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出境医 / 临床实验 / 在COVID-19+患者中与类风湿关节炎患者（Seno-Covid）诱导的免疫衰老的特定特异性特异性特异性特征（SENO-COVID）

在COVID-19+患者中与类风湿关节炎患者（Seno-Covid）诱导的免疫衰老的特定特异性特异性特异性特征（SENO-COVID）

研究描述
简要摘要：
免疫衰老或免疫衰老的特征是T细胞克隆多样性的丧失和幼稚的T细胞的收缩，具有与许多其他免疫细胞功能障碍以及慢性低炎症程度相关的增殖能力。限制性的T细胞库可能更容易容易出现在慢性病毒感染过程中观察到的抗原介导的疲惫。值得注意的是，淋巴细胞减少症是CoVID-19受感染患者的实验室异常，肺部和肺部和循环T细胞都有效地上调了T细胞耗尽的标志物。今天尚不清楚COVID-19疾病严重程度与年龄的关联主要与感染患者的免疫衰老有关。有趣的是，在类风湿关节炎（RA）等慢性炎性疾病中也观察到T细胞衰竭和过早免疫衰老。为了更好地了解SARS-COV-2病理生理学涉及的免疫学机制，研究人员建议比较在RA，衰老和SARS-COV-2感染的患者中观察到的免疫衰老模式，以设计改进的治疗干预措施。

病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV-2感染类风湿关节炎其他：抽血

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 45名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：在1900+患者与类风湿关节炎患者中诱导的免疫衰老的特定特异性特异性特异性特异性特征
估计研究开始日期 ： 2021年6月
估计初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Covid-19患者其他：抽血
血液采样-10ml

类风湿关节炎患者其他：抽血
血液采样-10ml

健康比较器其他：抽血
血液采样-10ml

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 靶向5种不同免疫群体（嗜中性粒细胞，T淋巴细胞，NK淋巴细胞，B淋巴细胞和单核细胞）的COVID-19患者的表型免疫分析的结果。 [时间范围：包容性访问]

次要结果度量 ：
  1. 比较先前的结果与具有炎症性疾病的参考人群的外周血液中衰老免疫表型的结果（活动RA）[时间范围：纳入访问时]
  2. 比较先前的结果与健康对照组参考人群的外周血液中衰老免疫表型的结果。 [时间范围：包容性访问]
  3. 使用转录组分析在先前鉴定的不同免疫亚群中，鉴定在CoVID-19患者中诱导的免疫衰老的特定基因表达，并针对COVID-19患者特异性。 [时间范围：包容性访问]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
  • Covid-19患者通过Covidothèque项目和Uandes Center（智利）招募
  • RA患者和健康受试者通过3个风湿病参考中心（Montpellier，Paris Saint-Antoine和Saint-Etienne）招募
标准

活性RA患者的纳入标准：

  • 符合2010年ACR/EULAR诊断标准的类风湿关节炎（RA）患者
  • RA炎症患者（DAS28> 3.2）
  • 已经不使用生物学疾病改良的抗疾病药物（BDMARDS）或靶向合成抗疾病药物（TSDMARDS）的患者至少为RA至少2周（Rituximab除外，需要至少12个月的延迟）
  • 传统的合成dmard（甲氨蝶呤，羟基氯喹，leflunomide，sulfasalazine）
  • 社会保障系统的受益人
  • 知情同意

健康对照的纳入标准：

  • 缺乏慢性疾病和当前感染
  • 社会保障系统的受益人
  • 知情同意

COVID-19+患者的纳入标准：

  • 持续的SARS-COV-2感染（PCR+）患者
  • 在症状发作的D7-D14住院的患者
  • 患有两个或多个SARS-COV-2症状的患者（包括发烧，咳嗽，呼吸困难，喉咙痛，胸痛，厌食，腹泻）
  • 社会保障计划的成员或受益人
  • 免费和知情同意的收集

所有小组的排除标准：

  • 18岁以下的受试者
  • HIV阳性患者
  • 糖尿病患者
  • 病态肥胖患者（BMI> 40kg/m2）
  • 在包含前一周（阿奇霉素，二甲双胍，环孢菌素，JAK抑制剂）使用鼻溶剂
  • 在纳入前一周，使用大于10 mg/天的类固醇的使用
  • 受试者无法同意
  • 怀孕，母乳喂养或非绝经妇女不服用有效避孕
  • 受法律保护的脆弱主体
  • 受监护或策展人的受试者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Yves Marie Pers ym-pers@chu-montpellier.fr

赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年5月10日
第一个发布日期2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月13日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年5月10日）		靶向5种不同免疫群体（嗜中性粒细胞，T淋巴细胞，NK淋巴细胞，B淋巴细胞和单核细胞）的COVID-19患者的表型免疫分析的结果。 [时间范围：包容性访问]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年5月10日）
  • 比较先前的结果与具有炎症性疾病的参考人群的外周血液中衰老免疫表型的结果（活动RA）[时间范围：纳入访问时]
  • 比较先前的结果与健康对照组参考人群的外周血液中衰老免疫表型的结果。 [时间范围：包容性访问]
  • 使用转录组分析在先前鉴定的不同免疫亚群中，鉴定在CoVID-19患者中诱导的免疫衰老的特定基因表达，并针对COVID-19患者特异性。 [时间范围：包容性访问]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在1900+患者与类风湿关节炎患者中诱导的免疫衰老的特定特异性特异性特异性特异性特征
官方头衔在1900+患者与类风湿关节炎患者中诱导的免疫衰老的特定特异性特异性特异性特异性特征
简要摘要免疫衰老或免疫衰老的特征是T细胞克隆多样性的丧失和幼稚的T细胞的收缩，具有与许多其他免疫细胞功能障碍以及慢性低炎症程度相关的增殖能力。限制性的T细胞库可能更容易容易出现在慢性病毒感染过程中观察到的抗原介导的疲惫。值得注意的是，淋巴细胞减少症是CoVID-19受感染患者的实验室异常，肺部和肺部和循环T细胞都有效地上调了T细胞耗尽的标志物。今天尚不清楚COVID-19疾病严重程度与年龄的关联主要与感染患者的免疫衰老有关。有趣的是，在类风湿关节炎（RA）等慢性炎性疾病中也观察到T细胞衰竭和过早免疫衰老。为了更好地了解SARS-COV-2病理生理学涉及的免疫学机制，研究人员建议比较在RA，衰老和SARS-COV-2感染的患者中观察到的免疫衰老模式，以设计改进的治疗干预措施。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  • Covid-19患者通过Covidothèque项目和Uandes Center（智利）招募
  • RA患者和健康受试者通过3个风湿病参考中心（Montpellier，Paris Saint-Antoine和Saint-Etienne）招募
健康）状况
干涉其他：抽血
血液采样-10ml
研究组/队列
  • Covid-19患者
    干预：其他：抽血
  • 类风湿关节炎患者
    干预：其他：抽血
  • 健康比较器
    干预：其他：抽血
出版物 *
  • Wang R，Pan M，Zhang X，Han M，Fan X，Zhao F，Miao M，Xu J，Guan M，Deng X，Chen X，Chen X，Shen L。 ，中国安河。 Int J感染Dis。 2020 Jun; 95：421-428。 doi：10.1016/j.ijid.2020.03.070。 EPUB 2020年4月11日。
  • Wu Z，McGoogan JM。 2019年冠状病毒病（COVID-19）暴发的特征和重要课程的特征：中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323（13）：1239-1242。 doi：10.1001/jama.2020.2648。
  • Li X，Xu S，Yu M，Wang K，Tao Y，Zhou Y，Shi J，Zhou M，Wu B，Yang Z，Zhang C，Zhang C，Yue J，Zhang Z，Renz H，Liu X，Liu X，Xie J，Xie J，Xie M ，Zhao J.武汉成人共同住院患者的严重程度和死亡率的风险因素。 J过敏临床免疫。 2020年7月; 146（1）：110-118。 doi：10.1016/j.jaci.2020.04.006。 EPUB 2020年4月12日。
