• 接受治疗的不良事件的参与者人数（TEAES）[时间范围：最多3年]
  不良事件（AE）是参与者的任何不愉快的医疗事件，他们接受了学习药物而不考虑因果关系的可能性。 TEAE被定义为AE在第一次剂量研究治疗日期或之后发作或恶化的AE。
• 系统器官类（SOC）的TEAES参与者数量为5％（％）或更多[时间范围：最多3年]
  AE是参与者的任何不愉快的医疗事件，他们接受了学习药物而无需考虑因果关系的可能性。 TEAE被定义为AE在第一次剂量研究治疗日期或之后发作或恶化的AE。
• 接受治疗的参与者人数（SAES）[时间范围：最多3年]
  SAE是任何不愉快的医疗事件，在任何剂量下可能导致死亡，威胁生命，需要住院住院或现有住院的延长，导致持续或严重的残疾/无能为力，是先天性异常/出生异常，是一种可疑的传播通过药用产品的任何感染剂。治疗燃料的SAE被定义为首次剂量治疗日期或之后发作或恶化的SAE。
• 通过Kerr的标准在DB期结束之前通过Kerr的标准复发的时间[时间范围：最多发生35个事件（长达24个月）]
  复发的时间被定义为评估“复发迹象，根据研究人员至少有4个类别中的2种判断：系统性症状（客观或主观），炎症标记升高，血管体征以及症状和缺血性症状。
• 在DB期结束之前根据临床症状复发的时间[时间范围：直至发生35个事件（长达24个月）]
  将报告基于临床症状到DB期结束的临床症状复发的时间。在以下4个临床类别中至少遇到1个类别的参与者将被视为每个临床症状的复发：1）客观的全身症状； 2）主观全身症状； 3）血管体征和症状； 4）缺血症状。
• 在DB期结束之前的5个类别中的每一个中TAK复发的时间[时间范围：最多发生35个事件（长达24个月）]
  复发的时间被定义为研究人员在这5个类别中所判断的“复发迹象”的评估：客观的全身症状，主观的全身症状，炎症标记升高，血管体征和症状或缺血性症状。
• 在DB期结束之前，在5个类别中的每一个中有复发的参与者的百分比[时间范围：最长发生35个事件（最多24个月）]
  在DB时期结束时，将有5种类别中每一种复发的参与者（客观的全身症状，主观症状，炎症标记升高，血管症状和症状或缺血性症状）的百分比。
• 累积口服糖皮质激素（GC）剂量到DB期结束[时间范围：最新发生35个事件（最多24个月）]
  在DB期结束之前，累积口服GC剂量（泼尼松龙或同等）。
• 从口服GC剂量的基线变化到DB期结束[时间范围：基线；直到DB期结束（最多24个月）]
  将报告从口服GC剂量（泼尼松龙或等效）到DB期结束时的基线变化。
• 在DB期结束之前，获得5毫克/天的GC剂量的参与者人数[时间范围：最多24个月]
  在DB期结束时，将获得5 mg/天的GC剂量的参与者数量。
• 在成像评估中从基线变化到DB期结束的参与者数量[时间范围：基线，从第0周开始每24周，以及复发确认访问（最多24个月）]
  将报告从基线评估中从基线变化到DB期结束的参与者的数量。血管受累，例如狭窄，阻塞和动脉瘤；动脉壁厚；将评估使用磁共振血管造影（MRA）评估壁画对比度增强和水肿的存在。
• 从C反应蛋白（CRP）中的基线变化到DB期结束时[时间框架：基线；长达24个月]
  将报告从CRP的基线到DB期结束的变化。
• 从红细胞沉降率（ESR）的基线变化到DB期结束[时间范围：基线；长达24个月]
  将报告从ESR的基线到DB期结束的变化。
• 乌斯凯尼亚单抗的血清浓度[时间范围：最长的研究结束（最多3年）]
  将报道血清尿蛋白单抗的血清浓度。
• 阳性抗稳态抗体的参与者人数[时间范围：最长的研究结束（最多3年）]
  将报道抗稳定抗体抗体阳性的参与者数量。

• 药物：乌斯凯尼姆布
  参与者将收到静脉注射和SC注射uStekinumab。
  其他名称：

  • Stelara®
  • CNTO1275
• 其他：安慰剂
  参与者将收到静脉注射和SC注入匹配的安慰剂。
• 药物：糖体锥度方案
  糖皮质激素将口服给药。

