• 临床断裂[时间范围：3-5个月]
  临床断裂被定义为性交期间或从阴道戒断男性避孕套期间的破裂。临床断裂是破裂，潜在的不良临床后果。临床断裂率是通过分配性交期间据报道断裂或在性交期间使用的男性避孕套数量的男性避孕套的数量来计算的。
• 非临床断裂[时间范围：3-5个月]
  定义为性交之前或从阴道戒断后发生的破裂。非临床破裂是断裂，没有潜在的不良临床后果。非临床破裂率是通过划分在性交前或撤回后按开放的男性避孕套套件撤出的男性避孕套的数量来计算的。
• 总断裂[时间范围：3-5个月]
  总断裂被定义为在性交之前，期间或之后的任何时间，所有男性避孕套断裂的总和。它包括临床断裂和非临床断裂。总的破损率是通过将破裂的男避孕套总数除以打开的男性避孕套的数量来计算的。
• 滑板[时间范围：3-5个月]
  当雄性避孕套在性交期间或从阴道撤离期间完全从阴茎上滑落时，滑移被定义为一个例子。滑动率是通过分隔在性交期间使用的男性避孕套数量的男性避孕套数量来计算的。
• 总临床失败[时间范围：3-5个月]
  总临床失败定义为在临床上断裂或滑动的男性避孕套之和，或在风险评估中确定的任何其他故障模式，从而导致男性避孕套保护功能的减少。总临床失败率是通过将男性避孕套的数量和临床衰竭除以性交期间使用的男性避孕套的数量来计算的。
• 男性避孕套失败总数[时间范围：3-5个月]
  总男性避孕套失效被定义为男性避孕套，非临床断裂，临床断裂或滑移发生，或与风险评估中确定的任何其他故障模式相关联。男性避孕套故障率是通过将失败的男性避孕套的数量除以打开的男避孕套包的数量

• 通过生殖器不良事件评估的安全性[时间范围：3-5个月]
  在五个单独用途中的任何一个中或之后，都有男性避孕套症状的参与者的比例和比例的使用者的比例。医疗和严重的不良事件将根据相关性，预期性和严重性进行分类
• 可接受性通过关键可接受性终点的频率[时间范围：3-5个月]
  将计算关键可接受性终点的频率并包括：使用中的舒适度；易于插入和去除；喜欢或不喜欢产品属性；充分性和润滑，敏感性和刺激的感觉

• 安全[时间范围：3-5个月]
  在五个单独用途中的任何一个中或之后，都有男性避孕套症状的参与者的比例和比例的使用者的比例。医疗和严重的不良事件将根据相关性，预期性和严重性进行分类
• 可接受性[时间范围：3-5个月]
  将计算关键可接受性终点的频率并包括：使用中的舒适度；易于插入和去除；喜欢或不喜欢产品属性；充分性和润滑，敏感性和刺激的感觉

已经开发了两个新的雄性避孕套 - 一种由合成氮制成，另一个由乳胶石墨烯制成。这两个新避孕套均与标准乳胶雄性避孕套相同。

目的：研究的目的是评估与对照乳胶男性避孕套相比，两个新雄性避孕套的功能性能。

研究设计：这项研究是一项随机的三个周期的交叉试验，该试验的两个新雄性避孕套和一个对照乳胶男性避孕套。该研究将招募240对夫妇，预计至少有200对夫妇将完成这项研究。将要求每对夫妇以随机类型的顺序使用五种乳胶石墨烯，五个合成硝酸和五个乳胶雄性避孕套。入学率大约相隔一个月的三次随访访问将评估功能，安全性和可接受性。夫妻将在他们的房屋上完成避孕套日志，并在使用每个避孕套后收集有关经验的数据。

