结果将显示有关潜在保护因素的重要信息,这些信息可能与腰痛患者的恢复有关(理论基础)。在临床上应用的基础上,我们计划对慢性下背部疼痛患者的心理风险和保护因素进行简短筛查,接受多模式疼痛疗法(MPT),这是第一次。
三个主要目的是:1。根据理论基础进行简短筛查的预期验证,以收集有关MPT中不利治疗过程的社会心理风险因素。 2.根据疼痛和与疼痛相关的残疾的发展,基于回避耐力模型的疼痛管理的亚组差异的验证。 3.评估潜在的社会心理保护因素,支持MPT的积极结果,例如韧性,接受,自我同情和身体形象。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性下背部疼痛 | 诊断测试:调查 |
慢性下腰痛(CLBP)是与疾病相关的残疾最常见原因之一,在工作能力,身体活动和活动能力以及抑郁症和认知障碍的发展方面。多模式疼痛疗法(MPT)是医学,心理和物理治疗的多学科提供。目前,MPT是最好的治疗选择。但是,仍然有许多非反应者。这是未知的,哪些患者将从MPT中受益,哪些含量最有效。除躯体因素外,在患有CLBP的患者中,明显的心理社会危险因素(例如功能失调的疼痛管理或解雇和抑郁)的相关性是显而易见的。概念,例如痛苦的回避耐药模型(AEM)描述了关于情绪和疼痛管理的不同模式,从而提供了个人疗法。具有避免恐惧反应模式(FAR)和身体不活跃的患者以及具有抑郁症反应模式(DER)和身体过度活化性的患者对治疗和康复治疗的反应较差。另一方面,具有自适应反应模式(AR)和中等体育锻炼的患者,并且具有Eustress耐力反应模式(EER)的患者对MPT有反应。如果这些模式的相关性将在CLBP患者中显示出来,这将代表有关心理和物理治疗疗法的更个性化的治疗(例如,释放疗法,起搏)。目前尚不清楚哪些因素与AR患者的恢复有关。一个可能的保护因素是人格因素“弹性”。当前的慢性疼痛和韧性领域的研究状况仍处于早期的早期,并提出了一个问题,如果部分方面(例如高度疼痛接受,自我同情),正面的身体形象更直接地显示出来显然与对治疗的积极反应有关。此外,研究集中在横断面研究上。但是,只有前瞻性纵向研究才能提供有关因果关系的见解。在临床上,风险和保护因素的诊断将发挥出杰出的作用,以建立更个性化的治疗和康复,以及MPT。
为了诊断AEM假设的不同疼痛模式,9-项目避免耐力快速屏幕(AEFS)是可靠且有效的短筛查。但是,到目前为止,已经对急性疼痛的患者进行了研究。需要对CLPB患者进行单独的验证。我们的工作组希望将计划的前瞻性研究绑起来,以进行初步工作,并在接受MPT的CLBP患者的第一次过程中展示。
从理论上讲,结果将为可能的保护因素提供信息,对恢复很重要。在临床上应用的基础上,我们计划验证患有MPT的CLBP患者的社会心理风险和保护因素的短筛。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性腰痛患者 患有多模式疼痛疗法的慢性下腰痛(持续时间长3个月)的患者 | 诊断测试:调查 住院多模式疼痛疗法患有慢性下背部疼痛的患者。三个调查时间,问卷调查 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Claudia G Levenig,博士 | +49 234 3224994 | claudia.levenig@ruhr-uni-bochum.de | |
| 联系人:Tobias L Schulte,教授 | +49 234 509 2511 | tobias.schulte@klinikum-bochum.de |
| 德国 | |
| Katholisches Klinikum,Klinik Blankenstein | 招募 |
| 德国哈丁根,45527 | |
| 联系人:Claudia Levenig +49 234 32 24994 claudia.levenig@ruhr-uni-bochum.de | |
| 学习主席: | 托比亚斯·舒尔特(Tobias L Schulte)教授 | Katholisches Klinikum Bochum |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 结果将显示有关潜在保护因素的重要信息,这些信息可能与腰痛患者的恢复有关(理论基础)。在临床上应用的基础上,我们计划对慢性下背部疼痛患者的心理风险和保护因素进行简短筛查,接受多模式疼痛疗法(MPT),这是第一次。 三个主要目的是:1。根据理论基础进行简短筛查的预期验证,以收集有关MPT中不利治疗过程的社会心理风险因素。 2.根据疼痛和与疼痛相关的残疾的发展,基于回避耐力模型的疼痛管理的亚组差异的验证。 3.评估潜在的社会心理保护因素,支持MPT的积极结果,例如韧性,接受,自我同情和身体形象。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性下腰痛(CLBP)是与疾病相关的残疾最常见原因之一,在工作能力,身体活动和活动能力以及抑郁症和认知障碍的发展方面。多模式疼痛疗法(MPT)是医学,心理和物理治疗的多学科提供。目前,MPT是最好的治疗选择。但是,仍然有许多非反应者。这是未知的,哪些患者将从MPT中受益,哪些含量最有效。除躯体因素外,在患有CLBP的患者中,明显的心理社会危险因素(例如功能失调的疼痛管理或解雇和抑郁)的相关性是显而易见的。概念,例如痛苦的回避耐药模型(AEM)描述了关于情绪和疼痛管理的不同模式,从而提供了个人疗法。具有避免恐惧反应模式(FAR)和身体不活跃的患者以及具有抑郁症反应模式(DER)和身体过度活化性的患者对治疗和康复治疗的反应较差。