  • Rockx B，Baas T，Zornetzer GA，Haagmans B，Sheahan T，Frieman M，Dyer MD，Teal TH，Proll S，Van Den Brand J，Baric R，Baric R，Katze MG。急性呼吸窘迫综合征相关细胞因子的早期上调在严重急性呼吸道综合征病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的老年小鼠模型中促进致死性疾病。 J Virol。 2009年7月； 83（14）：7062-74。 doi：10.1128/jvi.00127-09。 Epub 2009年5月6日。 2009年9月； 83（17）：9022。
  • Maringer K，Fernandez-Sesma A.瓶中的消息：从RNA病毒感染过程中刺激信号传导的拮抗作用中学到的经验教训。细胞因子生长因子Rev. 2014年12月; 25（6）：669-79。 doi：10.1016/j.cytogfr.2014.08.004。 EPUB 2014 8月24日。评论。
  • Nikolich-ŽugichJ。免疫力的暮光：免疫系统衰老中的新兴概念。 NAT免疫。 2018年1月； 19（1）：10-19。 doi：10.1038/s41590-017-0006-X。 EPUB 2017 12月14日。评论。勘误：NAT免疫。 2018年10月； 19（10）：1146。
  • Fulop T，Larbi A，Dupuis G，Le Page A，Frost EH，Cohen AA，Witkowski JM，Franceschi C.免疫衰老和炎症，作为同一硬币的两个方面：朋友或敌人？前免疫。 2018年1月10日； 8：1960。 doi：10.3389/fimmu.2017.01960。 2017年环保。
  • Tachikart Y，Malaise O，Mumme M，Jorgensen C，Brondello JM。塞诺（Seno）抑制分子作为风湿性疾病中的新治疗观点。 Biochem Pharmacol。 2019年7月; 165：126-133。 doi：10.1016/j.bcp.2019.03.017。 EPUB 2019 3月13日。评论。
  • 哦，SJ，Lee JK，Shin OS。衰老和免疫系统：免疫衰老对病毒感染，免疫和疫苗免疫原性的影响。免疫网。 2019年11月14日； 19（6）：E37。 doi：10.4110/in.2019.19.e37。 Ecollection 2019年12月评论。
  • Vicente R，Mausset-Bonnefont AL，Jorgensen C，Louis-Plence P，Brondello JM。细胞衰老对免疫细胞命运和功能的影响。衰老细胞。 2016年6月; 15（3）：400-6。 doi：10.1111/acel.12455。 EPUB 2016 2月22日。评论。
  • Campos C，Pera A，Sanchez-Correa B，Alonso C，Lopez-Fernandez I，Morgado S，Tarazona R，SolanaR。年龄和CMV对NK细胞亚群的影响。 Exp Gerontol。 2014年6月； 54：130-7。 doi：10.1016/j.exger.2014.01.008。 EPUB 2014年1月17日。
  • Appay V，Almeida JR，Sauce D，Autran B，Papagno L.加速免疫衰老和HIV-1感染。 Exp Gerontol。 2007年5月； 42（5）：432-7。 Epub 2007年1月8日。评论。
  • Goronzy JJ，Lee WW，Weyand CM。衰老和T细胞多样性。 Exp Gerontol。 2007年5月； 42（5）：400-6。 Epub 2007年1月10日。评论。
  • Lin L，Lu L，Cao W，Li T. SARS-COV-2感染的潜在发病机理的假设 - 病毒肺炎患者免疫变化的综述。新兴微生物感染。 2020年12月; 9（1）：727-732。 doi：10.1080/22221751.2020.1746199。
  • De Wit E，Van Doremalen N，Falzarano D，Munster VJ。 SARS和MERS：最近对新兴冠状病毒的见解。 NAT Rev Microbiol。 2016年8月; 14（8）：523-34。 doi：10.1038/nrmicro.2016.81。 Epub 2016 Jun 27.评论。
