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出境医 / 临床实验 / 失去平衡以防止脊髓损伤后跌落（RBT+FES）

失去平衡以防止脊髓损伤后跌落（RBT+FES）

研究描述
简要摘要：
跌倒是一场健康危机，每年花费数十亿美元的保健系统。这场危机特别与患有不完全脊髓损伤的人（ISCI）特别相关；每年至少有78％的人跌倒一次。在健全的个体中，通过采取反应步骤来阻止跌倒。但是，这些反应在ISCI之后受到损害。中风和老年康复的研究表明，靶向反应性阶梯的反应性平衡训练（RBT）可防止跌倒。我们为ISCI人群开发了RBT的修改版。与剂量匹配的常规平衡训练相比，RBT训练后跌倒较少。但是，只有那些能够独立行动且没有上肢支持的人才能参与RBT，从而限制了这种有前途的秋季预防方法的适用性。为了解决此限制，我们将将功能电刺激整合到RBT（RBT+FES）中。我们的研究旨在对RBT+FES在慢性运动ISCI参与者中的功效进行初步评估。我们将与22名具有ISCI的参与者一起完成一项试点随机临床试验（RCT）。参与者将随机分配给RBT+FES或单独分配给RBT（即无FES）。他们将在6周内完成18次培训课程（每周3次）。平衡，力量和本体感受的临床和生物力学评估将在训练之前，训练后立即完成以及训练后六个月完成。通过在线调查和定期电话培训后，将对瀑布进行六个月的监视。在组之间将比较有关临床和生物力学测量和跌倒数据的性能。这项研究将为较大的RCT的需求和设计提供，并有可能在ISCI之后改变秋季预防。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤其他：反应式平衡训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 22名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：平衡，力量和本体感受的临床度量将由对小组分配的物理治疗师进行。物理治疗师不会在进行研究的设施中工作，从而减少了违反分配隐藏的可能性。如果发生违规，将在最终出版物中进行报告。
首要目标：治疗
官方标题：失去平衡以防止脊髓损伤后跌倒
估计研究开始日期 ： 2021年7月31日
估计初级完成日期 ： 2024年7月30日
估计 学习完成日期 ： 2024年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：反应性平衡训练加功能电刺激其他：反应式平衡训练
在每个一个小时的课程中，参与者将在站立和/或步行活动期间经历40-50次扰动（即每次训练分钟大约一个扰动）。扰动将朝任何方向应用（例如向前，侧向，向后等）以产生扰动，研究人员将在腰部水平上施加意外的推动或将其拉到安全带上。扰动将足以引起参与者的踩踏反应。在整个会议中，参与者将完成具有挑战性的平衡任务，并定制其能力水平。平衡任务将分为五个类别：稳定，准摩托，移动，不可预测和参与者选择。

主动比较器：反应性平衡训练其他：反应式平衡训练
在每个一个小时的课程中，参与者将在站立和/或步行活动期间经历40-50次扰动（即每次训练分钟大约一个扰动）。扰动将朝任何方向应用（例如向前，侧向，向后等）以产生扰动，研究人员将在腰部水平上施加意外的推动或将其拉到安全带上。扰动将足以引起参与者的踩踏反应。在整个会议中，参与者将完成具有挑战性的平衡任务，并定制其能力水平。平衡任务将分为五个类别：稳定，准摩托，移动，不可预测和参与者选择。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Berg Balance量表[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  2. 迷你平衡评估系统测试[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  3. 特定于活动的平衡置信度量表[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  4. 瀑布功效量表 - 国际[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  5. 等距强度[时间范围：从基线变为6个月的随访]
    八个下肢肌肉群（髋关节伸肌，髋屈肌，髋关节内收肌，膝关节伸肌，膝盖屈肌，脚踝plot骨，脚踝背面）的等距强度将进行双侧测试。

  6. 踝关节的本体感受[时间范围：从基线到6个月的随访]
    为了测试本体感受，参与者将闭上眼睛仰卧位，而盲人评估员则通过反向反射（即）或plotharflexion（即向下）缓慢地移动踝关节六次。将要求参与者陈述感知的运动方向（即向上或向下）。每个脚踝将重复此过程六次，每个正确响应分配1分。每个踝关节的最高分数为6分，总得分为12（即2个接头x 6试验/关节）。

