• C反应蛋白（CRP）的变化）（mg/dl或NMOL/L或Mg/L（时间框架：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• D-二聚体（mg/l或ng/ml或μg/ml的变化[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 总出血时间的变化（TBL）（μmol/l）[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 更改丙氨酸转氨酶（Alt）（Alt）（iu/l或u/l或u/l或nkat/l）[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 变化估计的肾小球过滤率（EGFR）（ML/min）[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• （激活的部分凝血石时间的变化（aptt）（秒）[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 乳酸脱氢酶的变化（LDH）（IU/L或U/L或NKAT/L（时间范围：时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• （氧气（pao2）的部分压力的变化/受启发的氧气比例（FIO2）的比例[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• （氧（PAO2）的部分压力/启发的氧气（FIO2）比率的比例的分数（侵入性或非侵入性呼吸机的受试者）的比例[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 顺序器官故障评估（沙发）得分[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
  0、1、2、3、4的比分数更高的分数表明预后较差。
• 侵入性机械通气的时间[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 从非侵入性机械通气独立的时间[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 远离氧疗法独立的时间[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 住院时间[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 全因死亡率[时间范围：在第30天。]
• 亚组分析[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的

• MPO中嗜中性粒细胞衍生的细胞外陷阱（NETS）的基线变化（Ng/mL）和柠檬酸的组蛋白（等离子体中的H3）（ng/ml（时间范围）[时间范围：最多7天]
  作为探索性目标，将评估STC3141治疗后基线的生物标志物的变化在患有严重的Covid-19肺炎的受试者中。
• 在白介素中的基线（IL）-1b，白介素（IL）（IL）（白介素（IL）-6，白介素（IL）-8/cxcl8（介绍iil），白介素（IL），IL）-10 -10，Interferon tumor necrosis，tumor ifn），tumor Necris），tumor necris），tumor necris），tumor necris necris）因子（tnf）-α，白介素（IL）-12/p70（pg/ml（时间范围：最多7天）
  作为探索性目标，将评估STC3141治疗后基线的生物标志物的变化在患有严重的Covid-19肺炎的受试者中。

肺炎是Corona病毒疾病2019年COVID-19）的最常见和严重的并发症，这种疾病是由严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）感染引起的，其特征是，由所谓的“细胞因子风暴”表征许多细胞因子的血浆增加产生长期损伤和肺组织纤维化。因此，开发针对中性粒细胞相关的网/组蛋白靶向的新型治疗策略可能会降低COVID-19的总体疾病死亡率。

STC3141是一种新型的研究产品，可以通过电荷充电相互作用中和网络/组蛋白。发现STC3141在短期输注（2小时）和健康志愿者中连续长期输注（72小时）中耐受良好。

一项在25个需要住院的严重肺炎受试者中进行的一项随机，多中心的2A研究，旨在评估STC3141在该人群中首次测试该治疗的安全性和初步作用。

受试者将以2：2：1的比例随机分为三个队列，以58.3mg/hr或87.5mg/hr的速率连续输注STC3141，最多3天（72小时），或获得适当的护理标准。 STC3141治疗组中的所有受试者也将以其状况作为背景治疗的护理标准。

该研究的主要目的是评估STC3141在严重的Covid-19肺炎受试者中的安全性。次要目标是评估STC3141在严重的Covid-19肺炎受试者治疗中的初步影响。将评估STC3141治疗后基线的生物标志物的变化在患有严重的Covid-19肺炎的受试者中。

• 药物：STC3141

  要以58.3mg/hr的速度连续输注STC3141，最多3天（72小时）。

  还要获得适当的护理标准。

• 药物：STC3141

  要以87.5mg/hr的速度连续输注STC3141，最多3天（72小时）。

  还要获得适当的护理标准。

• 实验：队列1：STC3141 58.3mg/hr
  药物：STC3141以58.3mg/hr的速率连续输注STC3141最多3天（72小时）n = 10
  干预：药物：STC3141
• 实验：队列2：STC3141 87.5mg/hr
  药物：STC3141以87.5mg/hr的速率连续输注STC3141最多3天（72小时）n = 10
  干预：药物：STC3141
• 没有干预：队列3：比较器
  仅获得适当的护理标准n = 5

