免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 甲状腺激素水平对转移性分化甲状腺癌碘摄取的影响
甲状腺激素水平对转移性分化甲状腺癌碘摄取的影响
研究描述
简要摘要：
远处转移是分化甲状腺癌相关死亡的主要原因。放射性碘（RAI）治疗是RAI-avid转移性分化甲状腺癌（DTC）的最有效疗法。众所周知，RAI疗法的功效取决于碘化钠的蛋白质，可以通过甲状腺激素刺激升高来合成。因此，在RAI治疗之前，甲状腺激素刺激以确保足够的RAI摄取是一项长期的程序。根据一些观察性研究，已采用25-30μIU/mL的甲状腺蛋白作为标准护理方案。但是，25-30μIU/mL的甲状腺激素是否足以刺激转移性病变中的碘摄取。在这项研究中，研究人员的目的是解决左旋甲状腺素在左甲状腺素戒断期间甲状腺激素对转移性DTC碘摄取的影响，对不同的内源性甲状腺激素水平进行了两次124i PET/CT扫描。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 分化的甲状腺癌 | 诊断测试：124i PET/CT | 不适用 |
详细说明：
据估计，符合研究标准的10名患者将被录取。所有患者在北京癌症医院接受了两倍的PET/CT扫描。用内源性甲状腺激素30±10μIU/mL制备了第一个124i PET/CT，第二124i PET/CT用内源性甲状腺蛋白>100μIU/mL制备。通过124i PET/CT扫描评估了两次转移的RAI避免转移的危险性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 甲状腺激素水平对碘摄取的影响：转移性分化甲状腺癌的前瞻性124i PET/CT研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：124i PET/CT 所有合格的患者都将分配给此手臂（单臂研究）。 | 诊断测试：124i PET/CT 用内源性甲状腺激素30±10μIU/mL制备了第一个124i PET/CT，并用内源性甲状腺蛋白>100μIU/mL制备第二个124i PET/CT。通过124i PET/CT扫描评估了两次转移的RAI避免转移的危险性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 甲状腺激素水平对124i PET/CT的两次转移性DTC病变中碘摄取的影响。 [时间范围：1个月]RAI-AVID转移性DTC病变的SUV指标在124i PET/CT两次。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yansong Lin，教授 | 86-010-69155610 | linyansong1968@163.com | |
| 联系人：Zhi Yang教授 | 86-010-88196196 | pekyz@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京联合医学院医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100730 | |
| 联系人：Yan-Song Lin | |
| 联系8601069155610 | |
| 中国 | |
| 北京癌症医院 | 招募 |
| 中国北京 | |
| 联系人：Zhi Yang，教授，86-010-88196196 pekyz@163.com | |
赞助商和合作者
北京联合医学院医院
北京癌症医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 甲状腺激素水平对124i PET/CT的两次转移性DTC病变中碘摄取的影响。 [时间范围：1个月] RAI-AVID转移性DTC病变的SUV指标在124i PET/CT两次。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 甲状腺激素水平对转移性分化甲状腺癌碘摄取的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 甲状腺激素水平对碘摄取的影响：转移性分化甲状腺癌的前瞻性124i PET/CT研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 远处转移是分化甲状腺癌相关死亡的主要原因。放射性碘（RAI）治疗是RAI-avid转移性分化甲状腺癌（DTC）的最有效疗法。众所周知，RAI疗法的功效取决于碘化钠的蛋白质，可以通过甲状腺激素刺激升高来合成。因此，在RAI治疗之前，甲状腺激素刺激以确保足够的RAI摄取是一项长期的程序。根据一些观察性研究，已采用25-30μIU/mL的甲状腺蛋白作为标准护理方案。但是，25-30μIU/mL的甲状腺激素是否足以刺激转移性病变中的碘摄取。在这项研究中，研究人员的目的是解决左旋甲状腺素在左甲状腺素戒断期间甲状腺激素对转移性DTC碘摄取的影响，对不同的内源性甲状腺激素水平进行了两次124i PET/CT扫描。 | ||||||||
| 详细说明 | 据估计，符合研究标准的10名患者将被录取。所有患者在北京癌症医院接受了两倍的PET/CT扫描。用内源性甲状腺激素30±10μIU/mL制备了第一个124i PET/CT，第二124i PET/CT用内源性甲状腺蛋白>100μIU/mL制备。通过124i PET/CT扫描评估了两次转移的RAI避免转移的危险性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 分化的甲状腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：124i PET/CT 用内源性甲状腺激素30±10μIU/mL制备了第一个124i PET/CT，并用内源性甲状腺蛋白>100μIU/mL制备第二个124i PET/CT。通过124i PET/CT扫描评估了两次转移的RAI避免转移的危险性。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：124i PET/CT 所有合格的患者都将分配给此手臂（单臂研究）。 干预：诊断测试：124i PET/CT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04880798 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PUMCH-BCH-124I | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Yansong Lin，北京联合医学院医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 北京癌症医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