• 实验：Ustekinumab

  双盲（DB）期：参与者将在第0周收到IV输注的IV输注，然后在初次IV剂量后8周收到IV注射SC，然后接受USTEKINUMAB 90mg注射SC，然后是每8周，将获得基于体重范围的Ustekinumab（6毫克/千克[mg/kg]）作为IV输注。 （Q8W）此后，直到DB期结束，从第2周就开始定义的口服GC锥度方案。

  开放标签扩展期（OLE）期：参与者将在OL-0周在OL-0周进行USTEKINUMAB SC注射，然后在调查人员的酌情决定（OL-52周）或从第一次SC Adminissration到32周之前，用口服GC锥度进行uStekinumab 90mg SC注射。 DB期结束后，以较晚者为准。

  长期延长（LTE）期：完成OLE期的参与者可能有资格进入LTE并继续接受Ustekinumab 90mg SC注入Q8W。

  干预措施：

  • 药物：乌斯凯尼姆布
  • 药物：糖体锥度方案
• 安慰剂比较器：安慰剂

  DB期：参与者将在第0周接受安慰剂静脉内（IV）输注，然后是安慰剂皮下（SC）注射给药，在初始IV剂量后8周，然后Q8W，然后Q8W，直到DB期结束，启动协议定义的口服GC锥度定义从第2周开始访问。

  OLE期：参与者将在OL-0周接受Ustekinumab SC，然后在调查人员的酌情决定（OL-52周）或从DB结束后第一个SC管理后32周内进行口服GC锥度进行SC管理。时期，以较晚者为准。

  LTE期：完成OLE期间的参与者可能有资格进入LTE，并继续接受90 mg SC Ustekinumab Q8W。

  干预措施：

  • 药物：乌斯凯尼姆布
  • 其他：安慰剂
  • 药物：糖体锥度方案

纳入标准：

• 必须在研究干预之前的12周内发展出山高亚动脉炎（TAK）的复发，并且复发必须以至少7.5毫克（mg）/天的剂量发生（泼尼松龙或同等学历）
• 必须接受大于或等于（> =）15 mg/day（泼尼松龙或等效）的口服糖脂（GC）治疗，包括治疗复发性TAK并在稳定剂量之前至少进行2周研究干预的首次管理
• 如果接受口服抗血小板疗法（包括但不限于阿司匹林，氯吡格雷，ticlopidine）或抗致癌疗法（包括但不限于华法林）进行TAK治疗，则该剂量必须稳定至少2周首先管理研究干预措施。就华法林而言，应以1-5mg/天的剂量控制凝血酶原时间和国际标准化比率（PT-INR）目标范围在2.0-3.0之间在1.6-2.6之间）
• 在筛查之前，没有潜在或活性结核病（TB）的病史。对于有潜在结核病史且目前正在接受潜在结核病治疗的参与者的例外情况，将在研究干预措施第一次管理之前至少3周开始对潜在结核病的治疗，或者已完成适当治疗的文件在研究干预措施之前的3年内，潜在结核病。调查员有责任验证先前抗结核治疗的充分性并提供适当的文件
• 如果接受口服抗高血压疗法进行TAK治疗，则必须在研究干预措施之前至少稳定2周

排除标准：

• 目前已经有任何已知的严重或不受控制的TAK并发症（例如，高血压没有应对适当治疗，主动脉症与心脏不足的无能，主动脉瘤，冠状动脉病变，严重狭窄）
• 已经接受了甲氨蝶呤（MTX），硫唑嘌呤（AZA），霉酚酸酯（MMF），口服曲安西诺酮（TAC），口服环孢菌素在首次研究干预后4周内
• 在筛查后的12个月内，已经进行了Bacille Calmette-Guerin（BCG）疫苗接种
• 任何重大疾病/状况或不稳定临床状况的证据，肝脏或肾功能不全的病史（估计肌酐清除率低于60毫升/分钟[ml/min]）；显着（心脏，血管，肺，胃肠道，内分泌，神经系统，血液学，流变学，精神病学或代谢性疾病），任何器官系统或活性急性或慢性感染/感染性疾病的疾病，在研究人员的判断中会实质上增加。如果参与者参加研究，他或她的风险
• 具有类固醇依赖性的疾病（例如，类固醇依赖性哮喘，慢性阻塞性肺疾病等），不适合逐渐减少口服GC

