• 浓度与时间曲线的面积从零到无限（AUC）在等离子体中的环酮[时间范围：剂量预剂量为0小时至96小时]
• 浓度与时间曲线的面积从等离子体中未结合的finerenone（AUCU）的无限级与时间曲线[时间范围：0小时预剂量到96小时后剂量]
• 在血浆中的最大观察到的药物浓度（CMAX）[时间范围：0小时预剂量到96小时后剂量]
• 血浆中最大观察到的药物浓度（CMAX，U）[时间范围：0小时剂量至96小时剂量后的剂量]

• 血浆中免费（未结合）（未结合）（fu）finerenone的百分比[时间范围：剂量后1小时]
• 浓度与时间曲线的面积从零到无穷大，在等离子体中的每公斤体重（AUCNORM）的剂量除以剂量[时间范围：0小时剂量前剂量至96小时后剂量]
• 最大观察到的药物浓度除以血浆中冠酮的每公斤体重（CMAX，标准）的剂量[时间范围：0小时剂量前剂量至96小时剂量]
• 达到罚款的最大浓度（TMAX）的时间[时间范围：0小时剂量至96小时后剂量]
• 半衰期与Finerenone的终端斜率（T1/2）相关[时间范围：0小时剂量至剂量后96小时]

研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭恶化的人，这是一种长期的疾病，心脏不应该泵血，以及治疗患有糖尿病性肾病的患者，是长期的术语，肾脏在糖尿病患者中正常工作的能力逐渐减少。

在这项研究中，研究人员希望更多地了解一种称为Finerenone（Bay94-8862）的新物质。环烯酮是一种阻断人体中蛋白质矿物皮质激素受体（MR）激活的物质。 MR的激活增加与高血压，器官损伤和心力衰竭恶化有关。

研究人员研究了预烯酮如何进入体内，从体内移出。研究人员还研究了环酮的安全性以及它如何影响身体。这项研究的主要目的是帮助研究人员为肝功能降低的患者提供有关物质（剂量）量的建议。

• 恶化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭
• 糖尿病性肾病

• 实验：轻度肝损伤（儿童pugh a）
  轻度肝损伤的参与者（儿童pugh a）接受了单次口服剂量。
  干预：药物：罚款（Bay94-8862）
• 实验：中度肝损伤（儿童pugh b）
  中度肝损伤的参与者（儿童pugh b）接受单次口服剂量。
  干预：药物：罚款（Bay94-8862）
• 实验：健康参与者
  健康的年龄，体重和性别相匹配的参与者接受单一口服剂量的肾上腺素。
  干预：药物：罚款（Bay94-8862）

纳入标准：

所有参与者

• 必须在进行任何特定研究或程序之前签署知情同意；
• 男性和女性白人参与者；
• 只有在妊娠试验为阴性的情况下，只有在研究中才能包括在研究中。有生育潜力的妇女在性活跃时必须同意使用足够的避孕。 “足够的避孕药”定义为至少2种有效的节育方法的任何组合，其中至少一个是物理障碍（例如，具有荷尔蒙避孕药或植入物或综合口服避孕药的避孕套，某些子宫内装置）。这适用于签署知情同意书，直到随访访问。
• 体重指数（BMI）：18至34 kg/m2（均包括）；
• 年龄：在筛查访问中18至79岁（都包含）；
• 男人在性活跃时必须同意使用足够的避孕。这适用于签署知情同意书，直到上次研究药物管理局后12周。 “足够的避孕药”定义为至少2种有效的节育方法的任何组合，其中至少一个是物理障碍（例如，具有荷尔蒙避孕药或植入物或综合口服避孕药的避孕套，某些子宫内装置）；
• 能够理解和遵循与研究相关的说明。

肝损伤的参与者

• 通过组织病理学，例如先前的肝活检，腹腔镜检查，超声或纤维化的参与者证实了肝硬化的参与者；
• 肝损伤的参与者（儿童pugh a或b）；
• 在过去两个月中，患有稳定肝病的参与者。

健康的参与者

• 健康的男性和女性白人参与者；
• 对照组和两组肝损伤（儿童pugh a和b）的平均年龄和体重不应超过+/- 10年和+/- 10 kg；
• 性别匹配。

排除标准：

所有参与者

• 患有医学障碍，状况或这种历史的参与者会损害参与者参与或完成这项研究的能力，以调查员或赞助商的意见；
• kock袋的病史（肠结肠切除术后的回肠造口术）；
• 入学前1周内的高温疾病；
• 在入院前的最后4周内相关疾病；
• 已知的严重过敏，非过敏性药物反应或多种药物过敏；
• 对研究药物的已知超敏反应；
• 在过去的5年内患有恶性肿瘤的参与者；
• 患有精神疾病的参与者可能会禁用参与者同意；

