4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 研究运动中农村创新的研究(大步)

研究运动中农村创新的研究(大步)

研究描述
简要摘要:
:跌倒是造成受伤的主要原因,也是老年人残疾和死亡率的主要原因。跌倒的危险因素在膝关节骨关节炎(OA)的老年人中很常见 - 一种高度普遍的疾病。体育锻炼始终是防止老年人跌倒的最有效的干预措施。但是,在农村环境中,对这些计划的访问受到严重限制。考虑到农村社区的疾病负担更高,老年人比非农村地区更高,因此(1)适应基于证据的锻炼计划,以增加农村老年人的访问权限和(2)开发在农村卫生保健系统中实施运动计划的途径,该系统始终如一地接触并吸引患者膝盖OA。因此,拟议的项目旨在完善远程交付增强健身(EF)的协议。 EF是一项基于证据的小组锻炼计划,涉及力量,耐力和平衡训练,建议用于预防瀑布和OA管理

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎行为:电视健身不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:调整基于证据的锻炼计划,以远程交付给农村老年人
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年8月1日
估计 学习完成日期 2021年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电视
直播,由讲师主导的远程运动课,涉及平衡,耐力和力量训练
行为:电视健身
直播,由讲师主导的远程运动课,涉及平衡,耐力和力量训练

结果措施
主要结果指标
  1. 电视健身的可行性和可接受性[时间范围:12周]
    可行性结果包括干预参与和依从性,保留率,电视治疗的保真度和不良事件。可接受性的多个维度将从与参与者和讲师的定性访谈中评估。


次要结果度量
  1. 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)身体功能8个项目短形式[时间范围:从基线Promis的身体功能得分改变在12周时]
    患者报告的身体功能

  2. 膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)身体功能子量表[时间范围:从基线KOOS身体功能在12周时的变化]
    患者报告的膝盖疼痛相关干扰与身体功能


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 社区居住
  • 英语会话
  • 医师诊断出膝盖骨关节炎
  • 膝盖疼痛几乎每天至少在过去三个月中发生,强度中等至重度
  • 膝盖疼痛相关的难度在行走或爬楼梯上
  • 乡村居民

排除标准:

  • 通过蒙特利尔迷你认知评估评分<11确定的认知障碍
  • 在过去6个月中的以下任何一项:需要治疗的癌症(非黑色素瘤皮肤癌除外),心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,中风,髋部骨折,臀部/膝盖置换,脊柱手术,心脏手术,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞;和临时排除
  • 上个月的住院
  • ≥3在过去一个月内
联系人和位置

位置
位置表的布局表
华盛顿美国
华盛顿大学
西雅图,华盛顿,美国,98195-6540
赞助商和合作者
华盛顿大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月5日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月5日)
电视健身的可行性和可接受性[时间范围:12周]
可行性结果包括干预参与和依从性,保留率,电视治疗的保真度和不良事件。可接受性的多个维度将从与参与者和讲师的定性访谈中评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月5日)
  • 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)身体功能8个项目短形式[时间范围:从基线Promis的身体功能得分改变在12周时]
    患者报告的身体功能
  • 膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)身体功能子量表[时间范围:从基线KOOS身体功能在12周时的变化]
    患者报告的膝盖疼痛相关干扰与身体功能
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究锻炼时农村创新的研究
官方标题ICMJE调整基于证据的锻炼计划,以远程交付给农村老年人
简要摘要:跌倒是造成受伤的主要原因,也是老年人残疾和死亡率的主要原因。跌倒的危险因素在膝关节骨关节炎(OA)的老年人中很常见 - 一种高度普遍的疾病。体育锻炼始终是防止老年人跌倒的最有效的干预措施。但是,在农村环境中,对这些计划的访问受到严重限制。考虑到农村社区的疾病负担更高,老年人比非农村地区更高,因此(1)适应基于证据的锻炼计划,以增加农村老年人的访问权限和(2)开发在农村卫生保健系统中实施运动计划的途径,该系统始终如一地接触并吸引患者膝盖OA。因此,拟议的项目旨在完善远程交付增强健身(EF)的协议。 EF是一项基于证据的小组锻炼计划,涉及力量,耐力和平衡训练,建议用于预防瀑布和OA管理
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖骨关节炎
干预ICMJE行为:电视健身
直播,由讲师主导的远程运动课,涉及平衡,耐力和力量训练
研究臂ICMJE实验:电视
直播,由讲师主导的远程运动课,涉及平衡,耐力和力量训练
干预:行为:电视健身
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月5日)
15
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 社区居住
  • 英语会话
  • 医师诊断出膝盖骨关节炎
  • 膝盖疼痛几乎每天至少在过去三个月中发生,强度中等至重度
  • 膝盖疼痛相关的难度在行走或爬楼梯上
  • 乡村居民

排除标准:

