• 上肢的组织特征（纤维化）具有淋巴水肿[时间范围：对臂的组织特征的评估将在入学后（第1天），30天，6个月和1年之前。这是给予的
  使用超声检查是一种通过超声波发射来捕获组织图像的非侵入性方法，通过评估通过便携式设备获得的图像，可以表征对皮肤表皮复合物和组织的改变。上肢的皮下组织，淋巴水肿。该报告将由专业人士提供，具有使用运动学超声方法的经验。
• 淋巴水肿的上肢的组织温度[时间框架：手臂的组织温度将在入学后（第1天），30天，6个月零1年之前。这是给予的
  手臂的温度将通过热成像进行评估。热成像是一种安全的，无创的成像方法，它根据组织的生理和病理状况确定体面温度的分布。炎症，皮下组织的代谢变化以及血液供应的变化导致受影响区域温度梯度的变化。这样，淋巴水肿的不同阶段将与温度分布的不同模式有关。身体表面温度将通过热摄像机记录，并以2m的距离从肢体的前部和后部处置于直立位置。稍后，将使用专有软件分析这些温度计图像。所使用的标准测量将以摄氏度（ºC）为单位。
• 与健康相关的生活质量[时间范围：对健康相关的生活质量的评估将在入学后（第1天），30天，6个月零1年之前。这是给予的
  与健康相关的生活质量将使用“欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表核心30”（EORTC QLQ-C30）进行评估。这是一种为我们的人口验证的工具，得分从0到100，价值越高，生活质量的越好。
• 上肢功能[时间范围：上肢功能的评估将在（第一天），30天，6个月零1年之前。这是给予的
  上肢的功能将通过“手臂，肩膀和手部问卷的残疾”（DASH）评估。它是我们人群的经过验证的工具，由30个问题组成，评估上周进行某些活动的能力，而不论上肢使用了什么。分数范围从0到100，功能越高。
• 手工束强度[时间范围：手工束强度评估将在入学后（第1天），30天，6个月零1年之前。这是给予的
  手柄强度将通过测功机进行3次尝试评估，被认为是3次中最好的。

• 治疗的不良影响[时间范围：干预的前30天期间的每日文件。并在6个月和12个月的随访中。这是给予的
  由自我报告和专业检查打断。
• 治疗成本[时间范围：随访后12个月内每种疗法的总成本。这是给予的
  将对每个参与者的材料，专业，旅行和食物的费用进行研究并在以后分析的表格上进行研究。

这是一项在关键阶段的医疗设备的随机临床试验，旨在评估使用可调节压缩包裹的有效性，以控制继发于乳腺癌的淋巴水肿的女性上肢的体积。它将在一家参考医院接受巴西的乳腺癌治疗，定于2021年6月进行，最多可随访1年。

所有志愿者必须在继发于乳腺癌的上肢的淋巴水肿，因此表明压缩疗法的第2期。根据样品计算，将需要72名妇女在实验干预组（n = 36）和标准干预组（n = 36）之间以1：1的比例随机随机分组。

干预措施包括继发于乳腺癌的淋巴水肿的控制阶段的压缩疗法，实验干预组将获得可调节的压缩包裹（ReadWrap®），而标准干预组将获得标准的压缩套件，以便在上部使用根据机构常规，淋巴水肿的肢体。将尊重淋巴水肿控制阶段的机构方案，其中最长可能的矫形器在家中使用，仅去除沐浴和睡眠；此外，必须每天对上肢进行皮肤护理和治疗性运动。将交付一本指导手册和家庭练习。在最初的30天治疗中，所有研究参与者都将伴随电话渠道，除了在第一次预约时交付的治疗日记外，还将提供有关不良事件的问题，指导和通信在此期间收集，旨在通知相关信息，即他们考虑使用压缩疗法，例如设施，困难和使用时间，与ARM有关的症状以及可能出现的不良影响以及监测对运动的依从性。

当观察到不良反应时，将在预期的治疗结束之前暂停治疗，例如，肢体体积的增加大于上次测量的10％，皮肤炎的迹象，皮肤感染或过敏。该病例将由理疗团队评估，并在必要时由医疗团队评估，将采用必要的程序。

数据收集将通过分析物理和电子病历，访谈和体格检查进行。访谈将包括研究人员制作的问卷，除了对巴西人口的经过验证的问卷。评估将在干预措施的第1和30天进行立即评估的医院物理治疗服务的门诊诊所进行，并将在1年后进行跟进，以验证长期结局指标。

通过分析中央趋势，分散和频率分布的度量，对数据的分析将具有描述性和干预组的比较。结果评估将通过使用线性和逻辑回归（简单又多重的逻辑回归来治疗，进行。对于所有分析，将考虑95％的置信区间。

