• 评估抗肿瘤活性：无进展生存期（PFS）[时间范围：从基准日期到疾病进展日期或从研究中停用的日期，评估长达24个月]
  评估醛化在治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者中的功效，这些突变是通过使用实体瘤版本1.1的响应评估标准评估osimertinib治疗后对奥西梅替尼治疗后安全性不耐受的疗效（Recist V1.1）（Recist V1.1）（Recist V1.1） 。从随机分组的日期到首先记录的进展或死亡日期的任何原因（以第一个为准）评估长达24个月。
• 评估抗肿瘤活性：客观应答率（ORR）[时间范围：从基线日期到疾病进展的日期或从研究中停用的日期，评估长达24个月]
  ORR被定义为在评估长达24个月的任何进展证据之前至少有1个CR或PR反应的患者的百分比。
• 评估抗肿瘤活性：疾病控制率（DCR）[时间范围：从基准日期到疾病进展日期或从研究中停用的日期，评估长达24个月]
  DCR定义为评估长达24个月的CR，PR或SD最佳总体反应的患者比例。
• 评估抗肿瘤活性：反应持续时间（DOR）[时间范围：在没有疾病进展的情况下，评估长达24个月的疾病进展之日起的时间。这是给予的
  DOR被定义为从第一次记录的响应日期到在没有疾病进展的情况下进行记录的进展或死亡日期的时间。
• 评估抗肿瘤活性：总生存期（OS）[时间范围：平均4年]
  通过研究完成的研究药物开始生存终点，平均4年。
• 评估抗肿瘤活性：缓解深度（（时间范围）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  缓解深度（肿瘤大小的变化）是指在未出现新病变或没有非靶向病变的情况下，RECIST 1.1定义的目标病变最长直径的长度总和的变化量是指的。基线。

• 肺癌
• EGFR基因突变

纳入标准：

1. 超过18岁（包括18岁）和75岁以下（包括75岁）
2. 在组织学或细胞学上被诊断为局部晚期或转移性NSCLC。
3. 先前用osimertinib治疗的Osimertinib治疗相关的CTCAE≥3级AE或血小板计数<75×109 / L（≥CTCAE2级），白细胞计数<3×109 / L（≥CTCAE2级），总计2级）胆红素> 1.5×ULN（≥CTCAE2级），转氨酶（ALT/AST）> 3.0×ULN（≥CTCAE2级），并且已将毒性反应缓解或恢复为≤CTCAE1级患者。
4. 被诊断为局部晚期或转移性NSCLC的肿瘤组织样品被证实为EGFR敏感突变（包括外显子19缺失或L858R，单独或与其他EGFR突变共存）。如果可以访问肿瘤组织，建议将肿瘤组织发送检查；如果无法进入肿瘤组织或患者无法接受组织活检，则血液样本也可以接受。
5. 东部合作肿瘤学组（ECOG）身体状况评分为0比1，在过去的两周内尚未恶化，预期的最低生存率为12周。
6. 该患者至少有一个肿瘤病变，可以在基线时准确测量，并且基线时最长的直径≥10mm（如果是淋巴结，则短直径为≥15mm）。选定的测量方法适用于准确的重复测量，可以计算出层析成像（CT）或磁共振扫描（MRI）。如果只有一个可测量的病变，则可以接受为靶病变，并且在诊断活检后至少14天应对肿瘤病变进行基线评估。

7. 育龄妇女应采取适当的避孕措施，从筛查到停止研究治疗后3个月，不应母乳喂养。在开始管理之前，妊娠试验为阴性，或者满足以下标准之一证明没有怀孕的风险：

   1. 绝经后定义为闭经至少12个月后，大于50岁，所有外源激素替代疗法都被停止。
   2. 对于50岁以下的女性，如果闭经在停止所有外源激素治疗后的12个月或更长时间，以及葡萄糖激素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）水平都在实验室后的绝经后参考值范围内，也可以被认为是绝经后。
   3. 除双侧输卵管结扎外，包括子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除。
8. 男性患者应使用从筛查到停止研究治疗后3个月的屏障避孕（IE避孕套）。
9. 受试者本身自愿参加，并以书面形式签署了知情同意书。

排除标准：

1. 已经收到以下任何治疗方法：

   1. 以前已经接受过除Osimertinib以外的任何EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗；
   2. 该患者在第一次管理前的4周内进行了重大手术；
   3. 接受其他测试药物，并在5个半衰期内；
   4. 在研究药物第一次给药之前的7天内，已经使用了CYP3A4强抑制剂，诱导剂或具有狭窄治疗窗口的CYP3A4敏感底物的药物。
2. 研究治疗第2年之内需要标准治疗或进行重大手术的其他恶性肿瘤患者。
3. 根据研究人员的判断，存在任何严重或控制不良的全身性疾病，例如控制不良的高血压，主动出血易发的宪法或主动感染。无需检查慢性疾病。
4. 难治性的恶心，呕吐或慢性胃肠道疾病，无法吞咽研究药物或进行广泛的肠切除可能会影响雌雄毒死的完全吸收。
5. 间质性肺部疾病的史，药物诱导的间质性肺部疾病的史，需要类固醇治疗的间质性肺炎病史或任何临床活跃的间质性肺疾病的证据。

