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出境医 / 临床实验 / 慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素

慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素

研究描述
简要摘要:

结果将显示有关潜在保护因素的重要信息,这些信息可能与腰痛患者的恢复有关(理论基础)。在临床上应用的基础上,我们计划对慢性下背部疼痛患者的心理风险和保护因素进行简短筛查,接受多模式疼痛疗法(MPT),这是第一次。

三个主要目的是:1。根据理论基础进行简短筛查的预期验证,以收集有关MPT中不利治疗过程的社会心理风险因素。 2.根据疼痛和与疼痛相关的残疾的发展,基于回避耐力模型的疼痛管理的亚组差异的验证。 3.评估潜在的社会心理保护因素,支持MPT的积极结果,例如韧性,接受,自我同情和身体形象。


病情或疾病 干预/治疗
慢性下背部疼痛诊断测试:调查

详细说明:

慢性下腰痛(CLBP)是与疾病相关的残疾最常见原因之一,在工作能力,身体活动和活动能力以及抑郁症和认知障碍的发展方面。多模式疼痛疗法(MPT)是医学,心理和物理治疗的多学科提供。目前,MPT是最好的治疗选择。但是,仍然有许多非反应者。这是未知的,哪些患者将从MPT中受益,哪些含量最有效。除躯体因素外,在患有CLBP的患者中,明显的心理社会危险因素(例如功能失调的疼痛管理或解雇和抑郁)的相关性是显而易见的。概念,例如痛苦的回避耐药模型(AEM)描述了关于情绪和疼痛管理的不同模式,从而提供了个人疗法。具有避免恐惧反应模式(FAR)和身体不活跃的患者以及具有抑郁症反应模式(DER)和身体过度活化性的患者对治疗和康复治疗的反应较差。另一方面,具有自适应反应模式(AR)和中等体育锻炼的患者,并且具有Eustress耐力反应模式(EER)的患者对MPT有反应。如果这些模式的相关性将在CLBP患者中显示出来,这将代表有关心理和物理治疗疗法的更个性化的治疗(例如,释放疗法,起搏)。目前尚不清楚哪些因素与AR患者的恢复有关。一个可能的保护因素是人格因素“弹性”。当前的慢性疼痛和韧性领域的研究状况仍处于早期的早期,并提出了一个问题,如果部分方面(例如高度疼痛接受,自我同情),正面的身体形象更直接地显示出来显然与对治疗的积极反应有关。此外,研究集中在横断面研究上。但是,只有前瞻性纵向研究才能提供有关因果关系的见解。在临床上,风险和保护因素的诊断将发挥出杰出的作用,以建立更个性化的治疗和康复,以及MPT。

为了诊断AEM假设的不同疼痛模式,9-项目避免耐力快速屏幕(AEFS)是可靠且有效的短筛查。但是,到目前为止,已经对急性疼痛的患者进行了研究。需要对CLPB患者进行单独的验证。我们的工作组希望将计划的前瞻性研究绑起来,以进行初步工作,并在接受MPT的CLBP患者的第一次过程中展示。

从理论上讲,结果将为可能的保护因素提供信息,对恢复很重要。在临床上应用的基础上,我们计划验证患有MPT的CLBP患者的社会心理风险和保护因素的短筛。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素
实际学习开始日期 2020年11月18日
估计初级完成日期 2021年7月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
慢性腰痛患者
患有多模式疼痛疗法的慢性下腰痛(持续时间长3个月)的患者
诊断测试:调查
住院多模式疼痛疗法患有慢性下背部疼痛的患者。三个调查时间,问卷调查

结果措施
主要结果指标
  1. 慢性疼痛评分(von Korff)[时间范围:15周]
    疼痛强度从基线到3个月 - 孔的变化(三个时间点);最小值0(无疼痛),最大值10(可能最严重的疼痛),得分较高意味着较差的结果

  2. 慢性残疾评分(von Korff)[时间范围:15周]
    与疼痛相关的残疾的变化从基线到3个月 - 循环(三个时间点);最小值0(无残障),最大值10(可能最差的残疾),得分较高意味着较差的结果