• 乳腺癌相关淋巴水肿
• 淋巴水肿，继发性
• 上臂的淋巴水肿
• 乳腺癌

• 设备：可调节的压缩包裹

  每天使用可调节压缩式包裹的交付，适应和指导。 （ReadyWrap®可以轻松使用，因为根据上肢的大小和形状，可以在具有自调节的可压缩组件的非弹性材料中进行预旧的系统。由于其压缩特性，它可以用作控制淋巴水肿的治疗。材料组成为：61％尼龙，33％聚氨酯，6％弹性（氨纶））。

  将尊重淋巴水肿控制阶段的机构方案，其中最长可能的矫形器在家中使用，仅去除沐浴和睡眠；此外，必须每天对上肢进行皮肤护理和治疗性运动。

• 设备：压缩套筒

  每天使用压缩套管的交付，适应和指导。 （压缩套筒是手套形状的网状，可在有助于控制四肢所需的织物上进行压缩。传统上用于压缩疗法的第2阶段。材料的组成为：64％尼龙，36％弹性（氨纶））。

  将尊重淋巴水肿控制阶段的机构方案，其中最长可能的矫形器在家中使用，仅去除沐浴和睡眠；此外，必须每天对上肢进行皮肤护理和治疗性运动。

  其他名称：压缩网格

• 实验：可调节的压缩包裹
  在压缩疗法的第2阶段，每天在上肢上使用可调节的压缩包裹，并在上肢上使用与乳腺癌相关的淋巴水肿。
  干预：设备：可调节的压缩包裹
• 主动比较器：压缩套筒
  在压缩疗法的第2阶段，每天在上肢上使用压缩套和乳腺癌相关的淋巴水肿
  干预：设备：压缩套筒

纳入标准：

1.妇女

1. 年龄超过18岁
2. 接受乳腺癌手术治疗
3. 被诊断为上肢的淋巴水肿稳定≥6个月
4. 指出了淋巴水肿的第二阶段的压缩疗法 /治疗

排除标准：

1.有：

1. 双侧淋巴水肿；
2. 术前期以来的淋巴水肿；
3. 淋巴水肿在肢体中存在辉血症状；
4. 在过去三个月中的淋巴水肿（第1阶段）的治疗；
5. 对用于压缩疗法的材料过敏反应的先前史；
6. 主动区域或远程疾病；
7. 在化学疗法或放射疗法中；
8. 在诊断乳腺癌之前，上肢的功能变化；
9. 心脏病和全身性动脉高血压；精神病，心理，神经系统疾病或认知缺陷，使得无法回答问卷。

• 上肢的组织特征（纤维化）具有淋巴水肿[时间范围：对臂的组织特征的评估将在入学后（第1天），30天，6个月和1年之前。这是给予的
  使用超声检查是一种通过超声波发射来捕获组织图像的非侵入性方法，通过评估通过便携式设备获得的图像，可以表征对皮肤表皮复合物和组织的改变。上肢的皮下组织，淋巴水肿。该报告将由专业人士提供，具有使用运动学超声方法的经验。
• 淋巴水肿的上肢的组织温度[时间框架：手臂的组织温度将在入学后（第1天），30天，6个月零1年之前。这是给予的
  手臂的温度将通过热成像进行评估。热成像是一种安全的，无创的成像方法，它根据组织的生理和病理状况确定体面温度的分布。炎症，皮下组织的代谢变化以及血液供应的变化导致受影响区域温度梯度的变化。这样，淋巴水肿的不同阶段将与温度分布的不同模式有关。身体表面温度将通过热摄像机记录，并以2m的距离从肢体的前部和后部处置于直立位置。稍后，将使用专有软件分析这些温度计图像。所使用的标准测量将以摄氏度（ºC）为单位。
• 与健康相关的生活质量[时间范围：对健康相关的生活质量的评估将在入学后（第1天），30天，6个月零1年之前。这是给予的
  与健康相关的生活质量将使用“欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表核心30”（EORTC QLQ-C30）进行评估。这是一种为我们的人口验证的工具，得分从0到100，价值越高，生活质量的越好。
• 上肢功能[时间范围：上肢功能的评估将在（第一天），30天，6个月零1年之前。这是给予的
  上肢的功能将通过“手臂，肩膀和手部问卷的残疾”（DASH）评估。它是我们人群的经过验证的工具，由30个问题组成，评估上周进行某些活动的能力，而不论上肢使用了什么。分数范围从0到100，功能越高。
• 手工束强度[时间范围：手工束强度评估将在入学后（第1天），30天，6个月零1年之前。这是给予的
  手柄强度将通过测功机进行3次尝试评估，被认为是3次中最好的。

• 治疗的不良影响[时间范围：干预的前30天期间的每日文件。并在6个月和12个月的随访中。这是给予的
  由自我报告和专业检查打断。
• 治疗成本[时间范围：随访后12个月内每种疗法的总成本。这是给予的
  将对每个参与者的材料，专业，旅行和食物的费用进行研究并在以后分析的表格上进行研究。

