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出境医 / 临床实验 / CBD，免疫功能和神经健康

CBD，免疫功能和神经健康

研究描述
简要摘要：

慢性炎症被定义为体内持续的低级炎症反应，与当今社会中普遍存在的许多负面健康状况有关。它以其在包括肥胖，代谢综合征，癌症，心血管疾病和糖尿病在内的疾病进展中的作用而闻名。慢性炎症还与与疾病发展有关的许多潜在因素有关，包括睡眠扰动以及心理健康状况，例如抑郁，焦虑，疲劳和生活质量。天然杀伤细胞（通常称为NK细胞）是白细胞的一部分，在体内炎症协调中起重要作用。

尽管已经探索了许多旨在控制慢性炎症和增强NK细胞数量和活性的干预措施，但在没有明显障碍的情况下进行了相对较少的施用。大麻二醇（CBD）是一种非精神活性大麻衍生物，是一个潜在的，有吸引力的治疗靶标。但是，人类中很少有信息可以解决CBD改善您的健康和免疫功能的潜力。

这项研究的总体目标是探索补充CBD的8周对精神和身体健康，睡眠测量以及NK细胞数和细胞毒性功能的影响。具体目的1.探索8周的CBD给药对睡眠测量的影响，以及与NK细胞数量和功能的测量结合的精神和身体健康措施。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康饮食补充剂：大麻二酚（CBD）不适用

详细说明：
在这项双盲调查中，参与者将经历8周的8周干预期的总访问。干预期间的一周，参与者将完成抽血，身体成分分析，有氧和厌氧健身分析，最大强度测试以及体育活动以及睡眠量和质量分析。在8周的干预期之后，这些测试将再次完成。在前4次访问之后，参与者将随机分配2组中的1个：CBD（50mg/天）或卡路里匹配的安慰剂。然后，参与者将完成为期8周的干预期。此外，在8周干预期的第4周（干预中点），参与者将完成抽血，整整一周的体育锻炼和睡眠动作法，对心理健康和福祉的调查以及疾病和疾病的患病率
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：研究参与者将被随机分配到CBD组或安慰剂组，并在整个8周的干预期间进行。
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：不与研究参与者互动的人将完成掩盖。
首要目标：基础科学
官方标题：天然杀手细胞的大麻二醇对身体健康，心理健康和福祉，睡眠数量，睡眠数量和免疫功能的影响的新颖介体是否是新颖的介体？
估计研究开始日期 ： 2021年5月15日
估计初级完成日期 ： 2022年5月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：大麻二酚（CBD）
每个小组成员每天将每天收到一剂CBD，持续8周。
饮食补充剂：大麻二酚（CBD）
该组将接受口服剂量的CBD（六度）。

安慰剂比较器：安慰剂
每个小组成员每天将收到卡路里匹配的安慰剂，持续8周。
饮食补充剂：大麻二酚（CBD）
该组将接受口服剂量的CBD（六度）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 天然杀手级细胞编号和功能[时间范围：8周]
    我们将使用流式细胞术来评估干预之前和之后的自然杀伤细胞数和功能。

  2. 体育锻炼[时间范围：8周]
    我们将使用FITBIT在干预之前和之后跟踪体育活动。

  3. 睡眠[时间范围：8周]
    干预前后，我们将使用Fitbit睡眠跟踪器。

  4. 免疫生物标志物（C反应蛋白（CRP））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的血清CRP。

  5. 免疫生物标志物（白介素6（IL-6））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的血清IL-6。

  6. 神经健康生物标志物（脑衍生的神经营养因子（BDNF））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的循环BDNF。


次要结果度量 ：
  1. 身体成分[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后使用BOD POD来评估身体成分。

  2. 厌氧健身[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后测试主题的能力。

  3. 认知功能问卷[时间范围：8周]
    我们将使用Promis SFv。2.0能力问卷调查在干预之前和之后评估认知功能。更高的分数表明认知能力更高。

  4. 焦虑问卷[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后使用常规焦虑症-7问卷。分数表明焦虑水平越高。