  7. 倾斜和释放测试[时间范围：从基线变为6个月的随访]
    基于实验室的反应性步进能力的评估。

  8. 跟踪跌倒[时间范围：从6个月的随访期开始更改]
    干预后将监测瀑布六个月


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 参与者在T12或更高版本上持有创伤的ISCI（即AIS C或D）。
  2. 受伤发生在研究入学前一年多（自然恢复平稳时）。8,9
  3. 参与者的年龄≥18岁。
  4. 参与者可以每周参加三个培训课程六周（即具有可靠的交通运输）。
  5. 参与者能够在没有上肢支持或援助的情况下站立> 30秒（即Berg Balance量表的第二项2/4，站立了2/4）。该标准可确保参与者能够参加直立的平衡练习。
  6. 参与者需要身体援助，步态援助或支架才能行动10米（即在脊髓损伤的步行指数（WISCI）II上，自选择的得分为1-19）。

排除标准：

  1. 参与者向FES提供禁忌症（IE植入电子设备，过去六个月内的辐射，主动深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，怀孕）。12
  2. 参与者除了影响平衡的ISCI（例如前庭障碍，脑损伤）外，还表现出其他条件。
  3. 参与者在将要施加安全带或脚步的脚上的骨盆或躯干上有压力损伤（> 2级）。
  4. 参与者有下肢脆弱性骨折的病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：博士学位首席研究员416-597-3422 EXT 6190 kristin.musselman@uhn.ca

赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月5日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2024年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）
  • Berg Balance量表[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  • 迷你平衡评估系统测试[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  • 特定于活动的平衡置信度量表[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  • 瀑布功效量表 - 国际[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  • 等距强度[时间范围：从基线变为6个月的随访]
    八个下肢肌肉群（髋关节伸肌，髋屈肌，髋关节内收肌，膝关节伸肌，膝盖屈肌，脚踝plot骨，脚踝背面）的等距强度将进行双侧测试。
  • 踝关节的本体感受[时间范围：从基线到6个月的随访]
    为了测试本体感受，参与者将闭上眼睛仰卧位，而盲人评估员则通过反向反射（即）或plotharflexion（即向下）缓慢地移动踝关节六次。将要求参与者陈述感知的运动方向（即向上或向下）。每个脚踝将重复此过程六次，每个正确响应分配1分。每个踝关节的最高分数为6分，总得分为12（即2个接头x 6试验/关节）。
  • 倾斜和释放测试[时间范围：从基线变为6个月的随访]
    基于实验室的反应性步进能力的评估。
  • 跟踪跌倒[时间范围：从6个月的随访期开始更改]
    干预后将监测瀑布六个月
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE失去平衡以防止脊髓损伤后跌落（RBT+FES）
官方标题ICMJE失去平衡以防止脊髓损伤后跌倒
简要摘要跌倒是一场健康危机，每年花费数十亿美元的保健系统。这场危机特别与患有不完全脊髓损伤的人（ISCI）特别相关；每年至少有78％的人跌倒一次。在健全的个体中，通过采取反应步骤来阻止跌倒。但是，这些反应在ISCI之后受到损害。中风和老年康复的研究表明，靶向反应性阶梯的反应性平衡训练（RBT）可防止跌倒。我们为ISCI人群开发了RBT的修改版。与剂量匹配的常规平衡训练相比，RBT训练后跌倒较少。但是，只有那些能够独立行动且没有上肢支持的人才能参与RBT，从而限制了这种有前途的秋季预防方法的适用性。为了解决此限制，我们将将功能电刺激整合到RBT（RBT+FES）中。我们的研究旨在对RBT+FES在慢性运动ISCI参与者中的功效进行初步评估。我们将与22名具有ISCI的参与者一起完成一项试点随机临床试验（RCT）。参与者将随机分配给RBT+FES或单独分配给RBT（即无FES）。他们将在6周内完成18次培训课程（每周3次）。平衡，力量和本体感受的临床和生物力学评估将在训练之前，训练后立即完成以及训练后六个月完成。通过在线调查和定期电话培训后，将对瀑布进行六个月的监视。在组之间将比较有关临床和生物力学测量和跌倒数据的性能。这项研究将为较大的RCT的需求和设计提供，并有可能在ISCI之后改变秋季预防。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
平衡，力量和本体感受的临床度量将由对小组分配的物理治疗师进行。物理治疗师不会在进行研究的设施中工作，从而减少了违反分配隐藏的可能性。如果发生违规，将在最终出版物中进行报告。
主要目的：治疗
条件ICMJE脊髓损伤
干预ICMJE其他：反应式平衡训练
在每个一个小时的课程中，参与者将在站立和/或步行活动期间经历40-50次扰动（即每次训练分钟大约一个扰动）。扰动将朝任何方向应用（例如向前，侧向，向后等）以产生扰动，研究人员将在腰部水平上施加意外的推动或将其拉到安全带上。扰动将足以引起参与者的踩踏反应。在整个会议中，参与者将完成具有挑战性的平衡任务，并定制其能力水平。平衡任务将分为五个类别：稳定，准摩托，移动，不可预测和参与者选择。
研究臂ICMJE
  • 实验：反应性平衡训练加功能电刺激
    干预：其他：反应式平衡训练
  • 主动比较器：反应性平衡训练
    干预：其他：反应式平衡训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月5日）		 22
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月30日
估计初级完成日期2024年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 参与者在T12或更高版本上持有创伤的ISCI（即AIS C或D）。
  2. 受伤发生在研究入学前一年多（自然恢复平稳时）。8,9
  3. 参与者的年龄≥18岁。
  4. 参与者可以每周参加三个培训课程六周（即具有可靠的交通运输）。
  5. 参与者能够在没有上肢支持或援助的情况下站立> 30秒（即Berg Balance量表的第二项2/4，站立了2/4）。该标准可确保参与者能够参加直立的平衡练习。
  6. 参与者需要身体援助，步态援助或支架才能行动10米（即在脊髓损伤的步行指数（WISCI）II上，自选择的得分为1-19）。

