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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者队列：非侵入性视网膜成像中的视网膜损伤（八八）
COVID-19患者队列：非侵入性视网膜成像中的视网膜损伤（八八）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是建立一系列非侵入性视网膜成像（OCT和OCTA），以研究视网膜损伤在患有或曾经有COVID-19的患者中的发病率和影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID19视网膜受伤 |
详细说明：
这项单中心研究针对2种患者：
- 那些在流行病期间住院的Covid-19
- 新感染和诊断的患者Covid-19
在患者的纳入中，将进行眼科评估，包括：
- 视敏度，
- SD-OCT +多色，
- 十月-a，
- 颜色视觉学，
根据眼科检查的数据（正常或异常），将在研究框架内提出后续行动，最多可能需要额外2次访问，以进行病变的随访。在图像上。
在所有COVID-19患者中，眼底检查，光学相干断层扫描（八副扫描）和光学相干断层扫描（OCTA）均可检测到视网膜病变。此外，如果在非侵入性成像（OCT和OCTA）中，临床和旁班细胞参数之间以及疾病严重程度和视网膜血管损伤之间证明了相关性（OCT和OCTA），这将使人们更好地了解该疾病的病理生理学以及这些因素以及这些因素可能影响疾病的严重程度和可能导致观察到的疾病的机制。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19患者队列：非侵入性视网膜成像中的视网膜损伤（八八） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 视网膜血管密度的变化从基线从基线到19次感染后的第6个月[时间范围：COVID-19感染后6个月]血管密度变化的存在与疾病的严重程度（有症状，无症状，住院，接受重症监护）之间的相关性
次要结果度量 ：
- 视网膜视网膜血管密度变化对1个月（时间范围：Covid-19感染后1个月）的视力变化的影响视网膜损伤的严重性和影响
- 视网膜视网膜血管密度变化对第3个月（时间范围：Covid-19感染后3个月）的视力变化的影响视网膜损伤的严重性和影响
- 视网膜视网膜血管密度变化对第6个月（时间范围：Covid-19感染后6个月）的视力变化的影响视网膜损伤的严重性和影响
- 在八月（血管密度，％）的第1个月感染后感染后的视网膜血管密度变化[时间范围：COVID-19感染后1个月]视网膜病变的进化
- 在八月3个月感染后，视网膜血管密度变化的缓解（血管密度，％）[时间范围：COVID-19感染后3个月]视网膜病变的进化
- 在八个月第6个月感染后的视网膜血管密度变化（血管密度，％）[时间范围：COVID-19感染后6个月]视网膜病变的进化
- 在多模式视网膜成像上存在视网膜毒性（萎缩）[时间范围：COVID-19感染后1个月]多模式成像（眼底自动荧光，多色和八颗）的存在变化与COVID-19）相关的抗病毒治疗之间的相关性。
- 在多模式视网膜成像上存在视网膜毒性（萎缩）[时间范围：COVID-19感染后3个月]多模式成像（眼底自动荧光，多色和八颗）的存在变化与COVID-19）相关的抗病毒治疗之间的相关性。
- 在多模式视网膜成像上存在视网膜毒性（萎缩）[时间范围：COVID-19感染后6个月]多模式成像（眼底自动荧光，多色和八颗）的存在变化与COVID-19）相关的抗病毒治疗之间的相关性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
COVID-19的住院患者和住院Covid-19的患者
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在RT-PCR或胸部CT扫描上证明了COVID-19的诊断
- 隶属于一般社会保障系统
- 病人签署的同意
排除标准：
- 拒绝患者参与
联系人和位置
联系人
| 联系人：Alexandra Miere | 01 45 17 50 00 ext +33 | Alexandra.miere@chicreteil.fr | |
| 联系人：Camille Jung | 01 45 17 50 00 ext +33 | camille.jung@chicreteil.fr |
赞助商和合作者
中心医院室内克雷特尔
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 视网膜血管密度的变化从基线从基线到19次感染后的第6个月[时间范围：COVID-19感染后6个月] 血管密度变化的存在与疾病的严重程度（有症状，无症状，住院，接受重症监护）之间的相关性 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19患者队列：非侵入性视网膜成像中的视网膜损伤（八八） | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19患者队列：非侵入性视网膜成像中的视网膜损伤（八八） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是建立一系列非侵入性视网膜成像（OCT和OCTA），以研究视网膜损伤在患有或曾经有COVID-19的患者中的发病率和影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项单中心研究针对2种患者：
在患者的纳入中，将进行眼科评估，包括：
根据眼科检查的数据（正常或异常），将在研究框架内提出后续行动，最多可能需要额外2次访问，以进行病变的随访。在图像上。 在所有COVID-19患者中，眼底检查，光学相干断层扫描（八副扫描）和光学相干断层扫描（OCTA）均可检测到视网膜病变。此外，如果在非侵入性成像（OCT和OCTA）中，临床和旁班细胞参数之间以及疾病严重程度和视网膜血管损伤之间证明了相关性（OCT和OCTA），这将使人们更好地了解该疾病的病理生理学以及这些因素以及这些因素可能影响疾病的严重程度和可能导致观察到的疾病的机制。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | COVID-19的住院患者和住院Covid-19的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 拒绝患者参与 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04881253 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | covid-ret | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是建立一系列非侵入性视网膜成像（OCT和OCTA），以研究视网膜损伤在患有或曾经有COVID-19的患者中的发病率和影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID19视网膜受伤 |
