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PTSD可行性研究的混合处理
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 医疗保健的可接受性 | 行为：通过数字支持以创伤为重点的认知行为疗法 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 使用组内设计的可行性和试点研究。将包括20名患者和4位治疗师。对治疗师和患者的治疗后，将进行半结构化访谈，并就治疗的有益性和可行性进行疑问。治疗患者的影响估计有关PTSD，抑郁，焦虑，睡眠，生活质量，功能和患者满意度 /接受的形式。治疗后，后，6个月后，后，6个月内进行测量。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过数字支持促进卫生保健服务中创伤后应激障碍的循证心理疗法实施 - 可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PTSD的混合处理 以创伤为重点的CBT，基于Internet的治疗与治疗师的面对面课程混合在一起。 | 行为：通过数字支持以创伤为重点的认知行为疗法 PTSD的混合治疗方法，将基于Internet的CBT与面对面的会话与治疗师混合 |
- 患者和治疗师之间治疗的可接受性[时间范围：治疗后，入学后12-20周]半结构化访谈
- 客户满意度调查表8（CSQ-8）[时间范围：治疗后，入学后8-12周]自级治疗的满意度。最小值8，最大值32，其中较高的值表示对处理的满意度更高。
- 信誉/期望问卷（CEQ）[时间范围：治疗的第1周]自我评估的治疗信誉。最小值3，每个因素的最大值27，其中较高的值表示治疗的可信度/期望值更高。
- 创伤后应激障碍清单5（PCL-5）[时间范围：预处理，每周，在入学后8-12周和6个月的随访]自评级的PTSD症状。最小值0，最大值80，其中较高的值表示更多的PTSD症状。
- 患者健康调查表9（PHQ-9）[时间范围：预处理，每周，在入学后8-12周和6个月的随访]
- 广义焦虑症7-项目量表（GAD-7）[时间范围：预处理，入学后8-12周的治疗和6个月的随访]
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：预处理，治疗后8-12周和6个月的随访]
- Brunnsviken简短的生活质量问卷（烧烤）[时间范围：预处理，入学后8-12周的治疗和6个月的随访]自评级的生活质量。最小值0，最大值96，其中较高的值表示较高的生活质量满意度。
- 世界卫生组织残疾评估时间表（WHODAS 2.0）[时间范围：预处理，入学后8-12周的治疗和6个月的随访]自评级残疾。最小值0，最大值100，其中较高的值表示更多的残疾。
- 负面效果问卷（NEQ 20）[时间范围：入学后8-12周后治疗]治疗的自评级负面影响。最小值0，最大值80，其中较高的值表示更多负面影响。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 根据DSM-5标准（美国精神病学协会，2013年），PTSD是主要问题
- 在瑞典语中拥有口语和写作的基本知识，
- 在研究过程中，不接受其他PTSD的心理治疗；
- 年满18岁
- 不受持续的暴力或威胁
- 如果有抗抑郁药可用于抑郁 /焦虑症，则剂量必须在开始治疗之前至少稳定6周。
表达有兴趣参与的患者会收到有关该研究的信息。随后进行评估并符合纳入标准的患者获得有关哪些参与和处理个人数据和数据的准确口头和书面信息。如果患者想参加并给予书面同意，则该人将包括在研究中。
排除标准：
-
| 联系人：Sigrid Salomonsson，博士 | +46708442283 | sigrid.salomonsson@ki.se | |
| 联系人：Johan Lundin，博士生 | johan.lundin.1@ki.se |
| 瑞典 | |
| Karolinska Institutet | 招募 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 联系人：Sigrid Salomonsson，博士+46708442283 sigrid.salomonsson@ki.se.se | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者和治疗师之间治疗的可接受性[时间范围：治疗后，入学后12-20周] 半结构化访谈 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 患者和治疗师之间治疗的可接受性[时间范围：治疗后，纳入后12-20周] 半结构化访谈 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 混合处理FörPTSD可行性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过数字支持促进卫生保健服务中创伤后应激障碍的循证心理疗法实施 - 可行性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用组内设计的可行性和试点研究，目的是检查患者和治疗师是否可以接受PTSD的混合心理治疗。