• 安全性 - 与治疗相关的SAE [时间范围：最新第156天]
  治疗率相关的严重不良事件
• 安全性 - 设备相关的SAE [时间范围：最新第156天]
  设备相关的严重不良事件的速率
• 安全 - 程序相关的SAE [时间范围：最新第156天]
  程序率相关的严重不良事件

• 安全 - 治疗相关[时间范围：第14天]
  治疗率相关的严重不良事件
• 安全 - 治疗相关[时间范围：第128天]
  治疗率相关的严重不良事件
• 安全性 - 与治疗相关[时间范围：直到第156天]
  治疗率相关的严重不良事件
• 安全 - 设备相关[时间范围：第14天]
  设备相关的严重不良事件的速率
• 安全 - 设备相关[时间范围：第128天]
  设备相关的严重不良事件的速率
• 安全 - 设备相关[时间范围：最新第156天]
  设备相关的严重不良事件的速率
• 安全 - 程序相关[时间范围：第14天]
  程序率相关的严重不良事件
• 安全 - 程序相关[时间范围：第128天]
  程序率相关的严重不良事件
• 安全性 - 程序相关[时间范围：最新第156天]
  程序率相关的严重不良事件
• 安全 - 设备缺陷[时间范围：第14天]
  设备缺陷率
• 安全 - 设备缺陷[时间范围：第128天]
  设备缺陷率
• 安全 - 设备缺陷[时间范围：最新第156天]
  设备缺陷率
• 体重减轻≥5kgS[时间范围：第14天]
  受试者的体重减轻≥5kgs的百分比
• 重量改变[时间范围：第14天]
  重量从基线变化
• 重量改变[时间范围：第128天]
  重量从基线变化
• 重量更改[时间范围：最新第156天]
  重量从基线变化

• euvolememic状态[时间范围：第14天]
  是时候到达嗜热状态了
• euvolememit状态[时间范围：第128天]
  在维护期间保持时间嗜血杆菌状态
• 重新启动PRN循环利尿剂处理[时间范围：最新第156天]
  是时候重新启动PRN循环利尿治疗了
• 重新启动循环利尿剂处理[时间范围：最新第156天]
  DSR治疗开始后，是时候重新启动系统循环利尿治疗了
• 时间循环利尿剂治疗达到剂量[时间范围：最新第156天]
  DSR治疗开始之前，时间到达循环利尿剂治疗剂量≥循环利尿剂剂量
• 时间增加循环利尿剂处理[时间范围：最新第156天]
  循环利尿剂剂量增加一次治疗的时间
• 数量循环利尿剂处理[时间范围：最新第156天]
  循环利尿剂的总毫克
• 更改肾功能 - 尿素[时间范围：直到第156天]
  肾功能 - 尿素从基线到治疗的变化
• 更改肾功能 - 肌酐[时间范围：最新第156天]
  肾功能 - 创建素从基线到治疗的变化
• 更改血液浓缩标记 - 血清血细胞比容[时间范围：直到第156天]
  血液浓缩标记（血清血细胞比容）的变化从基线到治疗
• 更改血液浓缩标记 - 血清血红蛋白[时间范围：直到第156天]
  血液浓缩标记（血清血红蛋白）的变化从基线到治疗
• 血液浓缩标记 - 血清白蛋白[时间范围：最多到第156天]
  血液浓缩标记（血清白蛋白）从基线到治疗的变化
• 更改血液浓缩标记 - 总血清蛋白[时间范围：直到第156天]
  血液浓缩标记（总血清蛋白）从基线到治疗的变化
• 改变脑纳替肽（NT-Probnp）的N末端激素[时间范围：最新第156天]
  NT-Probnp从BASLINE更改为治疗
• 更改血红蛋白A1C [时间范围：第128天]
  变化血红蛋白A1c
• DSR剂量[时间范围：直到第156天]
  每周DSR剂量的数量
• 10％葡萄糖注入的量[时间范围：直到第156天]
  给定的10％葡萄糖注入的量
• DSR剂量调整[时间范围：第14天]
  DSR剂量调整的数量
• DSR剂量调整[时间范围：第128天]
  DSR剂量调整的数量
• 钠[时间范围：直到第156天]
  每次DSR处理的净钠损失（DSR暴露8小时）
• 尿量[时间范围：直到第156天]
  每次DSR处理的净流体损失（DSR暴露8小时）
• 更改6小时的利尿挑战反应[时间范围：第14天]
  响应于基线的6小时利尿剂挑战的变化
• 更改6小时的利尿挑战反应[时间范围：第128天]
  响应于基线的6小时利尿剂挑战的变化
• 更改6小时的利尿剂挑战反应[时间范围：最新第156天]
  响应于基线的6小时利尿剂挑战的变化
• 更改等离子体电解质 - 钠[时间范围：直到第156天]
  等离子体电解质的变化 - 基线钠
• 更改等离子体电解质 - 钾[时间范围：直到第156天]
  等离子体电解质的变化 - 基线的钾
• 更改等离子体电解质 - 镁[时间范围：直到第156天]
  等离子体电解质的变化 - 基线的镁
• 更改等离子体电解质 - 钙[时间范围：直到第156天]
  等离子体电解质的变化 - 基线的钙
• 更改等离子体电解质 - 磷光器[时间范围：直到第156天]
  等离子体电解质的变化 - 基线的磷
• DSR停留时间[时间范围：最新时间156]
  每个DSR处理时间
• 更改生物阻抗矢量分析[时间范围：最新第156天]
  生物阻抗矢量分析的变化
• 超滤[时间范围：直到第156天]
  总超滤
• 卷[时间范围：最新第156天]
  删除了总音量
• 葡萄糖[时间范围：直到第156天]
  DSR处理期间的总葡萄糖吸收