  5. 睡眠评估问卷[时间范围：8周]
    干预之前和之后，我们将使用利兹睡眠评估问卷。较低的分数通常表明睡眠更好。

  6. 抑郁问卷[时间范围：8周]
    我们将在干预期之前和之后使用Beck抑郁量库存。这项调查的得分更高，表明存在更多的抑郁症。

  7. 力量评估[时间范围：8周]
    所有受试者将在干预之前和之后完成1个重复或8个重复最大后蹲测试。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
性别资格描述：将要求个人选择自己的生物学性别。
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 参与者必须在18岁和50岁以内
  • 在过去的6周中，从大麻（THC和/或CBD）弃权（THC和/或CBD）
  • BMI为29.9或以下
  • 每周至少完成至少150分钟的中度至剧烈的体育锻炼。
  • 有能力并愿意承担为期8周的干预时间表

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Laura K Stewart，博士9703511891 laura.stewart@unco.edu

位置
位置表的布局表
美国，科罗拉多州
北科罗拉多大学招募
格里利，美国科罗拉多州，80639
联系人：Laura K Stewart，博士970-351-1891 laura.stewart@unco.edu
赞助商和合作者
北科罗拉多大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：劳拉·斯图尔特（Laura Stewart），博士北科罗拉多大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月15日
估计初级完成日期2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）
  • 天然杀手级细胞编号和功能[时间范围：8周]
    我们将使用流式细胞术来评估干预之前和之后的自然杀伤细胞数和功能。
  • 体育锻炼[时间范围：8周]
    我们将使用FITBIT在干预之前和之后跟踪体育活动。
  • 睡眠[时间范围：8周]
    干预前后，我们将使用Fitbit睡眠跟踪器。
  • 免疫生物标志物（C反应蛋白（CRP））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的血清CRP。
  • 免疫生物标志物（白介素6（IL-6））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的血清IL-6。
  • 神经健康生物标志物（脑衍生的神经营养因子（BDNF））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的循环BDNF。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）
  • 身体成分[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后使用BOD POD来评估身体成分。
  • 厌氧健身[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后测试主题的能力。
  • 认知功能问卷[时间范围：8周]
    我们将使用Promis SFv。2.0能力问卷调查在干预之前和之后评估认知功能。更高的分数表明认知能力更高。
  • 焦虑问卷[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后使用常规焦虑症-7问卷。分数表明焦虑水平越高。
  • 睡眠评估问卷[时间范围：8周]
    干预之前和之后，我们将使用利兹睡眠评估问卷。较低的分数通常表明睡眠更好。
  • 抑郁问卷[时间范围：8周]
    我们将在干预期之前和之后使用Beck抑郁量库存。这项调查的得分更高，表明存在更多的抑郁症。
  • 力量评估[时间范围：8周]
    所有受试者将在干预之前和之后完成1个重复或8个重复最大后蹲测试。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CBD，免疫功能和神经健康
官方标题ICMJE天然杀手细胞的大麻二醇对身体健康，心理健康和福祉，睡眠数量，睡眠数量和免疫功能的影响的新颖介体是否是新颖的介体？
简要摘要

慢性炎症被定义为体内持续的低级炎症反应，与当今社会中普遍存在的许多负面健康状况有关。它以其在包括肥胖，代谢综合征，癌症，心血管疾病和糖尿病在内的疾病进展中的作用而闻名。慢性炎症还与与疾病发展有关的许多潜在因素有关，包括睡眠扰动以及心理健康状况，例如抑郁，焦虑，疲劳和生活质量。天然杀伤细胞（通常称为NK细胞）是白细胞的一部分，在体内炎症协调中起重要作用。

尽管已经探索了许多旨在控制慢性炎症和增强NK细胞数量和活性的干预措施，但在没有明显障碍的情况下进行了相对较少的施用。大麻二醇（CBD）是一种非精神活性大麻衍生物，是一个潜在的，有吸引力的治疗靶标。但是，人类中很少有信息可以解决CBD改善您的健康和免疫功能的潜力。

这项研究的总体目标是探索补充CBD的8周对精神和身体健康，睡眠测量以及NK细胞数和细胞毒性功能的影响。具体目的1.探索8周的CBD给药对睡眠测量的影响，以及与NK细胞数量和功能的测量结合的精神和身体健康措施。