主要目的：与对照乳胶雄性避孕套相比，要确定乳胶石墨烯和合成氮的功能性能。主要终点将是总临床失败和总安全套失败。

次要目标：每种男性避孕套类型发生的可接受性和安全性数据（由不良事件的数量确定）。

人口：目标人群将是240名经验丰富的男性避孕套使用者的城市，性活跃的夫妇。招聘将来自埃塞克维尼区的商业城市比赛研究部（MRU）站点和其他工作场所。

男女将被告知有关这项研究的信息。如果男人/女人对参与的兴趣表示兴趣，则将为他们提供研究表阅读，这将描述研究要求及其潜在的角色/伴侣在研究中的潜力。如果他们同意参加研究，将要求他们将信息表提供给伴侣。如果这对夫妇的两个合作伙伴愿意参加，他们将被邀请访问招生站点或MRU商业城市网站，并要求提供书面知情同意。将对两个合作伙伴进行筛选，以确保他们满足研究参与的要求。

将进行体格检查，以排除性传播感染的明显症状。如果观察到症状，参与者将被转诊给卫生诊所或其医生进行治疗。筛查时将进行尿液妊娠试验，以排除妊娠。这对夫妇的两个伴侣都需要为研究提供不超过2个月的艾滋病毒结果的副本。如果没有艾滋病毒测试结果，研究人员将提供和进行自愿艾滋病毒咨询和测试。

研究中使用的所有清单，避孕套使用日志和调查的所有清单将以参与者可以理解的语言编写和进行，所有相关文档将被转化为Isizulu。将要求入学的参与者使用五种乳胶石墨烯，五个合成氮和五个乳胶雄性避孕套。使用五种设备后，他们将被要求返回随访。

在入学率时，将收集基线数据，并通过使用假阳具模型通过基线问卷来收集参与者的人口统计数据和过去的男性避孕套，研究人员将证明男性避孕套的配件并培训参与者在适当使用其首次分配的男性避孕套方面。此外，他们将重新强调有关如何完成避孕套使用日志的说明。夫妻将获得一个避孕套日志以完成。夫妻将被告知，他们在连续的性交中不必使用男性避孕套。他们还将在预防前的预防（PREP）上为他们提供咨询，并转介给当地设施，该设施在他们希望启动PREP的情况下提供PREP。研究人员将与这对夫妇讨论大约使用所有五个避孕套的时间表，并将安排合适的后续日期。该日期将在约会单上注明。如果他们的避孕套在到期日之前完成，将鼓励夫妻回来，并将获得研究联系方式，以呼吁进行任何约会更改。

在第一次随访期间，将对夫妻进行有关其第一种避孕套类型的采访，并将在第二个分配的（随机）使用序列中收到下一个避孕套包。在第二次后续访问中，将对夫妻进行有关第二个分配的避孕套类型的采访，并将在第三个分配的（随机）使用序列中收到下一个避孕套包。

在第三次后续访问中，将对夫妻进行有关他们的第三套避孕套类型的采访，并将中止研究参与。在随访期间，将收集有关设备功能，安全性和可接受性的数据。

• 设备：合成亚硝酸盐避孕套
  该避孕套由合成的硝酸橡胶乳胶和170毫米的长度组成，宽53mm。它在顶部具有乳头结尾和珠子保留机制。它被硅油预润滑。它的保质期为5年，清晰无色。它是由Karex Industries制造的。目前是实验性的。
• 设备：乳胶和石墨烯避孕套
  避孕套由带有石墨烯的天然橡胶乳胶组成。它的长度为170毫米，宽53毫米。它在顶部具有乳头结尾和珠子保留机制。它被硅油预润滑。它的保质期为5年，颜色为灰色。它是由Karex Industries制造的。目前是实验性的。
• 设备：标准乳胶避孕套
  避孕套由天然橡胶乳胶组成。它的长度为180毫米，宽53毫米。它在顶部具有乳头结尾和珠子保留机制。它被硅油预润滑。它的保质期为5年，颜色是自然的。它是由Karex Industries制造的。它拥有世界卫生组织（WHO）/生产国际卫生局，印度药物控制局，欧洲联盟的符合欧罗比（CE），南非标准局和美国FDA批准

• 实验：合成亚硝酸盐避孕套
  参与者将被随机分配以使用避孕套顺序。参与者将在第一次访问时为参与者提供5个合成亚硝酸盐避孕套，并在访问2和3时切换到乳胶石墨烯避孕套或乳胶避孕套中的5个
  干预措施：