• 接受治疗的不良事件的参与者人数（TEAES）[时间范围：最多3年]
  不良事件（AE）是参与者的任何不愉快的医疗事件，他们接受了学习药物而不考虑因果关系的可能性。 TEAE被定义为AE在第一次剂量研究治疗日期或之后发作或恶化的AE。
• 系统器官类（SOC）的TEAES参与者数量为5％（％）或更多[时间范围：最多3年]
  AE是参与者的任何不愉快的医疗事件，他们接受了学习药物而无需考虑因果关系的可能性。 TEAE被定义为AE在第一次剂量研究治疗日期或之后发作或恶化的AE。
• 接受治疗的参与者人数（SAES）[时间范围：最多3年]
  SAE是任何不愉快的医疗事件，在任何剂量下可能导致死亡，威胁生命，需要住院住院或现有住院的延长，导致持续或严重的残疾/无能为力，是先天性异常/出生异常，是一种可疑的传播通过药用产品的任何感染剂。治疗燃料的SAE被定义为首次剂量治疗日期或之后发作或恶化的SAE。
• 通过Kerr的标准在DB期结束之前通过Kerr的标准复发的时间[时间范围：最多发生35个事件（长达24个月）]
  复发的时间被定义为评估“复发迹象，根据研究人员至少有4个类别中的2种判断：系统性症状（客观或主观），炎症标记升高，血管体征以及症状和缺血性症状。
• 在DB期结束之前根据临床症状复发的时间[时间范围：直至发生35个事件（长达24个月）]
  将报告基于临床症状到DB期结束的临床症状复发的时间。在以下4个临床类别中至少遇到1个类别的参与者将被视为每个临床症状的复发：1）客观的全身症状； 2）主观全身症状； 3）血管体征和症状； 4）缺血症状。
• 在DB期结束之前的5个类别中的每一个中TAK复发的时间[时间范围：最多发生35个事件（长达24个月）]
  复发的时间被定义为研究人员在这5个类别中所判断的“复发迹象”的评估：客观的全身症状，主观的全身症状，炎症标记升高，血管体征和症状或缺血性症状。
• 在DB期结束之前，在5个类别中的每一个中有复发的参与者的百分比[时间范围：最长发生35个事件（最多24个月）]
  在DB时期结束时，将有5种类别中每一种复发的参与者（客观的全身症状，主观症状，炎症标记升高，血管症状和症状或缺血性症状）的百分比。
• 累积口服糖皮质激素（GC）剂量到DB期结束[时间范围：最新发生35个事件（最多24个月）]
  在DB期结束之前，累积口服GC剂量（泼尼松龙或同等）。
• 从口服GC剂量的基线变化到DB期结束[时间范围：基线；直到DB期结束（最多24个月）]
  将报告从口服GC剂量（泼尼松龙或等效）到DB期结束时的基线变化。
• 在DB期结束之前，获得5毫克/天的GC剂量的参与者人数[时间范围：最多24个月]
  在DB期结束时，将获得5 mg/天的GC剂量的参与者数量。
• 在成像评估中从基线变化到DB期结束的参与者数量[时间范围：基线，从第0周开始每24周，以及复发确认访问（最多24个月）]
  将报告从基线评估中从基线变化到DB期结束的参与者的数量。血管受累，例如狭窄，阻塞和动脉瘤；动脉壁厚；将评估使用磁共振血管造影（MRA）评估壁画对比度增强和水肿的存在。
• 从C反应蛋白（CRP）中的基线变化到DB期结束时[时间框架：基线；长达24个月]
  将报告从CRP的基线到DB期结束的变化。
• 从红细胞沉降率（ESR）的基线变化到DB期结束[时间范围：基线；长达24个月]
  将报告从ESR的基线到DB期结束的变化。
• 乌斯凯尼亚单抗的血清浓度[时间范围：最长的研究结束（最多3年）]
  将报道血清尿蛋白单抗的血清浓度。
• 阳性抗稳态抗体的参与者人数[时间范围：最长的研究结束（最多3年）]
  将报道抗稳定抗体抗体阳性的参与者数量。

• 药物：乌斯凯尼姆布
  参与者将收到静脉注射和SC注射uStekinumab。
  其他名称：

  • Stelara®
  • CNTO1275
• 其他：安慰剂
  参与者将收到静脉注射和SC注入匹配的安慰剂。
• 药物：糖体锥度方案
  糖皮质激素将口服给药。