详细说明在这项双盲调查中，参与者将经历8周的8周干预期的总访问。干预期间的一周，参与者将完成抽血，身体成分分析，有氧和厌氧健身分析，最大强度测试以及体育活动以及睡眠量和质量分析。在8周的干预期之后，这些测试将再次完成。在前4次访问之后，参与者将随机分配2组中的1个：CBD（50mg/天）或卡路里匹配的安慰剂。然后，参与者将完成为期8周的干预期。此外，在8周干预期的第4周（干预中点），参与者将完成抽血，整整一周的体育锻炼和睡眠动作法，对心理健康和福祉的调查以及疾病和疾病的患病率
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
研究参与者将被随机分配到CBD组或安慰剂组，并在整个8周的干预期间进行。
掩盖：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：
不与研究参与者互动的人将完成掩盖。
主要目的：基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE饮食补充剂：大麻二酚（CBD）
该组将接受口服剂量的CBD（六度）。
研究臂ICMJE
  • 实验：大麻二酚（CBD）
    每个小组成员每天将每天收到一剂CBD，持续8周。
    干预：饮食补充剂：大麻二酚（CBD）
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    每个小组成员每天将收到卡路里匹配的安慰剂，持续8周。
    干预：饮食补充剂：大麻二酚（CBD）
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月5日）		 32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参与者必须在18岁和50岁以内
  • 在过去的6周中，从大麻（THC和/或CBD）弃权（THC和/或CBD）
  • BMI为29.9或以下
  • 每周至少完成至少150分钟的中度至剧烈的体育锻炼。
  • 有能力并愿意承担为期8周的干预时间表

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
性别资格描述：将要求个人选择自己的生物学性别。
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Laura K Stewart，博士9703511891 laura.stewart@unco.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04881539
其他研究ID编号ICMJE Uncolorado
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在试验期间收集的所有个人参与者数据，将在识别后可用
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：出版日期3年后立即。
访问标准：提案应针对laura.stewart@unco.edu
责任方劳拉·斯图尔特（Laura Stewart），北科罗拉多大学
研究赞助商ICMJE北科罗拉多大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：劳拉·斯图尔特（Laura Stewart），博士北科罗拉多大学
PRS帐户北科罗拉多大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

慢性炎症被定义为体内持续的低级炎症反应，与当今社会中普遍存在的许多负面健康状况有关。它以其在包括肥胖，代谢综合征，癌症，心血管疾病和糖尿病在内的疾病进展中的作用而闻名。慢性炎症还与与疾病发展有关的许多潜在因素有关，包括睡眠扰动以及心理健康状况，例如抑郁，焦虑，疲劳和生活质量。天然杀伤细胞（通常称为NK细胞）是白细胞的一部分，在体内炎症协调中起重要作用。

尽管已经探索了许多旨在控制慢性炎症和增强NK细胞数量和活性的干预措施，但在没有明显障碍的情况下进行了相对较少的施用。大麻二醇（CBD）是一种非精神活性大麻衍生物，是一个潜在的，有吸引力的治疗靶标。但是，人类中很少有信息可以解决CBD改善您的健康和免疫功能的潜力。

这项研究的总体目标是探索补充CBD的8周对精神和身体健康，睡眠测量以及NK细胞数和细胞毒性功能的影响。具体目的1.探索8周的CBD给药对睡眠测量的影响，以及与NK细胞数量和功能的测量结合的精神和身体健康措施。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康饮食补充剂：大麻二酚（CBD）不适用

详细说明：
在这项双盲调查中，参与者将经历8周的8周干预期的总访问。干预期间的一周，参与者将完成抽血，身体成分分析，有氧和厌氧健身分析，最大强度测试以及体育活动以及睡眠量和质量分析。在8周的干预期之后，这些测试将再次完成。在前4次访问之后，参与者将随机分配2组中的1个：CBD（50mg/天）或卡路里匹配的安慰剂。然后，参与者将完成为期8周的干预期。此外，在8周干预期的第4周（干预中点），参与者将完成抽血，整整一周的体育锻炼和睡眠动作法，对心理健康和福祉的调查以及疾病和疾病的患病率
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：研究参与者将被随机分配到CBD组或安慰剂组，并在整个8周的干预期间进行。
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：不与研究参与者互动的人将完成掩盖。
首要目标：基础科学
官方标题：天然杀手细胞的大麻二醇对身体健康，心理健康和福祉，睡眠数量，睡眠数量和免疫功能的影响的新颖介体是否是新颖的介体？
估计研究开始日期 ： 2021年5月15日
估计初级完成日期 ： 2022年5月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：大麻二酚（CBD）
每个小组成员每天将每天收到一剂CBD，持续8周。
饮食补充剂：大麻二酚（CBD）
该组将接受口服剂量的CBD（六度）。