  • 设备：合成亚硝酸盐避孕套
  • 设备：乳胶和石墨烯避孕套
  • 设备：标准乳胶避孕套
• 实验：乳胶和石墨烯避孕套
  参与者将被随机分配以使用避孕套顺序。在第一次访问时，将向参与者提供5个乳胶石墨烯避孕套，并在访问2和3时切换为合成亚硝酸盐避孕套或乳胶避孕套中的5个。
  干预措施：

  • 设备：合成亚硝酸盐避孕套
  • 设备：乳胶和石墨烯避孕套
  • 设备：标准乳胶避孕套
• 实验：标准乳胶避孕套：
  参与者将被随机分配以使用避孕套顺序。在第一次访问时，将为参与者提供5个乳胶避孕套，并在访问2和3时切换到5个乳胶石墨烯避孕套或合成亚硝酸盐避孕套。
  干预措施：

  • 设备：合成亚硝酸盐避孕套
  • 设备：乳胶和石墨烯避孕套
  • 设备：标准乳胶避孕套

• Warren M.避孕套：已经存在的多功能预防技术。 Bjog。 2014年10月; 121增刊5：9-11。 doi：10.1111/1471-0528.12913。
• Martinez G，Copen CE，Abma JC。美国的青少年：性活动，避孕药和生育，2006- 2010年，全国家庭成长调查。生命健康数据2011年10月23日；（31）：1-35。
• 世界卫生组织生殖健康与研究部（WHO/RHR），约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院/通信计划中心（CCP）。计划生育：全球提供商手册（2018年更新）[Internet]。巴尔的摩和日内瓦：CCP和谁； 2018 [引用2019年6月20日]。 442p。可从http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/260156/1/978099999203705- ENG.PDF？ua = 1获得。
• 人口基金，普遍获得生殖健康：进步和挑战。 https://www.unfpa.org/sites/default/files/pubpdf/unfpa_reproductive_paper_20160120_online.pdf
• Shisana O，Rehle T，Simbayi LC等。南非国家艾滋病毒患病率，发病率，行为和传播调查2017：健康与福祉：人类科学研究委员会出版社； 2017。
• Muchiri E，Odimegwu E，Dewet N.南非城市开普敦的青少年和年轻人在避孕套中使用避孕套的艾滋病毒风险感知和一致性：累积风险分析。 S AFR J Intect Dis [Internet]。 2017 [引用2019年9月8日]； 32（3）：105-110。可从：https：//doi.org/10.1080/23120053.2017.1332800获得
• Beksinska M，Wong R，Smit J.男性和女性避孕套：它们在妊娠和预防性STI/HIV中的关键作用。最佳实践临床产科妇科。 2020年7月; 66：55-67。 doi：10.1016/j.bpobgyn.2019.12.001。 EPUB 2019 12月14日。评论。
• Pumphrey RS。对Hevea乳胶过敏。 Clin Exp Immunol。 1994年12月; 98（3）：358-60。审查。
• Bousquet J，Flahault A，Vandenplas O，Ameille J，Duron JJ，Pecquet C，Chevrie K，Annesi-Maesano I.卫生保健工作者的自然橡胶乳胶过敏：对证据的系统评价。 J过敏临床免疫。 2006年8月； 118（2）：447-54。 EPUB 2006年7月3日。
• Walsh TL，Frezieres RG，Peacock K，Nelson AL，Clark VA，Bernstein L. Nonlatex避孕套的疗效的评估：由随机，对照临床试验产生的。透视性重现健康。 2003 Mar-Apr; 35（2）：79-86。
• Gallo MF，Grimes DA，Lopez LM，Schulz KF。非莱特克斯与乳胶男性避孕套进行避孕。 Cochrane数据库Syst Rev. 2006年1月25日；（1）：CD003550。审查。
• George G，Sisupal SB，Tomy T，Pottammal BA，Kumaran A，Suvekbala V，Gopimohan R，Sivaram S，Ragupathy L.从缺陷的免费石墨烯天然橡胶乳胶乳胶纳米复合材料中得出的导电薄膜。碳N Y. 2017年8月; 119：527-534。 doi：10.1016/j.carbon.2017.04.068。
• ISO 29943-1：2017避孕套 - 临床研究指南 - 第1部分：基于自我报告的男性避孕套，临床功能研究。 https://www.iso.org/standard/62497.html
• Steiner M，Piedrahita C，Joanis C，Glover L，SpruytA。 Int Fam Plan Perspect 1994; 20：55-58

