免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 术后睡眠质量的早晨或下午接受无痛的胃肠道内窥镜检查的比较

术后睡眠质量的早晨或下午接受无痛的胃肠道内窥镜检查的比较

研究描述
简要摘要:

胃肠道内窥镜(GIE)是筛查,诊断和治疗多种胃肠道疾病的重要检查。具体而言,内窥镜检查是早期检测几种癌症的最佳监测工具之一,由于政府支持癌症筛查和对预防医学的兴趣日益增长,GIE越来越多地使用了GIE。但是一些患者由于手术过程中的恐惧和不适而拒绝内窥镜检查。这些年来,镇静剂越来越多地用于减少患者的焦虑和不适并提高患者满意度。镇静剂还可以最大程度地减少GIE期间患者受伤的风险,并为内镜医生提供理想的工作条件,以提高患者对手术的满意度。镇静剂可以分为四个级别:最小的镇静(抗焦虑分析),有意识的镇静,深层镇静和全身麻醉。苯二氮卓类药物(咪达唑仑和芬太尼)的结合,胃肠病学家最常用的药物用于程序性镇静,可提供足够的镇痛和镇静作用。此外,丙泊酚是一种静脉注射的催眠药,用于诱导和维持全身麻醉,也用于程序镇静。如今,与常规镇静相比,越来越多的内窥镜医生对丙泊酚镇静作用,越来越多的内窥镜检查员对结肠镜检查程序进行结肠镜检查程序,其可感知的有益于快速的后药物清除率,改善患者的舒适性和快速恢复/放电。与咪达唑仑相比,丙泊酚提供了更快的恢复,它具有咪达唑仑治疗后神经心理功能的优点。先前的研究发现,全身麻醉作为独立的危险因素,可能导致昼夜节律的不同步,这可能导致术后睡眠障碍,其特征是快速眼运动(REM)和慢波睡眠(SWS)。术后睡眠障碍可能会对术后结局产生严重的不良影响,例如术后疲劳,严重的焦虑和抑郁,情绪超脱和del妄,甚至增加了患者的疼痛敏感性或术后疼痛。先前的研究发现,全身麻醉作为独立的危险因素,可能导致昼夜节律的不同步,这可能导致术后睡眠障碍,其特征是快速眼运动(REM)和慢波睡眠(SWS)。术后睡眠障碍可能会对术后结局产生严重的不良影响,例如术后疲劳,严重的焦虑和抑郁,情绪超脱和del妄,甚至增加了患者的疼痛敏感性或术后疼痛。目前,很少有研究评估了胃肠道内窥镜不同时间内昼夜节律对术后睡眠质量和全身麻醉下疼痛的影响。

根据这些考虑,我们试图回答这项研究中的问题:

  1. 在全身麻醉下,早晨手术和晚间手术对术中麻醉需求有什么影响?
  2. 手术时机对全身麻醉下的术后睡眠质量和疼痛有什么影响?

病情或疾病 干预/治疗
早晨检查下午检查睡眠质量胃肠道内窥镜疼痛一般麻醉程序:接受胃肠道内窥镜检查

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:术后睡眠质量的早晨或下午接受无痛的胃肠道内窥镜检查的比较
实际学习开始日期 2021年5月7日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
早上Gie程序:接受胃肠道内窥镜检查
患者在早上或下午接受胃肠道内窥镜检查

下午Gie程序:接受胃肠道内窥镜检查
患者在早上或下午接受胃肠道内窥镜检查

结果措施
主要结果指标
  1. 术后睡眠质量[时间范围:检查后的第一个晚上]
    通过使用雅典失眠量表总AIS评分评估睡眠质量范围为0到24分。总分≥6分表示失眠症的诊断

  2. 术后睡眠质量[时间范围:检查后第二个晚上]
    通过使用雅典失眠量表总AIS评分评估睡眠质量范围为0到24分。总分≥6分表示失眠症的诊断


次要结果度量
  1. 术后疼痛评分[时间范围:手术后24小时]
    通过使用VAS评分评估疼痛水平,通过视觉模拟量表(VAS)评分评估术后疼痛评分,15表示无痛性,10表示严重的疼痛。 VAS评分在术后1、6、12和24小时测量

  2. 术后不良反应[时间范围:手术后24小时]
    评估术后不良反应


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在中国医科大学的全身麻醉下接受胃肠道内窥镜检查的患者已入学
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间,
  • I或II的ASA身体状态。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Junchao Zhu +8618940257257 zhujunchao1@hotmail.com