详细说明：
这项单中心研究针对2种患者：
- 那些在流行病期间住院的Covid-19
- 新感染和诊断的患者Covid-19
在患者的纳入中，将进行眼科评估，包括：
- 视敏度，
- SD-OCT +多色，
- 十月-a，
- 颜色视觉学，
根据眼科检查的数据（正常或异常），将在研究框架内提出后续行动，最多可能需要额外2次访问，以进行病变的随访。在图像上。
在所有COVID-19患者中，眼底检查，光学相干断层扫描（八副扫描）和光学相干断层扫描（OCTA）均可检测到视网膜病变。此外，如果在非侵入性成像（OCT和OCTA）中，临床和旁班细胞参数之间以及疾病严重程度和视网膜血管损伤之间证明了相关性（OCT和OCTA），这将使人们更好地了解该疾病的病理生理学以及这些因素以及这些因素可能影响疾病的严重程度和可能导致观察到的疾病的机制。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19患者队列：非侵入性视网膜成像中的视网膜损伤（八八） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 视网膜血管密度的变化从基线从基线到19次感染后的第6个月[时间范围：COVID-19感染后6个月]血管密度变化的存在与疾病的严重程度（有症状，无症状，住院，接受重症监护）之间的相关性
次要结果度量 ：
- 视网膜视网膜血管密度变化对1个月（时间范围：Covid-19感染后1个月）的视力变化的影响视网膜损伤的严重性和影响
- 视网膜视网膜血管密度变化对第3个月（时间范围：Covid-19感染后3个月）的视力变化的影响视网膜损伤的严重性和影响
- 视网膜视网膜血管密度变化对第6个月（时间范围：Covid-19感染后6个月）的视力变化的影响视网膜损伤的严重性和影响
- 在八月（血管密度，％）的第1个月感染后感染后的视网膜血管密度变化[时间范围：COVID-19感染后1个月]视网膜病变的进化
- 在八月3个月感染后，视网膜血管密度变化的缓解（血管密度，％）[时间范围：COVID-19感染后3个月]视网膜病变的进化
- 在八个月第6个月感染后的视网膜血管密度变化（血管密度，％）[时间范围：COVID-19感染后6个月]视网膜病变的进化
- 在多模式视网膜成像上存在视网膜毒性（萎缩）[时间范围：COVID-19感染后1个月]多模式成像（眼底自动荧光，多色和八颗）的存在变化与COVID-19）相关的抗病毒治疗之间的相关性。
- 在多模式视网膜成像上存在视网膜毒性（萎缩）[时间范围：COVID-19感染后3个月]多模式成像（眼底自动荧光，多色和八颗）的存在变化与COVID-19）相关的抗病毒治疗之间的相关性。
- 在多模式视网膜成像上存在视网膜毒性（萎缩）[时间范围：COVID-19感染后6个月]多模式成像（眼底自动荧光，多色和八颗）的存在变化与COVID-19）相关的抗病毒治疗之间的相关性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
COVID-19的住院患者和住院Covid-19的患者
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在RT-PCR或胸部CT扫描上证明了COVID-19的诊断
- 隶属于一般社会保障系统
- 病人签署的同意
排除标准：
- 拒绝患者参与
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 视网膜血管密度的变化从基线从基线到19次感染后的第6个月[时间范围：COVID-19感染后6个月] 血管密度变化的存在与疾病的严重程度（有症状，无症状，住院，接受重症监护）之间的相关性 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19患者队列：非侵入性视网膜成像中的视网膜损伤（八八） | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19患者队列：非侵入性视网膜成像中的视网膜损伤（八八） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是建立一系列非侵入性视网膜成像（OCT和OCTA），以研究视网膜损伤在患有或曾经有COVID-19的患者中的发病率和影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项单中心研究针对2种患者：
在患者的纳入中，将进行眼科评估，包括：
根据眼科检查的数据（正常或异常），将在研究框架内提出后续行动，最多可能需要额外2次访问，以进行病变的随访。在图像上。 在所有COVID-19患者中，眼底检查，光学相干断层扫描（八副扫描）和光学相干断层扫描（OCTA）均可检测到视网膜病变。此外，如果在非侵入性成像（OCT和OCTA）中，临床和旁班细胞参数之间以及疾病严重程度和视网膜血管损伤之间证明了相关性（OCT和OCTA），这将使人们更好地了解该疾病的病理生理学以及这些因素以及这些因素可能影响疾病的严重程度和可能导致观察到的疾病的机制。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | COVID-19的住院患者和住院Covid-19的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 拒绝患者参与 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04881253 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | covid-ret | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
