连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 人肠中的肠神经前体细胞（ENPC）
人肠中的肠神经前体细胞（ENPC）
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是获取人体组织以（a）了解人类肠神经系统的结构和组织； （b）对居住在人肠道中的单个细胞进行分子转录组； （c）通过荧光激活的细胞分选辅助C14的C14年代测定，研究单个细胞类型的周转率；最后（d）培养人类肠道衍生的细胞表征了人类成人肠神经干细胞，并研究了其神经胶质分化的潜力。这项研究将促进我们对与运动障碍有关的肠神经系统变化的细胞和分子相关性的了解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃肠道不动障碍 | 程序：内窥镜程序 |
详细说明：
（i）通过组织澄清，免疫荧光以及2片和灯表显微镜研究人类肠神经系统的结构和组织。
（ii）找出定义各种胃肠道细胞的分子特征，包括神经元，神经胶质，肠神经系统中的前体细胞以及与肠神经系统相关的细胞，例如人类整个肠道中的Cajal和巨噬细胞的间隙细胞使用单细胞RNA测序和分析，手术切除和完整的内窥镜切除衍生组织。
（iii）分离这些细胞并研究其体外和移植到免疫缺陷小鼠的肠道组织中的增殖和神经发生潜力。
（iv）定时戳并确定成人肠神经系统细胞的年龄，并确定不同的肠道疾病状态是否改变了这些细胞的循环时间。
（v）使用源自手术切除术和全厚度内窥镜切除衍生组织的肠道标本
- 生成离体准备，以研究和了解肠壁的电生理特性和
- 生成培养的离体准备，以了解肠外基质与肠神经系统细胞之间的相互作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 175名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 人类肠道中的肠神经前体细胞（ENPC） - 使用手术/内窥镜活检在体外使用手术/内窥镜活检来鉴定其增殖和神经源性电位 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 任何运动障碍无症状患者 | 程序：内窥镜程序 内窥镜活检以下一项或多项：食道，胃，小肠，结肠或直肠作为患者临床护理的一部分。活检将在内窥镜检查或结肠镜检查期间进行，并将运送到研究实验室进行评估。 |
| 胃肠道运动障碍患者 | 程序：内窥镜程序 内窥镜活检以下一项或多项：食道，胃，小肠，结肠或直肠作为患者临床护理的一部分。活检将在内窥镜检查或结肠镜检查期间进行，并将运送到研究实验室进行评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在人肠道切除试样中巢蛋白+细胞网络的可视化。 [时间范围：最多一年]具有特异性的抗体（包括但不限于），p75神经营养蛋白受体，泛神经元抗体，泛胶质抗体，针对Cajal间质细胞的抗体。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
胃肠道疾病的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pankaj J Pasricha，医学博士 | 4105501793 | pasricha@jhu.edu | |
| 联系人：Guillermo A Barahona，医学博士 | 4106038343 | gbaraho1@jhmi.edu |
位置
| 美国，马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯湾景医学中心 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21224 | |
| 联系人：Pankaj Pasricha，医学博士410-550-1793 pasricha@jhu.edu | |
| 联系人：Guillermo Barahona，MD 4106038343 gbaraho1@jhmi.edu | |
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
| 首席研究员： | Pankaj J Pasricha，医学博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在人肠道切除试样中巢蛋白+细胞网络的可视化。 [时间范围：最多一年] 具有特异性的抗体（包括但不限于），p75神经营养蛋白受体，泛神经元抗体，泛胶质抗体，针对Cajal间质细胞的抗体。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 人肠中的肠神经前体细胞（ENPC） | ||||||||
| 官方头衔 | 人类肠道中的肠神经前体细胞（ENPC） - 使用手术/内窥镜活检在体外使用手术/内窥镜活检来鉴定其增殖和神经源性电位 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是获取人体组织以（a）了解人类肠神经系统的结构和组织； （b）对居住在人肠道中的单个细胞进行分子转录组； （c）通过荧光激活的细胞分选辅助C14的C14年代测定，研究单个细胞类型的周转率；最后（d）培养人类肠道衍生的细胞表征了人类成人肠神经干细胞，并研究了其神经胶质分化的潜力。这项研究将促进我们对与运动障碍有关的肠神经系统变化的细胞和分子相关性的了解。 | ||||||||
| 详细说明 | （i）通过组织澄清，免疫荧光以及2片和灯表显微镜研究人类肠神经系统的结构和组织。 （ii）找出定义各种胃肠道细胞的分子特征，包括神经元，神经胶质，肠神经系统中的前体细胞以及与肠神经系统相关的细胞，例如人类整个肠道中的Cajal和巨噬细胞的间隙细胞使用单细胞RNA测序和分析，手术切除和完整的内窥镜切除衍生组织。 （iii）分离这些细胞并研究其体外和移植到免疫缺陷小鼠的肠道组织中的增殖和神经发生潜力。 （iv）定时戳并确定成人肠神经系统细胞的年龄，并确定不同的肠道疾病状态是否改变了这些细胞的循环时间。 （v）使用源自手术切除术和全厚度内窥镜切除衍生组织的肠道标本
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 胃肠道疾病的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 胃肠道不动障碍 | ||||||||
| 干涉 | 程序：内窥镜程序 内窥镜活检以下一项或多项：食道，胃，小肠，结肠或直肠作为患者临床护理的一部分。活检将在内窥镜检查或结肠镜检查期间进行，并将运送到研究实验室进行评估。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 175 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04880538 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB00146589 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是获取人体组织以（a）了解人类肠神经系统的结构和组织； （b）对居住在人肠道中的单个细胞进行分子转录组； （c）通过荧光激活的细胞分选辅助C14的C14年代测定，研究单个细胞类型的周转率；最后（d）培养人类肠道衍生的细胞表征了人类成人肠神经干细胞，并研究了其神经胶质分化的潜力。这项研究将促进我们对与运动障碍' target='_blank'>运动障碍有关的肠神经系统变化的细胞和分子相关性的了解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃肠道不动障碍 | 程序：内窥镜程序 |
详细说明：
（i）通过组织澄清，免疫荧光以及2片和灯表显微镜研究人类肠神经系统的结构和组织。
（ii）找出定义各种胃肠道细胞的分子特征，包括神经元，神经胶质，肠神经系统中的前体细胞以及与肠神经系统相关的细胞，例如人类整个肠道中的Cajal和巨噬细胞的间隙细胞使用单细胞RNA测序和分析，手术切除和完整的内窥镜切除衍生组织。
（iii）分离这些细胞并研究其体外和移植到免疫缺陷小鼠的肠道组织中的增殖和神经发生潜力。
（iv）定时戳并确定成人肠神经系统细胞的年龄，并确定不同的肠道疾病状态是否改变了这些细胞的循环时间。
（v）使用源自手术切除术和全厚度内窥镜切除衍生组织的肠道标本
- 生成离体准备，以研究和了解肠壁的电生理特性和
- 生成培养的离体准备，以了解肠外基质与肠神经系统细胞之间的相互作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 175名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 人类肠道中的肠神经前体细胞（ENPC） - 使用手术/内窥镜活检在体外使用手术/内窥镜活检来鉴定其增殖和神经源性电位 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 任何运动障碍' target='_blank'>运动障碍无症状患者 | 程序：内窥镜程序 内窥镜活检以下一项或多项：食道，胃，小肠，结肠或直肠作为患者临床护理的一部分。活检将在内窥镜检查或结肠镜检查期间进行，并将运送到研究实验室进行评估。 |
| 胃肠道运动障碍' target='_blank'>运动障碍患者 | 程序：内窥镜程序 内窥镜活检以下一项或多项：食道，胃，小肠，结肠或直肠作为患者临床护理的一部分。活检将在内窥镜检查或结肠镜检查期间进行，并将运送到研究实验室进行评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在人肠道切除试样中巢蛋白+细胞网络的可视化。 [时间范围：最多一年]具有特异性的抗体（包括但不限于），p75神经营养蛋白受体，泛神经元抗体，泛胶质抗体，针对Cajal间质细胞的抗体。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
胃肠道疾病的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pankaj J Pasricha，医学博士 | 4105501793 | pasricha@jhu.edu | |
| 联系人：Guillermo A Barahona，医学博士 | 4106038343 | gbaraho1@jhmi.edu |
位置
| 美国，马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯湾景医学中心 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21224 | |
| 联系人：Pankaj Pasricha，医学博士410-550-1793 pasricha@jhu.edu | |
| 联系人：Guillermo Barahona，MD 4106038343 gbaraho1@jhmi.edu | |
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
| 首席研究员： | Pankaj J Pasricha，医学博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在人肠道切除试样中巢蛋白+细胞网络的可视化。 [时间范围：最多一年] 具有特异性的抗体（包括但不限于），p75神经营养蛋白受体，泛神经元抗体，泛胶质抗体，针对Cajal间质细胞的抗体。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 人肠中的肠神经前体细胞（ENPC） | ||||||||
| 官方头衔 | 人类肠道中的肠神经前体细胞（ENPC） - 使用手术/内窥镜活检在体外使用手术/内窥镜活检来鉴定其增殖和神经源性电位 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是获取人体组织以（a）了解人类肠神经系统的结构和组织； （b）对居住在人肠道中的单个细胞进行分子转录组； （c）通过荧光激活的细胞分选辅助C14的C14年代测定，研究单个细胞类型的周转率；最后（d）培养人类肠道衍生的细胞表征了人类成人肠神经干细胞，并研究了其神经胶质分化的潜力。这项研究将促进我们对与运动障碍' target='_blank'>运动障碍有关的肠神经系统变化的细胞和分子相关性的了解。 | ||||||||
| 详细说明 | （i）通过组织澄清，免疫荧光以及2片和灯表显微镜研究人类肠神经系统的结构和组织。 （ii）找出定义各种胃肠道细胞的分子特征，包括神经元，神经胶质，肠神经系统中的前体细胞以及与肠神经系统相关的细胞，例如人类整个肠道中的Cajal和巨噬细胞的间隙细胞使用单细胞RNA测序和分析，手术切除和完整的内窥镜切除衍生组织。 （iii）分离这些细胞并研究其体外和移植到免疫缺陷小鼠的肠道组织中的增殖和神经发生潜力。 （iv）定时戳并确定成人肠神经系统细胞的年龄，并确定不同的肠道疾病状态是否改变了这些细胞的循环时间。 （v）使用源自手术切除术和全厚度内窥镜切除衍生组织的肠道标本
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 胃肠道疾病的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 胃肠道不动障碍 | ||||||||
| 干涉 | 程序：内窥镜程序 内窥镜活检以下一项或多项：食道，胃，小肠，结肠或直肠作为患者临床护理的一部分。活检将在内窥镜检查或结肠镜检查期间进行，并将运送到研究实验室进行评估。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 175 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04880538 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB00146589 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