位置
位置表的布局表
中国,胎儿
尚金医院招募
中国狮子,110004
联系人:Junchao Zhu +8618940257257 zhujunchao1@hotmail.com
赞助商和合作者
尚金医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Junchao Zhu尚金医院
追踪信息
首先提交日期2021年5月7日
第一个发布日期2021年5月10日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2021年5月7日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月7日)
  • 术后睡眠质量[时间范围:检查后的第一个晚上]
    通过使用雅典失眠量表总AIS评分评估睡眠质量范围为0到24分。总分≥6分表示失眠症的诊断
  • 术后睡眠质量[时间范围:检查后第二个晚上]
    通过使用雅典失眠量表总AIS评分评估睡眠质量范围为0到24分。总分≥6分表示失眠症的诊断
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月7日)
  • 术后疼痛评分[时间范围:手术后24小时]
    通过使用VAS评分评估疼痛水平,通过视觉模拟量表(VAS)评分评估术后疼痛评分,15表示无痛性,10表示严重的疼痛。 VAS评分在术后1、6、12和24小时测量
  • 术后不良反应[时间范围:手术后24小时]
    评估术后不良反应
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术后睡眠质量的早晨或下午接受无痛的胃肠道内窥镜检查的比较
官方头衔术后睡眠质量的早晨或下午接受无痛的胃肠道内窥镜检查的比较
简要摘要

胃肠道内窥镜(GIE)是筛查,诊断和治疗多种胃肠道疾病的重要检查。具体而言,内窥镜检查是早期检测几种癌症的最佳监测工具之一,由于政府支持癌症筛查和对预防医学的兴趣日益增长,GIE越来越多地使用了GIE。但是一些患者由于手术过程中的恐惧和不适而拒绝内窥镜检查。这些年来,镇静剂越来越多地用于减少患者的焦虑和不适并提高患者满意度。镇静剂还可以最大程度地减少GIE期间患者受伤的风险,并为内镜医生提供理想的工作条件,以提高患者对手术的满意度。镇静剂可以分为四个级别:最小的镇静(抗焦虑分析),有意识的镇静,深层镇静和全身麻醉。苯二氮卓类药物(咪达唑仑和芬太尼)的结合,胃肠病学家最常用的药物用于程序性镇静,可提供足够的镇痛和镇静作用。此外,丙泊酚是一种静脉注射的催眠药,用于诱导和维持全身麻醉,也用于程序镇静。如今,与常规镇静相比,越来越多的内窥镜医生对丙泊酚镇静作用,越来越多的内窥镜检查员对结肠镜检查程序进行结肠镜检查程序,其可感知的有益于快速的后药物清除率,改善患者的舒适性和快速恢复/放电。与咪达唑仑相比,丙泊酚提供了更快的恢复,它具有咪达唑仑治疗后神经心理功能的优点。先前的研究发现,全身麻醉作为独立的危险因素,可能导致昼夜节律的不同步,这可能导致术后睡眠障碍,其特征是快速眼运动(REM)和慢波睡眠(SWS)。术后睡眠障碍可能会对术后结局产生严重的不良影响,例如术后疲劳,严重的焦虑和抑郁,情绪超脱和del妄,甚至增加了患者的疼痛敏感性或术后疼痛。先前的研究发现,全身麻醉作为独立的危险因素,可能导致昼夜节律的不同步,这可能导致术后睡眠障碍,其特征是快速眼运动(REM)和慢波睡眠(SWS)。术后睡眠障碍可能会对术后结局产生严重的不良影响,例如术后疲劳,严重的焦虑和抑郁,情绪超脱和del妄,甚至增加了患者的疼痛敏感性或术后疼痛。目前,很少有研究评估了胃肠道内窥镜不同时间内昼夜节律对术后睡眠质量和全身麻醉下疼痛的影响。

根据这些考虑,我们试图回答这项研究中的问题:

  1. 在全身麻醉下,早晨手术和晚间手术对术中麻醉需求有什么影响?
  2. 手术时机对全身麻醉下的术后睡眠质量和疼痛有什么影响?
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在中国医科大学的全身麻醉下接受胃肠道内窥镜检查的患者已入学
健康)状况
  • 早上检查
  • 下午检查
  • 睡眠质量
  • 胃肠道内窥镜检查
  • 全身麻醉
干涉程序:接受胃肠道内窥镜检查
患者在早上或下午接受胃肠道内窥镜检查
研究组/队列
  • 早上Gie
    干预:程序:接受胃肠道内窥镜检查
  • 下午Gie
    干预:程序:接受胃肠道内窥镜检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月7日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间,
  • I或II的ASA身体状态。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Junchao Zhu +8618940257257 zhujunchao1@hotmail.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04879771
其他研究ID编号吉和睡觉
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Yanchao Yang,Shengjing医院
研究赞助商尚金医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Junchao Zhu尚金医院
PRS帐户尚金医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