可行性试验将包括一项24个受试者的随机研究，用于接受高剂量环利尿剂的体积超负荷心力衰竭受试者。提供参加临床试验同意的受试者将筛选资格。一旦资格确认，它们将被植入Alfapump®和标准的腹膜输注端口。植入物后，受试者将经历40 mg IV静脉液化（或1 mg IV Bumetanide）的利尿剂挑战，并具有定时的生物测量收集。在研究期开始时，将停止循环利尿剂治疗。受试者将以无盲的方式随机分为两个小组之一：

• 第1组（n = 12） - 用标准剂量的SGLT2抑制剂处理，结合DSR处理（PRN使用环利尿剂）
• 第2组（n = 12） - 两组中使用DSR治疗（PRN使用LOOP利尿剂）的治疗（PRN使用LOOP利尿剂）将接受至少两周的密集ALFAPUMP®DSR处理（第1阶段），然后进行维持和随访期16周（第2阶段）。

在第1阶段（这可以是住院或门诊环境，具体取决于当地的护理惯例），每位受试者将在医院进行DSR治疗，基线治疗方案为1L 10％葡萄糖（ DSR注射）有两个小时的时间。在此阶段1期间，将有2个随后的治疗强度：1A阶段）主动重量减轻和1B期）重量稳定。主动重量减轻阶段（1A阶段）将从所有受试者中连续3个DSR治疗访问开始。需要连续三次访问来确定随后的DSR治疗频率和剂量。在每次计划的DSR处理之前，对受试者进行评估（重量，生命体征和身体检查）和血液分析。在此评估之前，可以根据提议的滴定指南和研究医生的酌情权裁可，可以进行下一个DSR治疗，减少（下吐）或升级（上升）。这些滴定指南因（子）治疗阶段（S）而有所不同。

在2个密集的周结束之前（第1阶段），许多受试者可能已经变得euvoLemic，并可能从主动减肥阶段（1A）过渡到体重稳定剂量阶段（1B）。向第1B期的过渡是基于征兆和症状超负荷的迹象和症状的症状，以及对依伏利症的意见或肌酐对肌酐的恶化，或者是受试者的基线血清肌酐的1.5倍。 DSR的剂量将采用与以前相同的步骤，但是为了稳定1B期（而不是继续减肥），滴定指南是为了稳定体重。

DSR 2周（第1阶段结束）后，将在进入研究的第二阶段维持阶段之前通过利尿剂挑战进行评估。如果满足以下所有标准，建议过渡到第2阶段

• 实现临床纤细血症（研究者的临床评估）；
• 利尿剂挑战期间的利尿剂反应是> 200mmol NA或增加50％或50 mmol Na的基线增加
• 如果不满足这些标准，则可以实现稳定的DSR剂量，建议使用第二阶段2周1期。为了确保易于注册和遵守协议，这是建议而不是协议授权。根据协议，最多三个2周的1阶段（总共6周）是允许的。

