在他们似乎从Covid-19中恢复过来的数周和几个月后,许多患者继续遭受重大长期影响。虽然该病毒通常会达到呼吸系统,但积累的证据现在表明了其他各种非呼吸症状,其中一些症状在从疾病的急性期恢复后很长时间表现出来。 COVID-19康复中心的神经相关症状包括极端疲劳,头痛,睡眠和情绪障碍,认知能力下降以及阵阵性和嗅觉系统中的持久障碍。有趣的是,似乎该疾病的严重程度与长期症状的存在或严重程度之间没有直接联系。这意味着,迄今为止,即使表现出轻度到中度症状的患者也可能继续发展为疾病后的神经精神疾病的可能性。不幸的是,大多数科学文献都依赖于康复患者的自我报告以及对医护人员的定性评估。文献仍然缺乏对这些长期障碍的量化客观表征。这些数据应使用指定的问卷和经过验证的神经心理学评估来收集。
为了更好地了解Covid-19的长期影响的生物学机制,需要对该人群进行全面研究。除了鉴定涉及各种症状的鉴定外,还必须考虑到患者的情绪和认知方面的跨学科方法的重要性。患者需要有关这种疾病可能后果的准确信息,以减轻他们的焦虑,并在需要时允许他们及其家人和看护人为这些疾病做准备。根据情况,COVID-19的心理影响的系统表征将使全球医疗保健系统能够制定预防和康复计划,并根据情况提供心理和/或精神病学随访和干预计划。通过阐明COVID-19康复的情绪和认知缺陷的基础机制,这项研究可能会改善大流行后果的未来管理,有可能促进对疾病长期影响的人群有效治疗的发展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid19后旋转 /长卵形 | 诊断测试:问卷和神经心理学评估 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 70名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 表征长期的认知和情绪障碍,在199后后遗症中 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 在疾病急性阶段发作后3-8个月,从Covid-19(使用RT-PCR诊断)中恢复过来,并患有认知/情绪投诉。 | 诊断测试:问卷和神经心理学评估 参与者将接受:(1)评估与19症状相关的症状,例如疲劳,后期不适,头晕等。参与)(3)对多个认知领域的简短验证的神经心理学评估,重点是记忆领域;还将使用绩效有效性测试(4)彻底的幸福感和情绪状态评估,包括对情绪障碍和生活质量的评估,也将考虑动机因素。该评估将涉及以前与心理病理学有关的自我报告和认知任务。除上述评估外,参与者的亚组将接受MRI检查或FDG PET-CT,以阐明与神经学相关症状的神经机制。 |
| 控件 疾病急性阶段发作3-8个月后,从Covid-19(使用RT-PCR诊断)中恢复过来,没有报告认知/情感上的抱怨。 | 诊断测试:问卷和神经心理学评估 参与者将接受:(1)评估与19症状相关的症状,例如疲劳,后期不适,头晕等。参与)(3)对多个认知领域的简短验证的神经心理学评估,重点是记忆领域;还将使用绩效有效性测试(4)彻底的幸福感和情绪状态评估,包括对情绪障碍和生活质量的评估,也将考虑动机因素。该评估将涉及以前与心理病理学有关的自我报告和认知任务。除上述评估外,参与者的亚组将接受MRI检查或FDG PET-CT,以阐明与神经学相关症状的神经机制。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
此外,如果Rabin Medical Center法规定义的磁共振(MR)扫描禁忌症,则可能将潜在的参与者排除在参与之外:其中包括患有不易兼容的非MR兼容植入物,孕妇,孕妇和参与者的患者患有幽闭恐惧症的人。
| 联系人:irit shapira-lichter,博士 | +97239376567 | iritsh7@clalit.org.il |
| 以色列 | |
| 拉宾医疗中心 - 贝林森医院 | 招募 |
| 佩塔·蒂克瓦(Petah Tikva),以色列,49100 | |
| 联系人:ILI MARGALIT,医学博士,MPH 0524510093 | |
| 首席研究员:ILI MARGALIT,医学博士,MPH | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 认知/情绪障碍[时间范围:在测试时(诊断后3-8个月)] 神经心理学评估中的异常结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 表征长期的认知和情绪障碍,在199后后遗症中 | ||||
| 官方头衔 | 表征长期的认知和情绪障碍,在199后后遗症中 | ||||
