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出境医 / 临床实验 / 在机械小肠阻塞中诊断顶叶增强缺陷的CT评估的动脉时间的诊断性能：一项与门户时间（Portogrele）的比较研究：
在机械小肠阻塞中诊断顶叶增强缺陷的CT评估的动脉时间的诊断性能：一项与门户时间（Portogrele）的比较研究：
研究描述
简要摘要：
肠梗阻是急诊室就诊的常见原因，约占急性腹痛综合征的原因的4-7％，在60岁以上的成年人中最多可达30％。
尽管有65％至80％的患者接受了医学治疗，但小肠阻塞仍然是一种严重的病理，高死亡率率可能达到25％的肠道缺血。有必要系统地进行小肠障碍物的初步检查，以确认诊断，确定需要紧急手术的缺血迹象。
诊断缺血的最佳体征是扩张小肠的顶叶增强的缺陷或不对称性。在文献中，几乎完全描述了该标志在门户时间。如果怀疑肠系膜缺血（另一种严重的病理影响小肠），建议您进行三次采集（无需注射，动脉时间和门户时间）进行检查。
该部门的经验表明，动脉时间有时比门户时间更敏感，可以在机械闭塞中可视化小肠的顶叶增强缺陷。
很少有研究研究了小肠机械闭塞的动脉时间上壁增强不对称性的诊断性能。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肠梗阻很小 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在机械小肠闭塞中诊断顶叶增强缺陷的CT评估的动脉时间的诊断性能： |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- CT中动脉与门户阶段的诊断性能评估顶叶增强缺陷[时间范围：1年]该OUCTOME对应于对顶叶增强缺陷获取的敏感性，特异性，阳性预测价值和负预测值的评估，作为缺血的迹象。
次要结果度量 ：
- 在动脉时间内壁增强缺陷分析的观察者间可重复性[时间范围：1年]该结果对应于对观察者间可重复性的KAPPA系数的评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁以上的患者在CT上诊断出机械小肠梗阻，并且在2014年4月至2019年4月之间在GHPSJ进行了至少3个阶段的CT扫描：无注射，动脉时间，门户时间。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 2014年4月至2019年12月在CT上诊断为机械小肠梗阻的患者
- 具有至少3个阶段的CT扫描的患者：无注射，动脉时间，门户时间
- 说法语的病人
排除标准：
- 在最初24小时内没有手术的患者
- 在扫描之前的月份患有腹膜杆骨盆手术病史
- 监护或策展人的患者
- 被剥夺自由的患者
- 法院保护的患者
- 反对使用他或她的数据进行这项研究的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marc Zins，医学博士 | 144128060 EXT +33 | mzins@ghpsj.fr | |
| 联系人：Helene Beaussier，PharmD，博士 | 144127883 EXT +33 | crc@ghpsj.fr |
位置
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：Marc Zins，医学博士 | |
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
| 首席研究员： | 马克·辛斯（Marc Zins），医学博士 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CT中动脉与门户阶段的诊断性能评估顶叶增强缺陷[时间范围：1年] 该OUCTOME对应于对顶叶增强缺陷获取的敏感性，特异性，阳性预测价值和负预测值的评估，作为缺血的迹象。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在动脉时间内壁增强缺陷分析的观察者间可重复性[时间范围：1年] 该结果对应于对观察者间可重复性的KAPPA系数的评估。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在机械小肠闭塞中诊断顶叶增强缺陷的CT评估的动脉时间的诊断性能： | ||||||||
| 官方头衔 | 在机械小肠闭塞中诊断顶叶增强缺陷的CT评估的动脉时间的诊断性能： | ||||||||
| 简要摘要 | 肠梗阻是急诊室就诊的常见原因，约占急性腹痛综合征的原因的4-7％，在60岁以上的成年人中最多可达30％。 尽管有65％至80％的患者接受了医学治疗，但小肠阻塞仍然是一种严重的病理，高死亡率率可能达到25％的肠道缺血。有必要系统地进行小肠障碍物的初步检查，以确认诊断，确定需要紧急手术的缺血迹象。 诊断缺血的最佳体征是扩张小肠的顶叶增强的缺陷或不对称性。在文献中，几乎完全描述了该标志在门户时间。如果怀疑肠系膜缺血（另一种严重的病理影响小肠），建议您进行三次采集（无需注射，动脉时间和门户时间）进行检查。 该部门的经验表明，动脉时间有时比门户时间更敏感，可以在机械闭塞中可视化小肠的顶叶增强缺陷。 很少有研究研究了小肠机械闭塞的动脉时间上壁增强不对称性的诊断性能。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以上的患者在CT上诊断出机械小肠梗阻，并且在2014年4月至2019年4月之间在GHPSJ进行了至少3个阶段的CT扫描：无注射，动脉时间，门户时间。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肠梗阻很小 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04880421 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Portogrele | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 研究赞助商 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