次要结果度量
  1. 弹性量表13(RS-13)[时间范围:研究的第一天]
    弹性 - 思维和行动; 7点级(1我不同意-7我完全同意);较高的分数表明较高的弹性水平

  2. 慢性疼痛接受问卷(CPAQ)[时间范围:研究的第一天]
    接受慢性疼痛(子量表“疼痛意愿”和“活动参与”),7点级(0永远不会-6总是正确);较高的分数表明接受程度更高

  3. 自我同情量表(SCS)[时间范围:研究的第一天]
    自我同情 - 个人通常如何在困难时期对自己采取行动;分量表:自我努力,自我判断,共同的人类,孤立,正念,过度识别; 5点尺度(1几乎永远不会-5几乎总是总是);平均分数;较高的分数表明自我同情较高

  4. 法兰克福Körperkonzeptskalen(FKKS,法兰克福身体概念量表)[时间范围:15周]
    身体形象 - 健康,自我效能和自我接受的认知(三个子量表); 7点级(1我强烈同意-6我强烈不同意);较高的分数表明身体形象更为正面

  5. Fremantle后卫意识问卷(FREBAQ)[时间范围:15周]
    身体形象 - 背部感知; 5点尺度(0永远不会像这样 - 4总是或大多数时候感觉像这样);得分较高,表明结果不佳


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
住院患者疼痛诊所
标准

纳入标准:

  • 慢性腰痛

排除标准:

  • 急性炎症性疾病
  • 急性断裂
  • 怀孕
  • 神经疾病
  • 精神病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Claudia G Levenig,博士+49 234 3224994 claudia.levenig@ruhr-uni-bochum.de
联系人:Tobias L Schulte,教授+49 234 509 2511 tobias.schulte@klinikum-bochum.de

位置
位置表的布局表
德国
Katholisches Klinikum,Klinik Blankenstein招募
德国哈丁根,45527
联系人:Claudia Levenig +49 234 32 24994 claudia.levenig@ruhr-uni-bochum.de
赞助商和合作者
布丘姆大学鲁尔大学
Katholisches Klinikum Bochum
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:托比亚斯·舒尔特(Tobias L Schulte)教授Katholisches Klinikum Bochum
追踪信息
首先提交日期2021年4月30日
第一个发布日期2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期2020年11月18日
估计初级完成日期2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月5日)
  • 慢性疼痛评分(von Korff)[时间范围:15周]
    疼痛强度从基线到3个月 - 孔的变化(三个时间点);最小值0(无疼痛),最大值10(可能最严重的疼痛),得分较高意味着较差的结果
  • 慢性残疾评分(von Korff)[时间范围:15周]
    与疼痛相关的残疾的变化从基线到3个月 - 循环(三个时间点);最小值0(无残障),最大值10(可能最差的残疾),得分较高意味着较差的结果
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月5日)
  • 弹性量表13(RS-13)[时间范围:研究的第一天]
    弹性 - 思维和行动; 7点级(1我不同意-7我完全同意);较高的分数表明较高的弹性水平
  • 慢性疼痛接受问卷(CPAQ)[时间范围:研究的第一天]
    接受慢性疼痛(子量表“疼痛意愿”和“活动参与”),7点级(0永远不会-6总是正确);较高的分数表明接受程度更高
  • 自我同情量表(SCS)[时间范围:研究的第一天]
    自我同情 - 个人通常如何在困难时期对自己采取行动;分量表:自我努力,自我判断,共同的人类,孤立,正念,过度识别; 5点尺度(1几乎永远不会-5几乎总是总是);平均分数;较高的分数表明自我同情较高
  • 法兰克福Körperkonzeptskalen(FKKS,法兰克福身体概念量表)[时间范围:15周]
    身体形象 - 健康,自我效能和自我接受的认知(三个子量表); 7点级(1我强烈同意-6我强烈不同意);较高的分数表明身体形象更为正面
  • Fremantle后卫意识问卷(FREBAQ)[时间范围:15周]
    身体形象 - 背部感知; 5点尺度(0永远不会像这样 - 4总是或大多数时候感觉像这样);得分较高,表明结果不佳
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素
官方头衔慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素
简要摘要