远处转移是分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌相关死亡的主要原因。放射性碘（RAI）治疗是RAI-avid转移性分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌（DTC）的最有效疗法。众所周知，RAI疗法的功效取决于碘化钠的蛋白质，可以通过甲状腺激素刺激升高来合成。因此，在RAI治疗之前，甲状腺激素刺激以确保足够的RAI摄取是一项长期的程序。根据一些观察性研究，已采用25-30μIU/mL的甲状腺蛋白作为标准护理方案。但是，25-30μIU/mL的甲状腺激素是否足以刺激转移性病变中的碘摄取。在这项研究中，研究人员的目的是解决左旋甲状腺素在甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素戒断期间甲状腺激素对转移性DTC碘摄取的影响，对不同的内源性甲状腺激素水平进行了两次124i PET/CT扫描。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 分化的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 | 诊断测试：124i PET/CT | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 甲状腺激素水平对碘摄取的影响：转移性分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的前瞻性124i PET/CT研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：124i PET/CT 所有合格的患者都将分配给此手臂（单臂研究）。 | 诊断测试：124i PET/CT 用内源性甲状腺激素30±10μIU/mL制备了第一个124i PET/CT，并用内源性甲状腺蛋白>100μIU/mL制备第二个124i PET/CT。通过124i PET/CT扫描评估了两次转移的RAI避免转移的危险性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 甲状腺激素水平对124i PET/CT的两次转移性DTC病变中碘摄取的影响。 [时间范围：1个月]RAI-AVID转移性DTC病变的SUV指标在124i PET/CT两次。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 甲状腺激素水平对124i PET/CT的两次转移性DTC病变中碘摄取的影响。 [时间范围：1个月] RAI-AVID转移性DTC病变的SUV指标在124i PET/CT两次。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 甲状腺激素水平对转移性分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌碘摄取的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 甲状腺激素水平对碘摄取的影响：转移性分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的前瞻性124i PET/CT研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 远处转移是分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌相关死亡的主要原因。放射性碘（RAI）治疗是RAI-avid转移性分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌（DTC）的最有效疗法。众所周知，RAI疗法的功效取决于碘化钠的蛋白质，可以通过甲状腺激素刺激升高来合成。因此，在RAI治疗之前，甲状腺激素刺激以确保足够的RAI摄取是一项长期的程序。根据一些观察性研究，已采用25-30μIU/mL的甲状腺蛋白作为标准护理方案。但是，25-30μIU/mL的甲状腺激素是否足以刺激转移性病变中的碘摄取。在这项研究中，研究人员的目的是解决左旋甲状腺素在甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素戒断期间甲状腺激素对转移性DTC碘摄取的影响，对不同的内源性甲状腺激素水平进行了两次124i PET/CT扫描。 | ||||||||
| 详细说明 | 据估计，符合研究标准的10名患者将被录取。所有患者在北京癌症医院接受了两倍的PET/CT扫描。用内源性甲状腺激素30±10μIU/mL制备了第一个124i PET/CT，第二124i PET/CT用内源性甲状腺蛋白>100μIU/mL制备。通过124i PET/CT扫描评估了两次转移的RAI避免转移的危险性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 分化的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：124i PET/CT | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：124i PET/CT 所有合格的患者都将分配给此手臂（单臂研究）。 干预：诊断测试：124i PET/CT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04880798 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PUMCH-BCH-124I | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Yansong Lin，北京联合医学院医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 北京癌症医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