• 使用以下共同接送从研究药物管理后4天到4天：

  • CYP3A4诱导剂（例如St. John's Wert，Rifampicin，carbamazepin，苯甲曲，苯巴比妥，波森坦，Efavirenz，Etravirine，Nevirapine）
  • 弱至中度CYP3A4抑制剂（例如葡萄柚汁和其他含有葡萄柚的产品，红霉素，Saquinavir，amiodarone，Verapamil，Verapamil，氟康唑，diltiazem）
  • CYP3A4（例如Itraconazole，Ketoconazol，postaconazole，Voriconazole，Atazanavir，Ritonavir，Ritonavir，Nelfinavir，Nelfinavir或其他人类免疫缺陷病毒病毒（HIV）PROTASE，CLAINTHROMYCIN，NEFITHROMYCIR，Nefrecrevir，Nefrecrecrevrevir，Nefrecrecrevir，Nefrecrecrevir，nefrecrecrevir，nefrecrecrevir，nefrerecrevir，nefrerecrevir，nefrerecrevir，nefrerecrevir，
  • Gemfibrozil（CYP2C8的强抑制剂）
• 尿液药物筛查阳性；
• 对于生育潜力的妇女：妊娠阳性测试；
• 人类免疫缺陷病毒1和2抗体（HIV-AG/AB）的阳性结果。

肝损伤的参与者

• 严重的脑血管疾病或心脏疾病，例如，给药前不到6个月，纽约心脏协会III级或IV级的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，严重的心律不齐，需要抗心律失常治疗；
• 与慢性肝病> 2级有关的肝性脑病的证据（按数量连接测试（NCT）排除；
• 在研究药物给药前不到6个月，患有经皮式冠状动脉血管成形术或冠状动脉搭桥移植的参与者；
• 过去三个月内流血的历史；
• 血小板障碍；
• 患有糖尿病的参与者，糖蛋白糖蛋白A1C（HBA1C）> 10％；
• 严重的腹水超过6升（通过超声估计）；
• 初级和继发性胆汁肝病的参与者；
• 患有硬化胆管炎的参与者；
• 除肝脏以外的任何其他主要器官系统的失败；
• 在研究药物给药前4周内，严重的感染，恶性肿瘤或精神病或任何临床意义的疾病。

• 浓度与时间曲线的面积从零到无限（AUC）在等离子体中的环酮[时间范围：剂量预剂量为0小时至96小时]
• 浓度与时间曲线的面积从等离子体中未结合的finerenone（AUCU）的无限级与时间曲线[时间范围：0小时预剂量到96小时后剂量]
• 在血浆中的最大观察到的药物浓度（CMAX）[时间范围：0小时预剂量到96小时后剂量]
• 血浆中最大观察到的药物浓度（CMAX，U）[时间范围：0小时剂量至96小时剂量后的剂量]

• 血浆中免费（未结合）（未结合）（fu）finerenone的百分比[时间范围：剂量后1小时]
• 浓度与时间曲线的面积从零到无穷大，在等离子体中的每公斤体重（AUCNORM）的剂量除以剂量[时间范围：0小时剂量前剂量至96小时后剂量]
• 最大观察到的药物浓度除以血浆中冠酮的每公斤体重（CMAX，标准）的剂量[时间范围：0小时剂量前剂量至96小时剂量]
• 达到罚款的最大浓度（TMAX）的时间[时间范围：0小时剂量至96小时后剂量]
• 半衰期与Finerenone的终端斜率（T1/2）相关[时间范围：0小时剂量至剂量后96小时]

研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭恶化的人，这是一种长期的疾病，心脏不应该泵血，以及治疗患有糖尿病性肾病的患者，是长期的术语，肾脏在糖尿病患者中正常工作的能力逐渐减少。

在这项研究中，研究人员希望更多地了解一种称为Finerenone（Bay94-8862）的新物质。环烯酮是一种阻断人体中蛋白质矿物皮质激素受体（MR）激活的物质。 MR的激活增加与高血压，器官损伤和心力衰竭恶化有关。

研究人员研究了预烯酮如何进入体内，从体内移出。研究人员还研究了环酮的安全性以及它如何影响身体。这项研究的主要目的是帮助研究人员为肝功能降低的患者提供有关物质（剂量）量的建议。

• 恶化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭
• 糖尿病性肾病

• 实验：轻度肝损伤（儿童pugh a）
  轻度肝损伤的参与者（儿童pugh a）接受了单次口服剂量。
  干预：药物：罚款（Bay94-8862）
• 实验：中度肝损伤（儿童pugh b）
  中度肝损伤的参与者（儿童pugh b）接受单次口服剂量。
  干预：药物：罚款（Bay94-8862）
• 实验：健康参与者
  健康的年龄，体重和性别相匹配的参与者接受单一口服剂量的肾上腺素。
  干预：药物：罚款（Bay94-8862）

