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出境医 / 临床实验 / 现代抗血栓形成策略区域（STEMI）的ST段升高心肌梗死（STEMI）和自发性冠状动脉再灌注的患者的发病率，临床特征和预后
现代抗血栓形成策略区域（STEMI）的ST段升高心肌梗死（STEMI）和自发性冠状动脉再灌注的患者的发病率，临床特征和预后
研究描述
简要摘要：
冠状动脉流的快速而完整的恢复是STEMI管理的关键问题。原发性经皮冠状动脉干预（PCI）是与抗血栓形成药物相关的首选再灌注策略。
在日常实践中，在没有进行任何机械再灌注疗法的情况下，有些患者可能会重新开放罪魁祸首，这被称为“自发再灌注”。后者与几项研究的结果改善有关，但是这些研究都没有在包括新的P2Y12抑制剂在内的现代抗血栓形成策略领域进行。这项研究的目的是报告连续的STEMI患者的发病率，特征和结果，该患者接受了与原发性PCI相关的现代医学抗血栓形成策略中自发再灌注的血管造影临床证据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 冠状动脉综合征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 302名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 现代抗血栓形成策略区域中ST段升高心肌梗死（STEMI）和自发性冠状动脉再灌注的患者的发病率，临床特征和预后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 第1组 最初的紧急冠状动脉造影术（TIMI流量0-II）处的非自发再灌注组 |
| 手臂2 最初的紧急冠状动脉造影术（TIMI流量III级）的自发再灌注组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 初始自发冠状蒂米流量III级[时间范围：入院]的发病率在6个月的研究期内，PCI的最初自发冠状TIMI流量III级III级III级III级III级III级。
次要结果度量 ：
- 生物参数[时间范围：6个月]两组有或没有自发再灌注的患者的生物学参数，包括入院时肌钙蛋白PIC以及住院期间的住院时间类型和延迟的2组临床临床临床临床 - 有关6个月后随访的主要心血管事件的抗肿瘤前疗法的延迟在两组中
- 生物参数[时间范围：12个月]两组有或没有自发再灌注的患者的生物学参数，包括入院时肌钙蛋白PIC以及住院期间的住院时间类型和延迟的2组临床临床临床临床抗肿瘤前疗法的给药延迟 - 有关12个月的重大心血管事件的随访在两组中
- 临床事件[时间范围：6个月]两组有或没有自发再灌注的患者的临床事件包括入院时肌钙蛋白PIC以及住院期间的住院期间类型和延迟在2组临床下进行抗血栓形成预加载疗法的延迟 - 有关在6个月的随访时进行重大心血管事件在两组中
- 临床事件[时间范围：12个月]两组有或没有自发再灌注的患者的临床事件包括入院时肌钙蛋白PIC以及住院期间的住院期间类型和抗抗溶性预加载前疗法的给药延迟在2组临床之后 - 有关在12个月的随访时进行重大心血管事件在两组中
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有正在进行的患者（症状发作后12小时内）STEMI均接受冠状动脉造影术并接受预加载剂量的阿司匹林，肝素和P2Y12抑制剂
标准
纳入标准：
- 超过18岁。
- 持续的患者（症状发作后12小时内）STEMI接受冠状动脉造影术并接受预加载剂量的阿司匹林，肝素和P2Y12抑制剂
排除标准：
- 血栓解体治疗前血管造影治疗的患者
- 复苏后心电图的心脏骤停患者没有ST段升高
- 心肌梗塞的患者急性期（疼痛持续12小时）
- 精神病患者
- 不住在法国的患者
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
中心医院大学
调查人员
| 研究主任： | 佛罗伦萨·莱克勒克（Florence Leclercq），pu ph | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 初始自发冠状蒂米流量III级[时间范围：入院]的发病率 在6个月的研究期内，PCI的最初自发冠状TIMI流量III级III级III级III级III级III级。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 现代抗血栓形成策略区域中ST段升高心肌梗死（STEMI）和自发性冠状动脉再灌注的患者的发病率，临床特征和预后 | ||||
| 官方头衔 | 现代抗血栓形成策略区域中ST段升高心肌梗死（STEMI）和自发性冠状动脉再灌注的患者的发病率，临床特征和预后 | ||||
| 简要摘要 | 冠状动脉流的快速而完整的恢复是STEMI管理的关键问题。原发性经皮冠状动脉干预（PCI）是与抗血栓形成药物相关的首选再灌注策略。 在日常实践中，在没有进行任何机械再灌注疗法的情况下，有些患者可能会重新开放罪魁祸首，这被称为“自发再灌注”。后者与几项研究的结果改善有关，但是这些研究都没有在包括新的P2Y12抑制剂在内的现代抗血栓形成策略领域进行。这项研究的目的是报告连续的STEMI患者的发病率，特征和结果，该患者接受了与原发性PCI相关的现代医学抗血栓形成策略中自发再灌注的血管造影临床证据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有正在进行的患者（症状发作后12小时内）STEMI均接受冠状动脉造影术并接受预加载剂量的阿司匹林，肝素和P2Y12抑制剂 | ||||
| 健康）状况 | 冠状动脉综合征 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 302 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04881552 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0232 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 中心医院大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