在第2阶段，所有受试者将在每月维护治疗课程中使用1L D10接收DSR。如果受试者的体重增加大于2.5kg或50％，则比第1阶段结束时的体重（循环利尿剂（Bumetanide）（用于短期半衰期选择），从而最大程度地减少肾脏暴露于Loop Diuretics的时间）可以使用拟议的给药时间表开始。维护阶段将在受试者开始本阶段2之后的持续4个月。每个受试者的总最大研究持续时间（筛查至2阶段结束）为6.5个月。在维护期间，将每周遵循受试者（医院访问或电话）。复发到拥塞状态的受试者将通过治疗医生来接受额外的剂量和频率治疗，直到再次达到减压状态，从而按照其临床需求进行额外的活性DSR治疗。如果存在具有重复体积过载或充气症状的受试者，这将需要重复I期治疗，则不会延长最初的4个月持续时间。将跟进直到解决。在第二阶段阶段结束时，每个受试者都会受到利尿挑战，以评估利尿反应。

在第二阶段阶段结束时，受试者可以选择与研究者一致，以保持alfapump®DSR系统植入。同意后，受试者可以参加或没有DSR处理的扩展后续行动，直到Alfapump®DSR系统生命周期结束（预期最多2年）。在植入alfapump®的其他指示（非DSR）中，观察到平均泵的生命周期为10个月。在延长的随访期间，将不会执行Alfapump®，腹膜通道端口或Alfapump导管的更换。

扩展后续行动的目的是收集更多的长期安全数据。对于DSR疗法似乎正在提供益处的受试者，调查人员可以选择与科学研究管理团队密切合作，以其酌处权提供持续的每月DSR治疗。参加此扩展后续行动的受试者将被要求在扩展FU期间每3个月进行一次额外的利尿剂挑战，以评估其利尿反应。

未参加拟议的研究扩展名的受试者以及选择在第二阶段结束时拥有Alfapump®的受试者，将提议参与最小的扩展后续行动，以允许研究人员每月与他们联系以收集信息以收集信息以收集信息仅在循环利尿剂重新启动和剂量之后（第二阶段治疗期结束后最多1年）。

• 心脏衰竭
• 体积超载

• 设备：Alfapump DSR（直接去除钠）系统
  输注腹膜腔10％的无钠葡萄糖使用腹膜透析原理去除钠和液体；钠和超滤光剂将被藻类疏散到膀胱
• 药物：SGLT2抑制剂
  用标准剂量的SGLT-2抑制剂治疗
  其他名称：Dapagliflozin

• 实验：第1组直接去除钠 + SGLT-2抑制剂
  用DSR +标准剂量的SGLT-2抑制剂治疗的受试者
  干预措施：

  • 设备：Alfapump DSR（直接去除钠）系统
  • 药物：SGLT2抑制剂
• 实验：第2组直接去除钠
  用DSR处理的受试者
  干预：设备：Alfapump DSR（直接去除钠）系统

纳入标准：

1. 受试者年龄≥18岁
2. 受试者具有基于肌酐的EGFR（MDRD或CKD-EPI公式）> 30ml/min/1.73m²

3. 受试者被诊断出患有心力衰竭，包括后续活动：

   1. NT-Probnp> 2000 pg/ml和口服利尿剂> 80mg速尿（或> 20mg torsemide或> 1mg bume-Tanide）
   2. 在研究之前的一年，至少有1个由于HF相关的体积超负荷而导致的住院
   3. 至少有2个临床体征和体积过多的症状

4. 受试者的血管外容量超负荷：

   1. 外围水肿>痕迹
   2. 已知的液体体重增加或医师估计为≥5kg的液体过载；
5. 受试者的收缩压≥100mmHg
6. 受试者能够使用局部护理麻醉习惯忍受藻类的手术植入