结果将显示有关潜在保护因素的重要信息,这些信息可能与腰痛患者的恢复有关(理论基础)。在临床上应用的基础上,我们计划对慢性下背部疼痛患者的心理风险和保护因素进行简短筛查,接受多模式疼痛疗法(MPT),这是第一次。

三个主要目的是:1。根据理论基础进行简短筛查的预期验证,以收集有关MPT中不利治疗过程的社会心理风险因素。 2.根据疼痛和与疼痛相关的残疾的发展,基于回避耐力模型的疼痛管理的亚组差异的验证。 3.评估潜在的社会心理保护因素,支持MPT的积极结果,例如韧性,接受,自我同情和身体形象。

详细说明

慢性下腰痛(CLBP)是与疾病相关的残疾最常见原因之一,在工作能力,身体活动和活动能力以及抑郁症和认知障碍的发展方面。多模式疼痛疗法(MPT)是医学,心理和物理治疗的多学科提供。目前,MPT是最好的治疗选择。但是,仍然有许多非反应者。这是未知的,哪些患者将从MPT中受益,哪些含量最有效。除躯体因素外,在患有CLBP的患者中,明显的心理社会危险因素(例如功能失调的疼痛管理或解雇和抑郁)的相关性是显而易见的。概念,例如痛苦的回避耐药模型(AEM)描述了关于情绪和疼痛管理的不同模式,从而提供了个人疗法。具有避免恐惧反应模式(FAR)和身体不活跃的患者以及具有抑郁症反应模式(DER)和身体过度活化性的患者对治疗和康复治疗的反应较差。另一方面,具有自适应反应模式(AR)和中等体育锻炼的患者,并且具有Eustress耐力反应模式(EER)的患者对MPT有反应。如果这些模式的相关性将在CLBP患者中显示出来,这将代表有关心理和物理治疗疗法的更个性化的治疗(例如,释放疗法,起搏)。目前尚不清楚哪些因素与AR患者的恢复有关。一个可能的保护因素是人格因素“弹性”。当前的慢性疼痛和韧性领域的研究状况仍处于早期的早期,并提出了一个问题,如果部分方面(例如高度疼痛接受,自我同情),正面的身体形象更直接地显示出来显然与对治疗的积极反应有关。此外,研究集中在横断面研究上。但是,只有前瞻性纵向研究才能提供有关因果关系的见解。在临床上,风险和保护因素的诊断将发挥出杰出的作用,以建立更个性化的治疗和康复,以及MPT。

为了诊断AEM假设的不同疼痛模式,9-项目避免耐力快速屏幕(AEFS)是可靠且有效的短筛查。但是,到目前为止,已经对急性疼痛的患者进行了研究。需要对CLPB患者进行单独的验证。我们的工作组希望将计划的前瞻性研究绑起来,以进行初步工作,并在接受MPT的CLBP患者的第一次过程中展示。

从理论上讲,结果将为可能的保护因素提供信息,对恢复很重要。在临床上应用的基础上,我们计划验证患有MPT的CLBP患者的社会心理风险和保护因素的短筛。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群住院患者疼痛诊所
健康)状况慢性下背部疼痛
干涉诊断测试:调查
住院多模式疼痛疗法患有慢性下背部疼痛的患者。三个调查时间,问卷调查
研究组/队列慢性腰痛患者
患有多模式疼痛疗法的慢性下腰痛(持续时间长3个月)的患者
干预:诊断测试:调查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月5日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 慢性腰痛

排除标准:

  • 急性炎症性疾病
  • 急性断裂
  • 怀孕
  • 神经疾病
  • 精神病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Claudia G Levenig,博士+49 234 3224994 claudia.levenig@ruhr-uni-bochum.de
联系人:Tobias L Schulte,教授+49 234 509 2511 tobias.schulte@klinikum-bochum.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04881188
其他研究ID编号MST2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方克劳迪娅·莱维尼格(Claudia Levenig)
研究赞助商布丘姆大学鲁尔大学
合作者Katholisches Klinikum Bochum
调查人员
学习主席:托比亚斯·舒尔特(Tobias L Schulte)教授Katholisches Klinikum Bochum
PRS帐户布丘姆大学鲁尔大学
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