纳入标准：

参加这项研究的所有夫妇都必须符合以下选择标准：

1. 年龄在18至45岁之间（包括）；
2. 识字（能够轻松阅读报纸或字母）；
3. 至少6个月与伴侣有独家（一夫一妻制的）性关系；并打算在参加这项研究的同时，继续与配偶或伴侣的伴侣或伴侣成为独家（一夫一妻制的）性关系；
4. 在研究期间不计划怀孕；
5. 进行性活跃（定义为每周至少有两个阴道共同行为，而在入学前的一个月不拒绝）；
6. 没有任何生殖器穿孔，使用生殖器串珠或任何其他可能影响性行为的药物或非研究设备；
7. 对乳胶，聚氨酯，阴道/性润滑剂或避孕套上使用的润滑剂没有已知的敏感性或过敏；
8. 通过综合症诊断和阴道/阴茎检查确定，没有可观察到的性传播感染（STI）的证据；
9. 不是艾滋病毒阳性
10. 愿意给予知情同意；
11. 愿意完成男性避孕套的使用日志；
12. 愿意按照指示使用研究避孕套；
13. 愿意遵守后续时间表和所有学习程序；
14. 愿意为研究人员提供参与研究时的地址，电话号码或其他定位者信息；和，
15. 愿意在15套避孕套的使用时间内参加研究（大约3-5个月。
16. 愿意进行指纹扫描以检查其他研究项目的女性合作伙伴的共同入学： -
17. 使用荷尔蒙或其他非屏障避孕药（例如口服避孕药（OC），可注射，植入物，子宫内装置（IUD）或进行了输卵管灭菌）；
18. 不得怀孕（按妊娠测试确定）
19. 不是更年期（定义为12个月而没有月经）；
20. 没有子宫切除术；仅男性伴侣： -
21. 尚不知道勃起或射精功能障碍。

• 临床断裂[时间范围：3-5个月]
  临床断裂被定义为性交期间或从阴道戒断男性避孕套期间的破裂。临床断裂是破裂，潜在的不良临床后果。临床断裂率是通过分配性交期间据报道断裂或在性交期间使用的男性避孕套数量的男性避孕套的数量来计算的。
• 非临床断裂[时间范围：3-5个月]
  定义为性交之前或从阴道戒断后发生的破裂。非临床破裂是断裂，没有潜在的不良临床后果。非临床破裂率是通过划分在性交前或撤回后按开放的男性避孕套套件撤出的男性避孕套的数量来计算的。
• 总断裂[时间范围：3-5个月]
  总断裂被定义为在性交之前，期间或之后的任何时间，所有男性避孕套断裂的总和。它包括临床断裂和非临床断裂。总的破损率是通过将破裂的男避孕套总数除以打开的男性避孕套的数量来计算的。
• 滑板[时间范围：3-5个月]
  当雄性避孕套在性交期间或从阴道撤离期间完全从阴茎上滑落时，滑移被定义为一个例子。滑动率是通过分隔在性交期间使用的男性避孕套数量的男性避孕套数量来计算的。
• 总临床失败[时间范围：3-5个月]
  总临床失败定义为在临床上断裂或滑动的男性避孕套之和，或在风险评估中确定的任何其他故障模式，从而导致男性避孕套保护功能的减少。总临床失败率是通过将男性避孕套的数量和临床衰竭除以性交期间使用的男性避孕套的数量来计算的。
• 男性避孕套失败总数[时间范围：3-5个月]
  总男性避孕套失效被定义为男性避孕套，非临床断裂，临床断裂或滑移发生，或与风险评估中确定的任何其他故障模式相关联。男性避孕套故障率是通过将失败的男性避孕套的数量除以打开的男避孕套包的数量