排除标准：

1. 受试者的蛋白尿> 1g/L，如用量油漆确认（≥+++）
2. 受试者在藻类植入物的预期位置或其他特征可能会干扰藻膜的植入程序或经皮充电。
3. 受试者患有血红蛋白<8g/dl的贫血
4. 受试者的血清钠<135 meq/l
5. 受试者具有低输出心力衰竭的临床迹象
6. 受试者患有严重的心脏病患者
7. 受试者具有严重的高钾血症或筛查等离子体钾> 4.5 meq/l（如果在40meq或更高的每日补充钾中，则可以为4.5-5 meq/l，并且可以将其停止进行研究）。
8. 受试者患有明显的非心脏病或合并症，预计预期寿命将不到1年。
9. 受试者在成像或检查时具有临床上显着腹水（即先前的大容量可吞牙）的肝硬化或历史
10. 受试者患有血液动力学意义上的狭窄瓣膜疾病
11. 受试者正在接受5天无法固定的抗凝剂或抗血小板治疗（取而代之的是桥接治疗，低分子量肝素或未分离肝素），并且在藻类DSR系统植入后2-3天；
12. 受试者在入学前90天内遭受了心肌梗塞（MI），脑血管事故（CVA）或短暂性缺血性发作（TIA）
13. 受试者评估的受试者具有腹膜炎或腹部手术病史，其重大腹部粘附风险增加。
14. 受试者有任何活跃的感染或经常性尿路感染的病史或当前的尿尿症病史
15. 主题有肾脏移植史
16. 受试者的病史预期有明显的膀胱功能障碍，会干扰受试者耐DSR泵入膀胱的能力
17. 受试者患有频繁高血糖或1型糖尿病的不受控制的糖尿病
18. 受试者有尿失禁
19. 受试者有1型糖尿病的病史，糖尿病性酮症酸中毒，“脆性”糖尿病或频繁的低血糖或严重的降血糖发作，需要紧急干预（ER访问或EMS反应，胰高血糖素反应或强制给药）
20. 受试者怀孕或母乳喂养或打算在研究期间怀孕
21. 受试者患有严重的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病
22. 受试者对SGLT2抑制剂具有过敏性
23. 受试者目前正在参加另一项临床试验
24. 受试者无法或不愿意遵守所有必需的研究后续程序

• 安全性 - 与治疗相关的SAE [时间范围：最新第156天]
  治疗率相关的严重不良事件
• 安全性 - 设备相关的SAE [时间范围：最新第156天]
  设备相关的严重不良事件的速率
• 安全 - 程序相关的SAE [时间范围：最新第156天]
  程序率相关的严重不良事件

• 安全 - 治疗相关[时间范围：第14天]
  治疗率相关的严重不良事件
• 安全 - 治疗相关[时间范围：第128天]
  治疗率相关的严重不良事件
• 安全性 - 与治疗相关[时间范围：直到第156天]
  治疗率相关的严重不良事件
• 安全 - 设备相关[时间范围：第14天]
  设备相关的严重不良事件的速率
• 安全 - 设备相关[时间范围：第128天]
  设备相关的严重不良事件的速率
• 安全 - 设备相关[时间范围：最新第156天]
  设备相关的严重不良事件的速率
• 安全 - 程序相关[时间范围：第14天]
  程序率相关的严重不良事件
• 安全 - 程序相关[时间范围：第128天]
  程序率相关的严重不良事件
• 安全性 - 程序相关[时间范围：最新第156天]
  程序率相关的严重不良事件
• 安全 - 设备缺陷[时间范围：第14天]
  设备缺陷率
• 安全 - 设备缺陷[时间范围：第128天]
  设备缺陷率
• 安全 - 设备缺陷[时间范围：最新第156天]
  设备缺陷率
• 体重减轻≥5kgS[时间范围：第14天]
  受试者的体重减轻≥5kgs的百分比
• 重量改变[时间范围：第14天]
  重量从基线变化
• 重量改变[时间范围：第128天]
  重量从基线变化
• 重量更改[时间范围：最新第156天]
  重量从基线变化