安慰剂比较器：安慰剂
每个小组成员每天将收到卡路里匹配的安慰剂，持续8周。
饮食补充剂：大麻二酚（CBD）
该组将接受口服剂量的CBD（六度）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 天然杀手级细胞编号和功能[时间范围：8周]
    我们将使用流式细胞术来评估干预之前和之后的自然杀伤细胞数和功能。

  2. 体育锻炼[时间范围：8周]
    我们将使用FITBIT在干预之前和之后跟踪体育活动。

  3. 睡眠[时间范围：8周]
    干预前后，我们将使用Fitbit睡眠跟踪器。

  4. 免疫生物标志物（C反应蛋白（CRP））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的血清CRP。

  5. 免疫生物标志物（白介素6（IL-6））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的血清IL-6。

  6. 神经健康生物标志物（脑衍生的神经营养因子（BDNF））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的循环BDNF。


次要结果度量 ：
  1. 身体成分[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后使用BOD POD来评估身体成分。

  2. 厌氧健身[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后测试主题的能力。

  3. 认知功能问卷[时间范围：8周]
    我们将使用Promis SFv。2.0能力问卷调查在干预之前和之后评估认知功能。更高的分数表明认知能力更高。

  4. 焦虑问卷[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后使用常规焦虑症' target='_blank'>焦虑症-7问卷。分数表明焦虑水平越高。

  5. 睡眠评估问卷[时间范围：8周]
    干预之前和之后，我们将使用利兹睡眠评估问卷。较低的分数通常表明睡眠更好。

  6. 抑郁问卷[时间范围：8周]
    我们将在干预期之前和之后使用Beck抑郁量库存。这项调查的得分更高，表明存在更多的抑郁症。

  7. 力量评估[时间范围：8周]
    所有受试者将在干预之前和之后完成1个重复或8个重复最大后蹲测试。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
性别资格描述：将要求个人选择自己的生物学性别。
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 参与者必须在18岁和50岁以内
  • 在过去的6周中，从大麻（THC和/或CBD）弃权（THC和/或CBD）
  • BMI为29.9或以下
  • 每周至少完成至少150分钟的中度至剧烈的体育锻炼。
  • 有能力并愿意承担为期8周的干预时间表

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Laura K Stewart，博士9703511891 laura.stewart@unco.edu

位置
位置表的布局表
美国，科罗拉多州
北科罗拉多大学招募
格里利，美国科罗拉多州，80639
联系人：Laura K Stewart，博士970-351-1891 laura.stewart@unco.edu
赞助商和合作者
北科罗拉多大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：劳拉·斯图尔特（Laura Stewart），博士北科罗拉多大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月15日
估计初级完成日期2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）
  • 天然杀手级细胞编号和功能[时间范围：8周]
    我们将使用流式细胞术来评估干预之前和之后的自然杀伤细胞数和功能。
  • 体育锻炼[时间范围：8周]
    我们将使用FITBIT在干预之前和之后跟踪体育活动。
  • 睡眠[时间范围：8周]
    干预前后，我们将使用Fitbit睡眠跟踪器。
  • 免疫生物标志物（C反应蛋白（CRP））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的血清CRP。
  • 免疫生物标志物（白介素6（IL-6））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的血清IL-6。
  • 神经健康生物标志物（脑衍生的神经营养因子（BDNF））[时间范围：8周]
    我们将测量干预前后的循环BDNF。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）
  • 身体成分[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后使用BOD POD来评估身体成分。
  • 厌氧健身[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后测试主题的能力。
  • 认知功能问卷[时间范围：8周]
    我们将使用Promis SFv。2.0能力问卷调查在干预之前和之后评估认知功能。更高的分数表明认知能力更高。
  • 焦虑问卷[时间范围：8周]
    我们将在干预之前和之后使用常规焦虑症' target='_blank'>焦虑症-7问卷。分数表明焦虑水平越高。
  • 睡眠评估问卷[时间范围：8周]
    干预之前和之后，我们将使用利兹睡眠评估问卷。较低的分数通常表明睡眠更好。
  • 抑郁问卷[时间范围：8周]
    我们将在干预期之前和之后使用Beck抑郁量库存。这项调查的得分更高，表明存在更多的抑郁症。
  • 力量评估[时间范围：8周]
    所有受试者将在干预之前和之后完成1个重复或8个重复最大后蹲测试。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CBD，免疫功能和神经健康
官方标题ICMJE天然杀手细胞的大麻二醇对身体健康，心理健康和福祉，睡眠数量，睡眠数量和免疫功能的影响的新颖介体是否是新颖的介体？
简要摘要