• 通过生殖器不良事件评估的安全性[时间范围：3-5个月]
  在五个单独用途中的任何一个中或之后，都有男性避孕套症状的参与者的比例和比例的使用者的比例。医疗和严重的不良事件将根据相关性，预期性和严重性进行分类
• 可接受性通过关键可接受性终点的频率[时间范围：3-5个月]
  将计算关键可接受性终点的频率并包括：使用中的舒适度；易于插入和去除；喜欢或不喜欢产品属性；充分性和润滑，敏感性和刺激的感觉

• 安全[时间范围：3-5个月]
  在五个单独用途中的任何一个中或之后，都有男性避孕套症状的参与者的比例和比例的使用者的比例。医疗和严重的不良事件将根据相关性，预期性和严重性进行分类
• 可接受性[时间范围：3-5个月]
  将计算关键可接受性终点的频率并包括：使用中的舒适度；易于插入和去除；喜欢或不喜欢产品属性；充分性和润滑，敏感性和刺激的感觉

已经开发了两个新的雄性避孕套 - 一种由合成氮制成，另一个由乳胶石墨烯制成。这两个新避孕套均与标准乳胶雄性避孕套相同。

目的：研究的目的是评估与对照乳胶男性避孕套相比，两个新雄性避孕套的功能性能。

研究设计：这项研究是一项随机的三个周期的交叉试验，该试验的两个新雄性避孕套和一个对照乳胶男性避孕套。该研究将招募240对夫妇，预计至少有200对夫妇将完成这项研究。将要求每对夫妇以随机类型的顺序使用五种乳胶石墨烯，五个合成硝酸和五个乳胶雄性避孕套。入学率大约相隔一个月的三次随访访问将评估功能，安全性和可接受性。夫妻将在他们的房屋上完成避孕套日志，并在使用每个避孕套后收集有关经验的数据。

主要目的：与对照乳胶雄性避孕套相比，要确定乳胶石墨烯和合成氮的功能性能。主要终点将是总临床失败和总安全套失败。

次要目标：每种男性避孕套类型发生的可接受性和安全性数据（由不良事件的数量确定）。

人口：目标人群将是240名经验丰富的男性避孕套使用者的城市，性活跃的夫妇。招聘将来自埃塞克维尼区的商业城市比赛研究部（MRU）站点和其他工作场所。

男女将被告知有关这项研究的信息。如果男人/女人对参与的兴趣表示兴趣，则将为他们提供研究表阅读，这将描述研究要求及其潜在的角色/伴侣在研究中的潜力。如果他们同意参加研究，将要求他们将信息表提供给伴侣。如果这对夫妇的两个合作伙伴愿意参加，他们将被邀请访问招生站点或MRU商业城市网站，并要求提供书面知情同意。将对两个合作伙伴进行筛选，以确保他们满足研究参与的要求。

将进行体格检查，以排除性传播感染的明显症状。如果观察到症状，参与者将被转诊给卫生诊所或其医生进行治疗。筛查时将进行尿液妊娠试验，以排除妊娠。这对夫妇的两个伴侣都需要为研究提供不超过2个月的艾滋病毒结果的副本。如果没有艾滋病毒测试结果，研究人员将提供和进行自愿艾滋病毒咨询和测试。

研究中使用的所有清单，避孕套使用日志和调查的所有清单将以参与者可以理解的语言编写和进行，所有相关文档将被转化为Isizulu。将要求入学的参与者使用五种乳胶石墨烯，五个合成氮和五个乳胶雄性避孕套。使用五种设备后，他们将被要求返回随访。

在入学率时，将收集基线数据，并通过使用假阳具模型通过基线问卷来收集参与者的人口统计数据和过去的男性避孕套，研究人员将证明男性避孕套的配件并培训参与者在适当使用其首次分配的男性避孕套方面。此外，他们将重新强调有关如何完成避孕套使用日志的说明。夫妻将获得一个避孕套日志以完成。夫妻将被告知，他们在连续的性交中不必使用男性避孕套。他们还将在预防前的预防（PREP）上为他们提供咨询，并转介给当地设施，该设施在他们希望启动PREP的情况下提供PREP。研究人员将与这对夫妇讨论大约使用所有五个避孕套的时间表，并将安排合适的后续日期。该日期将在约会单上注明。如果他们的避孕套在到期日之前完成，将鼓励夫妻回来，并将获得研究联系方式，以呼吁进行任何约会更改。

