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出境医 / 临床实验 / 基于RF的QIMT和QAS研究中国成年人
基于RF的QIMT和QAS研究中国成年人
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在通过多中心大样本研究基于超声射频技术来建立颈动脉内膜膜膜厚度和中国成年人的血管弹性的正常参考值，该研究为风险预测和预后评估提供了重要信息。中国成年人的心血管疾病。
| 病情或疾病 |
|---|
| 健康的成年人颈动脉内膜媒体厚度血管僵硬中国 |
详细说明：
在了解这项研究之后，所有给出书面知情同意的参与者都将对血管超声进行一次性检查，包括一般特征和目标超声参数。
要检测18-79岁年龄段之间相邻年龄组之间的最小差异（6组，α= 0.05，β= 0.20，统计功率= 0.80）。鉴于多个中心的影响，最小样本量为1800，最佳样本量为3500。男性与女性比例为1：1。
质量控制包括研究期间的预研究前培训和数据监测。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基于超声射频信号的中国成年人的颈动脉内膜膜厚度和动脉僵硬的参考值：全国多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 内膜媒体厚度[时间范围：超声检查当天的一次性测量]在整个研究过程中，毫米，一次性测量
- 颈动脉刚度指数[时间范围：超声检查当天的一次性测量]= D▪Ln（PS/PD）/ΔD，D：舒张性颈动脉直径； PS，收缩压； PD，舒张压； ΔD：收缩期直径的变化。整个研究中的一次性测量
- 脉冲波速度[时间范围：超声检查当天的一次性测量]m/sec，整个研究中的一次性测量
- 动脉合规系数[时间范围：超声检查当天的一次性测量]MM2KPA-1; =π■（2■■ΔD+ΔD2）/4■ΔP; D：舒张直径； ΔD：收缩期直径的变化； ΔP，脉压。整个研究中的一次性测量
- 年龄[时间范围：超声检查当天的一次性测量]多年，整个研究中的一次性测量
次要结果度量 ：
- 血压[时间范围：超声检查当天的一次性测量]MMHG，整个研究中的一次性测量
- 空腹血糖[时间范围：超声检查前7天的一次性测量]MMOL/L，整个研究中的一次性测量
- 总胆固醇[时间范围：超声检查前7天的一次性测量]MMOL/L，整个研究中的一次性测量
- 甘油三酸酯[时间范围：超声检查前7天的一次性测量]MMOL/L，整个研究中的一次性测量
- 高度[时间范围：超声检查当天的一次性测量]M，整个研究中的一次性测量
- 重量[时间范围：超声检查当天的一次性测量]kg，整个研究中的一次性测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
健康的汉人成年人
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Changyang Xing，博士； MD | 13571864787 | Xingcy712@163.com |
位置
显示34个研究位置
赞助商和合作者
唐杜医院
Esaote（深圳）医疗设备有限公司
智格大学医学院第一家附属医院
香恩省人民医院
尚金医院
中国医科大学第一医院
联合医院隶属于瓦济邦科学技术大学的汤吉医学院
武汉大学的人民医院
北京中医大学第三附属医院
山西医科大学第一家附属医院
内蒙古科学技术大学Baotou医学院第一家附属医院
吉林大学的第一家医院
吉州医科大学Affimatied Hospital
YAN一家隶属于Kunming医科大学的医院
广州医科大学第二关联医院
中央南大学第三十安加医院
Ruijin医院
南京医科大学的第一家附属医院
安海医科大学的第一家附属医院
安海医科大学第二医院
USTC的第一家附属医院
青岛大学附属医院
新疆医科大学第一附属医院
西北理工大学医院
宝石花斧头职员医院
西安中央医院
西安医科大学第二附属医院
西安北大大学第二会员医院
广西医科大学第一附属医院
新疆卡拉米中央医院
新疆医科大学的第四家附属医院
西安第一医院
扬安大学的徐扬医院
新疆生产和建筑团综合医院
空军医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Lijun Yuan博士； MD | 空军医科大学坦杜医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月1日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 基于RF的QIMT和QAS研究中国成年人 | ||||||||||
| 官方头衔 | 基于超声射频信号的中国成年人的颈动脉内膜膜厚度和动脉僵硬的参考值：全国多中心研究 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在通过多中心大样本研究基于超声射频技术来建立颈动脉内膜膜膜厚度和中国成年人的血管弹性的正常参考值，该研究为风险预测和预后评估提供了重要信息。中国成年人的心血管疾病。 | ||||||||||
| 详细说明 | 在了解这项研究之后，所有给出书面知情同意的参与者都将对血管超声进行一次性检查，包括一般特征和目标超声参数。 要检测18-79岁年龄段之间相邻年龄组之间的最小差异（6组，α= 0.05，β= 0.20，统计功率= 0.80）。鉴于多个中心的影响，最小样本量为1800，最佳样本量为3500。男性与女性比例为1：1。 质量控制包括研究期间的预研究前培训和数据监测。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 健康的汉人成年人 | ||||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 3500 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 18年至79岁（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04881292 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 20210402v2.0 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | 唐尼医院的Yuanlijun | ||||||||||
| 研究赞助商 | 唐杜医院 | ||||||||||
| 合作者 |
| ||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||