将包括20名患者和4位治疗师。对治疗师和患者的治疗后，将进行半结构化访谈，并就治疗的有益性和可行性进行疑问。治疗的影响将通过针对PTSD，抑郁，焦虑，睡眠，生活质量，功能和患者满意度 /接受度的标准化自我报告结果指标评估。治疗后，后，6个月后，后，6个月内进行测量。该研究是在斯德哥尔摩地区的2家精神病学门诊诊所进行的。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究问题和假设 研究问题是：通过可接受的数字支持和适用于患者和临床医生的数字支持，对PTSD的混合心理治疗方法是否存在？假设是，在较小规模的试点研究中测试数字支持和混合交付格式将揭示如何增加支持和治疗，以更好地遵守患者和临床医生的需求。 程序 可行性研究将与斯德哥尔摩地区的2个精神病护理部门合作进行。在这些诊所中，少数治疗师将通过20名PTSD患者实施治疗，并评估数字支持和治疗模块。由3个心理学家组成的任务组将开发治疗平台以及固有的模块和工作材料。治疗师将与任务组紧密合作，并定期提供与平台合作的经验的反馈。从研究中获得的学习将用于改善和调整数字支持和治疗程序，为更大的随机研究做准备。 为了实现医疗服务中的数字支持，它将集成到数字医疗平台支持和治疗（SOB）中。 SOB是通过患者医学期刊为临床医生提供的一个公认的国家卫生系统。该支持将基于Internet，由自助模块组成，这些模块结合了与基于证据的创伤性认知行为疗法（TF-CBT）方案相似的治疗组件。治疗模块将包括教育文本，插图，案例示例和相关工作表。支持的目的是作为治疗基金会，无论是面对面的约会还是指导自助。 方法/方法/数据分析 根据诊断和统计手册，必须符合研究参与者（DSM-5），必须符合PTSD的诊断标准作为其主要问题，具有瑞典语的基本阅读和写作技巧，而不是明确的急性自杀念头。除非将另一种精神病诊断评估为PTSD的主要诊断，否则同时合并症患者有资格纳入精神病患者。将从常规的患者流动中招募患者，这些患者在选定的诊所寻求心理问题的治疗。 研究问题将使用定性和定量研究方法研究。定性数据将通过对治疗师的半结构化访谈和一系列患者的选择来收集，以探讨参与者在混合治疗方案的计划以及优势和劣势方面的经验。访谈将由研究小组后处理的成员进行。访谈将进行转录并主题分析。 为了进一步评估患者的可接受性，将在治疗后分发两个问卷。客户满意度调查表8（CSQ-8）表现出良好的心理测量特性，包括高可靠性和构造有效性。信誉/预期问卷（CEQ）是心理治疗研究中最广泛使用的治疗信誉和期望值的度量。 CEQ由五个项目组成，这些项目以10分李克特量表进行评分，并且表现出很高的内部一致性（Cronbach'sα= .84）和高测试可靠性（r = .75-.83）。在PTSD症状，其他精神病症状，一般功能和生活质量方面，治疗效果将通过具有良好可靠性和有效性的标准化自评措施来衡量。在治疗之前，期间和之后，将采取结果指标。将进行统计分析以衡量随时间和效果大小（树篱G）的变化。此外，可靠的变化（RC）和临床上的显着变化（CSC）将根据Jacobson和Truax建立的标准进行测量（22）。 意义 该项目的目的是增加对有效，可接受和资源效率的PTSD患者的基于证据的治疗的可用性。根据通过项目“传播基于PTSD的指南的护理”，在2018年，PTSD患者占斯德哥尔摩地区精神病患者总数的2.8％（n = 10342）。其中，估计有15-20％的患者接受了循证心理治疗。这表明大多数患有PTSD的人在斯德哥尔摩没有接受适当的护理。混合处理可能是解决此问题的解决方案，而小规模的可行性/试点研究是测试治疗方法并在启动更大的随机试验之前如何将其改进的重要第一步。因此，这项研究的意义。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 使用组内设计的可行性和试点研究。将包括20名患者和4位治疗师。对治疗师和患者的治疗后，将进行半结构化访谈，并就治疗的有益性和可行性进行疑问。治疗患者的影响估计有关PTSD，抑郁，焦虑，睡眠，生活质量，功能和患者满意度 /接受的形式。治疗后，后，6个月后，后，6个月内进行测量。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 医疗保健的可接受性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：通过数字支持以创伤为重点的认知行为疗法 PTSD的混合治疗方法，将基于Internet的CBT与面对面的会话与治疗师混合 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：PTSD的混合处理 以创伤为重点的CBT，基于Internet的治疗与治疗师的面对面课程混合在一起。 干预：行为：通过数字支持以创伤为重点的认知行为疗法 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