在第一次随访期间，将对夫妻进行有关其第一种避孕套类型的采访，并将在第二个分配的（随机）使用序列中收到下一个避孕套包。在第二次后续访问中，将对夫妻进行有关第二个分配的避孕套类型的采访，并将在第三个分配的（随机）使用序列中收到下一个避孕套包。

在第三次后续访问中，将对夫妻进行有关他们的第三套避孕套类型的采访，并将中止研究参与。在随访期间，将收集有关设备功能，安全性和可接受性的数据。

• 设备：合成亚硝酸盐避孕套
  该避孕套由合成的硝酸橡胶乳胶和170毫米的长度组成，宽53mm。它在顶部具有乳头结尾和珠子保留机制。它被硅油预润滑。它的保质期为5年，清晰无色。它是由Karex Industries制造的。目前是实验性的。
• 设备：乳胶和石墨烯避孕套
  避孕套由带有石墨烯的天然橡胶乳胶组成。它的长度为170毫米，宽53毫米。它在顶部具有乳头结尾和珠子保留机制。它被硅油预润滑。它的保质期为5年，颜色为灰色。它是由Karex Industries制造的。目前是实验性的。
• 设备：标准乳胶避孕套
  避孕套由天然橡胶乳胶组成。它的长度为180毫米，宽53毫米。它在顶部具有乳头结尾和珠子保留机制。它被硅油预润滑。它的保质期为5年，颜色是自然的。它是由Karex Industries制造的。它拥有世界卫生组织（WHO）/生产国际卫生局，印度药物控制局，欧洲联盟的符合欧罗比（CE），南非标准局和美国FDA批准

• 实验：合成亚硝酸盐避孕套
  参与者将被随机分配以使用避孕套顺序。参与者将在第一次访问时为参与者提供5个合成亚硝酸盐避孕套，并在访问2和3时切换到乳胶石墨烯避孕套或乳胶避孕套中的5个
  干预措施：

  • 设备：合成亚硝酸盐避孕套
  • 设备：乳胶和石墨烯避孕套
  • 设备：标准乳胶避孕套
• 实验：乳胶和石墨烯避孕套
  参与者将被随机分配以使用避孕套顺序。在第一次访问时，将向参与者提供5个乳胶石墨烯避孕套，并在访问2和3时切换为合成亚硝酸盐避孕套或乳胶避孕套中的5个。
  干预措施：

  • 设备：合成亚硝酸盐避孕套
  • 设备：乳胶和石墨烯避孕套
  • 设备：标准乳胶避孕套
• 实验：标准乳胶避孕套：
  参与者将被随机分配以使用避孕套顺序。在第一次访问时，将为参与者提供5个乳胶避孕套，并在访问2和3时切换到5个乳胶石墨烯避孕套或合成亚硝酸盐避孕套。
  干预措施：