| PRS帐户 | 唐杜医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在通过多中心大样本研究基于超声射频技术来建立颈动脉内膜膜膜厚度和中国成年人的血管弹性的正常参考值，该研究为风险预测和预后评估提供了重要信息。中国成年人的心血管疾病。
| 病情或疾病 |
|---|
| 健康的成年人颈动脉内膜媒体厚度血管僵硬中国 |
详细说明：
在了解这项研究之后，所有给出书面知情同意的参与者都将对血管超声进行一次性检查，包括一般特征和目标超声参数。
要检测18-79岁年龄段之间相邻年龄组之间的最小差异（6组，α= 0.05，β= 0.20，统计功率= 0.80）。鉴于多个中心的影响，最小样本量为1800，最佳样本量为3500。男性与女性比例为1：1。
质量控制包括研究期间的预研究前培训和数据监测。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基于超声射频信号的中国成年人的颈动脉内膜膜厚度和动脉僵硬的参考值：全国多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 内膜媒体厚度[时间范围：超声检查当天的一次性测量]在整个研究过程中，毫米，一次性测量
- 颈动脉刚度指数[时间范围：超声检查当天的一次性测量]= D▪Ln（PS/PD）/ΔD，D：舒张性颈动脉直径； PS，收缩压； PD，舒张压； ΔD：收缩期直径的变化。整个研究中的一次性测量
- 脉冲波速度[时间范围：超声检查当天的一次性测量]m/sec，整个研究中的一次性测量
- 动脉合规系数[时间范围：超声检查当天的一次性测量]MM2KPA-1; =π■（2■■ΔD+ΔD2）/4■ΔP; D：舒张直径； ΔD：收缩期直径的变化； ΔP，脉压。整个研究中的一次性测量
- 年龄[时间范围：超声检查当天的一次性测量]多年，整个研究中的一次性测量
次要结果度量 ：
- 血压[时间范围：超声检查当天的一次性测量]MMHG，整个研究中的一次性测量
- 空腹血糖[时间范围：超声检查前7天的一次性测量]MMOL/L，整个研究中的一次性测量
- 总胆固醇[时间范围：超声检查前7天的一次性测量]MMOL/L，整个研究中的一次性测量
- 甘油三酸酯[时间范围：超声检查前7天的一次性测量]MMOL/L，整个研究中的一次性测量
- 高度[时间范围：超声检查当天的一次性测量]M，整个研究中的一次性测量
- 重量[时间范围：超声检查当天的一次性测量]kg，整个研究中的一次性测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
健康的汉人成年人
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Changyang Xing，博士； MD | 13571864787 | Xingcy712@163.com |
位置
显示34个研究位置
赞助商和合作者
唐杜医院
Esaote（深圳）医疗设备有限公司
智格大学医学院第一家附属医院
香恩省人民医院
尚金医院
中国医科大学第一医院
联合医院隶属于瓦济邦科学技术大学的汤吉医学院
武汉大学的人民医院
北京中医大学第三附属医院
山西医科大学第一家附属医院
内蒙古科学技术大学Baotou医学院第一家附属医院
吉林大学的第一家医院
吉州医科大学Affimatied Hospital
YAN一家隶属于Kunming医科大学的医院
广州医科大学第二关联医院
中央南大学第三十安加医院
Ruijin医院
南京医科大学的第一家附属医院
安海医科大学的第一家附属医院
安海医科大学第二医院
USTC的第一家附属医院
青岛大学附属医院
新疆医科大学第一附属医院
西北理工大学医院
宝石花斧头职员医院
西安中央医院
西安医科大学第二附属医院
西安北大大学第二会员医院
广西医科大学第一附属医院
新疆卡拉米中央医院
新疆医科大学的第四家附属医院
西安第一医院
扬安大学的徐扬医院
新疆生产和建筑团综合医院
空军医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Lijun Yuan博士； MD | 空军医科大学坦杜医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月1日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
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| 简短标题 | 基于RF的QIMT和QAS研究中国成年人 | ||||||||||
| 官方头衔 | 基于超声射频信号的中国成年人的颈动脉内膜膜厚度和动脉僵硬的参考值：全国多中心研究 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在通过多中心大样本研究基于超声射频技术来建立颈动脉内膜膜膜厚度和中国成年人的血管弹性的正常参考值，该研究为风险预测和预后评估提供了重要信息。中国成年人的心血管疾病。 | ||||||||||
| 详细说明 | 在了解这项研究之后，所有给出书面知情同意的参与者都将对血管超声进行一次性检查，包括一般特征和目标超声参数。 要检测18-79岁年龄段之间相邻年龄组之间的最小差异（6组，α= 0.05，β= 0.20，统计功率= 0.80）。鉴于多个中心的影响，最小样本量为1800，最佳样本量为3500。男性与女性比例为1：1。 质量控制包括研究期间的预研究前培训和数据监测。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 健康的汉人成年人 | ||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 3500 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至79岁（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||
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| NCT编号 | NCT04881292 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 20210402v2.0 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 唐尼医院的Yuanlijun | ||||||||||
| 研究赞助商 | 唐杜医院 | ||||||||||
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 唐杜医院 | ||||||||||
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