结果将显示有关潜在保护因素的重要信息,这些信息可能与腰痛患者的恢复有关(理论基础)。在临床上应用的基础上,我们计划对慢性下背部疼痛患者的心理风险和保护因素进行简短筛查,接受多模式疼痛疗法(MPT),这是第一次。

三个主要目的是:1。根据理论基础进行简短筛查的预期验证,以收集有关MPT中不利治疗过程的社会心理风险因素。 2.根据疼痛和与疼痛相关的残疾的发展,基于回避耐力模型的疼痛管理的亚组差异的验证。 3.评估潜在的社会心理保护因素,支持MPT的积极结果,例如韧性,接受,自我同情和身体形象。


病情或疾病 干预/治疗
慢性下背部疼痛诊断测试:调查

详细说明:

慢性下腰痛(CLBP)是与疾病相关的残疾最常见原因之一,在工作能力,身体活动和活动能力以及抑郁症和认知障碍的发展方面。多模式疼痛疗法(MPT)是医学,心理和物理治疗的多学科提供。目前,MPT是最好的治疗选择。但是,仍然有许多非反应者。这是未知的,哪些患者将从MPT中受益,哪些含量最有效。除躯体因素外,在患有CLBP的患者中,明显的心理社会危险因素(例如功能失调的疼痛管理或解雇和抑郁)的相关性是显而易见的。概念,例如痛苦的回避耐药模型(AEM)描述了关于情绪和疼痛管理的不同模式,从而提供了个人疗法。具有避免恐惧反应模式(FAR)和身体不活跃的患者以及具有抑郁症反应模式(DER)和身体过度活化性的患者对治疗和康复治疗的反应较差。另一方面,具有自适应反应模式(AR)和中等体育锻炼的患者,并且具有Eustress耐力反应模式(EER)的患者对MPT有反应。如果这些模式的相关性将在CLBP患者中显示出来,这将代表有关心理和物理治疗疗法的更个性化的治疗(例如,释放疗法,起搏)。目前尚不清楚哪些因素与AR患者的恢复有关。一个可能的保护因素是人格因素“弹性”。当前的慢性疼痛和韧性领域的研究状况仍处于早期的早期,并提出了一个问题,如果部分方面(例如高度疼痛接受,自我同情),正面的身体形象更直接地显示出来显然与对治疗的积极反应有关。此外,研究集中在横断面研究上。但是,只有前瞻性纵向研究才能提供有关因果关系的见解。在临床上,风险和保护因素的诊断将发挥出杰出的作用,以建立更个性化的治疗和康复,以及MPT。

为了诊断AEM假设的不同疼痛模式,9-项目避免耐力快速屏幕(AEFS)是可靠且有效的短筛查。但是,到目前为止,已经对急性疼痛的患者进行了研究。需要对CLPB患者进行单独的验证。我们的工作组希望将计划的前瞻性研究绑起来,以进行初步工作,并在接受MPT的CLBP患者的第一次过程中展示。

从理论上讲,结果将为可能的保护因素提供信息,对恢复很重要。在临床上应用的基础上,我们计划验证患有MPT的CLBP患者的社会心理风险和保护因素的短筛。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素
实际学习开始日期 2020年11月18日
估计初级完成日期 2021年7月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
慢性腰痛患者
患有多模式疼痛疗法的慢性下腰痛(持续时间长3个月)的患者
诊断测试:调查
住院多模式疼痛疗法患有慢性下背部疼痛的患者。三个调查时间,问卷调查

结果措施
主要结果指标
  1. 慢性疼痛评分(von Korff)[时间范围:15周]
    疼痛强度从基线到3个月 - 孔的变化(三个时间点);最小值0(无疼痛),最大值10(可能最严重的疼痛),得分较高意味着较差的结果

  2. 慢性残疾评分(von Korff)[时间范围:15周]
    与疼痛相关的残疾的变化从基线到3个月 - 循环(三个时间点);最小值0(无残障),最大值10(可能最差的残疾),得分较高意味着较差的结果


次要结果度量
  1. 弹性量表13(RS-13)[时间范围:研究的第一天]
    弹性 - 思维和行动; 7点级(1我不同意-7我完全同意);较高的分数表明较高的弹性水平