  • Huang C，Wang Y，Li X，Ren L，Zhao J，Hu Y，Zhang L，Fan G，Xu J，Gu j，Gu X，Cheng Z，Yu T，Yu T，Xia J，Wei Y，Wu Wu W，Wu W，Xie X，Xie X，Yin W ，Li H，Liu M，Xiao Y，Gao H，Guo L，Xie J，Wang G，Jiang R，Gao Z，Jin Q，Jin Q，Wang J，CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日； 395（10223）：497-506。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30183-5。 EPUB 2020 JAN 24. Erratum：柳叶刀。 2020年1月30日;：。
  • D'Antiga L.冠状病毒和免疫抑制患者：第三个流行病期间的事实。肝移植。 2020 Jun; 26（6）：832-834。 doi：10.1002/lt.25756。 EPUB 2020年4月24日。
  • Giacalone VD，Margaroli C，MAL MA，TirouvanziamR。招募肺部后的中性粒细胞适应：新概念及其对稳态和疾病的影响。 Int J Mol Sci。 2020年1月28日； 21（3）。 PII：E851。 doi：10.3390/ijms21030851。审查。
  • Biswas SK，Mantovani A.巨噬细胞的塑性和与淋巴细胞亚群的相互作用：癌症作为范例。 NAT免疫。 2010年10月; 11（10）：889-96。 doi：10.1038/ni.1937。 EPUB 2010年9月20日。
  • Nicolás-ávilaJá，Adrover JM，Hidalgo A.稳态，免疫和癌症中的中性粒细胞。免疫。 2017年1月17日； 46（1）：15-28。 doi：10.1016/j.immuni.2016.12.012。审查。
  • Cloke T，Munder M，Bergin P，Herath S，Modolell M，Taylor G，MüllerI，KropfP。HIV血清阳性患者血液中嗜中性粒细胞的表型改变。 PLOS ONE。 2013年9月9日； 8（9）：E72034。 doi：10.1371/journal.pone.0072034。 2013年环保。
  • Bowers NL，Helton ES，Huijbregts RP，Goepfert PA，Heath SL，Hel Z. HIV-1感染中嗜中性粒细胞的免疫抑制：PD-L1/PD-1途径的作用。 PLOS病原体。 2014年3月13日； 10（3）：E1003993。 doi：10.1371/journal.ppat.1003993。 2014年3月。
  • Li X，Geng M，Peng Y，Meng L，Lu S. Covid-19的分子免疫发病机理和诊断。 J Pharm肛门。 2020年4月; 10（2）：102-108。 doi：10.1016/j.jpha.2020.03.001。 EPUB 2020 3月5日。评论。
  • Qin C，Zhou L，Hu Z，Zhang S，Yang S，Tao Y，Xie C，Ma K，Shang K，Wang W，Tian DS。中国武汉冠状病毒2019（COVID-19）患者免疫反应失调。临床感染。 2020年7月28日； 71（15）：762-768。 doi：10.1093/cid/ciaa248。
  • Zheng M，Gao Y，Wang G，Song G，Liu S，Sun D，Xu Y，​​Tian Z.抗病毒淋巴细胞的功能耗尽了COVID-19患者。细胞分子免疫。 2020年5月； 17（5）：533-535。 doi：10.1038/s41423-020-0402-2。 Epub 2020 3月19日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年5月10日）		 45
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