排除标准：

  1. 参与者向FES提供禁忌症（IE植入电子设备，过去六个月内的辐射，主动深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，怀孕）。12
  2. 参与者除了影响平衡的ISCI（例如前庭障碍，脑损伤）外，还表现出其他条件。
  3. 参与者在将要施加安全带或脚步的脚上的骨盆或躯干上有压力损伤（> 2级）。
  4. 参与者有下肢脆弱性骨折的病史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：博士学位首席研究员416-597-3422 EXT 6190 kristin.musselman@uhn.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04881565
其他研究ID编号ICMJE 21-5210
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商ICMJE多伦多大学健康网络
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
跌倒是一场健康危机，每年花费数十亿美元的保健系统。这场危机特别与患有不完全脊髓损伤的人（ISCI）特别相关；每年至少有78％的人跌倒一次。在健全的个体中，通过采取反应步骤来阻止跌倒。但是，这些反应在ISCI之后受到损害。中风和老年康复的研究表明，靶向反应性阶梯的反应性平衡训练（RBT）可防止跌倒。我们为ISCI人群开发了RBT的修改版。与剂量匹配的常规平衡训练相比，RBT训练后跌倒较少。但是，只有那些能够独立行动且没有上肢支持的人才能参与RBT，从而限制了这种有前途的秋季预防方法的适用性。为了解决此限制，我们将将功能电刺激整合到RBT（RBT+FES）中。我们的研究旨在对RBT+FES在慢性运动ISCI参与者中的功效进行初步评估。我们将与22名具有ISCI的参与者一起完成一项试点随机临床试验（RCT）。参与者将随机分配给RBT+FES或单独分配给RBT（即无FES）。他们将在6周内完成18次培训课程（每周3次）。平衡，力量和本体感受的临床和生物力学评估将在训练之前，训练后立即完成以及训练后六个月完成。通过在线调查和定期电话培训后，将对瀑布进行六个月的监视。在组之间将比较有关临床和生物力学测量和跌倒数据的性能。这项研究将为较大的RCT的需求和设计提供，并有可能在ISCI之后改变秋季预防。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤其他：反应式平衡训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 22名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：平衡，力量和本体感受的临床度量将由对小组分配的物理治疗师进行。物理治疗师不会在进行研究的设施中工作，从而减少了违反分配隐藏的可能性。如果发生违规，将在最终出版物中进行报告。
首要目标：治疗
官方标题：失去平衡以防止脊髓损伤后跌倒
估计研究开始日期 ： 2021年7月31日
估计初级完成日期 ： 2024年7月30日
估计 学习完成日期 ： 2024年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：反应性平衡训练加功能电刺激其他：反应式平衡训练
在每个一个小时的课程中，参与者将在站立和/或步行活动期间经历40-50次扰动（即每次训练分钟大约一个扰动）。扰动将朝任何方向应用（例如向前，侧向，向后等）以产生扰动，研究人员将在腰部水平上施加意外的推动或将其拉到安全带上。扰动将足以引起参与者的踩踏反应。在整个会议中，参与者将完成具有挑战性的平衡任务，并定制其能力水平。平衡任务将分为五个类别：稳定，准摩托，移动，不可预测和参与者选择。