  2. 慢性疼痛接受问卷(CPAQ)[时间范围:研究的第一天]
    接受慢性疼痛(子量表“疼痛意愿”和“活动参与”),7点级(0永远不会-6总是正确);较高的分数表明接受程度更高

  3. 自我同情量表(SCS)[时间范围:研究的第一天]
    自我同情 - 个人通常如何在困难时期对自己采取行动;分量表:自我努力,自我判断,共同的人类,孤立,正念,过度识别; 5点尺度(1几乎永远不会-5几乎总是总是);平均分数;较高的分数表明自我同情较高

  4. 法兰克福Körperkonzeptskalen(FKKS,法兰克福身体概念量表)[时间范围:15周]
    身体形象 - 健康,自我效能和自我接受的认知(三个子量表); 7点级(1我强烈同意-6我强烈不同意);较高的分数表明身体形象更为正面

  5. Fremantle后卫意识问卷(FREBAQ)[时间范围:15周]
    身体形象 - 背部感知; 5点尺度(0永远不会像这样 - 4总是或大多数时候感觉像这样);得分较高,表明结果不佳


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
住院患者疼痛诊所
标准

纳入标准:

  • 慢性腰痛

排除标准:

  • 急性炎症性疾病
  • 急性断裂
  • 怀孕
  • 神经疾病
  • 精神病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Claudia G Levenig,博士+49 234 3224994 claudia.levenig@ruhr-uni-bochum.de
联系人:Tobias L Schulte,教授+49 234 509 2511 tobias.schulte@klinikum-bochum.de

位置
位置表的布局表
德国
Katholisches Klinikum,Klinik Blankenstein招募
德国哈丁根,45527
联系人:Claudia Levenig +49 234 32 24994 claudia.levenig@ruhr-uni-bochum.de
赞助商和合作者
布丘姆大学鲁尔大学
Katholisches Klinikum Bochum
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:托比亚斯·舒尔特(Tobias L Schulte)教授Katholisches Klinikum Bochum
追踪信息
首先提交日期2021年4月30日
第一个发布日期2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期2020年11月18日
估计初级完成日期2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月5日)
  • 慢性疼痛评分(von Korff)[时间范围:15周]
    疼痛强度从基线到3个月 - 孔的变化(三个时间点);最小值0(无疼痛),最大值10(可能最严重的疼痛),得分较高意味着较差的结果
  • 慢性残疾评分(von Korff)[时间范围:15周]
    与疼痛相关的残疾的变化从基线到3个月 - 循环(三个时间点);最小值0(无残障),最大值10(可能最差的残疾),得分较高意味着较差的结果
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月5日)
  • 弹性量表13(RS-13)[时间范围:研究的第一天]
    弹性 - 思维和行动; 7点级(1我不同意-7我完全同意);较高的分数表明较高的弹性水平
  • 慢性疼痛接受问卷(CPAQ)[时间范围:研究的第一天]
    接受慢性疼痛(子量表“疼痛意愿”和“活动参与”),7点级(0永远不会-6总是正确);较高的分数表明接受程度更高
  • 自我同情量表(SCS)[时间范围:研究的第一天]
    自我同情 - 个人通常如何在困难时期对自己采取行动;分量表:自我努力,自我判断,共同的人类,孤立,正念,过度识别; 5点尺度(1几乎永远不会-5几乎总是总是);平均分数;较高的分数表明自我同情较高
  • 法兰克福Körperkonzeptskalen(FKKS,法兰克福身体概念量表)[时间范围:15周]
    身体形象 - 健康,自我效能和自我接受的认知(三个子量表); 7点级(1我强烈同意-6我强烈不同意);较高的分数表明身体形象更为正面
  • Fremantle后卫意识问卷(FREBAQ)[时间范围:15周]
    身体形象 - 背部感知; 5点尺度(0永远不会像这样 - 4总是或大多数时候感觉像这样);得分较高,表明结果不佳
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素
官方头衔慢性腰痛患者多模式疼痛疗法中的风险和保护因素
简要摘要

