这是一项带有跨界设计的随机试验,每个参与者将在每个阶段结束时进行四个研究阶段。每个阶段都将包括六天的受试者正常饮食,不包括十字花科蔬菜,酒精和咖啡因。参与者将在测试餐前24小时避免肉类产品。在每个阶段的第七天和过夜之后,将随机分配受试者吃四顿饭之一:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠癌 | 其他:没有蔬菜的烤汉堡(7盎司)其他:烤汉堡(7盎司),带有蒸西兰花和布鲁塞尔新芽(3g/kg体重) :其他:烤汉堡(7 oz),带有蒸熟的帕森尼普棍棒(3g/kg体重的组合)其他:烤汉堡(7盎司)配蒸西兰花,布鲁塞尔芽菜和欧洲防风草,以及新鲜的欧芹和芹菜棒(6克/千克体重的组合)。 | 不适用 |
根据2007年AICR/WCRF第二专家报告,结肠癌是美国第三大最常见的癌症表明,红肉的高摄入量会增加结肠癌的风险。可能负责的诱变剂是杂环芳香胺(HAA),它们在高温下在肉,家禽和鱼类烹饪过程中自然形成。 HAA对致癌代谢产物的生物活化主要是由I期生物转化酶介导的。有证据表明,许多这些酶的活性可以由植物(欧洲防风草,芹菜等)和十字花科蔬菜(西兰花,卷心菜等)调节。
在这项审判中,研究人员正在比较吃十字花蔬菜,阿皮亚蔬菜或两组在HAA代谢中共同食用烤汉堡后的效果。他们旨在定义最佳的饮食模式和食物组合,从而通过这项试验最大程度地提高饮食致癌物的安全排泄。这项贡献很重要,因为获得的知识将适用于预防结肠癌以及其他癌症。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 25名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 在随机的跨界设计中,每个参与者将在每个阶段结束时使用不同的测试餐进行四个研究阶段。每个阶段都将包括六天的受试者正常饮食,不包括十字花科蔬菜,酒精和咖啡因。此外,鉴于HAA通常在摄入后12小时(18,80)在尿液中排泄在尿液中,因此参与者将在测试餐前24小时避免肉类产品。将通过问卷调查评估合规性,并分析测试餐前应收集的点尿样品中的植物化学物质水平。在每个阶段的第七天和过夜之后,将随机分配受试者(在Truda博士实验室附近的一个私人房间中),其中一顿饭菜之一(在Truda博士实验室附近的食品级实验室中准备) |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 蔬菜摄入对人类杂环代谢的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2013年9月19日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2015年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2015年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:测试餐1-没有蔬菜的烤汉堡(7盎司) 随机分配的参与者被给予烤汉堡(7盎司),没有蔬菜 | 其他:没有蔬菜的烤汉堡(7盎司) 测试餐1:没有蔬菜的烤汉堡(7盎司) |
| 实验:测试餐2-烤西兰花和布鲁塞尔新芽的烤汉堡包 随机分配的参与者用蒸西兰花和布鲁塞尔芽(3G/kg体重的组合)给予烤汉堡包 | 其他:烤汉堡(7盎司),蒸西兰花和布鲁塞尔芽(3g/kg体重结合) 测试餐2:烤汉堡(7盎司)蒸西兰花和布鲁塞尔芽(3G/kg体重的组合) |
| 实验:测试餐3-烤汉堡,带有蒸欧洲防风草,新鲜的欧芹和芹菜棒 随机分配的参与者被烤汉堡包(7盎司),用蒸有剥离,新鲜的欧面包和芹菜棒(3G/kg体重结合在一起) | 其他:烤汉堡(7盎司),蒸有剥离,新鲜的欧芹和芹菜棒(3g/kg体重的组合) 测试餐3:烤汉堡(7盎司),蒸有剥离,新鲜的欧面包和芹菜棒(3G/kg体重的组合) |
| 实验:测试餐4-带西兰花,布鲁塞尔芽菜,欧洲防风草,欧面棒和芹菜棒的烤汉堡包 随机分配的参与者用蒸的西兰花,布鲁塞尔芽菜和欧洲防风草以及新鲜的欧芹和芹菜棒(6克/千克体重组合)给予烤汉堡(7盎司)。 | 其他:烤汉堡包(7盎司),蒸西兰花,布鲁塞尔芽菜和欧洲防风草,以及新鲜的欧芹和芹菜棒(6克/千克体重的合并)。 测试餐4:烤汉堡包(7盎司),蒸西兰花,布鲁塞尔芽菜和欧洲防风草,以及新鲜的欧洲裔和芹菜棒(6克/千克体重的合并)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,明尼苏达州 | |
| 明尼苏达大学 | |
| 圣保罗,明尼苏达州,美国,55108 | |
| 首席研究员: | Sabrina Trudo博士RD | 明尼苏达大学共济会癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2013年9月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 蔬菜摄入对杂环胺代谢的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 蔬菜摄入对人类杂环代谢的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项带有跨界设计的随机试验,每个参与者将在每个阶段结束时进行四个研究阶段。每个阶段都将包括六天的受试者正常饮食,不包括十字花科蔬菜,酒精和咖啡因。参与者将在测试餐前24小时避免肉类产品。在每个阶段的第七天和过夜之后,将随机分配受试者吃四顿饭之一:
| ||||
| 详细说明 | 根据2007年AICR/WCRF第二专家报告,结肠癌是美国第三大最常见的癌症表明,红肉的高摄入量会增加结肠癌的风险。可能负责的诱变剂是杂环芳香胺(HAA),它们在高温下在肉,家禽和鱼类烹饪过程中自然形成。 HAA对致癌代谢产物的生物活化主要是由I期生物转化酶介导的。有证据表明,许多这些酶的活性可以由植物(欧洲防风草,芹菜等)和十字花科蔬菜(西兰花,卷心菜等)调节。 在这项审判中,研究人员正在比较吃十字花蔬菜,阿皮亚蔬菜或两组在HAA代谢中共同食用烤汉堡后的效果。他们旨在定义最佳的饮食模式和食物组合,从而通过这项试验最大程度地提高饮食致癌物的安全排泄。这项贡献很重要,因为获得的知识将适用于预防结肠癌以及其他癌症。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 在随机的跨界设计中,每个参与者将在每个阶段结束时使用不同的测试餐进行四个研究阶段。每个阶段都将包括六天的受试者正常饮食,不包括十字花科蔬菜,酒精和咖啡因。此外,鉴于HAA通常在摄入后12小时(18,80)在尿液中排泄在尿液中,因此参与者将在测试餐前24小时避免肉类产品。将通过问卷调查评估合规性,并分析测试餐前应收集的点尿样品中的植物化学物质水平。在每个阶段的第七天和过夜之后,将随机分配受试者(在Truda博士实验室附近的一个私人房间中),其中一顿饭菜之一(在Truda博士实验室附近的食品级实验室中准备) 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04882423 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2013NTLS067 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 明尼苏达大学共济会癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学共济会癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 明尼苏达大学共济会癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这是一项带有跨界设计的随机试验,每个参与者将在每个阶段结束时进行四个研究阶段。每个阶段都将包括六天的受试者正常饮食,不包括十字花科蔬菜,酒精和咖啡因。参与者将在测试餐前24小时避免肉类产品。在每个阶段的第七天和过夜之后,将随机分配受试者吃四顿饭之一:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠癌 | 其他:没有蔬菜的烤汉堡(7盎司)其他:烤汉堡(7盎司),带有蒸西兰花和布鲁塞尔新芽(3g/kg体重) :其他:烤汉堡(7 oz),带有蒸熟的帕森尼普棍棒(3g/kg体重的组合)其他:烤汉堡(7盎司)配蒸西兰花,布鲁塞尔芽菜和欧洲防风草,以及新鲜的欧芹和芹菜棒(6克/千克体重的组合)。 | 不适用 |
根据2007年AICR/WCRF第二专家报告,结肠癌是美国第三大最常见的癌症表明,红肉的高摄入量会增加结肠癌的风险。可能负责的诱变剂是杂环芳香胺(HAA),它们在高温下在肉,家禽和鱼类烹饪过程中自然形成。 HAA对致癌代谢产物的生物活化主要是由I期生物转化酶介导的。有证据表明,许多这些酶的活性可以由植物(欧洲防风草,芹菜等)和十字花科蔬菜(西兰花,卷心菜等)调节。
在这项审判中,研究人员正在比较吃十字花蔬菜,阿皮亚蔬菜或两组在HAA代谢中共同食用烤汉堡后的效果。他们旨在定义最佳的饮食模式和食物组合,从而通过这项试验最大程度地提高饮食致癌物的安全排泄。这项贡献很重要,因为获得的知识将适用于预防结肠癌以及其他癌症。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 25名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 在随机的跨界设计中,每个参与者将在每个阶段结束时使用不同的测试餐进行四个研究阶段。每个阶段都将包括六天的受试者正常饮食,不包括十字花科蔬菜,酒精和咖啡因。此外,鉴于HAA通常在摄入后12小时(18,80)在尿液中排泄在尿液中,因此参与者将在测试餐前24小时避免肉类产品。将通过问卷调查评估合规性,并分析测试餐前应收集的点尿样品中的植物化学物质水平。在每个阶段的第七天和过夜之后,将随机分配受试者(在Truda博士实验室附近的一个私人房间中),其中一顿饭菜之一(在Truda博士实验室附近的食品级实验室中准备) |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 蔬菜摄入对人类杂环代谢的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2013年9月19日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2015年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2015年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:测试餐1-没有蔬菜的烤汉堡(7盎司) 随机分配的参与者被给予烤汉堡(7盎司),没有蔬菜 | 其他:没有蔬菜的烤汉堡(7盎司) 测试餐1:没有蔬菜的烤汉堡(7盎司) |