肠梗阻是急诊室就诊的常见原因，约占急性腹痛综合征的原因的4-7％，在60岁以上的成年人中最多可达30％。
尽管有65％至80％的患者接受了医学治疗，但小肠阻塞仍然是一种严重的病理，高死亡率率可能达到25％的肠道缺血。有必要系统地进行小肠障碍物的初步检查，以确认诊断，确定需要紧急手术的缺血迹象。
诊断缺血的最佳体征是扩张小肠的顶叶增强的缺陷或不对称性。在文献中，几乎完全描述了该标志在门户时间。如果怀疑肠系膜缺血（另一种严重的病理影响小肠），建议您进行三次采集（无需注射，动脉时间和门户时间）进行检查。
该部门的经验表明，动脉时间有时比门户时间更敏感，可以在机械闭塞中可视化小肠的顶叶增强缺陷。
很少有研究研究了小肠机械闭塞的动脉时间上壁增强不对称性的诊断性能。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肠梗阻很小 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在机械小肠闭塞中诊断顶叶增强缺陷的CT评估的动脉时间的诊断性能： |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- CT中动脉与门户阶段的诊断性能评估顶叶增强缺陷[时间范围：1年]该OUCTOME对应于对顶叶增强缺陷获取的敏感性，特异性，阳性预测价值和负预测值的评估，作为缺血的迹象。
次要结果度量 ：
- 在动脉时间内壁增强缺陷分析的观察者间可重复性[时间范围：1年]该结果对应于对观察者间可重复性的KAPPA系数的评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁以上的患者在CT上诊断出机械小肠梗阻，并且在2014年4月至2019年4月之间在GHPSJ进行了至少3个阶段的CT扫描：无注射，动脉时间，门户时间。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 2014年4月至2019年12月在CT上诊断为机械小肠梗阻的患者
- 具有至少3个阶段的CT扫描的患者：无注射，动脉时间，门户时间
- 说法语的病人
排除标准：
- 在最初24小时内没有手术的患者
- 在扫描之前的月份患有腹膜杆骨盆手术病史
- 监护或策展人的患者
- 被剥夺自由的患者
- 法院保护的患者
- 反对使用他或她的数据进行这项研究的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marc Zins，医学博士 | 144128060 EXT +33 | mzins@ghpsj.fr | |
| 联系人：Helene Beaussier，PharmD，博士 | 144127883 EXT +33 | crc@ghpsj.fr |
位置
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：Marc Zins，医学博士 | |
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
| 首席研究员： | 马克·辛斯（Marc Zins），医学博士 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CT中动脉与门户阶段的诊断性能评估顶叶增强缺陷[时间范围：1年] 该OUCTOME对应于对顶叶增强缺陷获取的敏感性，特异性，阳性预测价值和负预测值的评估，作为缺血的迹象。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在动脉时间内壁增强缺陷分析的观察者间可重复性[时间范围：1年] 该结果对应于对观察者间可重复性的KAPPA系数的评估。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在机械小肠闭塞中诊断顶叶增强缺陷的CT评估的动脉时间的诊断性能： | ||||||||
| 官方头衔 | 在机械小肠闭塞中诊断顶叶增强缺陷的CT评估的动脉时间的诊断性能： | ||||||||
| 简要摘要 | 肠梗阻是急诊室就诊的常见原因，约占急性腹痛综合征的原因的4-7％，在60岁以上的成年人中最多可达30％。 尽管有65％至80％的患者接受了医学治疗，但小肠阻塞仍然是一种严重的病理，高死亡率率可能达到25％的肠道缺血。有必要系统地进行小肠障碍物的初步检查，以确认诊断，确定需要紧急手术的缺血迹象。 诊断缺血的最佳体征是扩张小肠的顶叶增强的缺陷或不对称性。在文献中，几乎完全描述了该标志在门户时间。如果怀疑肠系膜缺血（另一种严重的病理影响小肠），建议您进行三次采集（无需注射，动脉时间和门户时间）进行检查。 该部门的经验表明，动脉时间有时比门户时间更敏感，可以在机械闭塞中可视化小肠的顶叶增强缺陷。 很少有研究研究了小肠机械闭塞的动脉时间上壁增强不对称性的诊断性能。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以上的患者在CT上诊断出机械小肠梗阻，并且在2014年4月至2019年4月之间在GHPSJ进行了至少3个阶段的CT扫描：无注射，动脉时间，门户时间。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肠梗阻很小 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04880421 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Portogrele | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 研究赞助商 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
