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出境医 / 临床实验 / 阻塞性睡眠呼吸暂停老年人的炎症和神经认知损害​​标记

阻塞性睡眠呼吸暂停老年人的炎症和神经认知损害​​标记

研究描述
简要摘要：
衰老过程倾向于促进炎症的总体增加，从而损害免疫系统调节，睡眠/清醒模式和神经认知性能。在长者中，睡眠期间的重复唤醒有所增加，其次是咽塌陷中断的呼吸，从而导致氧气递送到大脑的短暂减少被称为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。缺乏氧气供应会导致炎症过程产生脑损伤。血液中存在的某些物质似乎与神经认知损伤有关，例如S100β蛋白，皮质醇，白介素1-β，6和TNF-α。另外，一种称为脑衍生的神经营养因子（BDNF）的物质增强了认知功能，并改善了记忆巩固。

病情或疾病 干预/治疗
阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸暂停，阻塞性睡眠呼吸暂停症状炎症反应神经认知疾病神经退行性疾病诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha

详细说明：
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中的间歇性缺氧诱导活性氧（ROS），氧化损伤和炎症产生促炎性细胞因子，反应性神经胶质细胞增多和神经元损伤。氧化损伤的增加似乎与年龄有关，导致神经退行性的进展。短暂性低氧血症会导致自主神经激发，导致交感神经系统（SNS）过度活跃，并激活下丘脑 - 垂体 - 肾上腺（HPA）轴，导致免疫学变化和增加对精神功能损害的风险。由OSA引起的夜间觉醒与HPA轴的变化有关，导致血清皮质醇水平升高。夜间血清皮质醇水平的波动与睡眠本质上相关，并且随着年龄的增长而增加。 BDNF负责增加神经突的生长和突触发生，防止成人编程的细胞死亡，并参与HPA轴上的压力反应。低BDNF水平与认知障碍，记忆巩固，抑郁症和OSA有关。 BDNF水平与皮质醇水平与脑活动的生理调节有关。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停期间间歇性缺氧引起的氧化损伤增加会增加S100β蛋白的血清水平，从而促进反应性神经胶质变性或与老年人的抑郁症有关。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征通过激活促炎途径与心血管和神经系统疾病的发展有关。但是，在老年人中，无论其他特定的病理如何，他们已经具有继发于免疫系统调节的继发性炎症状态。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 76名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题：睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停老年人的炎症和神经认知损害​​标记
实际学习开始日期 ： 2019年8月21日
实际的初级完成日期 ： 2021年4月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月11日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ahi≤5
65至80岁的个人；两性;知情同意书和先前的签名供参与Medidas队列研究；具有足够技术质量和AHI≤5个事件 /小时的卧床多摄影术的先前性能；早上7-9 AM和问卷之间的血液收集。
诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha
比较这两组并评估睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度，可调节较高的炎症和神经认知标记的血清水平。
其他名称：
  • 多摄影学
  • 贝克抑郁量清单
  • 迷你委员会考试（MMSE）
  • WHOQOL老问卷

AHI≥30
65至80岁的个人；两性;知情同意书和先前的签名供参与Medidas队列研究；具有足够技术质量和AHI≥30次活动的门诊多个学术摄影的先前性能；早上7-9 AM和问卷之间的血液收集。
诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha
比较这两组并评估睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度，可调节较高的炎症和神经认知标记的血清水平。
其他名称：
  • 多摄影学
  • 贝克抑郁量清单
  • 迷你委员会考试（MMSE）
  • WHOQOL老问卷

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 脑衍生神经营养因子的血清水平[时间范围：基线]
    使用三明治ELISA方法，将在老年志愿者的血浆中分析脑源性神经营养因子的血清。


次要结果度量 ：
  1. S100B蛋白的血清水平[时间框架：基线]
    使用ELISA方法，将在老年志愿者的血浆中分析S100B蛋白的血清。

  2. 炎症标记[时间范围：基线]
    将在老年志愿者的血浆中分析细胞因子（IL-1B，IL-6，IL-10和TNF-Alpha）的血清水平。使用PG/mL中的单位多路复用测定的细胞因子的血清水平。

  3. 血清皮质醇水平[时间范围：基线]
    血清皮质醇水平将在老年志愿者的血浆中进行分析。皮质醇的血清水平将通过化学发光微粒免疫测定法（CMIA）进行定量，其参考值在早晨从3.7到19.4 ug / dL中进行了血液收集。

  4. 神经认知损害​​[时间范围：基线]
    神经认知损害​​将通过适合巴西人群的迷你心理状态检查来衡量。此量表的最高分数为30分，表明认知表现更好。 0-9分的得分表明严重的认知损失； 10-20点中等认知损失； 21-26点轻度认知损失，27-30点没有认知损失。

  5. 抑郁[时间范围：基线]
    抑郁症将由贝克抑郁量表来衡量。 0-9分的得分表明个人不抑郁。 10-18点轻度抑郁； 19-29点中度抑郁； 30-36分严重抑郁症。

  6. 生活质量得分[时间范围：基线]
    生活质量将使用世界卫生组织的生活质量问卷来衡量，该问卷对领域进行评估：身体，心理，社会关系和环境。对每个域的评估表示为一个百分比，其中结果（100％）表明相应域中的生活质量越高。一般的生活质量由四个领域的得分平均值给出，其分数从0到5分不等。 1-2.9点生活质量需要改善； 3-3.9正常的生活质量； 4-4.9良好的生活； 5个非常好的生活质量。


生物测量保留：没有DNA的样品

在巴西里奥格兰德·德·杜尔托·阿雷格尔医院的分子和蛋白质分析单元（UAMP）中存储在-80ºC的分子和蛋白质分析单元（UAMP）。

所有在Medidas队列研究中不会遭受任何类型干预的比率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65年至80岁（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
样本将从数据库和参与Medidas队列研究的志愿者的生物座席组成。该数据库存储在非侵入性方法单元（UMNI）中，在巴西的DeClínicasdeClínicasde Porto Alegre医院的分子和蛋白质分析单元（UAMP）中，在-80ºC的血液等分试样中存储。在Medidas队列的研究中，所有数据和等分试样都不会遭受任何类型的干预。
标准

纳入标准：

  • 65至80岁的个人；
  • 两性;
  • 以前签署的免费和知情同意书参加了Medidas队列研究；
  • 以前具有足够技术质量的门诊多诊断的表现
  • AHI≤5或≥30事件/小时；
  • 上午7-9点之间的血液收集；问卷。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴西
医院DeClínicasde Porto Alegre
里奥格兰德·德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90035903
赞助商和合作者
医院DE Clinicas de Porto Alegre
fundaçãodeamparoàPesquisado estado do do Rio Grande do，巴西
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ruy S Moraes Filho，博士医院DeClínicasde Porto Alegre
追踪信息
首先提交日期2021年5月5日
第一个发布日期2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期2019年8月21日
实际的初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年5月10日）		脑衍生神经营养因子的血清水平[时间范围：基线]
使用三明治ELISA方法，将在老年志愿者的血浆中分析脑源性神经营养因子的血清。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年5月10日）
  • S100B蛋白的血清水平[时间框架：基线]
    使用ELISA方法，将在老年志愿者的血浆中分析S100B蛋白的血清。
  • 炎症标记[时间范围：基线]
    将在老年志愿者的血浆中分析细胞因子（IL-1B，IL-6，IL-10和TNF-Alpha）的血清水平。使用PG/mL中的单位多路复用测定的细胞因子的血清水平。
  • 血清皮质醇水平[时间范围：基线]
    血清皮质醇水平将在老年志愿者的血浆中进行分析。皮质醇的血清水平将通过化学发光微粒免疫测定法（CMIA）进行定量，其参考值在早晨从3.7到19.4 ug / dL中进行了血液收集。
  • 神经认知损害​​[时间范围：基线]
    神经认知损害​​将通过适合巴西人群的迷你心理状态检查来衡量。此量表的最高分数为30分，表明认知表现更好。 0-9分的得分表明严重的认知损失； 10-20点中等认知损失； 21-26点轻度认知损失，27-30点没有认知损失。
  • 抑郁[时间范围：基线]
    抑郁症将由贝克抑郁量表来衡量。 0-9分的得分表明个人不抑郁。 10-18点轻度抑郁； 19-29点中度抑郁； 30-36分严重抑郁症。
  • 生活质量得分[时间范围：基线]
    生活质量将使用世界卫生组织的生活质量问卷来衡量，该问卷对领域进行评估：身体，心理，社会关系和环境。对每个域的评估表示为一个百分比，其中结果（100％）表明相应域中的生活质量越高。一般的生活质量由四个领域的得分平均值给出，其分数从0到5分不等。 1-2.9点生活质量需要改善； 3-3.9正常的生活质量； 4-4.9良好的生活； 5个非常好的生活质量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停老年人的炎症和神经认知损害​​标记
官方头衔睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停老年人的炎症和神经认知损害​​标记
简要摘要衰老过程倾向于促进炎症的总体增加，从而损害免疫系统调节，睡眠/清醒模式和神经认知性能。在长者中，睡眠期间的重复唤醒有所增加，其次是咽塌陷中断的呼吸，从而导致氧气递送到大脑的短暂减少被称为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。缺乏氧气供应会导致炎症过程产生脑损伤。血液中存在的某些物质似乎与神经认知损伤有关，例如S100β蛋白，皮质醇，白介素1-β，6和TNF-α。另外，一种称为脑衍生的神经营养因子（BDNF）的物质增强了认知功能，并改善了记忆巩固。
详细说明睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中的间歇性缺氧诱导活性氧（ROS），氧化损伤和炎症产生促炎性细胞因子，反应性神经胶质细胞增多和神经元损伤。氧化损伤的增加似乎与年龄有关，导致神经退行性的进展。短暂性低氧血症会导致自主神经激发，导致交感神经系统（SNS）过度活跃，并激活下丘脑 - 垂体 - 肾上腺（HPA）轴，导致免疫学变化和增加对精神功能损害的风险。由OSA引起的夜间觉醒与HPA轴的变化有关，导致血清皮质醇水平升高。夜间血清皮质醇水平的波动与睡眠本质上相关，并且随着年龄的增长而增加。 BDNF负责增加神经突的生长和突触发生，防止成人编程的细胞死亡，并参与HPA轴上的压力反应。低BDNF水平与认知障碍，记忆巩固，抑郁症和OSA有关。 BDNF水平与皮质醇水平与脑活动的生理调节有关。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停期间间歇性缺氧引起的氧化损伤增加会增加S100β蛋白的血清水平，从而促进反应性神经胶质变性或与老年人的抑郁症有关。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征通过激活促炎途径与心血管和神经系统疾病的发展有关。但是，在老年人中，无论其他特定的病理如何，他们已经具有继发于免疫系统调节的继发性炎症状态。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：

在巴西里奥格兰德·德·杜尔托·阿雷格尔医院的分子和蛋白质分析单元（UAMP）中存储在-80ºC的分子和蛋白质分析单元（UAMP）。

所有在Medidas队列研究中不会遭受任何类型干预的比率。

采样方法非概率样本
研究人群样本将从数据库和参与Medidas队列研究的志愿者的生物座席组成。该数据库存储在非侵入性方法单元（UMNI）中，在巴西的DeClínicasdeClínicasde Porto Alegre医院的分子和蛋白质分析单元（UAMP）中，在-80ºC的血液等分试样中存储。在Medidas队列的研究中，所有数据和等分试样都不会遭受任何类型的干预。
健康）状况
干涉诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha
比较这两组并评估睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度，可调节较高的炎症和神经认知标记的血清水平。
其他名称：
  • 多摄影学
  • 贝克抑郁量清单
  • 迷你委员会考试（MMSE）
  • WHOQOL老问卷
研究组/队列
  • ahi≤5
    65至80岁的个人；两性;知情同意书和先前的签名供参与Medidas队列研究；具有足够技术质量和AHI≤5个事件 /小时的卧床多摄影术的先前性能；早上7-9 AM和问卷之间的血液收集。
    干预：诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha
  • AHI≥30
    65至80岁的个人；两性;知情同意书和先前的签名供参与Medidas队列研究；具有足够技术质量和AHI≥30次活动的门诊多个学术摄影的先前性能；早上7-9 AM和问卷之间的血液收集。
    干预：诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
实际注册
（提交：2021年5月10日）		 76
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月11日
实际的初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 65至80岁的个人；
  • 两性;
  • 以前签署的免费和知情同意书参加了Medidas队列研究；
  • 以前具有足够技术质量的门诊多诊断的表现
  • AHI≤5或≥30事件/小时；
  • 上午7-9点之间的血液收集；问卷。

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄65年至80岁（老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04882020
其他研究ID编号2019-0529
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方医院DE Clinicas de Porto Alegre
研究赞助商医院DE Clinicas de Porto Alegre
合作者fundaçãodeamparoàPesquisado estado do do Rio Grande do，巴西
调查人员
首席研究员： Ruy S Moraes Filho，博士医院DeClínicasde Porto Alegre
PRS帐户医院DE Clinicas de Porto Alegre
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要：
衰老过程倾向于促进炎症的总体增加，从而损害免疫系统调节，睡眠/清醒模式和神经认知性能。在长者中，睡眠期间的重复唤醒有所增加，其次是咽塌陷中断的呼吸，从而导致氧气递送到大脑的短暂减少被称为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。缺乏氧气供应会导致炎症过程产生脑损伤。血液中存在的某些物质似乎与神经认知损伤有关，例如S100β蛋白，皮质醇，白介素1-β，6和TNF-α。另外，一种称为脑衍生的神经营养因子（BDNF）的物质增强了认知功能，并改善了记忆巩固。

病情或疾病 干预/治疗
阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸暂停，阻塞性睡眠呼吸暂停症状炎症反应神经认知疾病神经退行性疾病诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha

详细说明：
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中的间歇性缺氧诱导活性氧（ROS），氧化损伤和炎症产生促炎性细胞因子，反应性神经胶质细胞增多和神经元损伤。氧化损伤的增加似乎与年龄有关，导致神经退行性的进展。短暂性低氧血症会导致自主神经激发，导致交感神经系统（SNS）过度活跃，并激活下丘脑 - 垂体 - 肾上腺（HPA）轴，导致免疫学变化和增加对精神功能损害的风险。由OSA引起的夜间觉醒与HPA轴的变化有关，导致血清皮质醇水平升高。夜间血清皮质醇水平的波动与睡眠本质上相关，并且随着年龄的增长而增加。 BDNF负责增加神经突的生长和突触发生，防止成人编程的细胞死亡，并参与HPA轴上的压力反应。低BDNF水平与认知障碍，记忆巩固，抑郁症和OSA有关。 BDNF水平与皮质醇水平与脑活动的生理调节有关。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停期间间歇性缺氧引起的氧化损伤增加会增加S100β蛋白的血清水平，从而促进反应性神经胶质变性或与老年人的抑郁症有关。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征通过激活促炎途径与心血管和神经系统疾病的发展有关。但是，在老年人中，无论其他特定的病理如何，他们已经具有继发于免疫系统调节的继发性炎症状态。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 76名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题：睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停老年人的炎症和神经认知损害​​标记
实际学习开始日期 ： 2019年8月21日
实际的初级完成日期 ： 2021年4月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月11日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ahi≤5
65至80岁的个人；两性;知情同意书和先前的签名供参与Medidas队列研究；具有足够技术质量和AHI≤5个事件 /小时的卧床多摄影术的先前性能；早上7-9 AM和问卷之间的血液收集。
诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha
比较这两组并评估睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度，可调节较高的炎症和神经认知标记的血清水平。
其他名称：
  • 多摄影学
  • 贝克抑郁量清单
  • 迷你委员会考试（MMSE）
  • WHOQOL老问卷

AHI≥30
65至80岁的个人；两性;知情同意书和先前的签名供参与Medidas队列研究；具有足够技术质量和AHI≥30次活动的门诊多个学术摄影的先前性能；早上7-9 AM和问卷之间的血液收集。
诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha
比较这两组并评估睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度，可调节较高的炎症和神经认知标记的血清水平。
其他名称：
  • 多摄影学
  • 贝克抑郁量清单
  • 迷你委员会考试（MMSE）
  • WHOQOL老问卷

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 脑衍生神经营养因子的血清水平[时间范围：基线]
    使用三明治ELISA方法，将在老年志愿者的血浆中分析脑源性神经营养因子的血清。


次要结果度量 ：
  1. S100B蛋白的血清水平[时间框架：基线]
    使用ELISA方法，将在老年志愿者的血浆中分析S100B蛋白的血清。

  2. 炎症标记[时间范围：基线]
    将在老年志愿者的血浆中分析细胞因子（IL-1B，IL-6，IL-10和TNF-Alpha）的血清水平。使用PG/mL中的单位多路复用测定的细胞因子的血清水平。

  3. 血清皮质醇水平[时间范围：基线]
    血清皮质醇水平将在老年志愿者的血浆中进行分析。皮质醇的血清水平将通过化学发光微粒免疫测定法（CMIA）进行定量，其参考值在早晨从3.7到19.4 ug / dL中进行了血液收集。

  4. 神经认知损害​​[时间范围：基线]
    神经认知损害​​将通过适合巴西人群的迷你心理状态检查来衡量。此量表的最高分数为30分，表明认知表现更好。 0-9分的得分表明严重的认知损失； 10-20点中等认知损失； 21-26点轻度认知损失，27-30点没有认知损失。

  5. 抑郁[时间范围：基线]
    抑郁症将由贝克抑郁量表来衡量。 0-9分的得分表明个人不抑郁。 10-18点轻度抑郁； 19-29点中度抑郁； 30-36分严重抑郁症。

  6. 生活质量得分[时间范围：基线]
    生活质量将使用世界卫生组织的生活质量问卷来衡量，该问卷对领域进行评估：身体，心理，社会关系和环境。对每个域的评估表示为一个百分比，其中结果（100％）表明相应域中的生活质量越高。一般的生活质量由四个领域的得分平均值给出，其分数从0到5分不等。 1-2.9点生活质量需要改善； 3-3.9正常的生活质量； 4-4.9良好的生活； 5个非常好的生活质量。


生物测量保留：没有DNA的样品

在巴西里奥格兰德·德·杜尔托·阿雷格尔医院的分子和蛋白质分析单元（UAMP）中存储在-80ºC的分子和蛋白质分析单元（UAMP）。

所有在Medidas队列研究中不会遭受任何类型干预的比率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65年至80岁（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
样本将从数据库和参与Medidas队列研究的志愿者的生物座席组成。该数据库存储在非侵入性方法单元（UMNI）中，在巴西的DeClínicasdeClínicasde Porto Alegre医院的分子和蛋白质分析单元（UAMP）中，在-80ºC的血液等分试样中存储。在Medidas队列的研究中，所有数据和等分试样都不会遭受任何类型的干预。
标准

纳入标准：

  • 65至80岁的个人；
  • 两性;
  • 以前签署的免费和知情同意书参加了Medidas队列研究；
  • 以前具有足够技术质量的门诊多诊断的表现
  • AHI≤5或≥30事件/小时；
  • 上午7-9点之间的血液收集；问卷。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴西
医院DeClínicasde Porto Alegre
里奥格兰德·德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90035903
赞助商和合作者
医院DE Clinicas de Porto Alegre
fundaçãodeamparoàPesquisado estado do do Rio Grande do，巴西
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ruy S Moraes Filho，博士医院DeClínicasde Porto Alegre
追踪信息
首先提交日期2021年5月5日
第一个发布日期2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期2019年8月21日
实际的初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年5月10日）		脑衍生神经营养因子的血清水平[时间范围：基线]
使用三明治ELISA方法，将在老年志愿者的血浆中分析脑源性神经营养因子的血清。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年5月10日）
  • S100B蛋白的血清水平[时间框架：基线]
    使用ELISA方法，将在老年志愿者的血浆中分析S100B蛋白的血清。
  • 炎症标记[时间范围：基线]
    将在老年志愿者的血浆中分析细胞因子（IL-1B，IL-6，IL-10和TNF-Alpha）的血清水平。使用PG/mL中的单位多路复用测定的细胞因子的血清水平。
  • 血清皮质醇水平[时间范围：基线]
    血清皮质醇水平将在老年志愿者的血浆中进行分析。皮质醇的血清水平将通过化学发光微粒免疫测定法（CMIA）进行定量，其参考值在早晨从3.7到19.4 ug / dL中进行了血液收集。
  • 神经认知损害​​[时间范围：基线]
    神经认知损害​​将通过适合巴西人群的迷你心理状态检查来衡量。此量表的最高分数为30分，表明认知表现更好。 0-9分的得分表明严重的认知损失； 10-20点中等认知损失； 21-26点轻度认知损失，27-30点没有认知损失。
  • 抑郁[时间范围：基线]
    抑郁症将由贝克抑郁量表来衡量。 0-9分的得分表明个人不抑郁。 10-18点轻度抑郁； 19-29点中度抑郁； 30-36分严重抑郁症。
  • 生活质量得分[时间范围：基线]
    生活质量将使用世界卫生组织的生活质量问卷来衡量，该问卷对领域进行评估：身体，心理，社会关系和环境。对每个域的评估表示为一个百分比，其中结果（100％）表明相应域中的生活质量越高。一般的生活质量由四个领域的得分平均值给出，其分数从0到5分不等。 1-2.9点生活质量需要改善； 3-3.9正常的生活质量； 4-4.9良好的生活； 5个非常好的生活质量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停老年人的炎症和神经认知损害​​标记
官方头衔睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停老年人的炎症和神经认知损害​​标记
简要摘要衰老过程倾向于促进炎症的总体增加，从而损害免疫系统调节，睡眠/清醒模式和神经认知性能。在长者中，睡眠期间的重复唤醒有所增加，其次是咽塌陷中断的呼吸，从而导致氧气递送到大脑的短暂减少被称为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。缺乏氧气供应会导致炎症过程产生脑损伤。血液中存在的某些物质似乎与神经认知损伤有关，例如S100β蛋白，皮质醇，白介素1-β，6和TNF-α。另外，一种称为脑衍生的神经营养因子（BDNF）的物质增强了认知功能，并改善了记忆巩固。
详细说明睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中的间歇性缺氧诱导活性氧（ROS），氧化损伤和炎症产生促炎性细胞因子，反应性神经胶质细胞增多和神经元损伤。氧化损伤的增加似乎与年龄有关，导致神经退行性的进展。短暂性低氧血症会导致自主神经激发，导致交感神经系统（SNS）过度活跃，并激活下丘脑 - 垂体 - 肾上腺（HPA）轴，导致免疫学变化和增加对精神功能损害的风险。由OSA引起的夜间觉醒与HPA轴的变化有关，导致血清皮质醇水平升高。夜间血清皮质醇水平的波动与睡眠本质上相关，并且随着年龄的增长而增加。 BDNF负责增加神经突的生长和突触发生，防止成人编程的细胞死亡，并参与HPA轴上的压力反应。低BDNF水平与认知障碍，记忆巩固，抑郁症和OSA有关。 BDNF水平与皮质醇水平与脑活动的生理调节有关。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停期间间歇性缺氧引起的氧化损伤增加会增加S100β蛋白的血清水平，从而促进反应性神经胶质变性或与老年人的抑郁症有关。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征通过激活促炎途径与心血管和神经系统疾病的发展有关。但是，在老年人中，无论其他特定的病理如何，他们已经具有继发于免疫系统调节的继发性炎症状态。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：

在巴西里奥格兰德·德·杜尔托·阿雷格尔医院的分子和蛋白质分析单元（UAMP）中存储在-80ºC的分子和蛋白质分析单元（UAMP）。

所有在Medidas队列研究中不会遭受任何类型干预的比率。

采样方法非概率样本
研究人群样本将从数据库和参与Medidas队列研究的志愿者的生物座席组成。该数据库存储在非侵入性方法单元（UMNI）中，在巴西的DeClínicasdeClínicasde Porto Alegre医院的分子和蛋白质分析单元（UAMP）中，在-80ºC的血液等分试样中存储。在Medidas队列的研究中，所有数据和等分试样都不会遭受任何类型的干预。
健康）状况
干涉诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha
比较这两组并评估睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度，可调节较高的炎症和神经认知标记的血清水平。
其他名称：
  • 多摄影学
  • 贝克抑郁量清单
  • 迷你委员会考试（MMSE）
  • WHOQOL老问卷
研究组/队列
  • ahi≤5
    65至80岁的个人；两性;知情同意书和先前的签名供参与Medidas队列研究；具有足够技术质量和AHI≤5个事件 /小时的卧床多摄影术的先前性能；早上7-9 AM和问卷之间的血液收集。
    干预：诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha
  • AHI≥30
    65至80岁的个人；两性;知情同意书和先前的签名供参与Medidas队列研究；具有足够技术质量和AHI≥30次活动的门诊多个学术摄影的先前性能；早上7-9 AM和问卷之间的血液收集。
    干预：诊断测试：皮质醇，BDNF，S100B，IL-1B，IL-6，IL-10，TNF-Alpha
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
实际注册
（提交：2021年5月10日）		 76
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月11日
实际的初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 65至80岁的个人；
  • 两性;
  • 以前签署的免费和知情同意书参加了Medidas队列研究；
  • 以前具有足够技术质量的门诊多诊断的表现
  • AHI≤5或≥30事件/小时；
  • 上午7-9点之间的血液收集；问卷。

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄65年至80岁（老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04882020
其他研究ID编号2019-0529
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方医院DE Clinicas de Porto Alegre
研究赞助商医院DE Clinicas de Porto Alegre
合作者fundaçãodeamparoàPesquisado estado do do Rio Grande do，巴西
调查人员
首席研究员： Ruy S Moraes Filho，博士医院DeClínicasde Porto Alegre
PRS帐户医院DE Clinicas de Porto Alegre
验证日期2021年5月

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