• 实验：Ustekinumab

  双盲（DB）期：参与者将在第0周收到IV输注的IV输注，然后在初次IV剂量后8周收到IV注射SC，然后接受USTEKINUMAB 90mg注射SC，然后是每8周，将获得基于体重范围的Ustekinumab（6毫克/千克[mg/kg]）作为IV输注。 （Q8W）此后，直到DB期结束，从第2周就开始定义的口服GC锥度方案。

  开放标签扩展期（OLE）期：参与者将在OL-0周在OL-0周进行USTEKINUMAB SC注射，然后在调查人员的酌情决定（OL-52周）或从第一次SC Adminissration到32周之前，用口服GC锥度进行uStekinumab 90mg SC注射。 DB期结束后，以较晚者为准。

  长期延长（LTE）期：完成OLE期的参与者可能有资格进入LTE并继续接受Ustekinumab 90mg SC注入Q8W。

  干预措施：

  • 药物：乌斯凯尼姆布
  • 药物：糖体锥度方案
• 安慰剂比较器：安慰剂

  DB期：参与者将在第0周接受安慰剂静脉内（IV）输注，然后是安慰剂皮下（SC）注射给药，在初始IV剂量后8周，然后Q8W，然后Q8W，直到DB期结束，启动协议定义的口服GC锥度定义从第2周开始访问。

  OLE期：参与者将在OL-0周接受Ustekinumab SC，然后在调查人员的酌情决定（OL-52周）或从DB结束后第一个SC管理后32周内进行口服GC锥度进行SC管理。时期，以较晚者为准。

  LTE期：完成OLE期间的参与者可能有资格进入LTE，并继续接受90 mg SC Ustekinumab Q8W。

  干预措施：

  • 药物：乌斯凯尼姆布
  • 其他：安慰剂
  • 药物：糖体锥度方案

纳入标准：

• 必须在研究干预之前的12周内发展出山高亚动脉炎（TAK）的复发，并且复发必须以至少7.5毫克（mg）/天的剂量发生（泼尼松龙或同等学历）
• 必须接受大于或等于（> =）15 mg/day（泼尼松龙或等效）的口服糖脂（GC）治疗，包括治疗复发性TAK并在稳定剂量之前至少进行2周研究干预的首次管理
• 如果接受口服抗血小板疗法（包括但不限于阿司匹林，氯吡格雷，ticlopidine）或抗致癌疗法（包括但不限于华法林）进行TAK治疗，则该剂量必须稳定至少2周首先管理研究干预措施。就华法林而言，应以1-5mg/天的剂量控制凝血酶原时间和国际标准化比率（PT-INR）目标范围在2.0-3.0之间在1.6-2.6之间）
• 在筛查之前，没有潜在或活性结核病（TB）的病史。对于有潜在结核病史且目前正在接受潜在结核病治疗的参与者的例外情况，将在研究干预措施第一次管理之前至少3周开始对潜在结核病的治疗，或者已完成适当治疗的文件在研究干预措施之前的3年内，潜在结核病。调查员有责任验证先前抗结核治疗的充分性并提供适当的文件
• 如果接受口服抗高血压疗法进行TAK治疗，则必须在研究干预措施之前至少稳定2周

排除标准：

• 目前已经有任何已知的严重或不受控制的TAK并发症（例如，高血压没有应对适当治疗，主动脉症与心脏不足的无能，主动脉瘤，冠状动脉病变，严重狭窄）
• 已经接受了甲氨蝶呤（MTX），硫唑嘌呤（AZA），霉酚酸酯（MMF），口服曲安西诺酮（TAC），口服环孢菌素在首次研究干预后4周内
• 在筛查后的12个月内，已经进行了Bacille Calmette-Guerin（BCG）疫苗接种
• 任何重大疾病/状况或不稳定临床状况的证据，肝脏或肾功能不全的病史（估计肌酐清除率低于60毫升/分钟[ml/min]）；显着（心脏，血管，肺，胃肠道，内分泌，神经系统，血液学，流变学，精神病学或代谢性疾病），任何器官系统或活性急性或慢性感染/感染性疾病的疾病，在研究人员的判断中会实质上增加。如果参与者参加研究，他或她的风险
• 具有类固醇依赖性的疾病（例如，类固醇依赖性哮喘，慢性阻塞性肺疾病等），不适合逐渐减少口服GC