主动比较器：反应性平衡训练其他：反应式平衡训练
在每个一个小时的课程中，参与者将在站立和/或步行活动期间经历40-50次扰动（即每次训练分钟大约一个扰动）。扰动将朝任何方向应用（例如向前，侧向，向后等）以产生扰动，研究人员将在腰部水平上施加意外的推动或将其拉到安全带上。扰动将足以引起参与者的踩踏反应。在整个会议中，参与者将完成具有挑战性的平衡任务，并定制其能力水平。平衡任务将分为五个类别：稳定，准摩托，移动，不可预测和参与者选择。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Berg Balance量表[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  2. 迷你平衡评估系统测试[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  3. 特定于活动的平衡置信度量表[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  4. 瀑布功效量表 - 国际[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  5. 等距强度[时间范围：从基线变为6个月的随访]
    八个下肢肌肉群（髋关节伸肌，髋屈肌，髋关节内收肌，膝关节伸肌，膝盖屈肌，脚踝plot骨，脚踝背面）的等距强度将进行双侧测试。

  6. 踝关节的本体感受[时间范围：从基线到6个月的随访]
    为了测试本体感受，参与者将闭上眼睛仰卧位，而盲人评估员则通过反向反射（即）或plotharflexion（即向下）缓慢地移动踝关节六次。将要求参与者陈述感知的运动方向（即向上或向下）。每个脚踝将重复此过程六次，每个正确响应分配1分。每个踝关节的最高分数为6分，总得分为12（即2个接头x 6试验/关节）。

  7. 倾斜和释放测试[时间范围：从基线变为6个月的随访]
    基于实验室的反应性步进能力的评估。

  8. 跟踪跌倒[时间范围：从6个月的随访期开始更改]
    干预后将监测瀑布六个月


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 参与者在T12或更高版本上持有创伤的ISCI（即AIS C或D）。
  2. 受伤发生在研究入学前一年多（自然恢复平稳时）。8,9
  3. 参与者的年龄≥18岁。
  4. 参与者可以每周参加三个培训课程六周（即具有可靠的交通运输）。
  5. 参与者能够在没有上肢支持或援助的情况下站立> 30秒（即Berg Balance量表的第二项2/4，站立了2/4）。该标准可确保参与者能够参加直立的平衡练习。
  6. 参与者需要身体援助，步态援助或支架才能行动10米（即在脊髓损伤的步行指数（WISCI）II上，自选择的得分为1-19）。

排除标准：

  1. 参与者向FES提供禁忌症（IE植入电子设备，过去六个月内的辐射，主动深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，怀孕）。12
  2. 参与者除了影响平衡的ISCI（例如前庭障碍，脑损伤）外，还表现出其他条件。
  3. 参与者在将要施加安全带或脚步的脚上的骨盆或躯干上有压力损伤（> 2级）。
  4. 参与者有下肢脆弱性骨折的病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：博士学位首席研究员416-597-3422 EXT 6190 kristin.musselman@uhn.ca

赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月5日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2024年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）
  • Berg Balance量表[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  • 迷你平衡评估系统测试[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  • 特定于活动的平衡置信度量表[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  • 瀑布功效量表 - 国际[时间范围：从基线变为6个月的随访]
  • 等距强度[时间范围：从基线变为6个月的随访]
    八个下肢肌肉群（髋关节伸肌，髋屈肌，髋关节内收肌，膝关节伸肌，膝盖屈肌，脚踝plot骨，脚踝背面）的等距强度将进行双侧测试。
  • 踝关节的本体感受[时间范围：从基线到6个月的随访]
    为了测试本体感受，参与者将闭上眼睛仰卧位，而盲人评估员则通过反向反射（即）或plotharflexion（即向下）缓慢地移动踝关节六次。将要求参与者陈述感知的运动方向（即向上或向下）。每个脚踝将重复此过程六次，每个正确响应分配1分。每个踝关节的最高分数为6分，总得分为12（即2个接头x 6试验/关节）。
  • 倾斜和释放测试[时间范围：从基线变为6个月的随访]
    基于实验室的反应性步进能力的评估。
  • 跟踪跌倒[时间范围：从6个月的随访期开始更改]
    干预后将监测瀑布六个月
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE失去平衡以防止脊髓损伤后跌落（RBT+FES）
官方标题ICMJE失去平衡以防止脊髓损伤后跌倒
简要摘要跌倒是一场健康危机，每年花费数十亿美元的保健系统。这场危机特别与患有不完全脊髓损伤的人（ISCI）特别相关；每年至少有78％的人跌倒一次。在健全的个体中，通过采取反应步骤来阻止跌倒。但是，这些反应在ISCI之后受到损害。中风和老年康复的研究表明，靶向反应性阶梯的反应性平衡训练（RBT）可防止跌倒。我们为ISCI人群开发了RBT的修改版。与剂量匹配的常规平衡训练相比，RBT训练后跌倒较少。但是，只有那些能够独立行动且没有上肢支持的人才能参与RBT，从而限制了这种有前途的秋季预防方法的适用性。为了解决此限制，我们将将功能电刺激整合到RBT（RBT+FES）中。我们的研究旨在对RBT+FES在慢性运动ISCI参与者中的功效进行初步评估。我们将与22名具有ISCI的参与者一起完成一项试点随机临床试验（RCT）。参与者将随机分配给RBT+FES或单独分配给RBT（即无FES）。他们将在6周内完成18次培训课程（每周3次）。平衡，力量和本体感受的临床和生物力学评估将在训练之前，训练后立即完成以及训练后六个月完成。通过在线调查和定期电话培训后，将对瀑布进行六个月的监视。在组之间将比较有关临床和生物力学测量和跌倒数据的性能。这项研究将为较大的RCT的需求和设计提供，并有可能在ISCI之后改变秋季预防。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
平衡，力量和本体感受的临床度量将由对小组分配的物理治疗师进行。物理治疗师不会在进行研究的设施中工作，从而减少了违反分配隐藏的可能性。如果发生违规，将在最终出版物中进行报告。
主要目的：治疗
条件ICMJE脊髓损伤
干预ICMJE其他：反应式平衡训练
在每个一个小时的课程中，参与者将在站立和/或步行活动期间经历40-50次扰动（即每次训练分钟大约一个扰动）。扰动将朝任何方向应用（例如向前，侧向，向后等）以产生扰动，研究人员将在腰部水平上施加意外的推动或将其拉到安全带上。扰动将足以引起参与者的踩踏反应。在整个会议中，参与者将完成具有挑战性的平衡任务，并定制其能力水平。平衡任务将分为五个类别：稳定，准摩托，移动，不可预测和参与者选择。
研究臂ICMJE
  • 实验：反应性平衡训练加功能电刺激
    干预：其他：反应式平衡训练
  • 主动比较器：反应性平衡训练
    干预：其他：反应式平衡训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月5日）		 22
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月30日
估计初级完成日期2024年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 参与者在T12或更高版本上持有创伤的ISCI（即AIS C或D）。
  2. 受伤发生在研究入学前一年多（自然恢复平稳时）。8,9
  3. 参与者的年龄≥18岁。
  4. 参与者可以每周参加三个培训课程六周（即具有可靠的交通运输）。
  5. 参与者能够在没有上肢支持或援助的情况下站立> 30秒（即Berg Balance量表的第二项2/4，站立了2/4）。该标准可确保参与者能够参加直立的平衡练习。
  6. 参与者需要身体援助，步态援助或支架才能行动10米（即在脊髓损伤的步行指数（WISCI）II上，自选择的得分为1-19）。

排除标准：

  1. 参与者向FES提供禁忌症（IE植入电子设备，过去六个月内的辐射，主动深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，怀孕）。12
  2. 参与者除了影响平衡的ISCI（例如前庭障碍，脑损伤）外，还表现出其他条件。
  3. 参与者在将要施加安全带或脚步的脚上的骨盆或躯干上有压力损伤（> 2级）。
  4. 参与者有下肢脆弱性骨折的病史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：博士学位首席研究员416-597-3422 EXT 6190 kristin.musselman@uhn.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04881565
其他研究ID编号ICMJE 21-5210
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商ICMJE多伦多大学健康网络
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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