活性RA患者的纳入标准：

  • 符合2010年ACR/EULAR诊断标准的类风湿关节炎（RA）患者
  • RA炎症患者（DAS28> 3.2）
  • 已经不使用生物学疾病改良的抗疾病药物（BDMARDS）或靶向合成抗疾病药物（TSDMARDS）的患者至少为RA至少2周（Rituximab除外，需要至少12个月的延迟）
  • 传统的合成dmard（甲氨蝶呤，羟基氯喹，leflunomide，sulfasalazine）
  • 社会保障系统的受益人
  • 知情同意

健康对照的纳入标准：

  • 缺乏慢性疾病和当前感染
  • 社会保障系统的受益人
  • 知情同意

COVID-19+患者的纳入标准：

  • 持续的SARS-COV-2感染（PCR+）患者
  • 在症状发作的D7-D14住院的患者
  • 患有两个或多个SARS-COV-2症状的患者（包括发烧，咳嗽，呼吸困难，喉咙痛，胸痛，厌食，腹泻）
  • 社会保障计划的成员或受益人
  • 免费和知情同意的收集

所有小组的排除标准：

  • 18岁以下的受试者
  • HIV阳性患者
  • 糖尿病患者
  • 病态肥胖患者（BMI> 40kg/m2）
  • 在包含前一周（阿奇霉素，二甲双胍，环孢菌素，JAK抑制剂）使用鼻溶剂
  • 在纳入前一周，使用大于10 mg/天的类固醇的使用
  • 受试者无法同意
  • 怀孕，母乳喂养或非绝经妇女不服用有效避孕
  • 受法律保护的脆弱主体
  • 受监护或策展人的受试者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Yves Marie Pers ym-pers@chu-montpellier.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04880720
其他研究ID编号RECHMPL20_0454
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要：
免疫衰老或免疫衰老的特征是T细胞克隆多样性的丧失和幼稚的T细胞的收缩，具有与许多其他免疫细胞功能障碍以及慢性低炎症程度相关的增殖能力。限制性的T细胞库可能更容易容易出现在慢性病毒感染过程中观察到的抗原介导的疲惫。值得注意的是，淋巴细胞减少症是CoVID-19受感染患者的实验室异常，肺部和肺部和循环T细胞都有效地上调了T细胞耗尽的标志物。今天尚不清楚COVID-19疾病严重程度与年龄的关联主要与感染患者的免疫衰老有关。有趣的是，在类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）等慢性炎性疾病中也观察到T细胞衰竭和过早免疫衰老。为了更好地了解SARS-COV-2病理生理学涉及的免疫学机制，研究人员建议比较在RA，衰老和SARS-COV-2感染的患者中观察到的免疫衰老模式，以设计改进的治疗干预措施。

病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV-2感染类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎其他：抽血

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 45名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：在1900+患者与类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者中诱导的免疫衰老的特定特异性特异性特异性特异性特征
估计研究开始日期 ： 2021年6月
估计初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Covid-19患者其他：抽血
血液采样-10ml

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者其他：抽血
血液采样-10ml

健康比较器其他：抽血
血液采样-10ml

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 靶向5种不同免疫群体（嗜中性粒细胞，T淋巴细胞，NK淋巴细胞，B淋巴细胞和单核细胞）的COVID-19患者的表型免疫分析的结果。 [时间范围：包容性访问]

次要结果度量 ：
  1. 比较先前的结果与具有炎症性疾病的参考人群的外周血液中衰老免疫表型的结果（活动RA）[时间范围：纳入访问时]
  2. 比较先前的结果与健康对照组参考人群的外周血液中衰老免疫表型的结果。 [时间范围：包容性访问]
  3. 使用转录组分析在先前鉴定的不同免疫亚群中，鉴定在CoVID-19患者中诱导的免疫衰老的特定基因表达，并针对COVID-19患者特异性。 [时间范围：包容性访问]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
  • Covid-19患者通过Covidothèque项目和Uandes Center（智利）招募
  • RA患者和健康受试者通过3个风湿病' target='_blank'>风湿病参考中心（Montpellier，Paris Saint-Antoine和Saint-Etienne）招募
标准

活性RA患者的纳入标准：

  • 符合2010年ACR/EULAR诊断标准的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）患者
  • RA炎症患者（DAS28> 3.2）
  • 已经不使用生物学疾病改良的抗疾病药物（BDMARDS）或靶向合成抗疾病药物（TSDMARDS）的患者至少为RA至少2周（Rituximab除外，需要至少12个月的延迟）
  • 传统的合成dmard（甲氨蝶呤，羟基氯喹，leflunomide，sulfasalazine）
  • 社会保障系统的受益人
  • 知情同意

健康对照的纳入标准：

  • 缺乏慢性疾病和当前感染
  • 社会保障系统的受益人
  • 知情同意

COVID-19+患者的纳入标准：

  • 持续的SARS-COV-2感染（PCR+）患者
  • 在症状发作的D7-D14住院的患者
  • 患有两个或多个SARS-COV-2症状的患者（包括发烧，咳嗽，呼吸困难，喉咙痛，胸痛，厌食，腹泻）
  • 社会保障计划的成员或受益人
  • 免费和知情同意的收集

所有小组的排除标准：

  • 18岁以下的受试者
  • HIV阳性患者
  • 糖尿病患者
  • 病态肥胖患者（BMI> 40kg/m2）
  • 在包含前一周（阿奇霉素，二甲双胍，环孢菌素，JAK抑制剂）使用鼻溶剂
  • 在纳入前一周，使用大于10 mg/天的类固醇的使用
  • 受试者无法同意
  • 怀孕，母乳喂养或非绝经妇女不服用有效避孕
  • 受法律保护的脆弱主体
  • 受监护或策展人的受试者
联系人和位置

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联系人：Yves Marie Pers ym-pers@chu-montpellier.fr