| 简要摘要 | 在他们似乎从Covid-19中恢复过来的数周和几个月后,许多患者继续遭受重大长期影响。虽然该病毒通常会达到呼吸系统,但积累的证据现在表明了其他各种非呼吸症状,其中一些症状在从疾病的急性期恢复后很长时间表现出来。 COVID-19康复中心的神经相关症状包括极端疲劳,头痛,睡眠和情绪障碍,认知能力下降以及阵阵性和嗅觉系统中的持久障碍。有趣的是,似乎该疾病的严重程度与长期症状的存在或严重程度之间没有直接联系。这意味着,迄今为止,即使表现出轻度到中度症状的患者也可能继续发展为疾病后的神经精神疾病的可能性。不幸的是,大多数科学文献都依赖于康复患者的自我报告以及对医护人员的定性评估。文献仍然缺乏对这些长期障碍的量化客观表征。这些数据应使用指定的问卷和经过验证的神经心理学评估来收集。 为了更好地了解Covid-19的长期影响的生物学机制,需要对该人群进行全面研究。除了鉴定涉及各种症状的鉴定外,还必须考虑到患者的情绪和认知方面的跨学科方法的重要性。患者需要有关这种疾病可能后果的准确信息,以减轻他们的焦虑,并在需要时允许他们及其家人和看护人为这些疾病做准备。根据情况,COVID-19的心理影响的系统表征将使全球医疗保健系统能够制定预防和康复计划,并根据情况提供心理和/或精神病学随访和干预计划。通过阐明COVID-19康复的情绪和认知缺陷的基础机制,这项研究可能会改善大流行后果的未来管理,有可能促进对疾病长期影响的人群有效治疗的发展。 | ||||
| 详细说明 | 70名参与者(18岁以上)将从拉宾医学中心(RMC)的贝林森医院的后恢复后诊所招募。只有先前使用逆转录 - 聚合酶链反应(RT-PCR)诊断出的患者,并且将包括在COVID-19发作之前没有神经系统或精神病的患者。为了避免衡量缺乏氧气和/或人工呼吸程序的不良影响的风险,将排除参与严重急性疾病(根据世界卫生组织标准)的199例患者。所有潜在的参与者将得到有关研究目标和程序的详细说明,并将要求他们签署机构审查委员会(IRB)同意书。将检查两组(5±年),将检查:35例案例研究患者:从COVID-19中恢复后的认知/情绪下降的康复患者和35例控制案例:没有认知/情感投诉的康复参与者参与者参与者将进行:(1)评估与19个相关症状的评估,例如疲劳,后期不适,头晕等等。 (3)对多个认知领域的简短验证的神经心理学评估,重点是记忆领域;还将使用绩效有效性测试(4)彻底的幸福感和情绪状态评估,包括对情绪障碍和生活质量的评估,也将考虑动机因素。该评估将涉及以前与心理病理学有关的自我报告和认知任务。通过在症状严重程度方面招募异质队列,研究人员将能够测试情绪和认知障碍之间的可能相关性。除上述评估外,参与者的亚组将进行磁共振成像(MRI)或氟脱氧葡萄糖(FDG) - positron-Positron发射断层扫描(PET)编译层析成像(CT),其目的是阐明神经机制神经相关的症状。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新冠肺炎 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试:问卷和神经心理学评估 参与者将接受:(1)评估与19症状相关的症状,例如疲劳,后期不适,头晕等。参与)(3)对多个认知领域的简短验证的神经心理学评估,重点是记忆领域;还将使用绩效有效性测试(4)彻底的幸福感和情绪状态评估,包括对情绪障碍和生活质量的评估,也将考虑动机因素。该评估将涉及以前与心理病理学有关的自我报告和认知任务。除上述评估外,参与者的亚组将接受MRI检查或FDG PET-CT,以阐明与神经学相关症状的神经机制。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
此外,如果Rabin Medical Center法规定义的磁共振(MR)扫描禁忌症,则可能将潜在的参与者排除在参与之外:其中包括患有不易兼容的非MR兼容植入物,孕妇,孕妇和参与者的患者患有幽闭恐惧症的人。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04881305 | ||||
| 其他研究ID编号 | RMC-0939-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拉宾医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | 拉宾医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 拉宾医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
