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出境医 / 临床实验 / 性或没有性:这就是问题。

性或没有性:这就是问题。

研究描述
简要摘要:

这项研究旨在评估胚泡转移后72小时的性交和性高潮对临床妊娠率的影响。

在不育夫妇中观察到对性活动的影响和性交的频率下降。在接受辅助生殖技术(ART)的夫妇中​​,性关系具有可以调节它们的额外组成部分,例如害怕影响周期的结果。

在新鲜的体外受精(IVF)周期和冷冻胚胎转移(FET)周期中,ART循环的通常做法已经发展为偏爱胚泡胚胎转移的偏爱。

研究人员认为,重要的是阐明胚胎转移(ET)后的同性恋性交是否会影响胚泡胚胎转移后的临床妊娠率。


病情或疾病 干预/治疗
不育,女性性交其他:性交

详细说明:
有人建议进行一项观察性的前瞻性研究,其中包括具有异性性关系的妇女,在Dexeus妇女繁殖医学服务中进行胚胎转移,并同意参加同样的人。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2500名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:性或没有性:这就是问题。同性恋性交对胚胎转移后临床妊娠率的影响。
实际学习开始日期 2021年5月4日
估计初级完成日期 2022年11月
估计 学习完成日期 2023年2月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
性交
胚胎转移后具有异性性关系的妇女
其他:性交
异性性关系

非性交
胚胎转移后没有异性性关系的妇女
结果措施
主要结果指标
  1. 临床妊娠率[转移后6-7周的时间范围]
    通过超声测量的临床妊娠率,存在阳性胎儿心跳


次要结果度量
  1. 流产率[时间范围:直到胚胎转移程序后13周]
    怀孕的头13周失去怀孕

  2. 实时出生率[时间范围:直到胚胎转移后42周]
    胚胎转移后的活产数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
- 有关研究性质的详细口头和书面信息后,符合纳入标准的患者将给予书面同意。根据此同意,患者同意将其数据用于本研究。
标准

纳入标准:

  • 有异性关系的妇女
  • 他们在FET周期中进行胚胎转移

排除标准:

  • 排除标准无法预见
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:伊莎贝斯·冈萨雷斯·德·坎帕诺洛(MD) 0034932274700 isagon@dexeus.com
联系人:IgnacioRodríguez,MSC 0034932274700 nacrod@dexeus.com

位置
位置表的布局表
西班牙
医院Quiron Dexeus招募
西班牙巴塞罗那,08028
联系人:IgnacioRodríguez,MSC 0034932274700 nacrod@dexeus.com
赞助商和合作者
FundaciónSantiagoDexeus字体
追踪信息
首先提交日期2021年5月5日
第一个发布日期2021年5月11日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期2021年5月4日
估计初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月5日)
临床妊娠率[转移后6-7周的时间范围]
通过超声测量的临床妊娠率,存在阳性胎儿心跳
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月5日)
  • 流产率[时间范围:直到胚胎转移程序后13周]
    怀孕的头13周失去怀孕
  • 实时出生率[时间范围:直到胚胎转移后42周]
    胚胎转移后的活产数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题性或没有性:这就是问题。
官方头衔性或没有性:这就是问题。同性恋性交对胚胎转移后临床妊娠率的影响。
简要摘要

这项研究旨在评估胚泡转移后72小时的性交和性高潮对临床妊娠率的影响。

在不育夫妇中观察到对性活动的影响和性交的频率下降。在接受辅助生殖技术(ART)的夫妇中​​,性关系具有可以调节它们的额外组成部分,例如害怕影响周期的结果。

在新鲜的体外受精(IVF)周期和冷冻胚胎转移(FET)周期中,ART循环的通常做法已经发展为偏爱胚泡胚胎转移的偏爱。

研究人员认为,重要的是阐明胚胎转移(ET)后的同性恋性交是否会影响胚泡胚胎转移后的临床妊娠率。

详细说明有人建议进行一项观察性的前瞻性研究,其中包括具有异性性关系的妇女,在Dexeus妇女繁殖医学服务中进行胚胎转移,并同意参加同样的人。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群 - 有关研究性质的详细口头和书面信息后,符合纳入标准的患者将给予书面同意。根据此同意,患者同意将其数据用于本研究。
健康)状况
  • 不育,女性
  • 性交
干涉其他:性交
异性性关系
研究组/队列
  • 性交
    胚胎转移后具有异性性关系的妇女
    干预:其他:性交
  • 非性交
    胚胎转移后没有异性性关系的妇女
出版物 *
  • ATA B,Abou-Setta AM,Seyhan A,Buckett W.在胚胎转移之前,精液等血浆在辅助生殖技术周期(IVF,ICSI和冷冻胚胎转移)中的应用。 Cochrane数据库Syst Rev. 2018 Feb 28; 2:CD011809。 doi:10.1002/14651858.cd011809.pub2。审查。
  • Fanchin R,Harmas A,Benaoudia F,Lundkvist U,Olivennes F,Frydman R.子宫颈的微生物植物群在胚胎转移时评估时,会不利地影响体外受精结果。施肥菌。 1998年11月; 70(5):866-70。
  • Fanchin R,Righini C,Olivennes F,Taylor S,De Ziegler D,Frydman R.胚胎转移时的子宫收缩在体外受精后改变妊娠率。嗡嗡声复制。 1998年7月; 13(7):1968-74。
  • Robertson SA,Prins JR,Sharkey DJ,Moldenhauer LM。精液液和调节性T细胞的产生用于胚胎。 Am J Reprod Immunol。 2013年4月; 69(4):315-30。 doi:10.1111/aji.12107。审查。
  • Stanford JB,Hansen JL,Willis SK,Hu N,Thomas A.植入植入术的性交并不能降低可闻性。嗡嗡声复制。 2020年9月1日; 35(9):2107-2112。 doi:10.1093/humrep/deaa156。
  • Tao P,Coates R,Maycock B.不育对性的影响:文献综述。 Australas Med J. 2011; 4(11):620-7。 doi:10.4066/amj.20111055。 Epub 2011 11月30日。
  • Tremellen KP,Valbuena D,Landeras J,Ballesteros A,Martinez J,Mendoza S,Norman RJ,Robertson SA,SimónC。性交对辅助人类繁殖过程中怀孕率的影响。嗡嗡声复制。 2000年12月; 15(12):2653-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月5日)
2500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年2月
估计初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 有异性关系的妇女
  • 他们在FET周期中进行胚胎转移

排除标准:

  • 排除标准无法预见
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:伊莎贝斯·冈萨雷斯·德·坎帕诺洛(MD) 0034932274700 isagon@dexeus.com
联系人:IgnacioRodríguez,MSC 0034932274700 nacrod@dexeus.com
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04880590
其他研究ID编号FSD-SEX-2021-05
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方InstitiTut Universitari Dexeus(FundaciónSantiagodexeus font)
研究赞助商FundaciónSantiagoDexeus字体
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Instructiri Dexeus研究所
验证日期2021年5月