冠状动脉流的快速而完整的恢复是STEMI管理的关键问题。原发性经皮冠状动脉干预（PCI）是与抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物相关的首选再灌注策略。
在日常实践中，在没有进行任何机械再灌注疗法的情况下，有些患者可能会重新开放罪魁祸首，这被称为“自发再灌注”。后者与几项研究的结果改善有关，但是这些研究都没有在包括新的P2Y12抑制剂在内的现代抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成策略领域进行。这项研究的目的是报告连续的STEMI患者的发病率，特征和结果，该患者接受了与原发性PCI相关的现代医学抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成策略中自发再灌注的血管造影临床证据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 冠状动脉综合征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 302名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 现代抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成策略区域中ST段升高心肌梗死（STEMI）和自发性冠状动脉再灌注的患者的发病率，临床特征和预后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 初始自发冠状蒂米流量III级[时间范围：入院]的发病率在6个月的研究期内，PCI的最初自发冠状TIMI流量III级III级III级III级III级III级。
次要结果度量 ：
- 生物参数[时间范围：6个月]两组有或没有自发再灌注的患者的生物学参数，包括入院时肌钙蛋白PIC以及住院期间的住院时间类型和延迟的2组临床临床临床临床 - 有关6个月后随访的主要心血管事件的抗肿瘤前疗法的延迟在两组中
- 生物参数[时间范围：12个月]两组有或没有自发再灌注的患者的生物学参数，包括入院时肌钙蛋白PIC以及住院期间的住院时间类型和延迟的2组临床临床临床临床抗肿瘤前疗法的给药延迟 - 有关12个月的重大心血管事件的随访在两组中
- 临床事件[时间范围：6个月]两组有或没有自发再灌注的患者的临床事件包括入院时肌钙蛋白PIC以及住院期间的住院期间类型和延迟在2组临床下进行抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成预加载疗法的延迟 - 有关在6个月的随访时进行重大心血管事件在两组中
- 临床事件[时间范围：12个月]两组有或没有自发再灌注的患者的临床事件包括入院时肌钙蛋白PIC以及住院期间的住院期间类型和抗抗溶性预加载前疗法的给药延迟在2组临床之后 - 有关在12个月的随访时进行重大心血管事件在两组中
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有正在进行的患者（症状发作后12小时内）STEMI均接受冠状动脉造影术并接受预加载剂量的阿司匹林，肝素和P2Y12抑制剂
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
中心医院大学
调查人员
| 研究主任： | 佛罗伦萨·莱克勒克（Florence Leclercq），pu ph | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 初始自发冠状蒂米流量III级[时间范围：入院]的发病率 在6个月的研究期内，PCI的最初自发冠状TIMI流量III级III级III级III级III级III级。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 现代抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成策略区域中ST段升高心肌梗死（STEMI）和自发性冠状动脉再灌注的患者的发病率，临床特征和预后 | ||||
| 官方头衔 | 现代抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成策略区域中ST段升高心肌梗死（STEMI）和自发性冠状动脉再灌注的患者的发病率，临床特征和预后 | ||||
| 简要摘要 | 冠状动脉流的快速而完整的恢复是STEMI管理的关键问题。原发性经皮冠状动脉干预（PCI）是与抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物相关的首选再灌注策略。 在日常实践中，在没有进行任何机械再灌注疗法的情况下，有些患者可能会重新开放罪魁祸首，这被称为“自发再灌注”。后者与几项研究的结果改善有关，但是这些研究都没有在包括新的P2Y12抑制剂在内的现代抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成策略领域进行。这项研究的目的是报告连续的STEMI患者的发病率，特征和结果，该患者接受了与原发性PCI相关的现代医学抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成策略中自发再灌注的血管造影临床证据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有正在进行的患者（症状发作后12小时内）STEMI均接受冠状动脉造影术并接受预加载剂量的阿司匹林，肝素和P2Y12抑制剂 | ||||
| 健康）状况 | 冠状动脉综合征 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 302 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04881552 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0232 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 中心医院大学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