表达有兴趣参与的患者会收到有关该研究的信息。随后进行评估并符合纳入标准的患者获得有关哪些参与和处理个人数据和数据的准确口头和书面信息。如果患者想参加并给予书面同意，则该人将包括在研究中。 排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04881643 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DNR P2020/46 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Sigrid Salomonsson，Karolinska Institutet | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 医疗保健的可接受性 | 行为：通过数字支持以创伤为重点的认知行为疗法 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 使用组内设计的可行性和试点研究。将包括20名患者和4位治疗师。对治疗师和患者的治疗后，将进行半结构化访谈，并就治疗的有益性和可行性进行疑问。治疗患者的影响估计有关PTSD，抑郁，焦虑，睡眠，生活质量，功能和患者满意度 /接受的形式。治疗后，后，6个月后，后，6个月内进行测量。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过数字支持促进卫生保健服务中创伤后应激障碍的循证心理疗法实施 - 可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PTSD的混合处理 以创伤为重点的CBT，基于Internet的治疗与治疗师的面对面课程混合在一起。 | 行为：通过数字支持以创伤为重点的认知行为疗法 PTSD的混合治疗方法，将基于Internet的CBT与面对面的会话与治疗师混合 |
- 患者和治疗师之间治疗的可接受性[时间范围：治疗后，入学后12-20周]半结构化访谈
- 客户满意度调查表8（CSQ-8）[时间范围：治疗后，入学后8-12周]自级治疗的满意度。最小值8，最大值32，其中较高的值表示对处理的满意度更高。
- 信誉/期望问卷（CEQ）[时间范围：治疗的第1周]自我评估的治疗信誉。最小值3，每个因素的最大值27，其中较高的值表示治疗的可信度/期望值更高。
- 创伤后应激障碍清单5（PCL-5）[时间范围：预处理，每周，在入学后8-12周和6个月的随访]自评级的PTSD症状。最小值0，最大值80，其中较高的值表示更多的PTSD症状。
- 患者健康调查表9（PHQ-9）[时间范围：预处理，每周，在入学后8-12周和6个月的随访]
- 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目量表（GAD-7）[时间范围：预处理，入学后8-12周的治疗和6个月的随访]
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：预处理，治疗后8-12周和6个月的随访]
- Brunnsviken简短的生活质量问卷（烧烤）[时间范围：预处理，入学后8-12周的治疗和6个月的随访]自评级的生活质量。最小值0，最大值96，其中较高的值表示较高的生活质量满意度。
- 世界卫生组织残疾评估时间表（WHODAS 2.0）[时间范围：预处理，入学后8-12周的治疗和6个月的随访]自评级残疾。最小值0，最大值100，其中较高的值表示更多的残疾。
- 负面效果问卷（NEQ 20）[时间范围：入学后8-12周后治疗]治疗的自评级负面影响。最小值0，最大值80，其中较高的值表示更多负面影响。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Sigrid Salomonsson，博士 | +46708442283 | sigrid.salomonsson@ki.se | |
| 联系人：Johan Lundin，博士生 | johan.lundin.1@ki.se |
| 瑞典 | |
| Karolinska Institutet | 招募 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 联系人：Sigrid Salomonsson，博士+46708442283 sigrid.salomonsson@ki.se.se | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者和治疗师之间治疗的可接受性[时间范围：治疗后，入学后12-20周] 半结构化访谈 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 患者和治疗师之间治疗的可接受性[时间范围：治疗后，纳入后12-20周] 半结构化访谈 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 混合处理FörPTSD可行性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过数字支持促进卫生保健服务中创伤后应激障碍的循证心理疗法实施 - 可行性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用组内设计的可行性和试点研究，目的是检查患者和治疗师是否可以接受PTSD的混合心理治疗。将包括20名患者和4位治疗师。对治疗师和患者的治疗后，将进行半结构化访谈，并就治疗的有益性和可行性进行疑问。治疗的影响将通过针对PTSD，抑郁，焦虑，睡眠，生活质量，功能和患者满意度 /接受度的标准化自我报告结果指标评估。治疗后，后，6个月后，后，6个月内进行测量。该研究是在斯德哥尔摩地区的2家精神病学门诊诊所进行的。