这是一项在关键阶段的医疗设备的随机临床试验，旨在评估使用可调节压缩包裹的有效性，以控制继发于乳腺癌的淋巴水肿的女性上肢的体积。它将在一家参考医院接受巴西的乳腺癌治疗，定于2021年6月进行，最多可随访1年。

所有志愿者必须在继发于乳腺癌的上肢的淋巴水肿，因此表明压缩疗法的第2期。根据样品计算，将需要72名妇女在实验干预组（n = 36）和标准干预组（n = 36）之间以1：1的比例随机随机分组。

干预措施包括继发于乳腺癌的淋巴水肿的控制阶段的压缩疗法，实验干预组将获得可调节的压缩包裹（ReadWrap®），而标准干预组将获得标准的压缩套件，以便在上部使用根据机构常规，淋巴水肿的肢体。将尊重淋巴水肿控制阶段的机构方案，其中最长可能的矫形器在家中使用，仅去除沐浴和睡眠；此外，必须每天对上肢进行皮肤护理和治疗性运动。将交付一本指导手册和家庭练习。在最初的30天治疗中，所有研究参与者都将伴随电话渠道，除了在第一次预约时交付的治疗日记外，还将提供有关不良事件的问题，指导和通信在此期间收集，旨在通知相关信息，即他们考虑使用压缩疗法，例如设施，困难和使用时间，与ARM有关的症状以及可能出现的不良影响以及监测对运动的依从性。

当观察到不良反应时，将在预期的治疗结束之前暂停治疗，例如，肢体体积的增加大于上次测量的10％，皮肤炎的迹象，皮肤感染或过敏。该病例将由理疗团队评估，并在必要时由医疗团队评估，将采用必要的程序。

数据收集将通过分析物理和电子病历，访谈和体格检查进行。访谈将包括研究人员制作的问卷，除了对巴西人口的经过验证的问卷。评估将在干预措施的第1和30天进行立即评估的医院物理治疗服务的门诊诊所进行，并将在1年后进行跟进，以验证长期结局指标。

通过分析中央趋势，分散和频率分布的度量，对数据的分析将具有描述性和干预组的比较。结果评估将通过使用线性和逻辑回归（简单又多重的逻辑回归来治疗，进行。对于所有分析，将考虑95％的置信区间。

• 乳腺癌相关淋巴水肿
• 淋巴水肿，继发性
• 上臂的淋巴水肿
• 乳腺癌

• 设备：可调节的压缩包裹

  每天使用可调节压缩式包裹的交付，适应和指导。 （ReadyWrap®可以轻松使用，因为根据上肢的大小和形状，可以在具有自调节的可压缩组件的非弹性材料中进行预旧的系统。由于其压缩特性，它可以用作控制淋巴水肿的治疗。材料组成为：61％尼龙，33％聚氨酯，6％弹性（氨纶））。

  将尊重淋巴水肿控制阶段的机构方案，其中最长可能的矫形器在家中使用，仅去除沐浴和睡眠；此外，必须每天对上肢进行皮肤护理和治疗性运动。

• 设备：压缩套筒

  每天使用压缩套管的交付，适应和指导。 （压缩套筒是手套形状的网状，可在有助于控制四肢所需的织物上进行压缩。传统上用于压缩疗法的第2阶段。材料的组成为：64％尼龙，36％弹性（氨纶））。

  将尊重淋巴水肿控制阶段的机构方案，其中最长可能的矫形器在家中使用，仅去除沐浴和睡眠；此外，必须每天对上肢进行皮肤护理和治疗性运动。

  其他名称：压缩网格

• 实验：可调节的压缩包裹
  在压缩疗法的第2阶段，每天在上肢上使用可调节的压缩包裹，并在上肢上使用与乳腺癌相关的淋巴水肿。
  干预：设备：可调节的压缩包裹
• 主动比较器：压缩套筒
  在压缩疗法的第2阶段，每天在上肢上使用压缩套和乳腺癌相关的淋巴水肿
  干预：设备：压缩套筒

纳入标准：

1.妇女

1. 年龄超过18岁
2. 接受乳腺癌手术治疗
3. 被诊断为上肢的淋巴水肿稳定≥6个月
4. 指出了淋巴水肿的第二阶段的压缩疗法 /治疗

排除标准：

1.有：

1. 双侧淋巴水肿；
2. 术前期以来的淋巴水肿；
3. 淋巴水肿在肢体中存在辉血症状；
4. 在过去三个月中的淋巴水肿（第1阶段）的治疗；
5. 对用于压缩疗法的材料过敏反应的先前史；
6. 主动区域或远程疾病；
7. 在化学疗法或放射疗法中；
8. 在诊断乳腺癌之前，上肢的功能变化；
9. 心脏病和全身性动脉高血压；精神病，心理，神经系统疾病或认知缺陷，使得无法回答问卷。