肺部感染的发病率和死亡率在全球范围很高。这是一种常见且经常发生的疾病,严重威胁人类健康。严重的肺炎占所有肺炎的18-36%。严重的肺炎造成了严重的经济和医疗负担。因此,迫切需要进行严重肺炎的现实队列研究。大数据和样本库将为临床医生提供有用的临床指导和科学研究储备。通过进一步的研究,我们可以提高治疗成功率并降低死亡率。
这项研究的目的是通过构建特殊疾病队列数据库和生物样品全息数据库,为严重肺炎领域的相关基本和临床试验提供可靠的生物样品和相关数据信息,并建立一个长期的。将研究结果转化为临床实践,改善严重肺炎的预后,并提供了改善适合中国国家状况的严重肺炎的诊断和治疗的证据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 严重的肺炎特殊疾病队列数据库全息生物样品库 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 180天 |
| 官方标题: | 特殊疾病队列数据库的构建和生物样品全息数据库严重肺炎 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 严重的肺炎 严重肺炎的患者 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
1.最近的咳嗽,原始呼吸道疾病的期望或加重,有或没有化脓性痰 /胸痛 /呼吸困难 /胃疾病。 /L或小于4×10^9/L,有或没有核向左移动的核。
5.新的斑点浸润,裂片 /段的巩固,地面玻璃不透明度或间质变化,有或没有胸腔成像,胸部成像上有或没有胸腔积液。6。阳性病因学检查7.年龄> 18岁。年龄> 18岁8.需要机械通风;败血性休克需要血管活性药物治疗。认识其中一个。
9.①呼吸频率≥30次 /分钟; ②氧合指数(PAO2 / FIO2)≤250; ③多叶浸润; ④意识 /迷失方向的干扰; ⑤氮杂(BUN≥20mg / dl); ⑥细胞减少症(WBC <4.0×109 / L); ⑦血小板减少症(血小板<10.0×109 / L); ⅷ低体温(T <36℃); ⅸ低血压,需要强烈的液体复苏。同时满足上述三个要求。
排除标准:
| 联系人:Jieming Qu,医学博士,博士 | +86-21-64370045 | jmqu0906@163.com |
| 中国,上海 | |
| 上海北北大学医学院Ruijin医院 | 招募 |
| 上海上海,中国,200025年 | |
| 联系人:Jieming QU,医学博士,博士86-21-64370045 jmqu0906@163.com | |
| 首席研究员: | Jieming Qu,医学博士,博士 | Ruijin医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 严重肺炎患者的临床结果[时间范围:第3天,第7天,第14天,第30天,第180天。] 肺炎治愈或改善,肺炎的治疗无效,或者患者死亡。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 特殊疾病队列数据库的构建和生物样品全息数据库严重肺炎 | ||||
| 官方头衔 | 特殊疾病队列数据库的构建和生物样品全息数据库严重肺炎 | ||||
| 简要摘要 | 肺部感染的发病率和死亡率在全球范围很高。这是一种常见且经常发生的疾病,严重威胁人类健康。严重的肺炎占所有肺炎的18-36%。严重的肺炎造成了严重的经济和医疗负担。因此,迫切需要进行严重肺炎的现实队列研究。大数据和样本库将为临床医生提供有用的临床指导和科学研究储备。通过进一步的研究,我们可以提高治疗成功率并降低死亡率。 这项研究的目的是通过构建特殊疾病队列数据库和生物样品全息数据库,为严重肺炎领域的相关基本和临床试验提供可靠的生物样品和相关数据信息,并建立一个长期的。将研究结果转化为临床实践,改善严重肺炎的预后,并提供了改善适合中国国家状况的严重肺炎的诊断和治疗的证据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 180天 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 静脉血,痰,尿液,支气管肺泡灌洗液和胸膜积液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 严重肺炎的患者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 严重的肺炎 严重肺炎的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04882436 | ||||
| 其他研究ID编号 | SHDC2020CR010-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ruijin医院 | ||||
| 研究赞助商 | Ruijin医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Ruijin医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
肺部感染的发病率和死亡率在全球范围很高。这是一种常见且经常发生的疾病,严重威胁人类健康。严重的肺炎占所有肺炎的18-36%。严重的肺炎造成了严重的经济和医疗负担。因此,迫切需要进行严重肺炎的现实队列研究。大数据和样本库将为临床医生提供有用的临床指导和科学研究储备。通过进一步的研究,我们可以提高治疗成功率并降低死亡率。
这项研究的目的是通过构建特殊疾病队列数据库和生物样品全息数据库,为严重肺炎领域的相关基本和临床试验提供可靠的生物样品和相关数据信息,并建立一个长期的。将研究结果转化为临床实践,改善严重肺炎的预后,并提供了改善适合中国国家状况的严重肺炎的诊断和治疗的证据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 严重的肺炎特殊疾病队列数据库全息生物样品库 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 180天 |
| 官方标题: | 特殊疾病队列数据库的构建和生物样品全息数据库严重肺炎 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 严重的肺炎 严重肺炎的患者 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
1.最近的咳嗽,原始呼吸道疾病的期望或加重,有或没有化脓性痰 /胸痛 /呼吸困难 /胃疾病。 /L或小于4×10^9/L,有或没有核向左移动的核。
5.新的斑点浸润,裂片 /段的巩固,地面玻璃不透明度或间质变化,有或没有胸腔成像,胸部成像上有或没有胸腔积液。6。阳性病因学检查7.年龄> 18岁。年龄> 18岁8.需要机械通风;败血性休克需要血管活性药物治疗。认识其中一个。
9.①呼吸频率≥30次 /分钟; ②氧合指数(PAO2 / FIO2)≤250; ③多叶浸润; ④意识 /迷失方向的干扰; ⑤氮杂(BUN≥20mg / dl); ⑥细胞减少症(WBC <4.0×109 / L); ⑦血小板减少症(血小板<10.0×109 / L); ⅷ低体温(T <36℃); ⅸ低血压,需要强烈的液体复苏。同时满足上述三个要求。
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 严重肺炎患者的临床结果[时间范围:第3天,第7天,第14天,第30天,第180天。] 肺炎治愈或改善,肺炎的治疗无效,或者患者死亡。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 特殊疾病队列数据库的构建和生物样品全息数据库严重肺炎 | ||||
| 官方头衔 | 特殊疾病队列数据库的构建和生物样品全息数据库严重肺炎 | ||||
| 简要摘要 | 肺部感染的发病率和死亡率在全球范围很高。这是一种常见且经常发生的疾病,严重威胁人类健康。严重的肺炎占所有肺炎的18-36%。严重的肺炎造成了严重的经济和医疗负担。因此,迫切需要进行严重肺炎的现实队列研究。大数据和样本库将为临床医生提供有用的临床指导和科学研究储备。通过进一步的研究,我们可以提高治疗成功率并降低死亡率。 这项研究的目的是通过构建特殊疾病队列数据库和生物样品全息数据库,为严重肺炎领域的相关基本和临床试验提供可靠的生物样品和相关数据信息,并建立一个长期的。将研究结果转化为临床实践,改善严重肺炎的预后,并提供了改善适合中国国家状况的严重肺炎的诊断和治疗的证据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 180天 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 静脉血,痰,尿液,支气管肺泡灌洗液和胸膜积液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 严重肺炎的患者 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 严重的肺炎 严重肺炎的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04882436 | ||||
| 其他研究ID编号 | SHDC2020CR010-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ruijin医院 | ||||
| 研究赞助商 | Ruijin医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ruijin医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||