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究问题和假设 研究问题是：通过可接受的数字支持和适用于患者和临床医生的数字支持，对PTSD的混合心理治疗方法是否存在？假设是，在较小规模的试点研究中测试数字支持和混合交付格式将揭示如何增加支持和治疗，以更好地遵守患者和临床医生的需求。 程序 可行性研究将与斯德哥尔摩地区的2个精神病护理部门合作进行。在这些诊所中，少数治疗师将通过20名PTSD患者实施治疗，并评估数字支持和治疗模块。由3个心理学家组成的任务组将开发治疗平台以及固有的模块和工作材料。治疗师将与任务组紧密合作，并定期提供与平台合作的经验的反馈。从研究中获得的学习将用于改善和调整数字支持和治疗程序，为更大的随机研究做准备。 为了实现医疗服务中的数字支持，它将集成到数字医疗平台支持和治疗（SOB）中。 SOB是通过患者医学期刊为临床医生提供的一个公认的国家卫生系统。该支持将基于Internet，由自助模块组成，这些模块结合了与基于证据的创伤性认知行为疗法（TF-CBT）方案相似的治疗组件。治疗模块将包括教育文本，插图，案例示例和相关工作表。支持的目的是作为治疗基金会，无论是面对面的约会还是指导自助。 方法/方法/数据分析 根据诊断和统计手册，必须符合研究参与者（DSM-5），必须符合PTSD的诊断标准作为其主要问题，具有瑞典语的基本阅读和写作技巧，而不是明确的急性自杀念头。除非将另一种精神病诊断评估为PTSD的主要诊断，否则同时合并症患者有资格纳入精神病患者。将从常规的患者流动中招募患者，这些患者在选定的诊所寻求心理问题的治疗。 研究问题将使用定性和定量研究方法研究。定性数据将通过对治疗师的半结构化访谈和一系列患者的选择来收集，以探讨参与者在混合治疗方案的计划以及优势和劣势方面的经验。访谈将由研究小组后处理的成员进行。访谈将进行转录并主题分析。 为了进一步评估患者的可接受性，将在治疗后分发两个问卷。客户满意度调查表8（CSQ-8）表现出良好的心理测量特性，包括高可靠性和构造有效性。信誉/预期问卷（CEQ）是心理治疗研究中最广泛使用的治疗信誉和期望值的度量。 CEQ由五个项目组成，这些项目以10分李克特量表进行评分，并且表现出很高的内部一致性（Cronbach'sα= .84）和高测试可靠性（r = .75-.83）。在PTSD症状，其他精神病症状，一般功能和生活质量方面，治疗效果将通过具有良好可靠性和有效性的标准化自评措施来衡量。在治疗之前，期间和之后，将采取结果指标。将进行统计分析以衡量随时间和效果大小（树篱G）的变化。此外，可靠的变化（RC）和临床上的显着变化（CSC）将根据Jacobson和Truax建立的标准进行测量（22）。 意义 该项目的目的是增加对有效，可接受和资源效率的PTSD患者的基于证据的治疗的可用性。根据通过项目“传播基于PTSD的指南的护理”，在2018年，PTSD患者占斯德哥尔摩地区精神病患者总数的2.8％（n = 10342）。其中，估计有15-20％的患者接受了循证心理治疗。这表明大多数患有PTSD的人在斯德哥尔摩没有接受适当的护理。混合处理可能是解决此问题的解决方案，而小规模的可行性/试点研究是测试治疗方法并在启动更大的随机试验之前如何将其改进的重要第一步。因此，这项研究的意义。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 使用组内设计的可行性和试点研究。将包括20名患者和4位治疗师。对治疗师和患者的治疗后，将进行半结构化访谈，并就治疗的有益性和可行性进行疑问。治疗患者的影响估计有关PTSD，抑郁，焦虑，睡眠，生活质量，功能和患者满意度 /接受的形式。治疗后，后，6个月后，后，6个月内进行测量。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 医疗保健的可接受性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：通过数字支持以创伤为重点的认知行为疗法 PTSD的混合治疗方法，将基于Internet的CBT与面对面的会话与治疗师混合 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：PTSD的混合处理 以创伤为重点的CBT，基于Internet的治疗与治疗师的面对面课程混合在一起。 干预：行为：通过数字支持以创伤为重点的认知行为疗法 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
表达有兴趣参与的患者会收到有关该研究的信息。随后进行评估并符合纳入标准的患者获得有关哪些参与和处理个人数据和数据的准确口头和书面信息。如果患者想参加并给予书面同意，则该人将包括在研究中。 排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04881643 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DNR P2020/46 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sigrid Salomonsson，Karolinska Institutet | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