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蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年5月10日
第一个发布日期2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月13日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年5月10日）		靶向5种不同免疫群体（嗜中性粒细胞，T淋巴细胞，NK淋巴细胞，B淋巴细胞和单核细胞）的COVID-19患者的表型免疫分析的结果。 [时间范围：包容性访问]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年5月10日）
  • 比较先前的结果与具有炎症性疾病的参考人群的外周血液中衰老免疫表型的结果（活动RA）[时间范围：纳入访问时]
  • 比较先前的结果与健康对照组参考人群的外周血液中衰老免疫表型的结果。 [时间范围：包容性访问]
  • 使用转录组分析在先前鉴定的不同免疫亚群中，鉴定在CoVID-19患者中诱导的免疫衰老的特定基因表达，并针对COVID-19患者特异性。 [时间范围：包容性访问]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在1900+患者与类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者中诱导的免疫衰老的特定特异性特异性特异性特异性特征
官方头衔在1900+患者与类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者中诱导的免疫衰老的特定特异性特异性特异性特异性特征
简要摘要免疫衰老或免疫衰老的特征是T细胞克隆多样性的丧失和幼稚的T细胞的收缩，具有与许多其他免疫细胞功能障碍以及慢性低炎症程度相关的增殖能力。限制性的T细胞库可能更容易容易出现在慢性病毒感染过程中观察到的抗原介导的疲惫。值得注意的是，淋巴细胞减少症是CoVID-19受感染患者的实验室异常，肺部和肺部和循环T细胞都有效地上调了T细胞耗尽的标志物。今天尚不清楚COVID-19疾病严重程度与年龄的关联主要与感染患者的免疫衰老有关。有趣的是，在类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）等慢性炎性疾病中也观察到T细胞衰竭和过早免疫衰老。为了更好地了解SARS-COV-2病理生理学涉及的免疫学机制，研究人员建议比较在RA，衰老和SARS-COV-2感染的患者中观察到的免疫衰老模式，以设计改进的治疗干预措施。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  • Covid-19患者通过Covidothèque项目和Uandes Center（智利）招募
  • RA患者和健康受试者通过3个风湿病' target='_blank'>风湿病参考中心（Montpellier，Paris Saint-Antoine和Saint-Etienne）招募
健康）状况
干涉其他：抽血
血液采样-10ml
研究组/队列
  • Covid-19患者
    干预：其他：抽血
  • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者
    干预：其他：抽血
  • 健康比较器
    干预：其他：抽血
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年5月10日）		 45
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

活性RA患者的纳入标准：

  • 符合2010年ACR/EULAR诊断标准的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）患者
  • RA炎症患者（DAS28> 3.2）
  • 已经不使用生物学疾病改良的抗疾病药物（BDMARDS）或靶向合成抗疾病药物（TSDMARDS）的患者至少为RA至少2周（Rituximab除外，需要至少12个月的延迟）
  • 传统的合成dmard（甲氨蝶呤，羟基氯喹，leflunomide，sulfasalazine）
  • 社会保障系统的受益人
  • 知情同意

健康对照的纳入标准：

  • 缺乏慢性疾病和当前感染
  • 社会保障系统的受益人
  • 知情同意

COVID-19+患者的纳入标准：

  • 持续的SARS-COV-2感染（PCR+）患者
  • 在症状发作的D7-D14住院的患者
  • 患有两个或多个SARS-COV-2症状的患者（包括发烧，咳嗽，呼吸困难，喉咙痛，胸痛，厌食，腹泻）
  • 社会保障计划的成员或受益人
  • 免费和知情同意的收集

所有小组的排除标准：

  • 18岁以下的受试者
  • HIV阳性患者
  • 糖尿病患者
  • 病态肥胖患者（BMI> 40kg/m2）
  • 在包含前一周（阿奇霉素，二甲双胍，环孢菌素，JAK抑制剂）使用鼻溶剂
  • 在纳入前一周，使用大于10 mg/天的类固醇的使用
  • 受试者无法同意
  • 怀孕，母乳喂养或非绝经妇女不服用有效避孕
  • 受法律保护的脆弱主体
  • 受监护或策展人的受试者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Yves Marie Pers ym-pers@chu-montpellier.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04880720
其他研究ID编号RECHMPL20_0454
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2021年5月