  • 通过蒙特利尔迷你认知评估评分<11确定的认知障碍
  • 在过去6个月中的以下任何一项:需要治疗的癌症(非黑色素瘤皮肤癌除外),心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,中风,髋部骨折,臀部/膝盖置换,脊柱手术,心脏手术,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞;和临时排除
  • 上个月的住院
  • ≥3在过去一个月内
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04881864
其他研究ID编号ICMJE研究00011517
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:研究人员认识到数据共享导致促进科学。我们打算发布拟议研究的结果,并应要求(出版出版)向研究人员提供数据。最终数据集将包括3个月后15名老年人的人口统计,临床和行为数据。即使最终的数据集将在发布之前剥离标识符,但我们认为,仍然可以披露具有异常特征的受试者的可能性。由于这些原因,我们建议根据数据共享协议使用户可用的数据和相关文档,该协议规定:(1)仅将数据仅用于研究目的而不识别任何个人参与者的承诺; (2)使用适当的计算机技术保护数据的承诺; (3)在完成分析后销毁或返回数据的承诺。
责任方华盛顿大学库尚·帕特尔(Kushang Patel)
研究赞助商ICMJE华盛顿大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户华盛顿大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
:跌倒是造成受伤的主要原因,也是老年人残疾和死亡率的主要原因。跌倒的危险因素在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)的老年人中很常见 - 一种高度普遍的疾病。体育锻炼始终是防止老年人跌倒的最有效的干预措施。但是,在农村环境中,对这些计划的访问受到严重限制。考虑到农村社区的疾病负担更高,老年人比非农村地区更高,因此(1)适应基于证据的锻炼计划,以增加农村老年人的访问权限和(2)开发在农村卫生保健系统中实施运动计划的途径,该系统始终如一地接触并吸引患者膝盖OA。因此,拟议的项目旨在完善远程交付增强健身(EF)的协议。 EF是一项基于证据的小组锻炼计划,涉及力量,耐力和平衡训练,建议用于预防瀑布和OA管理

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎行为:电视健身不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:调整基于证据的锻炼计划,以远程交付给农村老年人
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年8月1日
估计 学习完成日期 2021年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电视
直播,由讲师主导的远程运动课,涉及平衡,耐力和力量训练
行为:电视健身
直播,由讲师主导的远程运动课,涉及平衡,耐力和力量训练

结果措施
主要结果指标
  1. 电视健身的可行性和可接受性[时间范围:12周]
    可行性结果包括干预参与和依从性,保留率,电视治疗的保真度和不良事件。可接受性的多个维度将从与参与者和讲师的定性访谈中评估。


次要结果度量
  1. 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)身体功能8个项目短形式[时间范围:从基线Promis的身体功能得分改变在12周时]
    患者报告的身体功能

  2. 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分(KOOS)身体功能子量表[时间范围:从基线KOOS身体功能在12周时的变化]
    患者报告的膝盖疼痛相关干扰与身体功能


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 社区居住
  • 英语会话
  • 医师诊断出膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 膝盖疼痛几乎每天至少在过去三个月中发生,强度中等至重度
  • 膝盖疼痛相关的难度在行走或爬楼梯上
  • 乡村居民

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
华盛顿美国
华盛顿大学
西雅图,华盛顿,美国,98195-6540
赞助商和合作者
华盛顿大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月5日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月5日)
电视健身的可行性和可接受性[时间范围:12周]
可行性结果包括干预参与和依从性,保留率,电视治疗的保真度和不良事件。可接受性的多个维度将从与参与者和讲师的定性访谈中评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月5日)
  • 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)身体功能8个项目短形式[时间范围:从基线Promis的身体功能得分改变在12周时]
    患者报告的身体功能
  • 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分(KOOS)身体功能子量表[时间范围:从基线KOOS身体功能在12周时的变化]
    患者报告的膝盖疼痛相关干扰与身体功能
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究锻炼时农村创新的研究
官方标题ICMJE调整基于证据的锻炼计划,以远程交付给农村老年人
简要摘要:跌倒是造成受伤的主要原因,也是老年人残疾和死亡率的主要原因。跌倒的危险因素在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)的老年人中很常见 - 一种高度普遍的疾病。体育锻炼始终是防止老年人跌倒的最有效的干预措施。但是,在农村环境中,对这些计划的访问受到严重限制。考虑到农村社区的疾病负担更高,老年人比非农村地区更高,因此(1)适应基于证据的锻炼计划,以增加农村老年人的访问权限和(2)开发在农村卫生保健系统中实施运动计划的途径,该系统始终如一地接触并吸引患者膝盖OA。因此,拟议的项目旨在完善远程交付增强健身(EF)的协议。 EF是一项基于证据的小组锻炼计划,涉及力量,耐力和平衡训练,建议用于预防瀑布和OA管理
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎
干预ICMJE行为:电视健身
直播,由讲师主导的远程运动课,涉及平衡,耐力和力量训练
研究臂ICMJE实验:电视
直播,由讲师主导的远程运动课,涉及平衡,耐力和力量训练
干预:行为:电视健身
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月5日)
15
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 社区居住
  • 英语会话
  • 医师诊断出膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 膝盖疼痛几乎每天至少在过去三个月中发生,强度中等至重度
  • 膝盖疼痛相关的难度在行走或爬楼梯上
  • 乡村居民

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04881864
其他研究ID编号ICMJE研究00011517
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:研究人员认识到数据共享导致促进科学。我们打算发布拟议研究的结果,并应要求(出版出版)向研究人员提供数据。最终数据集将包括3个月后15名老年人的人口统计,临床和行为数据。即使最终的数据集将在发布之前剥离标识符,但我们认为,仍然可以披露具有异常特征的受试者的可能性。由于这些原因,我们建议根据数据共享协议使用户可用的数据和相关文档,该协议规定:(1)仅将数据仅用于研究目的而不识别任何个人参与者的承诺; (2)使用适当的计算机技术保护数据的承诺; (3)在完成分析后销毁或返回数据的承诺。
责任方华盛顿大学库尚·帕特尔(Kushang Patel)
研究赞助商ICMJE华盛顿大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户华盛顿大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院