  • 设备：合成亚硝酸盐避孕套
  • 设备：乳胶和石墨烯避孕套
  • 设备：标准乳胶避孕套

• Warren M.避孕套：已经存在的多功能预防技术。 Bjog。 2014年10月; 121增刊5：9-11。 doi：10.1111/1471-0528.12913。
• Martinez G，Copen CE，Abma JC。美国的青少年：性活动，避孕药和生育，2006- 2010年，全国家庭成长调查。生命健康数据2011年10月23日；（31）：1-35。
• 世界卫生组织生殖健康与研究部（WHO/RHR），约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院/通信计划中心（CCP）。计划生育：全球提供商手册（2018年更新）[Internet]。巴尔的摩和日内瓦：CCP和谁； 2018 [引用2019年6月20日]。 442p。可从http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/260156/1/978099999203705- ENG.PDF？ua = 1获得。
• 人口基金，普遍获得生殖健康：进步和挑战。 https://www.unfpa.org/sites/default/files/pubpdf/unfpa_reproductive_paper_20160120_online.pdf
• Shisana O，Rehle T，Simbayi LC等。南非国家艾滋病毒患病率，发病率，行为和传播调查2017：健康与福祉：人类科学研究委员会出版社； 2017。
• Muchiri E，Odimegwu E，Dewet N.南非城市开普敦的青少年和年轻人在避孕套中使用避孕套的艾滋病毒风险感知和一致性：累积风险分析。 S AFR J Intect Dis [Internet]。 2017 [引用2019年9月8日]； 32（3）：105-110。可从：https：//doi.org/10.1080/23120053.2017.1332800获得
• Beksinska M，Wong R，Smit J.男性和女性避孕套：它们在妊娠和预防性STI/HIV中的关键作用。最佳实践临床产科妇科。 2020年7月; 66：55-67。 doi：10.1016/j.bpobgyn.2019.12.001。 EPUB 2019 12月14日。评论。
• Pumphrey RS。对Hevea乳胶过敏。 Clin Exp Immunol。 1994年12月; 98（3）：358-60。审查。
• Bousquet J，Flahault A，Vandenplas O，Ameille J，Duron JJ，Pecquet C，Chevrie K，Annesi-Maesano I.卫生保健工作者的自然橡胶乳胶过敏：对证据的系统评价。 J过敏临床免疫。 2006年8月； 118（2）：447-54。 EPUB 2006年7月3日。
• Walsh TL，Frezieres RG，Peacock K，Nelson AL，Clark VA，Bernstein L. Nonlatex避孕套的疗效的评估：由随机，对照临床试验产生的。透视性重现健康。 2003 Mar-Apr; 35（2）：79-86。
• Gallo MF，Grimes DA，Lopez LM，Schulz KF。非莱特克斯与乳胶男性避孕套进行避孕。 Cochrane数据库Syst Rev. 2006年1月25日；（1）：CD003550。审查。
• George G，Sisupal SB，Tomy T，Pottammal BA，Kumaran A，Suvekbala V，Gopimohan R，Sivaram S，Ragupathy L.从缺陷的免费石墨烯天然橡胶乳胶乳胶纳米复合材料中得出的导电薄膜。碳N Y. 2017年8月; 119：527-534。 doi：10.1016/j.carbon.2017.04.068。
• ISO 29943-1：2017避孕套 - 临床研究指南 - 第1部分：基于自我报告的男性避孕套，临床功能研究。 https://www.iso.org/standard/62497.html
• Steiner M，Piedrahita C，Joanis C，Glover L，SpruytA。 Int Fam Plan Perspect 1994; 20：55-58

纳入标准：

参加这项研究的所有夫妇都必须符合以下选择标准：

1. 年龄在18至45岁之间（包括）；
2. 识字（能够轻松阅读报纸或字母）；
3. 至少6个月与伴侣有独家（一夫一妻制的）性关系；并打算在参加这项研究的同时，继续与配偶或伴侣的伴侣或伴侣成为独家（一夫一妻制的）性关系；
4. 在研究期间不计划怀孕；
5. 进行性活跃（定义为每周至少有两个阴道共同行为，而在入学前的一个月不拒绝）；
6. 没有任何生殖器穿孔，使用生殖器串珠或任何其他可能影响性行为的药物或非研究设备；
7. 对乳胶，聚氨酯，阴道/性润滑剂或避孕套上使用的润滑剂没有已知的敏感性或过敏；
8. 通过综合症诊断和阴道/阴茎检查确定，没有可观察到的性传播感染（STI）的证据；
9. 不是艾滋病毒阳性
10. 愿意给予知情同意；
11. 愿意完成男性避孕套的使用日志；
12. 愿意按照指示使用研究避孕套；
13. 愿意遵守后续时间表和所有学习程序；
14. 愿意为研究人员提供参与研究时的地址，电话号码或其他定位者信息；和，
15. 愿意在15套避孕套的使用时间内参加研究（大约3-5个月。
16. 愿意进行指纹扫描以检查其他研究项目的女性合作伙伴的共同入学： -
17. 使用荷尔蒙或其他非屏障避孕药（例如口服避孕药（OC），可注射，植入物，子宫内装置（IUD）或进行了输卵管灭菌）；
18. 不得怀孕（按妊娠测试确定）
19. 不是更年期（定义为12个月而没有月经）；
20. 没有子宫切除术；仅男性伴侣： -
21. 尚不知道勃起或射精功能障碍。