6. 满足以下任何心脏检查结果：

   1. 从静息状态下的3个ECG检查获得的平均校正QT间隔（QTC）> 470毫秒，Fridericia公式用于QT间隔校正（QTCF）；
   2. 静止的心电图表明，有各种临床上显着的节奏，传导或ECG形态异常（例如，完整的左束分支块，3度心房块，2度心房间隙，PR在周期> 250毫秒之间）；
   3. 有任何因素会增加QTC延长或心律不齐事件的风险，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长QT综合征，长QT综合征的家族史或无法解释的突然死亡或延长的直系亲属的延长QT在间隔中；
   4. 左心室射血分数（LVEF）≤50％。

7. 骨髓储备或器官功能不足，达到以下实验室限制：

   1. 绝对中性粒细胞计数<1.5×109 / l;
   2. 血小板计数<100×109 / l;
   3. 血红蛋白<90 g/L（<9 g/dl）;
   4. 丙氨酸氨基转移酶>正常上限（ULN）的2.5倍
   5. 天冬氨酸氨基转移酶> 2.5×ULN
   6. 总胆红素> 1.5×ULN;或吉尔伯特综合征（未结合的高胆红素血症）
   7. 肌酐> 1.5×ULN和肌酐清除率<50 ml/min（由Cockcroft-Gault公式计算）；只有当肌酐> 1.5×ULN时，才需要确认肌酐清除率。
8. 母乳喂养或其血液或尿液妊娠检查结果的妇女在第一次剂量研究治疗前的3天内为阳性。
9. 需要全身治疗的活动真菌，细菌和/或病毒感染。
10. 具有对醛化的任何活性或非活性成分的过敏史或具有与阿蒙替尼相似的化学结构或同一类almonerertinib的药物的史。
11. 任何严重或不受控制的眼科疾病都可能会增加医生判断的患者的安全风险。
12. 由研究人员评判的患者可能不符合研究的程序和要求。
13. 研究人员认为，有任何患者危害患者的安全性或干扰研究评估的患者。

• 评估抗肿瘤活性：无进展生存期（PFS）[时间范围：从基准日期到疾病进展日期或从研究中停用的日期，评估长达24个月]
  评估醛化在治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者中的功效，这些突变是通过使用实体瘤版本1.1的响应评估标准评估osimertinib治疗后对奥西梅替尼治疗后安全性不耐受的疗效（Recist V1.1）（Recist V1.1）（Recist V1.1） 。从随机分组的日期到首先记录的进展或死亡日期的任何原因（以第一个为准）评估长达24个月。
• 评估抗肿瘤活性：客观应答率（ORR）[时间范围：从基线日期到疾病进展的日期或从研究中停用的日期，评估长达24个月]
  ORR被定义为在评估长达24个月的任何进展证据之前至少有1个CR或PR反应的患者的百分比。
• 评估抗肿瘤活性：疾病控制率（DCR）[时间范围：从基准日期到疾病进展日期或从研究中停用的日期，评估长达24个月]
  DCR定义为评估长达24个月的CR，PR或SD最佳总体反应的患者比例。
• 评估抗肿瘤活性：反应持续时间（DOR）[时间范围：在没有疾病进展的情况下，评估长达24个月的疾病进展之日起的时间。这是给予的
  DOR被定义为从第一次记录的响应日期到在没有疾病进展的情况下进行记录的进展或死亡日期的时间。
• 评估抗肿瘤活性：总生存期（OS）[时间范围：平均4年]
  通过研究完成的研究药物开始生存终点，平均4年。
• 评估抗肿瘤活性：缓解深度（（时间范围）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  缓解深度（肿瘤大小的变化）是指在未出现新病变或没有非靶向病变的情况下，RECIST 1.1定义的目标病变最长直径的长度总和的变化量是指的。基线。

