免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 利法伯丁蛋白的三重治疗用于治疗幽门螺杆菌
利法伯丁蛋白的三重治疗用于治疗幽门螺杆菌
研究描述
简要摘要：
利法布丁在酸性胃环境中具有良好的化学稳定性和低耐药性速率。因此，通常将其与阿莫西林质子泵抑制剂结合使用，以挽救幽门螺杆菌的治疗。这项研究的目的是评估含利巴丁素三重治疗与经典抗鞭毛四倍疗法的功效和安全性，作为消除难治性幽门螺杆菌的救援疗法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 幽门螺杆菌感染 | 药物：埃索美拉唑药物：硝酸钾酸钾药物：四环素，甲硝唑药物：阿莫西林利法布丁 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 利法伯丁蛋白的三重治疗用于幽门螺杆菌的救援治疗：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：四环素二氮四核治疗 Esomeprazole 20mg竞标，cismuth柠檬酸钾300mg竞标，四环素500mg QID，甲硝唑400mg QID | 药物：埃索美拉唑 质子泵抑制剂 药物：鞭毛柠檬酸钾 抗H胃粘膜保护药。幽门螺杆菌效应 药物：四环素，甲硝唑 消除幽门螺杆菌的抗生素 |
| 实验：利法布丁三重治疗 Esomeprazole 20mg竞标，阿莫西林1000mg竞标，利法布丁150mg竞标 | 药物：埃索美拉唑 质子泵抑制剂 药物：阿莫西林利法布丁 消除幽门螺杆菌的抗生素 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 幽门螺杆菌根除率[时间范围：完成治疗后六周]治疗完成后六周，通过C-rea呼气测试评估了幽门螺杆菌根除。根除是
次要结果度量 ：
- 合规率[时间范围：在完成治疗后7天内]当他们服用少于总药物的80％时，合规性被定义为差
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国，上海 | |
| 上海若昂大学医学院Renji医院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 联系人：Jinnan Chen，BS 86+18782093962 312335893@qq.com | |
| 首席研究员：洪卢，医学博士，博士 | |
| 子注视器：Yu Huang，BS | |
| 子注视器：Zaohui ding，BS | |
| 子注视器：小梁，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
上海乔汤大学医学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 幽门螺杆菌根除率[时间范围：完成治疗后六周] 治疗完成后六周，通过C-rea呼气测试评估了幽门螺杆菌根除。根除是 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 合规率[时间范围：在完成治疗后7天内] 当他们服用少于总药物的80％时，合规性被定义为差 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 利法伯丁蛋白的三重治疗用于治疗幽门螺杆菌 | ||||
| 官方标题ICMJE | 利法伯丁蛋白的三重治疗用于幽门螺杆菌的救援治疗：一项随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 利法布丁在酸性胃环境中具有良好的化学稳定性和低耐药性速率。因此，通常将其与阿莫西林质子泵抑制剂结合使用，以挽救幽门螺杆菌的治疗。这项研究的目的是评估含利巴丁素三重治疗与经典抗鞭毛四倍疗法的功效和安全性，作为消除难治性幽门螺杆菌的救援疗法 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 幽门螺杆菌感染 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879992 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RJCJN20210506 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Hong Lu，医学博士，上海Jiao Tong大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海乔汤大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海乔汤大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
利法布丁在酸性胃环境中具有良好的化学稳定性和低耐药性速率。因此，通常将其与阿莫西林质子泵抑制剂结合使用，以挽救幽门螺杆菌的治疗。这项研究的目的是评估含利巴丁素三重治疗与经典抗鞭毛四倍疗法的功效和安全性，作为消除难治性幽门螺杆菌的救援疗法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 幽门螺杆菌感染 | 药物：埃索美拉唑药物：硝酸钾酸钾药物：四环素，甲硝唑药物：阿莫西林利法布丁 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 利法伯丁蛋白的三重治疗用于幽门螺杆菌的救援治疗：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：四环素二氮四核治疗 | 药物：埃索美拉唑 质子泵抑制剂 药物：鞭毛柠檬酸钾 抗H胃粘膜保护药。幽门螺杆菌效应 药物：四环素，甲硝唑 消除幽门螺杆菌的抗生素 |
| 实验：利法布丁三重治疗 Esomeprazole 20mg竞标，阿莫西林1000mg竞标，利法布丁150mg竞标 | 药物：埃索美拉唑 质子泵抑制剂 药物：阿莫西林利法布丁 消除幽门螺杆菌的抗生素 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 幽门螺杆菌根除率[时间范围：完成治疗后六周]治疗完成后六周，通过C-rea呼气测试评估了幽门螺杆菌根除。根除是
次要结果度量 ：
- 合规率[时间范围：在完成治疗后7天内]当他们服用少于总药物的80％时，合规性被定义为差
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国，上海 | |
| 上海若昂大学医学院Renji医院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 联系人：Jinnan Chen，BS 86+18782093962 312335893@qq.com | |
| 首席研究员：洪卢，医学博士，博士 | |
| 子注视器：Yu Huang，BS | |
| 子注视器：Zaohui ding，BS | |
| 子注视器：小梁，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
上海乔汤大学医学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 幽门螺杆菌根除率[时间范围：完成治疗后六周] 治疗完成后六周，通过C-rea呼气测试评估了幽门螺杆菌根除。根除是 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 合规率[时间范围：在完成治疗后7天内] 当他们服用少于总药物的80％时，合规性被定义为差 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 利法伯丁蛋白的三重治疗用于治疗幽门螺杆菌 | ||||
| 官方标题ICMJE | 利法伯丁蛋白的三重治疗用于幽门螺杆菌的救援治疗：一项随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 利法布丁在酸性胃环境中具有良好的化学稳定性和低耐药性速率。因此，通常将其与阿莫西林质子泵抑制剂结合使用，以挽救幽门螺杆菌的治疗。这项研究的目的是评估含利巴丁素三重治疗与经典抗鞭毛四倍疗法的功效和安全性，作为消除难治性幽门螺杆菌的救援疗法 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 幽门螺杆菌感染 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879992 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RJCJN20210506 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Hong Lu，医学博士，上海Jiao Tong大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海乔汤大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海乔汤大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||