当前的数据估计,2017年全球糖尿病患有4.51亿人(18-99岁),预计到2045年将增加到6.93亿。所有患有糖尿病的病例。
T2DM与几种恶化的微血管和大血管并发症有关(Annani-Akollor Me等,2019)。因此,该疾病的有效管理至关重要。
美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)建议二甲双胍作为T2DM管理的第一种治疗选择,并同时修改生活方式。报告表明,二甲双胍可提高外周胰岛素敏感性,并降低T2DM中心血管死亡率的风险,除了其对体重减轻和血管保护的有益作用外。
尽管如此,与大多数药物一样,二甲双胍具有一些副作用。尽管这些副作用中的大多数是温和的,但报告表明使用二甲双胍与维生素B12水平的降低有关。此外,T2DM,营养缺乏和吸收不良的患者的高龄是其缺乏的其他因素。
提出的缺乏机制包括,肠道依赖性吸收受损,小肠运动的改变,导致细菌过度生长以及内在因子水平降低。
二甲双胍诱导的维生素B12缺乏症也与神经病有关。与维生素B12缺乏相关的神经病范围从异常和衰减,响应于与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病重叠的精神状态和本体感受的响应。
然而,维生素B12缺乏诱导的神经系统损伤的进展可以通过早期检测和维生素B12治疗来减轻。但是,如果由于维生素B12缺乏而导致的神经病变' target='_blank'>周围神经病变被误解,因为糖尿病周围神经病,可能会发生永久性神经系统损害。
几项研究调查了二甲双胍治疗对维生素B12水平的剂量和持续时间的个别影响。报告的结果不一致,一些研究报告与剂量有关联,但不持续时间和其他研究仅报告持续时间的关联。但是,一些研究没有发现与剂量或持续时间的关联。
这可能归因于以下事实:在任何具有T2DM的患者中,维生素B12水平都可以主要受二甲双胍治疗的剂量或持续时间的影响。因此,重要的是将二甲双胍治疗的剂量和持续时间涉及维生素B12缺乏症的评估。
微量营养素的缺陷构成了一个全球健康问题,尤其是在中东国家中。世界卫生组织(WHO)将该地区分为整个国家集群,在营养阶段和主要的营养问题方面,包括主要的危险因素和基本原因,计划,计划,计划干预措施以及响应这些问题的差距。
早期营养过渡的国家(例如,埃及,约旦,黎巴嫩,摩洛哥和巴勒斯坦)的特征通常以中度超重和肥胖的患病率,特定人口群体中的中等营养不足以及广泛的微生物差异不足。
二甲双胍使用指数是二甲双胍(mg)剂量的产物,其持续时间除以1000。纳入这两个因素的索引不仅对了解对维生素B12水平的累积影响很有用,而且还提供了客观的阈值用于启动维生素B12补充。
因此,我们旨在评估使用埃及2型糖尿病患者中的“二甲双胍使用指数”(MUI)(MUI)与维生素B12水平的剂量和持续时间之间的关系适当的管理策略。
我们研究的目的是评估二甲双胍疗法剂量和持续时间对2型糖尿病患者(T2D)患者维生素B12水平的综合作用。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
糖尿病 | 其他:糖尿病控制参数的采样其他:维生素B12水平的取样 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 108名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 埃及2型糖尿病患者的二甲双胍使用指数和维生素B12状态:病例对照研究。 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
二甲双胍使用指数和维生素B12水平 二甲双胍使用指数和维生素B1水平之间相关性的样本将从108种2型糖尿病患者中撤回 | 其他:糖尿病控制参数的抽样 空腹血糖(FBG)样品,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),,LDL -C),,LDL -C),,甘油酸(TC),脂肪(LDL -C),低密度(LDL -C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C),禁食胰岛素水平和维生素B 12水平 其他:维生素B12水平的采样 维生素B12水平样品的静脉抽血 |
符合研究资格的年龄: | 20年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Nehal H Elsaid | 01004389020 EXT 02 | nihalhamdyelsaid@yahoo.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 2型糖尿病患者的二甲双胍使用指数与维生素B12状态之间的相关性[时间范围:6个月] 在研究组中,将评估MUI和维生素B12水平之间的关系 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 埃及2型糖尿病患者的二甲双胍使用指数和维生素B12状态 | ||||
官方头衔 | 埃及2型糖尿病患者的二甲双胍使用指数和维生素B12状态:病例对照研究。 | ||||