| 实验:测试餐2-烤西兰花和布鲁塞尔新芽的烤汉堡包 随机分配的参与者用蒸西兰花和布鲁塞尔芽(3G/kg体重的组合)给予烤汉堡包 | 其他:烤汉堡(7盎司),蒸西兰花和布鲁塞尔芽(3g/kg体重结合) 测试餐2:烤汉堡(7盎司)蒸西兰花和布鲁塞尔芽(3G/kg体重的组合) |
| 实验:测试餐3-烤汉堡,带有蒸欧洲防风草,新鲜的欧芹和芹菜棒 随机分配的参与者被烤汉堡包(7盎司),用蒸有剥离,新鲜的欧面包和芹菜棒(3G/kg体重结合在一起) | 其他:烤汉堡(7盎司),蒸有剥离,新鲜的欧芹和芹菜棒(3g/kg体重的组合) 测试餐3:烤汉堡(7盎司),蒸有剥离,新鲜的欧面包和芹菜棒(3G/kg体重的组合) |
| 实验:测试餐4-带西兰花,布鲁塞尔芽菜,欧洲防风草,欧面棒和芹菜棒的烤汉堡包 随机分配的参与者用蒸的西兰花,布鲁塞尔芽菜和欧洲防风草以及新鲜的欧芹和芹菜棒(6克/千克体重组合)给予烤汉堡(7盎司)。 | 其他:烤汉堡包(7盎司),蒸西兰花,布鲁塞尔芽菜和欧洲防风草,以及新鲜的欧芹和芹菜棒(6克/千克体重的合并)。 测试餐4:烤汉堡包(7盎司),蒸西兰花,布鲁塞尔芽菜和欧洲防风草,以及新鲜的欧洲裔和芹菜棒(6克/千克体重的合并)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 美国,明尼苏达州 | |
| 明尼苏达大学 | |
| 圣保罗,明尼苏达州,美国,55108 | |
| 首席研究员: | Sabrina Trudo博士RD | 明尼苏达大学共济会癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2013年9月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 蔬菜摄入对杂环胺代谢的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 蔬菜摄入对人类杂环代谢的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项带有跨界设计的随机试验,每个参与者将在每个阶段结束时进行四个研究阶段。每个阶段都将包括六天的受试者正常饮食,不包括十字花科蔬菜,酒精和咖啡因。参与者将在测试餐前24小时避免肉类产品。在每个阶段的第七天和过夜之后,将随机分配受试者吃四顿饭之一: | ||||
| 详细说明 | 根据2007年AICR/WCRF第二专家报告,结肠癌是美国第三大最常见的癌症表明,红肉的高摄入量会增加结肠癌的风险。可能负责的诱变剂是杂环芳香胺(HAA),它们在高温下在肉,家禽和鱼类烹饪过程中自然形成。 HAA对致癌代谢产物的生物活化主要是由I期生物转化酶介导的。有证据表明,许多这些酶的活性可以由植物(欧洲防风草,芹菜等)和十字花科蔬菜(西兰花,卷心菜等)调节。 在这项审判中,研究人员正在比较吃十字花蔬菜,阿皮亚蔬菜或两组在HAA代谢中共同食用烤汉堡后的效果。他们旨在定义最佳的饮食模式和食物组合,从而通过这项试验最大程度地提高饮食致癌物的安全排泄。这项贡献很重要,因为获得的知识将适用于预防结肠癌以及其他癌症。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 在随机的跨界设计中,每个参与者将在每个阶段结束时使用不同的测试餐进行四个研究阶段。每个阶段都将包括六天的受试者正常饮食,不包括十字花科蔬菜,酒精和咖啡因。此外,鉴于HAA通常在摄入后12小时(18,80)在尿液中排泄在尿液中,因此参与者将在测试餐前24小时避免肉类产品。将通过问卷调查评估合规性,并分析测试餐前应收集的点尿样品中的植物化学物质水平。在每个阶段的第七天和过夜之后,将随机分配受试者(在Truda博士实验室附近的一个私人房间中),其中一顿饭菜之一(在Truda博士实验室附近的食品级实验室中准备) 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠癌 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04882423 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2013NTLS067 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 明尼苏达大学共济会癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学共济会癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 明尼苏达大学共济会癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||