• euvolememic状态[时间范围：第14天]
  是时候到达嗜热状态了
• euvolememit状态[时间范围：第128天]
  在维护期间保持时间嗜血杆菌状态
• 重新启动PRN循环利尿剂处理[时间范围：最新第156天]
  是时候重新启动PRN循环利尿治疗了
• 重新启动循环利尿剂处理[时间范围：最新第156天]
  DSR治疗开始后，是时候重新启动系统循环利尿治疗了
• 时间循环利尿剂治疗达到剂量[时间范围：最新第156天]
  DSR治疗开始之前，时间到达循环利尿剂治疗剂量≥循环利尿剂剂量
• 时间增加循环利尿剂处理[时间范围：最新第156天]
  循环利尿剂剂量增加一次治疗的时间
• 数量循环利尿剂处理[时间范围：最新第156天]
  循环利尿剂的总毫克
• 更改肾功能 - 尿素[时间范围：直到第156天]
  肾功能 - 尿素从基线到治疗的变化
• 更改肾功能 - 肌酐[时间范围：最新第156天]
  肾功能 - 创建素从基线到治疗的变化
• 更改血液浓缩标记 - 血清血细胞比容[时间范围：直到第156天]
  血液浓缩标记（血清血细胞比容）的变化从基线到治疗
• 更改血液浓缩标记 - 血清血红蛋白[时间范围：直到第156天]
  血液浓缩标记（血清血红蛋白）的变化从基线到治疗
• 血液浓缩标记 - 血清白蛋白[时间范围：最多到第156天]
  血液浓缩标记（血清白蛋白）从基线到治疗的变化
• 更改血液浓缩标记 - 总血清蛋白[时间范围：直到第156天]
  血液浓缩标记（总血清蛋白）从基线到治疗的变化
• 改变脑纳替肽（NT-Probnp）的N末端激素[时间范围：最新第156天]
  NT-Probnp从BASLINE更改为治疗
• 更改血红蛋白A1C [时间范围：第128天]
  变化血红蛋白A1c
• DSR剂量[时间范围：直到第156天]
  每周DSR剂量的数量
• 10％葡萄糖注入的量[时间范围：直到第156天]
  给定的10％葡萄糖注入的量
• DSR剂量调整[时间范围：第14天]
  DSR剂量调整的数量
• DSR剂量调整[时间范围：第128天]
  DSR剂量调整的数量
• 钠[时间范围：直到第156天]
  每次DSR处理的净钠损失（DSR暴露8小时）
• 尿量[时间范围：直到第156天]
  每次DSR处理的净流体损失（DSR暴露8小时）
• 更改6小时的利尿挑战反应[时间范围：第14天]
  响应于基线的6小时利尿剂挑战的变化
• 更改6小时的利尿挑战反应[时间范围：第128天]
  响应于基线的6小时利尿剂挑战的变化
• 更改6小时的利尿剂挑战反应[时间范围：最新第156天]
  响应于基线的6小时利尿剂挑战的变化
• 更改等离子体电解质 - 钠[时间范围：直到第156天]
  等离子体电解质的变化 - 基线钠
• 更改等离子体电解质 - 钾[时间范围：直到第156天]
  等离子体电解质的变化 - 基线的钾
• 更改等离子体电解质 - 镁[时间范围：直到第156天]
  等离子体电解质的变化 - 基线的镁
• 更改等离子体电解质 - 钙[时间范围：直到第156天]
  等离子体电解质的变化 - 基线的钙
• 更改等离子体电解质 - 磷光器[时间范围：直到第156天]
  等离子体电解质的变化 - 基线的磷
• DSR停留时间[时间范围：最新时间156]
  每个DSR处理时间
• 更改生物阻抗矢量分析[时间范围：最新第156天]
  生物阻抗矢量分析的变化
• 超滤[时间范围：直到第156天]
  总超滤
• 卷[时间范围：最新第156天]
  删除了总音量
• 葡萄糖[时间范围：直到第156天]
  DSR处理期间的总葡萄糖吸收

可行性试验将包括一项24个受试者的随机研究，用于接受高剂量环利尿剂的体积超负荷心力衰竭受试者。提供参加临床试验同意的受试者将筛选资格。一旦资格确认，它们将被植入Alfapump®和标准的腹膜输注端口。植入物后，受试者将经历40 mg IV静脉液化（或1 mg IV Bumetanide）的利尿剂挑战，并具有定时的生物测量收集。在研究期开始时，将停止循环利尿剂治疗。受试者将以无盲的方式随机分为两个小组之一：