纳入标准：

1. 18岁或以上的男性和非怀孕的女性（包括）。
2. 签署的知情同意。在进行任何研究程序之前，受试者应提供知情同意书。如果无法表达书面同意，则可以口头同意。在高度依赖医疗护理的主题或该主题无法做出决定的情况下，将不可行地与该主题的法律代表寻求同意。根据法律代表的同意，将有机会在何时何地能够这样做。如果受试者拒绝确认同意，则将在他们拒绝同意的时候退出研究。
3. 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 （SARS-COV-2）感染的病毒学诊断（实时聚合酶链反应的记录（PCR）或在最后72H阳性结果中在筛查之前可用）
4. 由于肺炎的临床/胸部图像诊断而住院。严重的肺炎定义为呼吸困难，血红蛋白氧饱和度（SPO2）在房间空气上以静止≤93％或氧气的部分压力（PAO2）/受启发性的氧气的分数<300 mmHg。

排除标准：

1. 在筛查时具有肾功能不全的受试者，定义为估计肾小球滤过率（EGFR）<55 mL/min/min/mody表面积（BSA）
2. 筛查时需要体外膜氧合（ECMO）的受试者
3. 在侵入性机械呼吸机上超过24小时的受试者
4. 不同意戒酒或使用医学上可接受的避孕方法（例如，植入物，可注射的，可注射的，口服避孕药，宫内仪式[IUD）的女性（根据研究者的判断）（根据研究者的判断）（例如，植入物，可注射的，口服避孕药） ，在研究期间进行双级级级保护）。在研究期间，在性交期间不同意在性交期间使用杀虫剂的男性参与者。
5. 每天两次（包括但不限于华法蛋白，ivaroxaban，rivaroxaban，apixaban，dabigatran accenocoumarol，fencoumarol，fencoumarol，fencoumarol，fenfencoumarol，除外），每天两次接受抗凝剂（≤6000国际单位的亚治疗剂）（≤6000国际单位）的受试者。允许使用抗piplatelets药物
6. 具有国际归一化比率或国际标准化比率的受试者> 1.3正常ULN的上限）。
7. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1,000/μL的受试者。
8. 血小板的受试者计数<80,000 /μl。
9. 激活部分凝血活蛋白时间（APTT）> 1.5正常ULN的受试者。
10. 严重的贫血（血红蛋白<7.0 g/dL）。
11. 在过去的24小时内流血需要输血。
12. 在研究期间的任何时间（包括随访期）在筛查或计划在筛查或计划怀孕或计划怀孕或哺乳的妇女。

13. 具有以下慢性器官功能障碍或免疫抑制的受试者：

    1. 心脏：纽约心脏协会心脏功能IV。
    2. 肺：COVID-19以外的其他严重肺部疾病导致家庭氧疗法。
    3. 肾脏：需要慢性透析的肾功能不全
    4. 肝脏：通过活检和清晰的门户高血压证实的肝肝硬化；由门户高血压引起的上部消化道出血；或以前的肝衰竭/肝脑病/肝昏迷。
    5. 免疫功能：在筛查前的2周内筛查或使用免疫抑制药物之前的4周内IV化疗和放疗，包括但不限于：克莫司，环孢菌素，西罗莫司，西洛氏菌，霉菌性甲酸酯或甲状腺唑啉蛋白等，或患有白血病，淋巴瘤或获得性免疫智能综合征的受试者[艾滋病]。
14. 固体器官或骨髓在4周内移植。

15. 筛查前4周内发生的以下条件：

    1. 急性肺栓塞
    2. 急性冠状动脉综合征，例如心肌梗塞，不稳定的心绞痛等。
16. 已知对STC3141或其赋形剂（即磷酸盐缓冲液）的活性成分过敏。
17. 研究人员认为参与研究并不符合受试者的最大利益。
18. 在调查人员（或代表）意见中，可能会对受试者的安全产生不利影响；影响研究终点或减少获得实现研究目标所需数据的机会。
19. 在调查员或赞助商认为的任何其他严重或不稳定的医疗状况都可以预期会进行，重复或改变，以至于可以使受试者处于特殊风险，或者对临床或临床评估有偏见主题的心理状况很大。
20. 同时参与可能干扰该试验的其他介入试验；允许同时参与注册表和诊断试验。

