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出境医 / 临床实验 / 立即植入物稳定性的插座盾牌
立即植入物稳定性的插座盾牌
研究描述
简要摘要：
为了评估插座屏蔽技术，要么将植入物直接接触到牙齿碎片，要么在牙齿和植入物之间产生的间隙。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙科植入物 | 设备：牙科植入物 | 第4阶段 |
详细说明：
本研究中包括位于前上颌弓的不可追溯牙齿的患者，将患者分为两组，每组八个植入物，两组均具有插座屏蔽，第一组将直接与Shield接触，第二组具有牙科植入物和盾牌之间的缝隙。术前，立即和6个月的术前评估了软组织稳定性，骨宽度和植入物稳定性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估在直接接触中的软组织稳定性和与插座屏蔽层的唇骨的唇板（一项随机临床研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年4月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：直接与牙科植入物直接接触的插座盾牌 八个部分提取的插座，将植入物（Neobiotech）直接接触到插座盾牌 | 设备：牙科植入物 比较 |
| 主动比较器：带有间隙和异种移植物的插座屏蔽型牙科植入物 八个部分提取的插座，其中植入物（Neobiotech）和插座屏蔽之间留有差距 | 设备：牙科植入物 比较 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 软组织稳定性[时间范围：术后6个月]粉红色的美学评分
次要结果度量 ：
- 骨稳定性[时间范围：术后6个月]作者：奥斯特尔
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 位于前上颌弓（右上第二前磨牙到左上二级前磨牙）的患者。要萃取的牙齿是牙齿治疗的，并且没有根尖感染。
- 根据修改后的康奈尔医学指数（Brodmank和Erdmann 1949），全身免费患者。
- 符合良好的患者。
排除标准：
- 当前急性周围感染或鼻窦束。
- 吸烟者和磨牙症习惯的患者。
- 口腔卫生不良或不愿意采取口腔卫生措施的患者。
- 弱势群体（作为怀孕的女性和决策受损的个体）。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Doaa Khattab | |
| 开罗，阿巴西亚，埃及，11566 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
| 研究主任： | Doaa Adel-Khattab，博士 | Ain Shams大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月27日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年4月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 软组织稳定性[时间范围：术后6个月] 粉红色的美学评分 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 骨稳定性[时间范围：术后6个月] 作者：奥斯特尔 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 立即植入物稳定性的插座盾牌 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估在直接接触中的软组织稳定性和与插座屏蔽层的唇骨的唇板（一项随机临床研究） | ||||||
| 简要摘要 | 为了评估插座屏蔽技术，要么将植入物直接接触到牙齿碎片，要么在牙齿和植入物之间产生的间隙。 | ||||||
| 详细说明 | 本研究中包括位于前上颌弓的不可追溯牙齿的患者，将患者分为两组，每组八个植入物，两组均具有插座屏蔽，第一组将直接与Shield接触，第二组具有牙科植入物和盾牌之间的缝隙。术前，立即和6个月的术前评估了软组织稳定性，骨宽度和植入物稳定性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 牙科植入物 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：牙科植入物 比较 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 16 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04882761 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 13875 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Doaa Adel Salah Khattab，Ain Shams大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
为了评估插座屏蔽技术，要么将植入物直接接触到牙齿碎片，要么在牙齿和植入物之间产生的间隙。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙科植入物 | 设备：牙科植入物 | 第4阶段 |
详细说明：
本研究中包括位于前上颌弓的不可追溯牙齿的患者，将患者分为两组，每组八个植入物，两组均具有插座屏蔽，第一组将直接与Shield接触，第二组具有牙科植入物和盾牌之间的缝隙。术前，立即和6个月的术前评估了软组织稳定性，骨宽度和植入物稳定性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估在直接接触中的软组织稳定性和与插座屏蔽层的唇骨的唇板（一项随机临床研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年4月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：直接与牙科植入物直接接触的插座盾牌 八个部分提取的插座，将植入物（Neobiotech）直接接触到插座盾牌 | 设备：牙科植入物 比较 |
| 主动比较器：带有间隙和异种移植物的插座屏蔽型牙科植入物 八个部分提取的插座，其中植入物（Neobiotech）和插座屏蔽之间留有差距 | 设备：牙科植入物 比较 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 软组织稳定性[时间范围：术后6个月]粉红色的美学评分
次要结果度量 ：
- 骨稳定性[时间范围：术后6个月]作者：奥斯特尔
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 位于前上颌弓（右上第二前磨牙到左上二级前磨牙）的患者。要萃取的牙齿是牙齿治疗的，并且没有根尖感染。
- 根据修改后的康奈尔医学指数（Brodmank和Erdmann 1949），全身免费患者。
- 符合良好的患者。
排除标准：
- 当前急性周围感染或鼻窦束。
- 吸烟者和磨牙症习惯的患者。
- 口腔卫生不良或不愿意采取口腔卫生措施的患者。
- 弱势群体（作为怀孕的女性和决策受损的个体）。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月27日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年4月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 软组织稳定性[时间范围：术后6个月] 粉红色的美学评分 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 骨稳定性[时间范围：术后6个月] 作者：奥斯特尔 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 立即植入物稳定性的插座盾牌 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估在直接接触中的软组织稳定性和与插座屏蔽层的唇骨的唇板（一项随机临床研究） | ||||||
| 简要摘要 | 为了评估插座屏蔽技术，要么将植入物直接接触到牙齿碎片，要么在牙齿和植入物之间产生的间隙。 | ||||||
| 详细说明 | 本研究中包括位于前上颌弓的不可追溯牙齿的患者，将患者分为两组，每组八个植入物，两组均具有插座屏蔽，第一组将直接与Shield接触，第二组具有牙科植入物和盾牌之间的缝隙。术前，立即和6个月的术前评估了软组织稳定性，骨宽度和植入物稳定性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 牙科植入物 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：牙科植入物 比较 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 16 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04882761 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 13875 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Doaa Adel Salah Khattab，Ain Shams大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||