在他们似乎从Covid-19中恢复过来的数周和几个月后,许多患者继续遭受重大长期影响。虽然该病毒通常会达到呼吸系统,但积累的证据现在表明了其他各种非呼吸症状,其中一些症状在从疾病的急性期恢复后很长时间表现出来。 COVID-19康复中心的神经相关症状包括极端疲劳,头痛,睡眠和情绪障碍,认知能力下降以及阵阵性和嗅觉系统中的持久障碍。有趣的是,似乎该疾病的严重程度与长期症状的存在或严重程度之间没有直接联系。这意味着,迄今为止,即使表现出轻度到中度症状的患者也可能继续发展为疾病后的神经精神疾病的可能性。不幸的是,大多数科学文献都依赖于康复患者的自我报告以及对医护人员的定性评估。文献仍然缺乏对这些长期障碍的量化客观表征。这些数据应使用指定的问卷和经过验证的神经心理学评估来收集。
为了更好地了解Covid-19的长期影响的生物学机制,需要对该人群进行全面研究。除了鉴定涉及各种症状的鉴定外,还必须考虑到患者的情绪和认知方面的跨学科方法的重要性。患者需要有关这种疾病可能后果的准确信息,以减轻他们的焦虑,并在需要时允许他们及其家人和看护人为这些疾病做准备。根据情况,COVID-19的心理影响的系统表征将使全球医疗保健系统能够制定预防和康复计划,并根据情况提供心理和/或精神病学随访和干预计划。通过阐明COVID-19康复的情绪和认知缺陷的基础机制,这项研究可能会改善大流行后果的未来管理,有可能促进对疾病长期影响的人群有效治疗的发展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid19后旋转 /长卵形 | 诊断测试:问卷和神经心理学评估 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 70名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 表征长期的认知和情绪障碍,在199后后遗症中 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 在疾病急性阶段发作后3-8个月,从Covid-19(使用RT-PCR诊断)中恢复过来,并患有认知/情绪投诉。 | 诊断测试:问卷和神经心理学评估 参与者将接受:(1)评估与19症状相关的症状,例如疲劳,后期不适,头晕等。参与)(3)对多个认知领域的简短验证的神经心理学评估,重点是记忆领域;还将使用绩效有效性测试(4)彻底的幸福感和情绪状态评估,包括对情绪障碍和生活质量的评估,也将考虑动机因素。该评估将涉及以前与心理病理学有关的自我报告和认知任务。除上述评估外,参与者的亚组将接受MRI检查或FDG PET-CT,以阐明与神经学相关症状的神经机制。 |
| 控件 疾病急性阶段发作3-8个月后,从Covid-19(使用RT-PCR诊断)中恢复过来,没有报告认知/情感上的抱怨。 | 诊断测试:问卷和神经心理学评估 参与者将接受:(1)评估与19症状相关的症状,例如疲劳,后期不适,头晕等。参与)(3)对多个认知领域的简短验证的神经心理学评估,重点是记忆领域;还将使用绩效有效性测试(4)彻底的幸福感和情绪状态评估,包括对情绪障碍和生活质量的评估,也将考虑动机因素。该评估将涉及以前与心理病理学有关的自我报告和认知任务。除上述评估外,参与者的亚组将接受MRI检查或FDG PET-CT,以阐明与神经学相关症状的神经机制。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
此外,如果Rabin Medical Center法规定义的磁共振(MR)扫描禁忌症,则可能将潜在的参与者排除在参与之外:其中包括患有不易兼容的非MR兼容植入物,孕妇,孕妇和参与者的患者患有幽闭恐惧症的人。
| 联系人:irit shapira-lichter,博士 | +97239376567 | iritsh7@clalit.org.il |
| 以色列 | |
| 拉宾医疗中心 - 贝林森医院 | 招募 |
| 佩塔·蒂克瓦(Petah Tikva),以色列,49100 | |
| 联系人:ILI MARGALIT,医学博士,MPH 0524510093 | |
| 首席研究员:ILI MARGALIT,医学博士,MPH | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 认知/情绪障碍[时间范围:在测试时(诊断后3-8个月)] 神经心理学评估中的异常结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 表征长期的认知和情绪障碍,在199后后遗症中 | ||||
| 官方头衔 | 表征长期的认知和情绪障碍,在199后后遗症中 | ||||