• C反应蛋白（CRP）的变化）（mg/dl或NMOL/L或Mg/L（时间框架：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• D-二聚体（mg/l或ng/ml或μg/ml的变化[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 总出血时间的变化（TBL）（μmol/l）[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 更改丙氨酸转氨酶（Alt）（Alt）（iu/l或u/l或u/l或nkat/l）[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 变化估计的肾小球过滤率（EGFR）（ML/min）[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• （激活的部分凝血石时间的变化（aptt）（秒）[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 乳酸脱氢酶的变化（LDH）（IU/L或U/L或NKAT/L（时间范围：时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• （氧气（pao2）的部分压力的变化/受启发的氧气比例（FIO2）的比例[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• （氧（PAO2）的部分压力/启发的氧气（FIO2）比率的比例的分数（侵入性或非侵入性呼吸机的受试者）的比例[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 顺序器官故障评估（沙发）得分[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
  0、1、2、3、4的比分数更高的分数表明预后较差。
• 侵入性机械通气的时间[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 从非侵入性机械通气独立的时间[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 远离氧疗法独立的时间[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 住院时间[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的
• 全因死亡率[时间范围：在第30天。]
• 亚组分析[时间范围：通过研究完成，平均30天。这是给予的

• MPO中嗜中性粒细胞衍生的细胞外陷阱（NETS）的基线变化（Ng/mL）和柠檬酸的组蛋白（等离子体中的H3）（ng/ml（时间范围）[时间范围：最多7天]
  作为探索性目标，将评估STC3141治疗后基线的生物标志物的变化在患有严重的Covid-19肺炎的受试者中。
• 在白介素中的基线（IL）-1b，白介素（IL）（IL）（白介素（IL）-6，白介素（IL）-8/cxcl8（介绍iil），白介素（IL），IL）-10 -10，Interferon tumor necrosis，tumor ifn），tumor Necris），tumor necris），tumor necris），tumor necris necris）因子（tnf）-α，白介素（IL）-12/p70（pg/ml（时间范围：最多7天）
  作为探索性目标，将评估STC3141治疗后基线的生物标志物的变化在患有严重的Covid-19肺炎的受试者中。

肺炎是Corona病毒疾病2019年COVID-19）的最常见和严重的并发症，这种疾病是由严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）感染引起的，其特征是，由所谓的“细胞因子风暴”表征许多细胞因子的血浆增加产生长期损伤和肺组织纤维化。因此，开发针对中性粒细胞相关的网/组蛋白靶向的新型治疗策略可能会降低COVID-19的总体疾病死亡率。

STC3141是一种新型的研究产品，可以通过电荷充电相互作用中和网络/组蛋白。发现STC3141在短期输注（2小时）和健康志愿者中连续长期输注（72小时）中耐受良好。

一项在25个需要住院的严重肺炎受试者中进行的一项随机，多中心的2A研究，旨在评估STC3141在该人群中首次测试该治疗的安全性和初步作用。

受试者将以2：2：1的比例随机分为三个队列，以58.3mg/hr或87.5mg/hr的速率连续输注STC3141，最多3天（72小时），或获得适当的护理标准。 STC3141治疗组中的所有受试者也将以其状况作为背景治疗的护理标准。

该研究的主要目的是评估STC3141在严重的Covid-19肺炎受试者中的安全性。次要目标是评估STC3141在严重的Covid-19肺炎受试者治疗中的初步影响。将评估STC3141治疗后基线的生物标志物的变化在患有严重的Covid-19肺炎的受试者中。

• 药物：STC3141

  要以58.3mg/hr的速度连续输注STC3141，最多3天（72小时）。

  还要获得适当的护理标准。

• 药物：STC3141

  要以87.5mg/hr的速度连续输注STC3141，最多3天（72小时）。

  还要获得适当的护理标准。

• 实验：队列1：STC3141 58.3mg/hr
  药物：STC3141以58.3mg/hr的速率连续输注STC3141最多3天（72小时）n = 10
  干预：药物：STC3141
• 实验：队列2：STC3141 87.5mg/hr
  药物：STC3141以87.5mg/hr的速率连续输注STC3141最多3天（72小时）n = 10
  干预：药物：STC3141
• 没有干预：队列3：比较器
  仅获得适当的护理标准n = 5