简要摘要 | 当前的数据估计,2017年全球糖尿病患有4.51亿人(18-99岁),预计到2045年将增加到6.93亿。所有患有糖尿病的病例。 T2DM与几种恶化的微血管和大血管并发症有关(Annani-Akollor Me等,2019)。因此,该疾病的有效管理至关重要。 美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)建议二甲双胍作为T2DM管理的第一种治疗选择,并同时修改生活方式。报告表明,二甲双胍可提高外周胰岛素敏感性,并降低T2DM中心血管死亡率的风险,除了其对体重减轻和血管保护的有益作用外。 尽管如此,与大多数药物一样,二甲双胍具有一些副作用。尽管这些副作用中的大多数是温和的,但报告表明使用二甲双胍与维生素B12水平的降低有关。此外,T2DM,营养缺乏和吸收不良的患者的高龄是其缺乏的其他因素。 提出的缺乏机制包括,肠道依赖性吸收受损,小肠运动的改变,导致细菌过度生长以及内在因子水平降低。 二甲双胍诱导的维生素B12缺乏症也与神经病有关。与维生素B12缺乏相关的神经病范围从异常和衰减,响应于与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病重叠的精神状态和本体感受的响应。 然而,维生素B12缺乏诱导的神经系统损伤的进展可以通过早期检测和维生素B12治疗来减轻。但是,如果由于维生素B12缺乏而导致的神经病变' target='_blank'>周围神经病变被误解,因为糖尿病周围神经病,可能会发生永久性神经系统损害。 几项研究调查了二甲双胍治疗对维生素B12水平的剂量和持续时间的个别影响。报告的结果不一致,一些研究报告与剂量有关联,但不持续时间和其他研究仅报告持续时间的关联。但是,一些研究没有发现与剂量或持续时间的关联。 这可能归因于以下事实:在任何具有T2DM的患者中,维生素B12水平都可以主要受二甲双胍治疗的剂量或持续时间的影响。因此,重要的是将二甲双胍治疗的剂量和持续时间涉及维生素B12缺乏症的评估。 微量营养素的缺陷构成了一个全球健康问题,尤其是在中东国家中。世界卫生组织(WHO)将该地区分为整个国家集群,在营养阶段和主要的营养问题方面,包括主要的危险因素和基本原因,计划,计划,计划干预措施以及响应这些问题的差距。 早期营养过渡的国家(例如,埃及,约旦,黎巴嫩,摩洛哥和巴勒斯坦)的特征通常以中度超重和肥胖的患病率,特定人口群体中的中等营养不足以及广泛的微生物差异不足。 二甲双胍使用指数是二甲双胍(mg)剂量的产物,其持续时间除以1000。纳入这两个因素的索引不仅对了解对维生素B12水平的累积影响很有用,而且还提供了客观的阈值用于启动维生素B12补充。 因此,我们旨在评估使用埃及2型糖尿病患者中的“二甲双胍使用指数”(MUI)(MUI)与维生素B12水平的剂量和持续时间之间的关系适当的管理策略。 我们研究的目的是评估二甲双胍疗法剂量和持续时间对2型糖尿病患者(T2D)患者维生素B12水平的综合作用。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 108名20至65岁的患者有控制和不受控制的2型DM | ||||
健康)状况 | 糖尿病 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 | 二甲双胍使用指数和维生素B12水平 二甲双胍使用指数和维生素B1水平之间相关性的样本将从108种2型糖尿病患者中撤回 干预措施:
| ||||
出版物 * | Ahmed MA,Muntingh G,Rheeder P(2016)二甲双胍治疗的2型糖尿病患者的维生素B12缺乏症,患病率和与周围神经病的关联。 BMC Pharmacol Toxicol 17(1):44。 https://doi.org/10.1186/s4036 0-016-0088-3。 Alvarez M,Sierra或Saavedra G,Moreno S(2019)服用二甲双胍的患者的维生素B12缺乏症和神经病' target='_blank'>糖尿病神经病:一项横断面研究。 Endocr Connect 8(10):1324-1329。https://doi.org/10.1530/ec-19-0382。 Annani-Akollor ME,Addai-Mensah O,Fondjo LA等(2019)Kumasi 2型糖尿病的主要并发症:在加纳的一家教学医院进行的4年回顾性横断面研究。 Medicina(B Aires)。 2019; 55(5):125。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 108 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04882332 | ||||
其他研究ID编号 | N-25-2021 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 开罗大学Mona Youssry Helmy | ||||
研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |
当前的数据估计,2017年全球糖尿病患有4.51亿人(18-99岁),预计到2045年将增加到6.93亿。所有患有糖尿病的病例。
T2DM与几种恶化的微血管和大血管并发症有关(Annani-Akollor Me等,2019)。因此,该疾病的有效管理至关重要。
美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)建议二甲双胍作为T2DM管理的第一种治疗选择,并同时修改生活方式。报告表明,二甲双胍可提高外周胰岛素敏感性,并降低T2DM中心血管死亡率的风险,除了其对体重减轻和血管保护的有益作用外。
尽管如此,与大多数药物一样,二甲双胍具有一些副作用。尽管这些副作用中的大多数是温和的,但报告表明使用二甲双胍与维生素B12水平的降低有关。此外,T2DM,营养缺乏和吸收不良的患者的高龄是其缺乏的其他因素。
提出的缺乏机制包括,肠道依赖性吸收受损,小肠运动的改变,导致细菌过度生长以及内在因子水平降低。
二甲双胍诱导的维生素B12缺乏症' target='_blank'>维生素B12缺乏症也与神经病有关。与维生素B12缺乏相关的神经病范围从异常和衰减,响应于与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病重叠的精神状态和本体感受的响应。
然而,维生素B12缺乏诱导的神经系统损伤的进展可以通过早期检测和维生素B12治疗来减轻。但是,如果由于维生素B12缺乏而导致的神经病变' target='_blank'>周围神经病变被误解,因为糖尿病周围神经病,可能会发生永久性神经系统损害。
几项研究调查了二甲双胍治疗对维生素B12水平的剂量和持续时间的个别影响。报告的结果不一致,一些研究报告与剂量有关联,但不持续时间和其他研究仅报告持续时间的关联。但是,一些研究没有发现与剂量或持续时间的关联。
这可能归因于以下事实:在任何具有T2DM的患者中,维生素B12水平都可以主要受二甲双胍治疗的剂量或持续时间的影响。因此,重要的是将二甲双胍治疗的剂量和持续时间涉及维生素B12缺乏症' target='_blank'>维生素B12缺乏症的评估。
微量营养素的缺陷构成了一个全球健康问题,尤其是在中东国家中。世界卫生组织(WHO)将该地区分为整个国家集群,在营养阶段和主要的营养问题方面,包括主要的危险因素和基本原因,计划,计划,计划干预措施以及响应这些问题的差距。
早期营养过渡的国家(例如,埃及,约旦,黎巴嫩,摩洛哥和巴勒斯坦)的特征通常以中度超重和肥胖的患病率,特定人口群体中的中等营养不足以及广泛的微生物差异不足。
二甲双胍使用指数是二甲双胍(mg)剂量的产物,其持续时间除以1000。纳入这两个因素的索引不仅对了解对维生素B12水平的累积影响很有用,而且还提供了客观的阈值用于启动维生素B12补充。
因此,我们旨在评估使用埃及2型糖尿病患者中的“二甲双胍使用指数”(MUI)(MUI)与维生素B12水平的剂量和持续时间之间的关系适当的管理策略。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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糖尿病 | 其他:糖尿病控制参数的采样其他:维生素B12水平的取样 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 108名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 埃及2型糖尿病患者的二甲双胍使用指数和维生素B12状态:病例对照研究。 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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二甲双胍使用指数和维生素B12水平 | 其他:糖尿病控制参数的抽样 空腹血糖(FBG)样品,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),,LDL -C),,LDL -C),,甘油酸(TC),脂肪(LDL -C),低密度(LDL -C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C),禁食胰岛素水平和维生素B 12水平 其他:维生素B12水平的采样 维生素B12水平样品的静脉抽血 |
符合研究资格的年龄: | 20年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 2型糖尿病患者的二甲双胍使用指数与维生素B12状态之间的相关性[时间范围:6个月] 在研究组中,将评估MUI和维生素B12水平之间的关系 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 埃及2型糖尿病患者的二甲双胍使用指数和维生素B12状态 | ||||
官方头衔 | 埃及2型糖尿病患者的二甲双胍使用指数和维生素B12状态:病例对照研究。 | ||||