另一方面,具有自适应反应模式(AR)和中等体育锻炼的患者,并且具有Eustress耐力反应模式(EER)的患者对MPT有反应。如果这些模式的相关性将在CLBP患者中显示出来,这将代表有关心理和物理治疗疗法的更个性化的治疗(例如,释放疗法,起搏)。目前尚不清楚哪些因素与AR患者的恢复有关。一个可能的保护因素是人格因素“弹性”。当前的慢性疼痛和韧性领域的研究状况仍处于早期的早期,并提出了一个问题,如果部分方面(例如高度疼痛接受,自我同情),正面的身体形象更直接地显示出来显然与对治疗的积极反应有关。此外,研究集中在横断面研究上。但是,只有前瞻性纵向研究才能提供有关因果关系的见解。在临床上,风险和保护因素的诊断将发挥出杰出的作用,以建立更个性化的治疗和康复,以及MPT。 为了诊断AEM假设的不同疼痛模式,9-项目避免耐力快速屏幕(AEFS)是可靠且有效的短筛查。但是,到目前为止,已经对急性疼痛的患者进行了研究。需要对CLPB患者进行单独的验证。我们的工作组希望将计划的前瞻性研究绑起来,以进行初步工作,并在接受MPT的CLBP患者的第一次过程中展示。 从理论上讲,结果将为可能的保护因素提供信息,对恢复很重要。在临床上应用的基础上,我们计划验证患有MPT的CLBP患者的社会心理风险和保护因素的短筛。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 住院患者疼痛诊所 | ||||||||
| 健康)状况 | 慢性下背部疼痛 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:调查 住院多模式疼痛疗法患有慢性下背部疼痛的患者。三个调查时间,问卷调查 | ||||||||
| 研究组/队列 | 慢性腰痛患者 患有多模式疼痛疗法的慢性下腰痛(持续时间长3个月)的患者 干预:诊断测试:调查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04881188 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | MST2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 克劳迪娅·莱维尼格(Claudia Levenig) | ||||||||
| 研究赞助商 | 布丘姆大学鲁尔大学 | ||||||||
| 合作者 | Katholisches Klinikum Bochum | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 布丘姆大学鲁尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
结果将显示有关潜在保护因素的重要信息,这些信息可能与腰痛患者的恢复有关(理论基础)。在临床上应用的基础上,我们计划对慢性下背部疼痛患者的心理风险和保护因素进行简短筛查,接受多模式疼痛疗法(MPT),这是第一次。
三个主要目的是:1。根据理论基础进行简短筛查的预期验证,以收集有关MPT中不利治疗过程的社会心理风险因素。 2.根据疼痛和与疼痛相关的残疾的发展,基于回避耐力模型的疼痛管理的亚组差异的验证。 3.评估潜在的社会心理保护因素,支持MPT的积极结果,例如韧性,接受,自我同情和身体形象。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性下背部疼痛 | 诊断测试:调查 |
慢性下腰痛(CLBP)是与疾病相关的残疾最常见原因之一,在工作能力,身体活动和活动能力以及抑郁症和认知障碍的发展方面。多模式疼痛疗法(MPT)是医学,心理和物理治疗的多学科提供。目前,MPT是最好的治疗选择。但是,仍然有许多非反应者。这是未知的,哪些患者将从MPT中受益,哪些含量最有效。除躯体因素外,在患有CLBP的患者中,明显的心理社会危险因素(例如功能失调的疼痛管理或解雇和抑郁)的相关性是显而易见的。概念,例如痛苦的回避耐药模型(AEM)描述了关于情绪和疼痛管理的不同模式,从而提供了个人疗法。具有避免恐惧反应模式(FAR)和身体不活跃的患者以及具有抑郁症反应模式(DER)和身体过度活化性的患者对治疗和康复治疗的反应较差。另一方面,具有自适应反应模式(AR)和中等体育锻炼的患者,并且具有Eustress耐力反应模式(EER)的患者对MPT有反应。如果这些模式的相关性将在CLBP患者中显示出来,这将代表有关心理和物理治疗疗法的更个性化的治疗(例如,释放疗法,起搏)。目前尚不清楚哪些因素与AR患者的恢复有关。一个可能的保护因素是人格因素“弹性”。当前的慢性疼痛和韧性领域的研究状况仍处于早期的早期,并提出了一个问题,如果部分方面(例如高度疼痛接受,自我同情),正面的身体形象更直接地显示出来显然与对治疗的积极反应有关。此外,研究集中在横断面研究上。但是,只有前瞻性纵向研究才能提供有关因果关系的见解。在临床上,风险和保护因素的诊断将发挥出杰出的作用,以建立更个性化的治疗和康复,以及MPT。
为了诊断AEM假设的不同疼痛模式,9-项目避免耐力快速屏幕(AEFS)是可靠且有效的短筛查。但是,到目前为止,已经对急性疼痛的患者进行了研究。需要对CLPB患者进行单独的验证。我们的工作组希望将计划的前瞻性研究绑起来,以进行初步工作,并在接受MPT的CLBP患者的第一次过程中展示。
