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出境医 / 临床实验 / 腹腔镜袖胃切除术后的体积小袋研究

腹腔镜袖胃切除术后的体积小袋研究

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估腹腔镜袖胃切除术在病态肥胖患者治疗3个月,6个月和1年后的术前和术后治疗,并评估LSG使用多种LSG后1年的体积变化。切片计算机断层扫描。

病情或疾病 干预/治疗阶段
减肥手术候选肥胖症,病态程序:袖胃切除术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:腹腔镜套筒胃切除术后的体积小袋研究:小袋尺寸对体重减轻和体重的影响
实际学习开始日期 2018年11月1日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:袖子胃切除术,然后进行体积评估程序:袖胃切除术
腹腔镜袖胃切除术对肥胖相关的合并症具有明显的治疗作用。所有患者均在手术后的1个月内对胃袋进行体积评估,并在术后1年内对所有患者进行腹部MSCT。

结果措施
主要结果指标
  1. 手术后的胃量[时间范围:1个月]
    腹腔镜套筒胃切除术后胃储层体积


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • BMI> 40 kg/m 2或> 35 kg/m2,具有合并症,例如高血压和2型DM。
  • 所有患者在监督肥胖症的监督管理中至少失败了2年。

排除标准:

  • BMI> 60
  • 先前的减肥手术
  • 有症状的回流食管疾病,胃病理学(肿瘤,活性消化性溃疡
  • 严重的心理障碍,活跃的酒精或药物滥用
  • 严重的饮食失调(贪食症
  • 严重的全身性疾病,使麻醉或手术危险(美国麻醉师学会(ASA)IV级)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Kafrelsheikh大学
Kafr Ash Shaykh,埃及,33516
赞助商和合作者
Kafrelsheikh大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2018年11月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月10日)
手术后的胃量[时间范围:1个月]
腹腔镜套筒胃切除术后胃储层体积
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜袖胃切除术后的体积小袋研究
官方标题ICMJE腹腔镜套筒胃切除术后的体积小袋研究:小袋尺寸对体重减轻和体重的影响
简要摘要这项研究旨在评估腹腔镜袖胃切除术在病态肥胖患者治疗3个月,6个月和1年后的术前和术后治疗,并评估LSG使用多种LSG后1年的体积变化。切片计算机断层扫描。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 减肥手术候选人
  • 肥胖,病态
干预ICMJE程序:袖胃切除术
腹腔镜袖胃切除术对肥胖相关的合并症具有明显的治疗作用。所有患者均在手术后的1个月内对胃袋进行体积评估,并在术后1年内对所有患者进行腹部MSCT。
研究臂ICMJE实验:袖子胃切除术,然后进行体积评估
干预:程序:袖子胃切除术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月10日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • BMI> 40 kg/m 2或> 35 kg/m2,具有合并症,例如高血压和2型DM。
  • 所有患者在监督肥胖症的监督管理中至少失败了2年。

排除标准:

  • BMI> 60
  • 先前的减肥手术
  • 有症状的回流食管疾病,胃病理学(肿瘤,活性消化性溃疡
  • 严重的心理障碍,活跃的酒精或药物滥用
  • 严重的饮食失调(贪食症
  • 严重的全身性疾病,使麻醉或手术危险(美国麻醉师学会(ASA)IV级)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04880902
其他研究ID编号ICMJE 01006786978123
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方穆罕默德·艾哈迈德·埃尔克霍比(Kafrelsheikh)
研究赞助商ICMJE Kafrelsheikh大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kafrelsheikh大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估腹腔镜袖胃切除术在病态肥胖患者治疗3个月,6个月和1年后的术前和术后治疗,并评估LSG使用多种LSG后1年的体积变化。切片计算机断层扫描。

病情或疾病 干预/治疗阶段
减肥手术候选肥胖症' target='_blank'>肥胖症,病态程序:袖胃切除术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:腹腔镜套筒胃切除术后的体积小袋研究:小袋尺寸对体重减轻和体重的影响
实际学习开始日期 2018年11月1日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:袖子胃切除术,然后进行体积评估程序:袖胃切除术
腹腔镜袖胃切除术对肥胖相关的合并症具有明显的治疗作用。所有患者均在手术后的1个月内对胃袋进行体积评估,并在术后1年内对所有患者进行腹部MSCT。

结果措施
主要结果指标
  1. 手术后的胃量[时间范围:1个月]
    腹腔镜套筒胃切除术后胃储层体积


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • BMI> 40 kg/m 2或> 35 kg/m2,具有合并症,例如高血压和2型DM。
  • 所有患者在监督肥胖症' target='_blank'>肥胖症的监督管理中至少失败了2年。

排除标准:

  • BMI> 60
  • 先前的减肥手术
  • 有症状的回流食管疾病,胃病理学(肿瘤,活性消化性溃疡
  • 严重的心理障碍,活跃的酒精或药物滥用
  • 严重的饮食失调(贪食症
  • 严重的全身性疾病,使麻醉或手术危险(美国麻醉师学会(ASA)IV级)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Kafrelsheikh大学
Kafr Ash Shaykh,埃及,33516
赞助商和合作者
Kafrelsheikh大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2018年11月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月10日)
手术后的胃量[时间范围:1个月]
腹腔镜套筒胃切除术后胃储层体积
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜袖胃切除术后的体积小袋研究
官方标题ICMJE腹腔镜套筒胃切除术后的体积小袋研究:小袋尺寸对体重减轻和体重的影响
简要摘要这项研究旨在评估腹腔镜袖胃切除术在病态肥胖患者治疗3个月,6个月和1年后的术前和术后治疗,并评估LSG使用多种LSG后1年的体积变化。切片计算机断层扫描。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 减肥手术候选人
  • 肥胖,病态
干预ICMJE程序:袖胃切除术
腹腔镜袖胃切除术对肥胖相关的合并症具有明显的治疗作用。所有患者均在手术后的1个月内对胃袋进行体积评估,并在术后1年内对所有患者进行腹部MSCT。
研究臂ICMJE实验:袖子胃切除术,然后进行体积评估
干预:程序:袖子胃切除术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月10日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • BMI> 40 kg/m 2或> 35 kg/m2,具有合并症,例如高血压和2型DM。
  • 所有患者在监督肥胖症' target='_blank'>肥胖症的监督管理中至少失败了2年。

排除标准:

  • BMI> 60
  • 先前的减肥手术
  • 有症状的回流食管疾病,胃病理学(肿瘤,活性消化性溃疡
  • 严重的心理障碍,活跃的酒精或药物滥用
  • 严重的饮食失调(贪食症
  • 严重的全身性疾病,使麻醉或手术危险(美国麻醉师学会(ASA)IV级)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04880902
其他研究ID编号ICMJE 01006786978123
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方穆罕默德·艾哈迈德·埃尔克霍比(Kafrelsheikh)
研究赞助商ICMJE Kafrelsheikh大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kafrelsheikh大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素