胃肠道内窥镜(GIE)是筛查,诊断和治疗多种胃肠道疾病的重要检查。具体而言,内窥镜检查是早期检测几种癌症的最佳监测工具之一,由于政府支持癌症筛查和对预防医学的兴趣日益增长,GIE越来越多地使用了GIE。但是一些患者由于手术过程中的恐惧和不适而拒绝内窥镜检查。这些年来,镇静剂越来越多地用于减少患者的焦虑和不适并提高患者满意度。镇静剂还可以最大程度地减少GIE期间患者受伤的风险,并为内镜医生提供理想的工作条件,以提高患者对手术的满意度。镇静剂可以分为四个级别:最小的镇静(抗焦虑分析),有意识的镇静,深层镇静和全身麻醉。苯二氮卓类药物(咪达唑仑芬太尼)的结合,胃肠病学家最常用的药物用于程序性镇静,可提供足够的镇痛和镇静作用。此外,丙泊酚是一种静脉注射的催眠药,用于诱导和维持全身麻醉,也用于程序镇静。如今,与常规镇静相比,越来越多的内窥镜医生对丙泊酚镇静作用,越来越多的内窥镜检查员对结肠镜检查程序进行结肠镜检查程序,其可感知的有益于快速的后药物清除率,改善患者的舒适性和快速恢复/放电。与咪达唑仑相比,丙泊酚提供了更快的恢复,它具有咪达唑仑治疗后神经心理功能的优点。先前的研究发现,全身麻醉作为独立的危险因素,可能导致昼夜节律的不同步,这可能导致术后睡眠障碍,其特征是快速眼运动(REM)和慢波睡眠(SWS)。术后睡眠障碍可能会对术后结局产生严重的不良影响,例如术后疲劳,严重的焦虑和抑郁,情绪超脱和del妄,甚至增加了患者的疼痛敏感性或术后疼痛。先前的研究发现,全身麻醉作为独立的危险因素,可能导致昼夜节律的不同步,这可能导致术后睡眠障碍,其特征是快速眼运动(REM)和慢波睡眠(SWS)。术后睡眠障碍可能会对术后结局产生严重的不良影响,例如术后疲劳,严重的焦虑和抑郁,情绪超脱和del妄,甚至增加了患者的疼痛敏感性或术后疼痛。目前,很少有研究评估了胃肠道内窥镜不同时间内昼夜节律对术后睡眠质量和全身麻醉下疼痛的影响。

根据这些考虑,我们试图回答这项研究中的问题:

  1. 全身麻醉下,早晨手术和晚间手术对术中麻醉需求有什么影响?
  2. 手术时机对全身麻醉下的术后睡眠质量和疼痛有什么影响?

病情或疾病 干预/治疗
早晨检查下午检查睡眠质量胃肠道内窥镜疼痛一般麻醉程序:接受胃肠道内窥镜检查

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:术后睡眠质量的早晨或下午接受无痛的胃肠道内窥镜检查的比较
实际学习开始日期 2021年5月7日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
早上Gie程序:接受胃肠道内窥镜检查
患者在早上或下午接受胃肠道内窥镜检查

下午Gie程序:接受胃肠道内窥镜检查
患者在早上或下午接受胃肠道内窥镜检查

结果措施
主要结果指标
  1. 术后睡眠质量[时间范围:检查后的第一个晚上]
    通过使用雅典失眠量表总AIS评分评估睡眠质量范围为0到24分。总分≥6分表示失眠症的诊断

  2. 术后睡眠质量[时间范围:检查后第二个晚上]
    通过使用雅典失眠量表总AIS评分评估睡眠质量范围为0到24分。总分≥6分表示失眠症的诊断


次要结果度量
  1. 术后疼痛评分[时间范围:手术后24小时]
    通过使用VAS评分评估疼痛水平,通过视觉模拟量表(VAS)评分评估术后疼痛评分,15表示无痛性,10表示严重的疼痛。 VAS评分在术后1、6、12和24小时测量

  2. 术后不良反应[时间范围:手术后24小时]
    评估术后不良反应


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在中国医科大学的全身麻醉下接受胃肠道内窥镜检查的患者已入学
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间,
  • I或II的ASA身体状态。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Junchao Zhu +8618940257257 zhujunchao1@hotmail.com