| 简要摘要 | 在他们似乎从Covid-19中恢复过来的数周和几个月后,许多患者继续遭受重大长期影响。虽然该病毒通常会达到呼吸系统,但积累的证据现在表明了其他各种非呼吸症状,其中一些症状在从疾病的急性期恢复后很长时间表现出来。 COVID-19康复中心的神经相关症状包括极端疲劳,头痛,睡眠和情绪障碍,认知能力下降以及阵阵性和嗅觉系统中的持久障碍。有趣的是,似乎该疾病的严重程度与长期症状的存在或严重程度之间没有直接联系。这意味着,迄今为止,即使表现出轻度到中度症状的患者也可能继续发展为疾病后的神经精神疾病的可能性。不幸的是,大多数科学文献都依赖于康复患者的自我报告以及对医护人员的定性评估。文献仍然缺乏对这些长期障碍的量化客观表征。这些数据应使用指定的问卷和经过验证的神经心理学评估来收集。 为了更好地了解Covid-19的长期影响的生物学机制,需要对该人群进行全面研究。除了鉴定涉及各种症状的鉴定外,还必须考虑到患者的情绪和认知方面的跨学科方法的重要性。患者需要有关这种疾病可能后果的准确信息,以减轻他们的焦虑,并在需要时允许他们及其家人和看护人为这些疾病做准备。根据情况,COVID-19的心理影响的系统表征将使全球医疗保健系统能够制定预防和康复计划,并根据情况提供心理和/或精神病学随访和干预计划。通过阐明COVID-19康复的情绪和认知缺陷的基础机制,这项研究可能会改善大流行后果的未来管理,有可能促进对疾病长期影响的人群有效治疗的发展。 | ||||
| 详细说明 | 70名参与者(18岁以上)将从拉宾医学中心(RMC)的贝林森医院的后恢复后诊所招募。只有先前使用逆转录 - 聚合酶链反应(RT-PCR)诊断出的患者,并且将包括在COVID-19发作之前没有神经系统或精神病的患者。为了避免衡量缺乏氧气和/或人工呼吸程序的不良影响的风险,将排除参与严重急性疾病(根据世界卫生组织标准)的199例患者。所有潜在的参与者将得到有关研究目标和程序的详细说明,并将要求他们签署机构审查委员会(IRB)同意书。将检查两组(5±年),将检查:35例案例研究患者:从COVID-19中恢复后的认知/情绪下降的康复患者和35例控制案例:没有认知/情感投诉的康复参与者参与者参与者将进行:(1)评估与19个相关症状的评估,例如疲劳,后期不适,头晕等等。 (3)对多个认知领域的简短验证的神经心理学评估,重点是记忆领域;还将使用绩效有效性测试(4)彻底的幸福感和情绪状态评估,包括对情绪障碍和生活质量的评估,也将考虑动机因素。该评估将涉及以前与心理病理学有关的自我报告和认知任务。通过在症状严重程度方面招募异质队列,研究人员将能够测试情绪和认知障碍之间的可能相关性。除上述评估外,参与者的亚组将进行磁共振成像(MRI)或氟脱氧葡萄糖(FDG) - positron-Positron发射断层扫描(PET)编译层析成像(CT),其目的是阐明神经机制神经相关的症状。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新冠肺炎 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试:问卷和神经心理学评估 参与者将接受:(1)评估与19症状相关的症状,例如疲劳,后期不适,头晕等。参与)(3)对多个认知领域的简短验证的神经心理学评估,重点是记忆领域;还将使用绩效有效性测试(4)彻底的幸福感和情绪状态评估,包括对情绪障碍和生活质量的评估,也将考虑动机因素。该评估将涉及以前与心理病理学有关的自我报告和认知任务。除上述评估外,参与者的亚组将接受MRI检查或FDG PET-CT,以阐明与神经学相关症状的神经机制。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
此外,如果Rabin Medical Center法规定义的磁共振(MR)扫描禁忌症,则可能将潜在的参与者排除在参与之外:其中包括患有不易兼容的非MR兼容植入物,孕妇,孕妇和参与者的患者患有幽闭恐惧症的人。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04881305 | ||||
| 其他研究ID编号 | RMC-0939-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拉宾医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | 拉宾医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 拉宾医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||