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出境医 / 临床实验 / 白天照明对夜间响应光的剂量影响

白天照明对夜间响应光的剂量影响

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是系统地检查白天光的不同强度的影响，以及这种暴露对当晚对光的非图像形成反应的随后影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
睡觉行为：光不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 48名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
首要目标：基础科学
官方标题：白天照明对夜间响应光的剂量影响
估计研究开始日期 ： 2022年7月
估计初级完成日期 ： 2024年6月
估计 学习完成日期 ： 2024年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：低空间
低强度（80 lux）灯
行为：光
白天10小时的光线暴露，从习惯唤醒时间开始2小时

实验：正常房间
正常强度（150 lux）房间灯
行为：光
白天10小时的光线暴露，从习惯唤醒时间开始2小时

实验：明亮的房间
高强度（500 lux）房间
行为：光
白天10小时的光线暴露，从习惯唤醒时间开始2小时

实验：明亮
强度很高（1000勒克斯）房间灯
行为：光
白天10小时的光线暴露，从习惯唤醒时间开始2小时

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 抑制褪黑激素的产生[时间范围：4小时]
    活动臂和3 Lux控制条件之间的唾液褪黑激素浓度的差异

  2. 褪黑激素发作时间的相移[时间范围：2天]
    实验刺激后的褪黑激素分泌发作变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至35年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 18-35岁
  2. 身体健康
  3. 男性或女性
  4. 正常的彩色视觉

排除标准：

  1. 睡眠障碍
  2. 极端计时型
  3. 常规吸烟者
  4. 大幅度听力损失
  5. 郁闷
  6. 饮酒障碍
  7. 使用非法药物
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jamie Zeitzer，博士6504935000 jzeitzer@stanford.edu

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
VA Palo Alto医疗保健系统
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国94304
赞助商和合作者
帕洛阿尔托退伍军人研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月13日
估计研究开始日期ICMJE 2022年7月
估计初级完成日期2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月10日）
  • 抑制褪黑激素的产生[时间范围：4小时]
    活动臂和3 Lux控制条件之间的唾液褪黑激素浓度的差异
  • 褪黑激素发作时间的相移[时间范围：2天]
    实验刺激后的褪黑激素分泌发作变化
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年5月7日）
  • 褪黑激素抑制[时间范围：4小时]
    活动臂和3 Lux控制条件之间的唾液褪黑激素浓度的差异
  • 相移[时间范围：2天]
    实验刺激后的褪黑激素分泌发作变化
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE白天照明对夜间响应光的剂量影响
官方标题ICMJE白天照明对夜间响应光的剂量影响
简要摘要这项研究的目的是系统地检查白天光的不同强度的影响，以及这种暴露对当晚对光的非图像形成反应的随后影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：基础科学
条件ICMJE睡觉
干预ICMJE行为：光
白天10小时的光线暴露，从习惯唤醒时间开始2小时
研究臂ICMJE
  • 实验：低空间
    低强度（80 lux）灯
    干预：行为：光
  • 实验：正常房间
    正常强度（150 lux）房间灯
    干预：行为：光
  • 实验：明亮的房间
    高强度（500 lux）房间
    干预：行为：光
  • 实验：明亮
    强度很高（1000勒克斯）房间灯
    干预：行为：光
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月7日）		 48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月
估计初级完成日期2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 18-35岁
  2. 身体健康
  3. 男性或女性
  4. 正常的彩色视觉