纳入标准：

所有参与者

• 必须在进行任何特定研究或程序之前签署知情同意；
• 男性和女性白人参与者；
• 只有在妊娠试验为阴性的情况下，只有在研究中才能包括在研究中。有生育潜力的妇女在性活跃时必须同意使用足够的避孕。 “足够的避孕药”定义为至少2种有效的节育方法的任何组合，其中至少一个是物理障碍（例如，具有荷尔蒙避孕药或植入物或综合口服避孕药的避孕套，某些子宫内装置）。这适用于签署知情同意书，直到随访访问。
• 体重指数（BMI）：18至34 kg/m2（均包括）；
• 年龄：在筛查访问中18至79岁（都包含）；
• 男人在性活跃时必须同意使用足够的避孕。这适用于签署知情同意书，直到上次研究药物管理局后12周。 “足够的避孕药”定义为至少2种有效的节育方法的任何组合，其中至少一个是物理障碍（例如，具有荷尔蒙避孕药或植入物或综合口服避孕药的避孕套，某些子宫内装置）；
• 能够理解和遵循与研究相关的说明。

肝损伤的参与者

• 通过组织病理学，例如先前的肝活检，腹腔镜检查，超声或纤维化的参与者证实了肝硬化的参与者；
• 肝损伤的参与者（儿童pugh a或b）；
• 在过去两个月中，患有稳定肝病的参与者。

健康的参与者

• 健康的男性和女性白人参与者；
• 对照组和两组肝损伤（儿童pugh a和b）的平均年龄和体重不应超过+/- 10年和+/- 10 kg；
• 性别匹配。

排除标准：

所有参与者

• 患有医学障碍，状况或这种历史的参与者会损害参与者参与或完成这项研究的能力，以调查员或赞助商的意见；
• kock袋的病史（肠结肠切除术后的回肠造口术）；
• 入学前1周内的高温疾病；
• 在入院前的最后4周内相关疾病；
• 已知的严重过敏，非过敏性药物反应或多种药物过敏；
• 对研究药物的已知超敏反应；
• 在过去的5年内患有恶性肿瘤的参与者；
• 患有精神疾病的参与者可能会禁用参与者同意；

• 使用以下共同接送从研究药物管理后4天到4天：

  • CYP3A4诱导剂（例如St. John's Wert，Rifampicin，carbamazepin，苯甲曲，苯巴比妥，波森坦，Efavirenz，rine' target='_blank'>Etravirine，Nevirapine）
  • 弱至中度CYP3A4抑制剂（例如葡萄柚汁和其他含有葡萄柚的产品，红霉素，Saquinavir，amiodarone，Verapamil，Verapamil，氟康唑，diltiazem）
  • CYP3A4（例如Itraconazole，Ketoconazol，postaconazole，Voriconazole，Atazanavir，Ritonavir，Ritonavir，Nelfinavir，Nelfinavir或其他人类免疫缺陷病毒病毒（HIV）PROTASE，CLAINTHROMYCIN，NEFITHROMYCIR，Nefrecrevir，Nefrecrecrevrevir，Nefrecrecrevir，Nefrecrecrevir，nefrecrecrevir，nefrecrecrevir，nefrerecrevir，nefrerecrevir，nefrerecrevir，nefrerecrevir，
  • Gemfibrozil（CYP2C8的强抑制剂）
• 尿液药物筛查阳性；
• 对于生育潜力的妇女：妊娠阳性测试；
• 人类免疫缺陷病毒1和2抗体（HIV-AG/AB）的阳性结果。

肝损伤的参与者

• 严重的脑血管疾病或心脏疾病，例如，给药前不到6个月，纽约心脏协会III级或IV级的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，严重的心律不齐，需要抗心律失常治疗；
• 与慢性肝病> 2级有关的肝性脑病的证据（按数量连接测试（NCT）排除；
• 在研究药物给药前不到6个月，患有经皮式冠状动脉血管成形术或冠状动脉搭桥移植的参与者；
• 过去三个月内流血的历史；
• 血小板障碍；
• 患有糖尿病的参与者，糖蛋白糖蛋白A1C（HBA1C）> 10％；
• 严重的腹水超过6升（通过超声估计）；
• 初级和继发性胆汁肝病的参与者；
• 患有硬化胆管炎的参与者；
• 除肝脏以外的任何其他主要器官系统的失败；
• 在研究药物给药前4周内，严重的感染，恶性肿瘤或精神病或任何临床意义的疾病。