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肿瘤健康社会决定因素的常规评估：以用户为中心的资源协调和参与（资源）
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌肺癌胃肠癌 | 其他：匹配其他资源：通常的护理 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是一种干预评估；这是首次调查人员正在研究筛选资源需求的影响，然后在达纳 - 法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）进行定制资源匹配。
- 研究研究程序包括筛查健康需求的社会决定因素（资源）需求，并取决于研究小组，资源匹配。
参与者将被随机分为两组之一。
- 通常的护理或通常的护理，并具有自定义的资源匹配。
预计约有125名参与者将参加这项研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 125名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 肿瘤健康社会决定因素的常规评估：以用户为中心的资源协调和参与 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：资源匹配 随机分为干预组的参与者将获得定制的资源匹配 | 其他：资源匹配 参与干预措施定制资源匹配部门的资源人员将包括DFCI患者服务和DFCI财务咨询的工作人员。财务咨询将支持有财务资源需求的患者。 DFCI患者服务将为健康需求的所有其他患者社会决定因素提供帮助。 |
| 主动比较器：通常的护理 随机分为对照组的参与者将获得详细介绍DFCI资源的预先存在的小册子 | 其他：通常的护理 随机分配给对照组的患者将获得详细介绍DFCI资源的预先存在的小册子。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者数量中断[时间范围：30天]癌症治疗中断的数量（此处定义为治疗，减少，中断或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
- 患者数量中断[时间范围：90天]癌症治疗中断的数量（此处定义为治疗，减少，中断或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
- 患者数量中断[时间范围：180天]癌症治疗中断的数量（此处定义为治疗，减少，中断或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
- 治疗率中断[时间范围：00天]癌症治疗中断的速度（此处定义为治疗，减少，停药或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
- 治疗率中断[时间范围：90天]癌症治疗中断的速度（此处定义为治疗，减少，停药或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
- 治疗率中断[时间范围：180天]癌症治疗中断的速度（此处定义为治疗，减少，停药或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 合格的患者将是18岁或以上的成年人，能够同意，计划在DFCI BOC，TOP或GCC中进行新的患者咨询。为了选择容易受到SDOH需求的人口组的患者，将有资格参加两个不同的组。
A组
- BIPOC（黑色，拉丁裔，美国原住民或太平洋岛民）
- 说西班牙语（如EHR所示）
- 低SES（来自家庭收入中位数的邮政编码<$ 32,000/年）或
- 年龄70岁以上
b组
- 任何指示SDOH需要的NPIQ响应
- 健康素养/算术，护理/关系或财务
排除标准：
- A组和B组
- 未在达纳·法伯癌症研究所继续护理的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Nadine J. McCleary。 mph | （617）632-6729 | nj_mccleary@dfci.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 达娜·法伯癌症研究所 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02215 | |
| 联系人：Nadine J. McCleary，医学博士，MPH 617-632-6729 nj_mccleary@dfci.harvard.edu | |
| 首席研究员：纳丁·J·麦克莱里（Nadine J. McCleary），医学博士，MPH | |
赞助商和合作者
达纳 - 法伯癌研究所
调查人员
| 首席研究员： | Nadine J. McCleary，医学博士，MPH | 达纳 - 法伯癌研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月17日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肿瘤健康社会决定因素的常规评估：以用户为中心的资源协调和参与 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 肿瘤健康社会决定因素的常规评估：以用户为中心的资源协调和参与 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是了解对患者资源需求的筛查以及定制资源匹配的筛查如何改善乳腺癌，肺或胃肠道癌的成年人的预后。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一种干预评估；这是首次调查人员正在研究筛选资源需求的影响，然后在达纳 - 法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）进行定制资源匹配。
预计约有125名参与者将参加这项研究。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 125 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - A组和B组 - 未在达纳·法伯癌症研究所继续护理的患者 | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879927 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-437 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | Nadine McCleary MD，MPH，Dana-Farber癌症研究所 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌肺癌胃肠癌 | 其他：匹配其他资源：通常的护理 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是一种干预评估；这是首次调查人员正在研究筛选资源需求的影响，然后在达纳 - 法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）进行定制资源匹配。
- 研究研究程序包括筛查健康需求的社会决定因素（资源）需求，并取决于研究小组，资源匹配。
参与者将被随机分为两组之一。
- 通常的护理或通常的护理，并具有自定义的资源匹配。
预计约有125名参与者将参加这项研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 125名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 肿瘤健康社会决定因素的常规评估：以用户为中心的资源协调和参与 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：资源匹配 随机分为干预组的参与者将获得定制的资源匹配 | 其他：资源匹配 参与干预措施定制资源匹配部门的资源人员将包括DFCI患者服务和DFCI财务咨询的工作人员。财务咨询将支持有财务资源需求的患者。 DFCI患者服务将为健康需求的所有其他患者社会决定因素提供帮助。 |
| 主动比较器：通常的护理 随机分为对照组的参与者将获得详细介绍DFCI资源的预先存在的小册子 | 其他：通常的护理 随机分配给对照组的患者将获得详细介绍DFCI资源的预先存在的小册子。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者数量中断[时间范围：30天]癌症治疗中断的数量（此处定义为治疗，减少，中断或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
- 患者数量中断[时间范围：90天]癌症治疗中断的数量（此处定义为治疗，减少，中断或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
- 患者数量中断[时间范围：180天]癌症治疗中断的数量（此处定义为治疗，减少，中断或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
- 治疗率中断[时间范围：00天]癌症治疗中断的速度（此处定义为治疗，减少，停药或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
- 治疗率中断[时间范围：90天]癌症治疗中断的速度（此处定义为治疗，减少，停药或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
- 治疗率中断[时间范围：180天]癌症治疗中断的速度（此处定义为治疗，减少，停药或ED就诊/住院治疗，如患者病历所示）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 合格的患者将是18岁或以上的成年人，能够同意，计划在DFCI BOC，TOP或GCC中进行新的患者咨询。为了选择容易受到SDOH需求的人口组的患者，将有资格参加两个不同的组。
A组
- BIPOC（黑色，拉丁裔，美国原住民或太平洋岛民）
- 说西班牙语（如EHR所示）
- 低SES（来自家庭收入中位数的邮政编码<$ 32,000/年）或
- 年龄70岁以上
b组
- 任何指示SDOH需要的NPIQ响应
- 健康素养/算术，护理/关系或财务
排除标准：
- A组和B组
- 未在达纳·法伯癌症研究所继续护理的患者
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月17日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肿瘤健康社会决定因素的常规评估：以用户为中心的资源协调和参与 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 肿瘤健康社会决定因素的常规评估：以用户为中心的资源协调和参与 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是了解对患者资源需求的筛查以及定制资源匹配的筛查如何改善乳腺癌，肺或胃肠道癌的成年人的预后。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一种干预评估；这是首次调查人员正在研究筛选资源需求的影响，然后在达纳 - 法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）进行定制资源匹配。
预计约有125名参与者将参加这项研究。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 125 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - A组和B组 - 未在达纳·法伯癌症研究所继续护理的患者 | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879927 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-437 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Nadine McCleary MD，MPH，Dana-Farber癌症研究所 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
