病情或疾病 |
---|
变性淋巴瘤激酶基因易位非小细胞肺癌 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 阐明ALK的新型免疫和基因组标记(Enigma+) |
估计研究开始日期 : | 2021年7月 |
估计初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月1日 |
小组/队列 |
---|
样品采集 参与:
|
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
队列1-活着的人
队列2-已故的个人
排除标准:
联系人:杰西卡·J·林,医学博士 | 617-724-4000 | jjlin1@partners.org | |
联系人:Allison M Harper,PharmD | 650-598-2857 | clinicalops@alcmi.net |
美国,马萨诸塞州 | |
马萨诸塞州综合医院癌症中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 | |
联系人:Jessica J Lin,MD 617-724-4000 jjlin1@partners.org | |
首席研究员:杰西卡·J·林(Jessica J Lin),医学博士 |
首席研究员: | 杰西卡·林(Jessica J Lin),医学博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年5月6日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 注册表机构[时间范围:最多2年] 从100例ALK+ NSCLC(定义为具有ALK基因重排的NSCLC)的目标中建立临床数据和肿瘤标本的注册表,以表征ALK+ NSCLC的免疫表型和基因组景观。 | ||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | ALK+ NSCLC中的免疫和基因组标记 | ||||||||||||||
官方头衔 | 阐明ALK的新型免疫和基因组标记(Enigma+) | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是获取和研究临床病史,如果从具有变性淋巴瘤激酶-alk+非小肺癌(NSCLC)的参与者那里获得组织和唾液标本。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是建立晚期ALK+非小肺癌(NSCLC)患者的临床数据和肿瘤标本的注册表(定义为具有ALK基因重排的NSCLC)。这将允许对ALK+肿瘤进行深入,全面的基因组和免疫表型分析。与临床数据一起,这些生物学标本将实现基本和转化研究的进行,以确定与ALK+患者临床结果相关的基因组和免疫学标记。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 2年 | ||||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 组织和唾液标本 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 患有晚期ALK阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)的患者 | ||||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 样品采集 参与:
| ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2025年6月1日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 队列1-活着的人
队列2-已故的个人
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 |
| ||||||||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04881916 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 20-237 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||||||
责任方 | 马萨诸塞州总医院的杰西卡·吉恩·林(Jessica Jiyeong Lin) | ||||||||||||||
研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
合作者 |
| ||||||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||||||
PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 |
---|
变性淋巴瘤激酶基因易位非小细胞肺癌 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 阐明ALK的新型免疫和基因组标记(Enigma+) |
估计研究开始日期 : | 2021年7月 |
估计初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月1日 |
小组/队列 |
---|
样品采集 参与:
|
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
队列1-活着的人
队列2-已故的个人
排除标准:
联系人:杰西卡·J·林,医学博士 | 617-724-4000 | jjlin1@partners.org | |
联系人:Allison M Harper,PharmD | 650-598-2857 | clinicalops@alcmi.net |
美国,马萨诸塞州 | |
马萨诸塞州综合医院癌症中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 | |
联系人:Jessica J Lin,MD 617-724-4000 jjlin1@partners.org | |
首席研究员:杰西卡·J·林(Jessica J Lin),医学博士 |
首席研究员: | 杰西卡·林(Jessica J Lin),医学博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年5月6日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 注册表机构[时间范围:最多2年] 从100例ALK+ NSCLC(定义为具有ALK基因重排的NSCLC)的目标中建立临床数据和肿瘤标本的注册表,以表征ALK+ NSCLC的免疫表型和基因组景观。 | ||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | ALK+ NSCLC中的免疫和基因组标记 | ||||||||||||||
官方头衔 | 阐明ALK的新型免疫和基因组标记(Enigma+) | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是获取和研究临床病史,如果从具有变性淋巴瘤激酶-alk+非小肺癌(NSCLC)的参与者那里获得组织和唾液标本。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是建立晚期ALK+非小肺癌(NSCLC)患者的临床数据和肿瘤标本的注册表(定义为具有ALK基因重排的NSCLC)。这将允许对ALK+肿瘤进行深入,全面的基因组和免疫表型分析。与临床数据一起,这些生物学标本将实现基本和转化研究的进行,以确定与ALK+患者临床结果相关的基因组和免疫学标记。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 2年 | ||||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 组织和唾液标本 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 患有晚期ALK阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)的患者 | ||||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 样品采集 参与:
| ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2025年6月1日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 队列1-活着的人
队列2-已故的个人
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 |
| ||||||||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04881916 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 20-237 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||||||
责任方 | 马萨诸塞州总医院的杰西卡·吉恩·林(Jessica Jiyeong Lin) | ||||||||||||||
研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
合作者 |
| ||||||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||||||
PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 |