| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾病 | 诊断测试:血清/毛细血管肌酐值的收集 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 600名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 诊断 |
| 官方标题: | 从回顾性临床实践数据和EGFR斜坡得出的EGFR斜率之间的同质性评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月24日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年11月2日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年11月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:患有慢性肾脏疾病的患者 | 诊断测试:血清/毛细血管肌酐值的收集 血清/毛细血管肌酐值的收集 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
进一步的排除标准适用。
| 联系人:Boehringer Ingelheim | 1-800-243-0127 | clintriage.rdg@boehringer-Ingelheim.com |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月11日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月24日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从回顾性和前瞻性EGFR值得出的EGFR斜率之间的同质性(EGFR斜率转移表)[时间范围:最多54个月] | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究以检查过去估计的肾小球滤过率(EGFR)斜率作为慢性肾脏疾病患者快速肾功能下降的风险标志的研究 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 从回顾性临床实践数据和EGFR斜坡得出的EGFR斜率之间的同质性评估 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究从回顾性常规临床实践数据中得出的估计肾小球过滤率(EGFR)斜率的有用性,将这些回顾性斜率与前瞻性时尚产生的斜率进行比较,并依次识别出快速发展的慢性肾脏病(CKD)患者。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 慢性肾病 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试:血清/毛细血管肌酐值的收集 血清/毛细血管肌酐值的收集 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:患有慢性肾脏疾病的患者 干预:诊断测试:血清/毛细血管肌酐值的收集 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月2日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
进一步的排除标准适用。 | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04881448 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1366-0026 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | Boehringer Ingelheim | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Boehringer Ingelheim | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| PRS帐户 | Boehringer Ingelheim | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾病 | 诊断测试:血清/毛细血管肌酐值的收集 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 600名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 诊断 |
| 官方标题: | 从回顾性临床实践数据和EGFR斜坡得出的EGFR斜率之间的同质性评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月24日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年11月2日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年11月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:患有慢性肾脏疾病的患者 | 诊断测试:血清/毛细血管肌酐值的收集 血清/毛细血管肌酐值的收集 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
进一步的排除标准适用。
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月11日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月24日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从回顾性和前瞻性EGFR值得出的EGFR斜率之间的同质性(EGFR斜率转移表)[时间范围:最多54个月] | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究以检查过去估计的肾小球滤过率(EGFR)斜率作为慢性肾脏疾病患者快速肾功能下降的风险标志的研究 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 从回顾性临床实践数据和EGFR斜坡得出的EGFR斜率之间的同质性评估 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究从回顾性常规临床实践数据中得出的估计肾小球过滤率(EGFR)斜率的有用性,将这些回顾性斜率与前瞻性时尚产生的斜率进行比较,并依次识别出快速发展的慢性肾脏病(CKD)患者。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 慢性肾病 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试:血清/毛细血管肌酐值的收集 血清/毛细血管肌酐值的收集 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:患有慢性肾脏疾病的患者 干预:诊断测试:血清/毛细血管肌酐值的收集 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月2日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
进一步的排除标准适用。 | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04881448 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1366-0026 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Boehringer Ingelheim | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Boehringer Ingelheim | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| PRS帐户 | Boehringer Ingelheim | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||