结果将显示有关潜在保护因素的重要信息,这些信息可能与腰痛患者的恢复有关(理论基础)。在临床上应用的基础上,我们计划对慢性下背部疼痛患者的心理风险和保护因素进行简短筛查,接受多模式疼痛疗法(MPT),这是第一次。

三个主要目的是:1。根据理论基础进行简短筛查的预期验证,以收集有关MPT中不利治疗过程的社会心理风险因素。 2.根据疼痛和与疼痛相关的残疾的发展,基于回避耐力模型的疼痛管理的亚组差异的验证。 3.评估潜在的社会心理保护因素,支持MPT的积极结果,例如韧性,接受,自我同情和身体形象。

详细说明

慢性下腰痛(CLBP)是与疾病相关的残疾最常见原因之一,在工作能力,身体活动和活动能力以及抑郁症和认知障碍的发展方面。多模式疼痛疗法(MPT)是医学,心理和物理治疗的多学科提供。目前,MPT是最好的治疗选择。但是,仍然有许多非反应者。这是未知的,哪些患者将从MPT中受益,哪些含量最有效。除躯体因素外,在患有CLBP的患者中,明显的心理社会危险因素(例如功能失调的疼痛管理或解雇和抑郁)的相关性是显而易见的。概念,例如痛苦的回避耐药模型(AEM)描述了关于情绪和疼痛管理的不同模式,从而提供了个人疗法。具有避免恐惧反应模式(FAR)和身体不活跃的患者以及具有抑郁症反应模式(DER)和身体过度活化性的患者对治疗和康复治疗的反应较差。另一方面,具有自适应反应模式(AR)和中等体育锻炼的患者,并且具有Eustress耐力反应模式(EER)的患者对MPT有反应。如果这些模式的相关性将在CLBP患者中显示出来,这将代表有关心理和物理治疗疗法的更个性化的治疗(例如,释放疗法,起搏)。目前尚不清楚哪些因素与AR患者的恢复有关。一个可能的保护因素是人格因素“弹性”。当前的慢性疼痛和韧性领域的研究状况仍处于早期的早期,并提出了一个问题,如果部分方面(例如高度疼痛接受,自我同情),正面的身体形象更直接地显示出来显然与对治疗的积极反应有关。此外,研究集中在横断面研究上。但是,只有前瞻性纵向研究才能提供有关因果关系的见解。在临床上,风险和保护因素的诊断将发挥出杰出的作用,以建立更个性化的治疗和康复,以及MPT。

为了诊断AEM假设的不同疼痛模式,9-项目避免耐力快速屏幕(AEFS)是可靠且有效的短筛查。但是,到目前为止,已经对急性疼痛的患者进行了研究。需要对CLPB患者进行单独的验证。我们的工作组希望将计划的前瞻性研究绑起来,以进行初步工作,并在接受MPT的CLBP患者的第一次过程中展示。

从理论上讲,结果将为可能的保护因素提供信息,对恢复很重要。在临床上应用的基础上,我们计划验证患有MPT的CLBP患者的社会心理风险和保护因素的短筛。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群住院患者疼痛诊所
健康)状况慢性下背部疼痛
干涉诊断测试:调查
住院多模式疼痛疗法患有慢性下背部疼痛的患者。三个调查时间,问卷调查
研究组/队列慢性腰痛患者
患有多模式疼痛疗法的慢性下腰痛(持续时间长3个月)的患者
干预:诊断测试:调查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月5日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 慢性腰痛

排除标准:

  • 急性炎症性疾病
  • 急性断裂
  • 怀孕
  • 神经疾病
  • 精神病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Claudia G Levenig,博士+49 234 3224994 claudia.levenig@ruhr-uni-bochum.de
联系人:Tobias L Schulte,教授+49 234 509 2511 tobias.schulte@klinikum-bochum.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04881188
其他研究ID编号MST2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方克劳迪娅·莱维尼格(Claudia Levenig)
研究赞助商布丘姆大学鲁尔大学
合作者Katholisches Klinikum Bochum
调查人员
学习主席:托比亚斯·舒尔特(Tobias L Schulte)教授Katholisches Klinikum Bochum
PRS帐户布丘姆大学鲁尔大学
验证日期2021年5月