• 第1组（n = 12） - 用标准剂量的SGLT2抑制剂处理，结合DSR处理（PRN使用环利尿剂）
• 第2组（n = 12） - 两组中使用DSR治疗（PRN使用LOOP利尿剂）的治疗（PRN使用LOOP利尿剂）将接受至少两周的密集ALFAPUMP®DSR处理（第1阶段），然后进行维持和随访期16周（第2阶段）。

在第1阶段（这可以是住院或门诊环境，具体取决于当地的护理惯例），每位受试者将在医院进行DSR治疗，基线治疗方案为1L 10％葡萄糖（ DSR注射）有两个小时的时间。在此阶段1期间，将有2个随后的治疗强度：1A阶段）主动重量减轻和1B期）重量稳定。主动重量减轻阶段（1A阶段）将从所有受试者中连续3个DSR治疗访问开始。需要连续三次访问来确定随后的DSR治疗频率和剂量。在每次计划的DSR处理之前，对受试者进行评估（重量，生命体征和身体检查）和血液分析。在此评估之前，可以根据提议的滴定指南和研究医生的酌情权裁可，可以进行下一个DSR治疗，减少（下吐）或升级（上升）。这些滴定指南因（子）治疗阶段（S）而有所不同。

在2个密集的周结束之前（第1阶段），许多受试者可能已经变得euvoLemic，并可能从主动减肥阶段（1A）过渡到体重稳定剂量阶段（1B）。向第1B期的过渡是基于征兆和症状超负荷的迹象和症状的症状，以及对依伏利症的意见或肌酐对肌酐的恶化，或者是受试者的基线血清肌酐的1.5倍。 DSR的剂量将采用与以前相同的步骤，但是为了稳定1B期（而不是继续减肥），滴定指南是为了稳定体重。

DSR 2周（第1阶段结束）后，将在进入研究的第二阶段维持阶段之前通过利尿剂挑战进行评估。如果满足以下所有标准，建议过渡到第2阶段

• 实现临床纤细血症（研究者的临床评估）；
• 利尿剂挑战期间的利尿剂反应是> 200mmol NA或增加50％或50 mmol Na的基线增加
• 如果不满足这些标准，则可以实现稳定的DSR剂量，建议使用第二阶段2周1期。为了确保易于注册和遵守协议，这是建议而不是协议授权。根据协议，最多三个2周的1阶段（总共6周）是允许的。

在第2阶段，所有受试者将在每月维护治疗课程中使用1L D10接收DSR。如果受试者的体重增加大于2.5kg或50％，则比第1阶段结束时的体重（循环利尿剂（Bumetanide）（用于短期半衰期选择），从而最大程度地减少肾脏暴露于Loop Diuretics的时间）可以使用拟议的给药时间表开始。维护阶段将在受试者开始本阶段2之后的持续4个月。每个受试者的总最大研究持续时间（筛查至2阶段结束）为6.5个月。在维护期间，将每周遵循受试者（医院访问或电话）。复发到拥塞状态的受试者将通过治疗医生来接受额外的剂量和频率治疗，直到再次达到减压状态，从而按照其临床需求进行额外的活性DSR治疗。如果存在具有重复体积过载或充气症状的受试者，这将需要重复I期治疗，则不会延长最初的4个月持续时间。将跟进直到解决。在第二阶段阶段结束时，每个受试者都会受到利尿挑战，以评估利尿反应。

在第二阶段阶段结束时，受试者可以选择与研究者一致，以保持alfapump®DSR系统植入。同意后，受试者可以参加或没有DSR处理的扩展后续行动，直到Alfapump®DSR系统生命周期结束（预期最多2年）。在植入alfapump®的其他指示（非DSR）中，观察到平均泵的生命周期为10个月。在延长的随访期间，将不会执行Alfapump®，腹膜通道端口或Alfapump导管的更换。

扩展后续行动的目的是收集更多的长期安全数据。对于DSR疗法似乎正在提供益处的受试者，调查人员可以选择与科学研究管理团队密切合作，以其酌处权提供持续的每月DSR治疗。参加此扩展后续行动的受试者将被要求在扩展FU期间每3个月进行一次额外的利尿剂挑战，以评估其利尿反应。