排除标准：

  1. 睡眠障碍
  2. 极端计时型
  3. 常规吸烟者
  4. 大幅度听力损失
  5. 郁闷
  6. 饮酒障碍
  7. 使用非法药物
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至35年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Jamie Zeitzer，博士6504935000 jzeitzer@stanford.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04882280
其他研究ID编号ICMJE反drc
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Jamie M. Zeitzer博士，VA PALO ALTO医疗保健系统
研究赞助商ICMJE帕洛阿尔托退伍军人研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户VA Palo Alto医疗保健系统
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是系统地检查白天光的不同强度的影响，以及这种暴露对当晚对光的非图像形成反应的随后影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
睡觉行为：光不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 48名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
首要目标：基础科学
官方标题：白天照明对夜间响应光的剂量影响
估计研究开始日期 ： 2022年7月
估计初级完成日期 ： 2024年6月
估计 学习完成日期 ： 2024年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：低空间
低强度（80 lux）灯
行为：光
白天10小时的光线暴露，从习惯唤醒时间开始2小时

实验：正常房间
正常强度（150 lux）房间灯
行为：光
白天10小时的光线暴露，从习惯唤醒时间开始2小时

实验：明亮的房间
高强度（500 lux）房间
行为：光
白天10小时的光线暴露，从习惯唤醒时间开始2小时

实验：明亮
强度很高（1000勒克斯）房间灯
行为：光
白天10小时的光线暴露，从习惯唤醒时间开始2小时

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 抑制褪黑激素的产生[时间范围：4小时]
    活动臂和3 Lux控制条件之间的唾液褪黑激素浓度的差异

  2. 褪黑激素发作时间的相移[时间范围：2天]
    实验刺激后的褪黑激素分泌发作变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至35年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 18-35岁
  2. 身体健康
  3. 男性或女性
  4. 正常的彩色视觉

排除标准：

  1. 睡眠障碍
  2. 极端计时型
  3. 常规吸烟者
  4. 大幅度听力损失
  5. 郁闷
  6. 饮酒障碍
  7. 使用非法药物
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jamie Zeitzer，博士6504935000 jzeitzer@stanford.edu

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
VA Palo Alto医疗保健系统
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国94304
赞助商和合作者
帕洛阿尔托退伍军人研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月13日
估计研究开始日期ICMJE 2022年7月
估计初级完成日期2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月10日）
  • 抑制褪黑激素的产生[时间范围：4小时]
    活动臂和3 Lux控制条件之间的唾液褪黑激素浓度的差异
  • 褪黑激素发作时间的相移[时间范围：2天]
    实验刺激后的褪黑激素分泌发作变化
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年5月7日）
  • 褪黑激素抑制[时间范围：4小时]
    活动臂和3 Lux控制条件之间的唾液褪黑激素浓度的差异
  • 相移[时间范围：2天]
    实验刺激后的褪黑激素分泌发作变化
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE白天照明对夜间响应光的剂量影响
官方标题ICMJE白天照明对夜间响应光的剂量影响
简要摘要这项研究的目的是系统地检查白天光的不同强度的影响，以及这种暴露对当晚对光的非图像形成反应的随后影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：基础科学
条件ICMJE睡觉
干预ICMJE行为：光
白天10小时的光线暴露，从习惯唤醒时间开始2小时
研究臂ICMJE
  • 实验：低空间
    低强度（80 lux）灯
    干预：行为：光
  • 实验：正常房间
    正常强度（150 lux）房间灯
    干预：行为：光
  • 实验：明亮的房间
    高强度（500 lux）房间
    干预：行为：光
  • 实验：明亮
    强度很高（1000勒克斯）房间灯
    干预：行为：光
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月7日）		 48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月
估计初级完成日期2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 18-35岁
  2. 身体健康
  3. 男性或女性
  4. 正常的彩色视觉

排除标准：

  1. 睡眠障碍
  2. 极端计时型
  3. 常规吸烟者
  4. 大幅度听力损失
  5. 郁闷
  6. 饮酒障碍
  7. 使用非法药物
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至35年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Jamie Zeitzer，博士6504935000 jzeitzer@stanford.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04882280
其他研究ID编号ICMJE反drc
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Jamie M. Zeitzer博士，VA PALO ALTO医疗保健系统
研究赞助商ICMJE帕洛阿尔托退伍军人研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户VA Palo Alto医疗保健系统
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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