从理论上讲,结果将为可能的保护因素提供信息,对恢复很重要。在临床上应用的基础上,我们计划验证患有MPT的CLBP患者的社会心理风险和保护因素的短筛。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性腰痛患者 患有多模式疼痛疗法的慢性下腰痛(持续时间长3个月)的患者 | 诊断测试:调查 住院多模式疼痛疗法患有慢性下背部疼痛的患者。三个调查时间,问卷调查 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Claudia G Levenig,博士 | +49 234 3224994 | claudia.levenig@ruhr-uni-bochum.de | |
| 联系人:Tobias L Schulte,教授 | +49 234 509 2511 | tobias.schulte@klinikum-bochum.de |
| 德国 | |
| Katholisches Klinikum,Klinik Blankenstein | 招募 |
| 德国哈丁根,45527 | |
| 联系人:Claudia Levenig +49 234 32 24994 claudia.levenig@ruhr-uni-bochum.de | |
| 学习主席: | 托比亚斯·舒尔特(Tobias L Schulte)教授 | Katholisches Klinikum Bochum |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 结果将显示有关潜在保护因素的重要信息,这些信息可能与腰痛患者的恢复有关(理论基础)。在临床上应用的基础上,我们计划对慢性下背部疼痛患者的心理风险和保护因素进行简短筛查,接受多模式疼痛疗法(MPT),这是第一次。 三个主要目的是:1。根据理论基础进行简短筛查的预期验证,以收集有关MPT中不利治疗过程的社会心理风险因素。 2.根据疼痛和与疼痛相关的残疾的发展,基于回避耐力模型的疼痛管理的亚组差异的验证。 3.评估潜在的社会心理保护因素,支持MPT的积极结果,例如韧性,接受,自我同情和身体形象。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性下腰痛(CLBP)是与疾病相关的残疾最常见原因之一,在工作能力,身体活动和活动能力以及抑郁症和认知障碍的发展方面。多模式疼痛疗法(MPT)是医学,心理和物理治疗的多学科提供。目前,MPT是最好的治疗选择。但是,仍然有许多非反应者。这是未知的,哪些患者将从MPT中受益,哪些含量最有效。除躯体因素外,在患有CLBP的患者中,明显的心理社会危险因素(例如功能失调的疼痛管理或解雇和抑郁)的相关性是显而易见的。概念,例如痛苦的回避耐药模型(AEM)描述了关于情绪和疼痛管理的不同模式,从而提供了个人疗法。具有避免恐惧反应模式(FAR)和身体不活跃的患者以及具有抑郁症反应模式(DER)和身体过度活化性的患者对治疗和康复治疗的反应较差。另一方面,具有自适应反应模式(AR)和中等体育锻炼的患者,并且具有Eustress耐力反应模式(EER)的患者对MPT有反应。如果这些模式的相关性将在CLBP患者中显示出来,这将代表有关心理和物理治疗疗法的更个性化的治疗(例如,释放疗法,起搏)。目前尚不清楚哪些因素与AR患者的恢复有关。一个可能的保护因素是人格因素“弹性”。当前的慢性疼痛和韧性领域的研究状况仍处于早期的早期,并提出了一个问题,如果部分方面(例如高度疼痛接受,自我同情),正面的身体形象更直接地显示出来显然与对治疗的积极反应有关。此外,研究集中在横断面研究上。但是,只有前瞻性纵向研究才能提供有关因果关系的见解。在临床上,风险和保护因素的诊断将发挥出杰出的作用,以建立更个性化的治疗和康复,以及MPT。 为了诊断AEM假设的不同疼痛模式,9-项目避免耐力快速屏幕(AEFS)是可靠且有效的短筛查。但是,到目前为止,已经对急性疼痛的患者进行了研究。需要对CLPB患者进行单独的验证。我们的工作组希望将计划的前瞻性研究绑起来,以进行初步工作,并在接受MPT的CLBP患者的第一次过程中展示。 从理论上讲,结果将为可能的保护因素提供信息,对恢复很重要。在临床上应用的基础上,我们计划验证患有MPT的CLBP患者的社会心理风险和保护因素的短筛。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 住院患者疼痛诊所 | ||||||||
| 健康)状况 | 慢性下背部疼痛 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:调查 住院多模式疼痛疗法患有慢性下背部疼痛的患者。三个调查时间,问卷调查 | ||||||||
| 研究组/队列 | 慢性腰痛患者 患有多模式疼痛疗法的慢性下腰痛(持续时间长3个月)的患者 干预:诊断测试:调查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04881188 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | MST2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 克劳迪娅·莱维尼格(Claudia Levenig) | ||||||||
| 研究赞助商 | 布丘姆大学鲁尔大学 | ||||||||
| 合作者 | Katholisches Klinikum Bochum | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 布丘姆大学鲁尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||