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急性缺血性中风的侧支循环，带有大容器阻塞（体育馆）
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风，缺血性中风，急性侧支循环，任何部位 |
介绍。在由于大周内闭塞（LVO）引起的急性缺血性中风的患者中，地球循环（CC）的状态与临床结局和机械血栓切除术的成功有关。但是，CC从患者到患者的变化很大。
方法。一项观察性的，前瞻性的多中心研究，对700例急性缺血性中风和LVO患者进行了一项。待评估的因素：1）可修改：血管危险因素，血液分析，先前的药物，重要常数（重点是连续血压监测），头部位置，指标（入院时间，计算机断层扫描（CT），牙龈穿刺，结束，结束，程序），2）不可修改：年龄，性别，威利斯圆的完整性，病因，机械血栓切除术类型，血浆生物标志物，遗传/表观遗传因素（GWAS研究的发现阶段和复制阶段）。 CC等级将通过CT-Angiography（CTA）和数字缩写血管造影（DSA，执行）的ASITN/SIR抵押评分评估。统计数据：双变量分析和逻辑回归，以预测CC等级（差与良好）和CC持久性将CTA与DSA进行比较（4个可能性：贫困，贫穷，贫穷，良好，善良，贫穷，善良）。
预期成绩。我们的研究可能会发现CC状态的标记，促进临床试验的设计以提高CC等级，可能会发现新的治疗靶标和新的治疗方法，以增强机械血栓切除术的有益作用。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性缺血性中风的侧支循环（“副组”）带有大血管阻塞：临床，放射学，血浆和遗传因素的研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 侧外循环级[时间框架：陷入中风的急性阶段，平均24小时]
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 急性缺血性中风的患者。
- 颅内动脉的大容器阻塞：M1，M2或TICA。 （如CTA所证明的，颅内颈动脉末端）。
- CTA在中风发作后的头24小时内进行。包括唤醒中风的患者。
- 先前的修改后的Rankin量表得分为0至3。
- 患者或法律代表签署书面同意参加。
排除标准：
- 从上次开始的24小时以上，它的状况很好。
- 其他动脉片段的阻塞（椎骨循环，A1，P1，M3，M4）。
- 年龄低于18岁。
| 联系人：JoanMartí-Fàbregas，医学博士，博士 | +34935565986 | jmarti@santpau.cat | |
| 联系人：医学博士Daniel Guisado-Alonso | +34935565986 | dguisado@santpau.cat |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 侧外循环级[时间框架：陷入中风的急性阶段，平均24小时] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性缺血性中风的侧支循环，带有大容器阻塞 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性缺血性中风的侧支循环（“副组”）带有大血管阻塞：临床，放射学，血浆和遗传因素的研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 对急性缺血性中风和大型颅内血管闭塞患者的前瞻性多中心研究，其中对所有可能与侧支循环程度有关的变量进行了彻底和系统的评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 介绍。在由于大周内闭塞（LVO）引起的急性缺血性中风的患者中，地球循环（CC）的状态与临床结局和机械血栓切除术的成功有关。但是，CC从患者到患者的变化很大。 方法。一项观察性的，前瞻性的多中心研究，对700例急性缺血性中风和LVO患者进行了一项。待评估的因素：1）可修改：血管危险因素，血液分析，先前的药物，重要常数（重点是连续血压监测），头部位置，指标（入院时间，计算机断层扫描（CT），牙龈穿刺，结束，结束，程序），2）不可修改：年龄，性别，威利斯圆的完整性，病因，机械血栓切除术类型，血浆生物标志物，遗传/表观遗传因素（GWAS研究的发现阶段和复制阶段）。 CC等级将通过CT-Angiography（CTA）和数字缩写血管造影（DSA，执行）的ASITN/SIR抵押评分评估。统计数据：双变量分析和逻辑回归，以预测CC等级（差与良好）和CC持久性将CTA与DSA进行比较（4个可能性：贫困，贫穷，贫穷，良好，善良，贫穷，善良）。 预期成绩。我们的研究可能会发现CC状态的标记，促进临床试验的设计以提高CC等级，可能会发现新的治疗靶标和新的治疗方法，以增强机械血栓切除术的有益作用。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液采样将在入院时通过EDTA管中的静脉穿刺获得，并在每个中心进行处理。样品将发送到启动子站点进行遗传和血浆标记分析。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有急性缺血性中风的患者和大血管内颅内闭塞。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04882657 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IIBSP-COL-2019-64 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||||||
| 研究赞助商 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