慢性炎症被定义为体内持续的低级炎症反应，与当今社会中普遍存在的许多负面健康状况有关。它以其在包括肥胖，代谢综合征，癌症，心血管疾病和糖尿病在内的疾病进展中的作用而闻名。慢性炎症还与与疾病发展有关的许多潜在因素有关，包括睡眠扰动以及心理健康状况，例如抑郁，焦虑，疲劳和生活质量。天然杀伤细胞（通常称为NK细胞）是白细胞的一部分，在体内炎症协调中起重要作用。

尽管已经探索了许多旨在控制慢性炎症和增强NK细胞数量和活性的干预措施，但在没有明显障碍的情况下进行了相对较少的施用。大麻二醇（CBD）是一种非精神活性大麻衍生物，是一个潜在的，有吸引力的治疗靶标。但是，人类中很少有信息可以解决CBD改善您的健康和免疫功能的潜力。

这项研究的总体目标是探索补充CBD的8周对精神和身体健康，睡眠测量以及NK细胞数和细胞毒性功能的影响。具体目的1.探索8周的CBD给药对睡眠测量的影响，以及与NK细胞数量和功能的测量结合的精神和身体健康措施。

详细说明在这项双盲调查中，参与者将经历8周的8周干预期的总访问。干预期间的一周，参与者将完成抽血，身体成分分析，有氧和厌氧健身分析，最大强度测试以及体育活动以及睡眠量和质量分析。在8周的干预期之后，这些测试将再次完成。在前4次访问之后，参与者将随机分配2组中的1个：CBD（50mg/天）或卡路里匹配的安慰剂。然后，参与者将完成为期8周的干预期。此外，在8周干预期的第4周（干预中点），参与者将完成抽血，整整一周的体育锻炼和睡眠动作法，对心理健康和福祉的调查以及疾病和疾病的患病率
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
研究参与者将被随机分配到CBD组或安慰剂组，并在整个8周的干预期间进行。
掩盖：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：
不与研究参与者互动的人将完成掩盖。
主要目的：基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE饮食补充剂：大麻二酚（CBD）
该组将接受口服剂量的CBD（六度）。
研究臂ICMJE
  • 实验：大麻二酚（CBD）
    每个小组成员每天将每天收到一剂CBD，持续8周。
    干预：饮食补充剂：大麻二酚（CBD）
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    每个小组成员每天将收到卡路里匹配的安慰剂，持续8周。
    干预：饮食补充剂：大麻二酚（CBD）
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月5日）		 32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参与者必须在18岁和50岁以内
  • 在过去的6周中，从大麻（THC和/或CBD）弃权（THC和/或CBD）
  • BMI为29.9或以下
  • 每周至少完成至少150分钟的中度至剧烈的体育锻炼。
  • 有能力并愿意承担为期8周的干预时间表

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
性别资格描述：将要求个人选择自己的生物学性别。
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Laura K Stewart，博士9703511891 laura.stewart@unco.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04881539
其他研究ID编号ICMJE Uncolorado
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在试验期间收集的所有个人参与者数据，将在识别后可用
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：出版日期3年后立即。
访问标准：提案应针对laura.stewart@unco.edu
责任方劳拉·斯图尔特（Laura Stewart），北科罗拉多大学
研究赞助商ICMJE北科罗拉多大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：劳拉·斯图尔特（Laura Stewart），博士北科罗拉多大学
PRS帐户北科罗拉多大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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