简要摘要 | 当前的数据估计,2017年全球糖尿病患有4.51亿人(18-99岁),预计到2045年将增加到6.93亿。所有患有糖尿病的病例。 T2DM与几种恶化的微血管和大血管并发症有关(Annani-Akollor Me等,2019)。因此,该疾病的有效管理至关重要。 美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)建议二甲双胍作为T2DM管理的第一种治疗选择,并同时修改生活方式。报告表明,二甲双胍可提高外周胰岛素敏感性,并降低T2DM中心血管死亡率的风险,除了其对体重减轻和血管保护的有益作用外。 尽管如此,与大多数药物一样,二甲双胍具有一些副作用。尽管这些副作用中的大多数是温和的,但报告表明使用二甲双胍与维生素B12水平的降低有关。此外,T2DM,营养缺乏和吸收不良的患者的高龄是其缺乏的其他因素。 提出的缺乏机制包括,肠道依赖性吸收受损,小肠运动的改变,导致细菌过度生长以及内在因子水平降低。 二甲双胍诱导的维生素B12缺乏症' target='_blank'>维生素B12缺乏症也与神经病有关。与维生素B12缺乏相关的神经病范围从异常和衰减,响应于与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病重叠的精神状态和本体感受的响应。 然而,维生素B12缺乏诱导的神经系统损伤的进展可以通过早期检测和维生素B12治疗来减轻。但是,如果由于维生素B12缺乏而导致的神经病变' target='_blank'>周围神经病变被误解,因为糖尿病周围神经病,可能会发生永久性神经系统损害。 几项研究调查了二甲双胍治疗对维生素B12水平的剂量和持续时间的个别影响。报告的结果不一致,一些研究报告与剂量有关联,但不持续时间和其他研究仅报告持续时间的关联。但是,一些研究没有发现与剂量或持续时间的关联。 这可能归因于以下事实:在任何具有T2DM的患者中,维生素B12水平都可以主要受二甲双胍治疗的剂量或持续时间的影响。因此,重要的是将二甲双胍治疗的剂量和持续时间涉及维生素B12缺乏症' target='_blank'>维生素B12缺乏症的评估。 微量营养素的缺陷构成了一个全球健康问题,尤其是在中东国家中。世界卫生组织(WHO)将该地区分为整个国家集群,在营养阶段和主要的营养问题方面,包括主要的危险因素和基本原因,计划,计划,计划干预措施以及响应这些问题的差距。 早期营养过渡的国家(例如,埃及,约旦,黎巴嫩,摩洛哥和巴勒斯坦)的特征通常以中度超重和肥胖的患病率,特定人口群体中的中等营养不足以及广泛的微生物差异不足。 二甲双胍使用指数是二甲双胍(mg)剂量的产物,其持续时间除以1000。纳入这两个因素的索引不仅对了解对维生素B12水平的累积影响很有用,而且还提供了客观的阈值用于启动维生素B12补充。 因此,我们旨在评估使用埃及2型糖尿病患者中的“二甲双胍使用指数”(MUI)(MUI)与维生素B12水平的剂量和持续时间之间的关系适当的管理策略。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 108名20至65岁的患者有控制和不受控制的2型DM | ||||
健康)状况 | 糖尿病 | ||||
干涉 | |||||
研究组/队列 | 二甲双胍使用指数和维生素B12水平 干预措施:
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出版物 * | Ahmed MA,Muntingh G,Rheeder P(2016)二甲双胍治疗的2型糖尿病患者的维生素B12缺乏症' target='_blank'>维生素B12缺乏症,患病率和与周围神经病的关联。 BMC Pharmacol Toxicol 17(1):44。 https://doi.org/10.1186/s4036 0-016-0088-3。 Alvarez M,Sierra或Saavedra G,Moreno S(2019)服用二甲双胍的患者的维生素B12缺乏症' target='_blank'>维生素B12缺乏症和神经病' target='_blank'>糖尿病神经病:一项横断面研究。 Endocr Connect 8(10):1324-1329。https://doi.org/10.1530/ec-19-0382。 Annani-Akollor ME,Addai-Mensah O,Fondjo LA等(2019)Kumasi 2型糖尿病的主要并发症:在加纳的一家教学医院进行的4年回顾性横断面研究。 Medicina(B Aires)。 2019; 55(5):125。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 108 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 20年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04882332 | ||||
其他研究ID编号 | N-25-2021 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 开罗大学Mona Youssry Helmy | ||||
研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |