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慢性阻塞性肺疾病的急性加重在门诊患者中进行VR的重量训练
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COPD COPD加剧肺康复训练体重训练虚拟现实肌肉力量肺部功能生活质量恢复 | 其他：教育其他：通过VR的监督上肢体重训练练习 | 不适用 |
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种阻塞性肺疾病，已成为全球死亡的第三大原因。主要症状包括呼吸困难，咳嗽，痰液产生和COPD急性加重（AECOPD）。当AECOPD发作发生时，体育锻炼水平，肌肉能力，运动耐受性和生活质量（QOL）将迅速下降，并且随着肺功能和活动水平的恶化，患者会变得较弱，死亡率将会增加。肺康复（PR）已成为一种普遍使用的临床计划，其中包括（但不限制）药物，教育，心理支持，营养咨询和运动干预措施。
在公关计划中，专门指出了运动的改善体育活动水平和生活质量，但是由于缺乏动力和训练效果不足，计划的依从性率仍然很低。考虑到患者的长期久坐生活方式，先前的干预措施更喜欢在坐姿上进行有氧运动。但是，这种干预对下肢的肌肉力量的影响很小，导致身体活动水平和功能性能不足。此外，干预措施通常是单一的，并且反复地是肢体运动运动，无法引起兴趣，并导致患者动机不佳。文献综述提出了上肢的高度参与，这对独立的日常生活有很大贡献。 PR计划中虚拟现实的植入已引起了人们的注意，其优势促进了动力。因此，该研究旨在进行肌肉力量训练，包括上肢和下肢与虚拟现实（VR）的结合。预期的结果期望提供创新的肺康复运动干预的研究证据。
该研究将招募30名参与者，他们将随机分为控制和干预组。对照组将接受常规的肺部康复，包括药物和教育，研究人员将简要解释家庭运动，并每周进行远程医疗，以遵循运动强度并提供调解。干预小组将获得常规医疗服务。研究人员将进行额外的重量训练计划针对上肢的额外的针对上肢的针对上肢。每周3次，持续8周（完全24倍的干预）将评估肌肉力量，运动能力，肺功能和改善生活质量的干预措施，以研究训练效果。预期的结果，包括肌肉强度的进展，氧气吸收水平以及肺部性能。 VR的植入也将改善参与者的动力，这将进一步缓解症状和生活质量。它还可以为临床治疗师提供一些研究证据，以对COPD进行个性化的运动处方。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过VR进行体重训练对门诊患者肺功能，运动能力和生活质量的影响，慢性阻塞性肺部疾病急性加重 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：对照组 通常在上肢运动上接受额外的健康教育 | 其他：教育 通常的肺康复教育和药理学疗法，并教他们一些肢体运动，以社会应用来接触和建议作为监督。 |
| 实验：运动组 通常通过VR额外的监督上肢锻炼来照顾 | 其他：教育 通常的肺康复教育和药理学疗法，并教他们一些肢体运动，以社会应用来接触和建议作为监督。 其他：使用VR的监督上肢的体重训练练习 参与者受到物理治疗师的监督，以通过VR进行上肢体重训练。 |
- 肌肉力量[时间范围：基线]使用手持测功机测试5个动作双侧的动作3次。
- 肌肉力量[时间范围：4周]使用手持测功机测试5个动作双侧的动作3次。
- 肌肉力量[时间范围：8周]使用手持测功机测试5个动作双侧的动作3次。
- 肌肉力量[时间范围：12周]使用手持测功机测试5个动作双侧的动作3次。
- 心肺运动功能测试[时间范围：基线]使用CPET测试参与者的最大运动表现
- 心肺运动功能测试[时间范围：4周]使用CPET测试参与者的最大运动表现
- 心肺运动功能测试[时间范围：8周]使用CPET测试参与者的最大运动表现
- 心肺运动功能测试[时间范围：12周]使用CPET测试参与者的最大运动表现
- 肺功能测试[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]使用肺活量测定法测试参与者FEV1/FVC的肺功能
- 呼吸肌力[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]使用数字压力仪测试CMH2O中参与者MIP/MEP的灵感/呼气肌肉力量
- 生活质量问卷[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]使用EuroQol-5维度（EQ-5D）的问卷测试参与者Euroqol-5维度（EQ-5D）的生活质量：5级的健康状况描述以衡量生活质量，更高级别意味着一个恶化的结果
- 生活质量问卷[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]
使用改良的医学研究委员会呼吸困难量表（MMRC）问卷测试参与者的慢性阻塞性肺疾病症状
改良的医学研究委员会呼吸困难量表（MMRC）：从0-4得分，以衡量慢性阻塞性肺疾病的症状严重程度，更高的评分意味着结果恶化；
- 生活质量问卷[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]
- 生活质量问卷[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]
| 符合研究资格的年龄： | 40年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Po-Jung Lee，单身汉 | 06-2353535 EXT 5945 | danielhpsh@gmail.com | |
| 联系人：Ching-Hsia Hung，博士 | 06-2353535 EXT 5939 | chhung@mail.ncku.edu.tw |
| 台湾 | |
| 国家郑大学医院 | 招募 |
| 塔南，台湾，704 | |
| 联系人：Ching-Hsia J Hung，博士学位06-2353535 EXT 5939 chhung@mail.ncku.edu.tw | |
| 学习主席： | Ching-hsia Hung，博士 | 国家成孔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月18日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病的急性加重在门诊患者中进行VR的重量训练 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过VR进行体重训练对门诊患者肺功能，运动能力和生活质量的影响，慢性阻塞性肺部疾病急性加重 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用虚拟现实的体重训练可以在慢性阻塞性肺部疾病急性加重后能够帮助，从而保持其生活质量，并提高其运动能力，肺功能，再入院状态。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种阻塞性肺疾病，已成为全球死亡的第三大原因。主要症状包括呼吸困难，咳嗽，痰液产生和COPD急性加重（AECOPD）。当AECOPD发作发生时，体育锻炼水平，肌肉能力，运动耐受性和生活质量（QOL）将迅速下降，并且随着肺功能和活动水平的恶化，患者会变得较弱，死亡率将会增加。肺康复（PR）已成为一种普遍使用的临床计划，其中包括（但不限制）药物，教育，心理支持，营养咨询和运动干预措施。 在公关计划中，专门指出了运动的改善体育活动水平和生活质量，但是由于缺乏动力和训练效果不足，计划的依从性率仍然很低。考虑到患者的长期久坐生活方式，先前的干预措施更喜欢在坐姿上进行有氧运动。但是，这种干预对下肢的肌肉力量的影响很小，导致身体活动水平和功能性能不足。此外，干预措施通常是单一的，并且反复地是肢体运动运动，无法引起兴趣，并导致患者动机不佳。文献综述提出了上肢的高度参与，这对独立的日常生活有很大贡献。 PR计划中虚拟现实的植入已引起了人们的注意，其优势促进了动力。因此，该研究旨在进行肌肉力量训练，包括上肢和下肢与虚拟现实（VR）的结合。预期的结果期望提供创新的肺康复运动干预的研究证据。 该研究将招募30名参与者，他们将随机分为控制和干预组。对照组将接受常规的肺部康复，包括药物和教育，研究人员将简要解释家庭运动，并每周进行远程医疗，以遵循运动强度并提供调解。干预小组将获得常规医疗服务。研究人员将进行额外的重量训练计划针对上肢的额外的针对上肢的针对上肢。每周3次，持续8周（完全24倍的干预）将评估肌肉力量，运动能力，肺功能和改善生活质量的干预措施，以研究训练效果。预期的结果，包括肌肉强度的进展，氧气吸收水平以及肺部性能。 VR的植入也将改善参与者的动力，这将进一步缓解症状和生活质量。它还可以为临床治疗师提供一些研究证据，以对COPD进行个性化的运动处方。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月17日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04880486 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B-BR-108-038 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Ching-hsia Hung，国家成孔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COPD COPD加剧肺康复训练体重训练虚拟现实肌肉力量肺部功能生活质量恢复 | 其他：教育其他：通过VR的监督上肢体重训练练习 | 不适用 |
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种阻塞性肺疾病，已成为全球死亡的第三大原因。主要症状包括呼吸困难，咳嗽，痰液产生和COPD急性加重（AECOPD）。当AECOPD发作发生时，体育锻炼水平，肌肉能力，运动耐受性和生活质量（QOL）将迅速下降，并且随着肺功能和活动水平的恶化，患者会变得较弱，死亡率将会增加。肺康复（PR）已成为一种普遍使用的临床计划，其中包括（但不限制）药物，教育，心理支持，营养咨询和运动干预措施。
在公关计划中，专门指出了运动的改善体育活动水平和生活质量，但是由于缺乏动力和训练效果不足，计划的依从性率仍然很低。考虑到患者的长期久坐生活方式，先前的干预措施更喜欢在坐姿上进行有氧运动。但是，这种干预对下肢的肌肉力量的影响很小，导致身体活动水平和功能性能不足。此外，干预措施通常是单一的，并且反复地是肢体运动运动，无法引起兴趣，并导致患者动机不佳。文献综述提出了上肢的高度参与，这对独立的日常生活有很大贡献。 PR计划中虚拟现实的植入已引起了人们的注意，其优势促进了动力。因此，该研究旨在进行肌肉力量训练，包括上肢和下肢与虚拟现实（VR）的结合。预期的结果期望提供创新的肺康复运动干预的研究证据。
该研究将招募30名参与者，他们将随机分为控制和干预组。对照组将接受常规的肺部康复，包括药物和教育，研究人员将简要解释家庭运动，并每周进行远程医疗，以遵循运动强度并提供调解。干预小组将获得常规医疗服务。研究人员将进行额外的重量训练计划针对上肢的额外的针对上肢的针对上肢。每周3次，持续8周（完全24倍的干预）将评估肌肉力量，运动能力，肺功能和改善生活质量的干预措施，以研究训练效果。预期的结果，包括肌肉强度的进展，氧气吸收水平以及肺部性能。 VR的植入也将改善参与者的动力，这将进一步缓解症状和生活质量。它还可以为临床治疗师提供一些研究证据，以对COPD进行个性化的运动处方。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过VR进行体重训练对门诊患者肺功能，运动能力和生活质量的影响，慢性阻塞性肺部疾病急性加重 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：对照组 通常在上肢运动上接受额外的健康教育 | 其他：教育 通常的肺康复教育和药理学疗法，并教他们一些肢体运动，以社会应用来接触和建议作为监督。 |
| 实验：运动组 通常通过VR额外的监督上肢锻炼来照顾 | 其他：教育 通常的肺康复教育和药理学疗法，并教他们一些肢体运动，以社会应用来接触和建议作为监督。 其他：使用VR的监督上肢的体重训练练习 参与者受到物理治疗师的监督，以通过VR进行上肢体重训练。 |
- 肌肉力量[时间范围：基线]使用手持测功机测试5个动作双侧的动作3次。
- 肌肉力量[时间范围：4周]使用手持测功机测试5个动作双侧的动作3次。
- 肌肉力量[时间范围：8周]使用手持测功机测试5个动作双侧的动作3次。
- 肌肉力量[时间范围：12周]使用手持测功机测试5个动作双侧的动作3次。
- 心肺运动功能测试[时间范围：基线]使用CPET测试参与者的最大运动表现
- 心肺运动功能测试[时间范围：4周]使用CPET测试参与者的最大运动表现
- 心肺运动功能测试[时间范围：8周]使用CPET测试参与者的最大运动表现
- 心肺运动功能测试[时间范围：12周]使用CPET测试参与者的最大运动表现
- 肺功能测试[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]使用肺活量测定法测试参与者FEV1/FVC的肺功能
- 呼吸肌力[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]使用数字压力仪测试CMH2O中参与者MIP/MEP的灵感/呼气肌肉力量
- 生活质量问卷[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]
- 生活质量问卷[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]
使用改良的医学研究委员会呼吸困难量表（MMRC）问卷测试参与者的慢性阻塞性肺疾病症状
改良的医学研究委员会呼吸困难量表（MMRC）：从0-4得分，以衡量慢性阻塞性肺疾病的症状严重程度，更高的评分意味着结果恶化；
- 生活质量问卷[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]
- 生活质量问卷[时间范围：4次（基线，4周，8周，12周）]
| 符合研究资格的年龄： | 40年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Po-Jung Lee，单身汉 | 06-2353535 EXT 5945 | danielhpsh@gmail.com | |
| 联系人：Ching-Hsia Hung，博士 | 06-2353535 EXT 5939 | chhung@mail.ncku.edu.tw |
| 台湾 | |
| 国家郑大学医院 | 招募 |
| 塔南，台湾，704 | |
| 联系人：Ching-Hsia J Hung，博士学位06-2353535 EXT 5939 chhung@mail.ncku.edu.tw | |
| 学习主席： | Ching-hsia Hung，博士 | 国家成孔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月18日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病的急性加重在门诊患者中进行VR的重量训练 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过VR进行体重训练对门诊患者肺功能，运动能力和生活质量的影响，慢性阻塞性肺部疾病急性加重 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用虚拟现实的体重训练可以在慢性阻塞性肺部疾病急性加重后能够帮助，从而保持其生活质量，并提高其运动能力，肺功能，再入院状态。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种阻塞性肺疾病，已成为全球死亡的第三大原因。主要症状包括呼吸困难，咳嗽，痰液产生和COPD急性加重（AECOPD）。当AECOPD发作发生时，体育锻炼水平，肌肉能力，运动耐受性和生活质量（QOL）将迅速下降，并且随着肺功能和活动水平的恶化，患者会变得较弱，死亡率将会增加。肺康复（PR）已成为一种普遍使用的临床计划，其中包括（但不限制）药物，教育，心理支持，营养咨询和运动干预措施。 在公关计划中，专门指出了运动的改善体育活动水平和生活质量，但是由于缺乏动力和训练效果不足，计划的依从性率仍然很低。考虑到患者的长期久坐生活方式，先前的干预措施更喜欢在坐姿上进行有氧运动。但是，这种干预对下肢的肌肉力量的影响很小，导致身体活动水平和功能性能不足。此外，干预措施通常是单一的，并且反复地是肢体运动运动，无法引起兴趣，并导致患者动机不佳。文献综述提出了上肢的高度参与，这对独立的日常生活有很大贡献。 PR计划中虚拟现实的植入已引起了人们的注意，其优势促进了动力。因此，该研究旨在进行肌肉力量训练，包括上肢和下肢与虚拟现实（VR）的结合。预期的结果期望提供创新的肺康复运动干预的研究证据。 该研究将招募30名参与者，他们将随机分为控制和干预组。对照组将接受常规的肺部康复，包括药物和教育，研究人员将简要解释家庭运动，并每周进行远程医疗，以遵循运动强度并提供调解。干预小组将获得常规医疗服务。研究人员将进行额外的重量训练计划针对上肢的额外的针对上肢的针对上肢。每周3次，持续8周（完全24倍的干预）将评估肌肉力量，运动能力，肺功能和改善生活质量的干预措施，以研究训练效果。预期的结果，包括肌肉强度的进展，氧气吸收水平以及肺部性能。 VR的植入也将改善参与者的动力，这将进一步缓解症状和生活质量。它还可以为临床治疗师提供一些研究证据，以对COPD进行个性化的运动处方。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月17日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04880486 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B-BR-108-038 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ching-hsia Hung，国家成孔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