纳入标准：

1. 18岁或以上的男性和非怀孕的女性（包括）。
2. 签署的知情同意。在进行任何研究程序之前，受试者应提供知情同意书。如果无法表达书面同意，则可以口头同意。在高度依赖医疗护理的主题或该主题无法做出决定的情况下，将不可行地与该主题的法律代表寻求同意。根据法律代表的同意，将有机会在何时何地能够这样做。如果受试者拒绝确认同意，则将在他们拒绝同意的时候退出研究。
3. 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 （SARS-COV-2）感染的病毒学诊断（实时聚合酶链反应的记录（PCR）或在最后72H阳性结果中在筛查之前可用）
4. 由于肺炎的临床/胸部图像诊断而住院。严重的肺炎定义为呼吸困难，血红蛋白氧饱和度（SPO2）在房间空气上以静止≤93％或氧气的部分压力（PAO2）/受启发性的氧气的分数<300 mmHg。

排除标准：

1. 在筛查时具有肾功能不全的受试者，定义为估计肾小球滤过率（EGFR）<55 mL/min/min/mody表面积（BSA）
2. 筛查时需要体外膜氧合（ECMO）的受试者
3. 在侵入性机械呼吸机上超过24小时的受试者
4. 不同意戒酒或使用医学上可接受的避孕方法（例如，植入物，可注射的，可注射的，口服避孕药，宫内仪式[IUD）的女性（根据研究者的判断）（根据研究者的判断）（例如，植入物，可注射的，口服避孕药） ，在研究期间进行双级级级保护）。在研究期间，在性交期间不同意在性交期间使用杀虫剂的男性参与者。
5. 每天两次（包括但不限于华法蛋白，ivaroxaban，rivaroxaban，apixaban，dabigatran accenocoumarol，fencoumarol，fencoumarol，fencoumarol，fenfencoumarol，除外），每天两次接受抗凝剂（≤6000国际单位的亚治疗剂）（≤6000国际单位）的受试者。允许使用抗piplatelets药物
6. 具有国际归一化比率或国际标准化比率的受试者> 1.3正常ULN的上限）。
7. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1,000/μL的受试者。
8. 血小板的受试者计数<80,000 /μl。
9. 激活部分凝血活蛋白时间（APTT）> 1.5正常ULN的受试者。
10. 严重的贫血（血红蛋白<7.0 g/dL）。
11. 在过去的24小时内流血需要输血。
12. 在研究期间的任何时间（包括随访期）在筛查或计划在筛查或计划怀孕或计划怀孕或哺乳的妇女。

13. 具有以下慢性器官功能障碍或免疫抑制的受试者：

    1. 心脏：纽约心脏协会心脏功能IV。
    2. 肺：COVID-19以外的其他严重肺部疾病导致家庭氧疗法。
    3. 肾脏：需要慢性透析的肾功能不全
    4. 肝脏：通过活检和清晰的门户高血压证实的肝肝硬化；由门户高血压引起的上部消化道出血；或以前的肝衰竭/肝脑病/肝昏迷。
    5. 免疫功能：在筛查前的2周内筛查或使用免疫抑制药物之前的4周内IV化疗和放疗，包括但不限于：克莫司，环孢菌素，西罗莫司，西洛氏菌，霉菌性甲酸酯或甲状腺唑啉蛋白等，或患有白血病，淋巴瘤或获得性免疫智能综合征的受试者[艾滋病]。
14. 固体器官或骨髓在4周内移植。

15. 筛查前4周内发生的以下条件：

    1. 急性肺栓塞
    2. 急性冠状动脉综合征，例如心肌梗塞，不稳定的心绞痛等。
16. 已知对STC3141或其赋形剂（即磷酸盐缓冲液）的活性成分过敏。
17. 研究人员认为参与研究并不符合受试者的最大利益。
18. 在调查人员（或代表）意见中，可能会对受试者的安全产生不利影响；影响研究终点或减少获得实现研究目标所需数据的机会。
19. 在调查员或赞助商认为的任何其他严重或不稳定的医疗状况都可以预期会进行，重复或改变，以至于可以使受试者处于特殊风险，或者对临床或临床评估有偏见主题的心理状况很大。
20. 同时参与可能干扰该试验的其他介入试验；允许同时参与注册表和诊断试验。