位置
位置表的布局表
中国,胎儿
尚金医院招募
中国狮子,110004
联系人:Junchao Zhu +8618940257257 zhujunchao1@hotmail.com
赞助商和合作者
尚金医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Junchao Zhu尚金医院
追踪信息
首先提交日期2021年5月7日
第一个发布日期2021年5月10日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2021年5月7日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月7日)
  • 术后睡眠质量[时间范围:检查后的第一个晚上]
    通过使用雅典失眠量表总AIS评分评估睡眠质量范围为0到24分。总分≥6分表示失眠症的诊断
  • 术后睡眠质量[时间范围:检查后第二个晚上]
    通过使用雅典失眠量表总AIS评分评估睡眠质量范围为0到24分。总分≥6分表示失眠症的诊断
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月7日)
  • 术后疼痛评分[时间范围:手术后24小时]
    通过使用VAS评分评估疼痛水平,通过视觉模拟量表(VAS)评分评估术后疼痛评分,15表示无痛性,10表示严重的疼痛。 VAS评分在术后1、6、12和24小时测量
  • 术后不良反应[时间范围:手术后24小时]
    评估术后不良反应
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术后睡眠质量的早晨或下午接受无痛的胃肠道内窥镜检查的比较
官方头衔术后睡眠质量的早晨或下午接受无痛的胃肠道内窥镜检查的比较
简要摘要

胃肠道内窥镜(GIE)是筛查,诊断和治疗多种胃肠道疾病的重要检查。具体而言,内窥镜检查是早期检测几种癌症的最佳监测工具之一,由于政府支持癌症筛查和对预防医学的兴趣日益增长,GIE越来越多地使用了GIE。但是一些患者由于手术过程中的恐惧和不适而拒绝内窥镜检查。这些年来,镇静剂越来越多地用于减少患者的焦虑和不适并提高患者满意度。镇静剂还可以最大程度地减少GIE期间患者受伤的风险,并为内镜医生提供理想的工作条件,以提高患者对手术的满意度。镇静剂可以分为四个级别:最小的镇静(抗焦虑分析),有意识的镇静,深层镇静和全身麻醉。苯二氮卓类药物(咪达唑仑芬太尼)的结合,胃肠病学家最常用的药物用于程序性镇静,可提供足够的镇痛和镇静作用。此外,丙泊酚是一种静脉注射的催眠药,用于诱导和维持全身麻醉,也用于程序镇静。如今,与常规镇静相比,越来越多的内窥镜医生对丙泊酚镇静作用,越来越多的内窥镜检查员对结肠镜检查程序进行结肠镜检查程序,其可感知的有益于快速的后药物清除率,改善患者的舒适性和快速恢复/放电。与咪达唑仑相比,丙泊酚提供了更快的恢复,它具有咪达唑仑治疗后神经心理功能的优点。先前的研究发现,全身麻醉作为独立的危险因素,可能导致昼夜节律的不同步,这可能导致术后睡眠障碍,其特征是快速眼运动(REM)和慢波睡眠(SWS)。术后睡眠障碍可能会对术后结局产生严重的不良影响,例如术后疲劳,严重的焦虑和抑郁,情绪超脱和del妄,甚至增加了患者的疼痛敏感性或术后疼痛。先前的研究发现,全身麻醉作为独立的危险因素,可能导致昼夜节律的不同步,这可能导致术后睡眠障碍,其特征是快速眼运动(REM)和慢波睡眠(SWS)。术后睡眠障碍可能会对术后结局产生严重的不良影响,例如术后疲劳,严重的焦虑和抑郁,情绪超脱和del妄,甚至增加了患者的疼痛敏感性或术后疼痛。目前,很少有研究评估了胃肠道内窥镜不同时间内昼夜节律对术后睡眠质量和全身麻醉下疼痛的影响。

根据这些考虑,我们试图回答这项研究中的问题:

  1. 全身麻醉下,早晨手术和晚间手术对术中麻醉需求有什么影响?
  2. 手术时机对全身麻醉下的术后睡眠质量和疼痛有什么影响?
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在中国医科大学的全身麻醉下接受胃肠道内窥镜检查的患者已入学
健康)状况
  • 早上检查
  • 下午检查
  • 睡眠质量
  • 胃肠道内窥镜检查
  • 全身麻醉
干涉程序:接受胃肠道内窥镜检查
患者在早上或下午接受胃肠道内窥镜检查
研究组/队列
  • 早上Gie
    干预:程序:接受胃肠道内窥镜检查
  • 下午Gie
    干预:程序:接受胃肠道内窥镜检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月7日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间,
  • I或II的ASA身体状态。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Junchao Zhu +8618940257257 zhujunchao1@hotmail.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04879771
其他研究ID编号吉和睡觉
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Yanchao Yang,Shengjing医院
研究赞助商尚金医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Junchao Zhu尚金医院
PRS帐户尚金医院
验证日期2021年5月