• 肺癌
• EGFR基因突变

纳入标准：

1. 超过18岁（包括18岁）和75岁以下（包括75岁）
2. 在组织学或细胞学上被诊断为局部晚期或转移性NSCLC。
3. 先前用osimertinib治疗的Osimertinib治疗相关的CTCAE≥3级AE或血小板计数<75×109 / L（≥CTCAE2级），白细胞计数<3×109 / L（≥CTCAE2级），总计2级）胆红素> 1.5×ULN（≥CTCAE2级），转氨酶（ALT/AST）> 3.0×ULN（≥CTCAE2级），并且已将毒性反应缓解或恢复为≤CTCAE1级患者。
4. 被诊断为局部晚期或转移性NSCLC的肿瘤组织样品被证实为EGFR敏感突变（包括外显子19缺失或L858R，单独或与其他EGFR突变共存）。如果可以访问肿瘤组织，建议将肿瘤组织发送检查；如果无法进入肿瘤组织或患者无法接受组织活检，则血液样本也可以接受。
5. 东部合作肿瘤学组（ECOG）身体状况评分为0比1，在过去的两周内尚未恶化，预期的最低生存率为12周。
6. 该患者至少有一个肿瘤病变，可以在基线时准确测量，并且基线时最长的直径≥10mm（如果是淋巴结，则短直径为≥15mm）。选定的测量方法适用于准确的重复测量，可以计算出层析成像（CT）或磁共振扫描（MRI）。如果只有一个可测量的病变，则可以接受为靶病变，并且在诊断活检后至少14天应对肿瘤病变进行基线评估。

7. 育龄妇女应采取适当的避孕措施，从筛查到停止研究治疗后3个月，不应母乳喂养。在开始管理之前，妊娠试验为阴性，或者满足以下标准之一证明没有怀孕的风险：

   1. 绝经后定义为闭经至少12个月后，大于50岁，所有外源激素替代疗法都被停止。
   2. 对于50岁以下的女性，如果闭经在停止所有外源激素治疗后的12个月或更长时间，以及葡萄糖激素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）水平都在实验室后的绝经后参考值范围内，也可以被认为是绝经后。
   3. 除双侧输卵管结扎外，包括子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除。
8. 男性患者应使用从筛查到停止研究治疗后3个月的屏障避孕（IE避孕套）。
9. 受试者本身自愿参加，并以书面形式签署了知情同意书。

排除标准：

1. 已经收到以下任何治疗方法：

   1. 以前已经接受过除Osimertinib以外的任何EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗；
   2. 该患者在第一次管理前的4周内进行了重大手术；
   3. 接受其他测试药物，并在5个半衰期内；
   4. 在研究药物第一次给药之前的7天内，已经使用了CYP3A4强抑制剂，诱导剂或具有狭窄治疗窗口的CYP3A4敏感底物的药物。
2. 研究治疗第2年之内需要标准治疗或进行重大手术的其他恶性肿瘤患者。
3. 根据研究人员的判断，存在任何严重或控制不良的全身性疾病，例如控制不良的高血压，主动出血易发的宪法或主动感染。无需检查慢性疾病。
4. 难治性的恶心，呕吐或慢性胃肠道疾病，无法吞咽研究药物或进行广泛的肠切除可能会影响雌雄毒死的完全吸收。
5. 间质性肺部疾病的史，药物诱导的间质性肺部疾病的史，需要类固醇治疗的间质性肺炎病史或任何临床活跃的间质性肺疾病的证据。

6. 满足以下任何心脏检查结果：

   1. 从静息状态下的3个ECG检查获得的平均校正QT间隔（QTC）> 470毫秒，Fridericia公式用于QT间隔校正（QTCF）；
   2. 静止的心电图表明，有各种临床上显着的节奏，传导或ECG形态异常（例如，完整的左束分支块，3度心房块，2度心房间隙，PR在周期> 250毫秒之间）；
   3. 有任何因素会增加QTC延长或心律不齐事件的风险，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长QT综合征，长QT综合征的家族史或无法解释的突然死亡或延长的直系亲属的延长QT在间隔中；
   4. 左心室射血分数（LVEF）≤50％。

7. 骨髓储备或器官功能不足，达到以下实验室限制：

   1. 绝对中性粒细胞计数<1.5×109 / l;
   2. 血小板计数<100×109 / l;
   3. 血红蛋白<90 g/L（<9 g/dl）;
   4. 丙氨酸氨基转移酶>正常上限（ULN）的2.5倍
   5. 天冬氨酸氨基转移酶> 2.5×ULN
   6. 总胆红素> 1.5×ULN;或吉尔伯特综合征（未结合的高胆红素血症）
   7. 肌酐> 1.5×ULN和肌酐清除率<50 ml/min（由Cockcroft-Gault公式计算）；只有当肌酐> 1.5×ULN时，才需要确认肌酐清除率。
8. 母乳喂养或其血液或尿液妊娠检查结果的妇女在第一次剂量研究治疗前的3天内为阳性。
9. 需要全身治疗的活动真菌，细菌和/或病毒感染。
10. 具有对醛化的任何活性或非活性成分的过敏史或具有与阿蒙替尼相似的化学结构或同一类almonerertinib的药物的史。
11. 任何严重或不受控制的眼科疾病都可能会增加医生判断的患者的安全风险。
12. 由研究人员评判的患者可能不符合研究的程序和要求。
13. 研究人员认为，有任何患者危害患者的安全性或干扰研究评估的患者。