未参加拟议的研究扩展名的受试者以及选择在第二阶段结束时拥有Alfapump®的受试者，将提议参与最小的扩展后续行动，以允许研究人员每月与他们联系以收集信息以收集信息以收集信息仅在循环利尿剂重新启动和剂量之后（第二阶段治疗期结束后最多1年）。

• 心脏衰竭
• 体积超载

• 设备：Alfapump DSR（直接去除钠）系统
  输注腹膜腔10％的无钠葡萄糖使用腹膜透析原理去除钠和液体；钠和超滤光剂将被藻类疏散到膀胱
• 药物：SGLT2抑制剂
  用标准剂量的SGLT-2抑制剂治疗
  其他名称：Dapagliflozin

• 实验：第1组直接去除钠 + SGLT-2抑制剂
  用DSR +标准剂量的SGLT-2抑制剂治疗的受试者
  干预措施：

  • 设备：Alfapump DSR（直接去除钠）系统
  • 药物：SGLT2抑制剂
• 实验：第2组直接去除钠
  用DSR处理的受试者
  干预：设备：Alfapump DSR（直接去除钠）系统

纳入标准：

1. 受试者年龄≥18岁
2. 受试者具有基于肌酐的EGFR（MDRD或CKD-EPI公式）> 30ml/min/1.73m²

3. 受试者被诊断出患有心力衰竭，包括后续活动：

   1. NT-Probnp> 2000 pg/ml和口服利尿剂> 80mg速尿（或> 20mg torsemide或> 1mg bume-Tanide）
   2. 在研究之前的一年，至少有1个由于HF相关的体积超负荷而导致的住院
   3. 至少有2个临床体征和体积过多的症状

4. 受试者的血管外容量超负荷：

   1. 外围水肿>痕迹
   2. 已知的液体体重增加或医师估计为≥5kg的液体过载；
5. 受试者的收缩压≥100mmHg
6. 受试者能够使用局部护理麻醉习惯忍受藻类的手术植入

排除标准：

1. 受试者的蛋白尿> 1g/L，如用量油漆确认（≥+++）
2. 受试者在藻类植入物的预期位置或其他特征可能会干扰藻膜的植入程序或经皮充电。
3. 受试者患有血红蛋白<8g/dl的贫血
4. 受试者的血清钠<135 meq/l
5. 受试者具有低输出心力衰竭的临床迹象
6. 受试者患有严重的心脏病患者
7. 受试者具有严重的高钾血症或筛查等离子体钾> 4.5 meq/l（如果在40meq或更高的每日补充钾中，则可以为4.5-5 meq/l，并且可以将其停止进行研究）。
8. 受试者患有明显的非心脏病或合并症，预计预期寿命将不到1年。
9. 受试者在成像或检查时具有临床上显着腹水（即先前的大容量可吞牙）的肝硬化或历史
10. 受试者患有血液动力学意义上的狭窄瓣膜疾病
11. 受试者正在接受5天无法固定的抗凝剂或抗血小板治疗（取而代之的是桥接治疗，低分子量肝素或未分离肝素），并且在藻类DSR系统植入后2-3天；
12. 受试者在入学前90天内遭受了心肌梗塞（MI），脑血管事故（CVA）或短暂性缺血性发作（TIA）
13. 受试者评估的受试者具有腹膜炎或腹部手术病史，其重大腹部粘附风险增加。
14. 受试者有任何活跃的感染或经常性尿路感染的病史或当前的尿尿症病史
15. 主题有肾脏移植史
16. 受试者的病史预期有明显的膀胱功能障碍，会干扰受试者耐DSR泵入膀胱的能力
17. 受试者患有频繁高血糖或1型糖尿病的不受控制的糖尿病
18. 受试者有尿失禁
19. 受试者有1型糖尿病的病史，糖尿病性酮症酸中毒，“脆性”糖尿病或频繁的低血糖或严重的降血糖发作，需要紧急干预（ER访问或EMS反应，胰高血糖素反应或强制给药）
20. 受试者怀孕或母乳喂养或打算在研究期间怀孕
21. 受试者患有严重的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病
22. 受试者对SGLT2抑制剂具有过敏性
23. 受试者目前正在参加另一项临床试验
24. 受试者无法或不愿意遵守所有必需的研究后续程序