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出境医 / 临床实验 / MyVoice:风湿病妇女的风湿病决策援助

MyVoice:风湿病妇女的风湿病决策援助

研究描述
简要摘要:

这是一项试点试验,以评估MyVoice与患者小册子的可行性和可接受性,在18-44岁(n = 50)的女性小册子中接受风湿病护理。

•假设:对于接受风湿病护理的患者,myvoice将是可行的,并且可以接受。


病情或疾病 干预/治疗阶段
风湿病医师病人关系避孕其他:MyVoice:Rheum其他:小册子其他:提供者经验不适用

详细说明:

飞行员将证明是否可以在风湿病环境中可行并可以接受MyVoice决策援助,并为将来的混合有效性试验提供为操作程序提供信息。干预部门的妇女将获得MyVoice决策援助(n = 38)。对照组中的妇女(n = 12)将接受有关怀孕的广泛纸张小册子,与Myvoice相似,该小册子针对具有广泛风湿病的妇女。

风湿病学家将没有强制性的行动;但是,如果他们的患者中有一个或多个完成了研究,他们将向他们发送有关他们在研究和相关患者遭遇的经历的匿名调查。这将在最终患者参与者完成研究后2周发生。风湿病学家不会由研究人员告知他们的哪些患者参加了研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:卫生服务研究
官方标题: MyVoice:Rheum决策援助的试点研究,以满足风湿病妇女的生殖健康需求
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:决策援助用户
风湿性疾病的患者可以进入MyVoice:风湿决策辅助
其他:myvoice:rheum
参与者将获得对MyVoice的访问:基于网络的决策援助(DA)Rheum。

主动比较器:小册子用户
风湿病的患者被赋予有关计划生育的广泛访问小册子的机会
其他:小册子
该手臂的参与者将获得现有患者小册子的副本

实验:风湿病学家
与使用MyVoice的患者互动的风湿病学家:风湿决策辅助
其他:提供者的经验
风湿病学家将进行一项调查,以评估他们对MyVoice和/或小册子的经历

结果措施
主要结果指标
  1. 干预的可接受性[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。

  2. 干预适当度措施[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。

  3. 系统可用性量表[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的十个项目度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可用性。

  4. 工具对提供商的感知价值[时间范围:T4(最终患者学习访问完成后2周)]
    7个项目问卷评估提供商对MyVoice工具的反应。从完全同意(1)到强烈不同意(5)的5点李克特量表,每个陈述都会回答。


其他结果措施:
  1. 与T0相比,对风湿病妇女的生殖知识评估(reproknow)[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)(基线)]
    完成10项多项选择工具Reproknow,这是一种评估风湿病中生殖健康知识的经过验证的工具。答案将被编码为正确或不正确。将计算每个参与者的10个问题中正确回答的百分比。分数范围为0%至100%。更高的分数表示更大的知识。参与者的知识将在基准时进行衡量,并在使用该工具来评估决策援助对知识的持续影响。

  2. 共享决策(合作)[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)与T0(基线)相比]
    具有5点李克特量表的三项措施为0(无需努力)到4(每一项努力)以评估患者和提供者之间的共同决策。计算所有三个项目的平均值。更高的分数代表了更多共同的决策。

  3. 与T0(基线)相比
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者沟通时感知功效更高

  4. 与T0(基线)相比,生殖自我效能[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者交流时感知的功效更高。

  5. 与T0相比,怀孕意图的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    渴望避免怀孕规模-14个项目的量度,其中5点李克特量表的问题从0(完全同意)到4(完全不同意)。得分是通过计算平均值(0-4)的得分来确定得分的,而得分较高,反映出避免怀孕的愿望更高

  6. 参与者对工具的反馈[时间范围:T2(在干预和预约后24小时内); T3(干预后三个月)]
    通过对妇女的深入访谈来了解自己对MyVoice工具的喜好,他们的感知障碍和促进者的使用,如果/如何在自己的生活中使用MyVoice。问题还评估他们的风湿病学家是否讨论了生殖健康以及Myvoice如何影响这些决定。

  7. 与T0(基线)相比,收到计划生育护理[时间范围:T3(干预后三个月)]
    询问参与者在研究过程中是否访问了以下任何一家诊所:节育处方,节育咨询,妊娠试验,孕妇咨询,产前护理。

  8. 与T0(基线)相比
    单个物品询问怀孕前用户是否做以下任何事情进行准备:服用叶酸停止或减少吸烟或减少饮酒,饮酒更健康地寻求医疗/健康建议,采取了其他一些行动,我没有采取任何行动怀孕前

  9. 参与者在研究期间的怀孕人数[时间范围:T3(干预后三个月)]
    通过参与者报告的调查回答是对“是/否”的调查回答,以自入选以来是否发生了怀孕。

  10. 与T0相比,参与者使用避孕药的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    通过参与者对多项选择项目的响应评估,询问他们目前正在使用的避孕方法(在过去的两周中)。通过对多项选择项目的响应评估不使用的原因,询问为什么它们当前不使用避孕措施。

  11. 患者对计划生育对话的满意度[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    10个项目的量表从计划量表的人际关系质量从1(穷)到5(优秀)的5点李克特量表进行了适应。更高的分数表明对计划生育对话的满意度更高。

  12. 风湿病学家生殖健康对话的数量和质量[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    三项度量。您是否与风湿病学家谈论了今天的计划生育 - 是/否;您是否做出了与计划生育有关的决定 - 是/否;您今天做出的计划生育决定是什么?

  13. 决策冲突[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    如果参与者与风湿病学家做出计划生育决定,则管理。决策冲突量表 - 带答案选项是/否/不确定的10个项目措施。给出答案的得分值是Yes = 0,unsunder = 2,否= 4。答案总结,除以10,并乘以25。分数范围为0到100,得分较高,表明较高的决策冲突

  14. 人际护理质量[时间范围:T3(干预后3个月)]
    使用该工具后,评估患者 - 鲁毛医生相互作用的质量的10个项目衡量标准。物品以5点李克特量表从贫穷(1)到优秀(5)评分,平均得分较高,表明患者提供者的互动质量更高

  15. 与T0(基线)相比
    8项措施评估参与者在怀孕期间对药物和疾病活动的态度以及提供者在怀孕期间对药物的态度的信任。每个项目都以5点李克特量表的排名,从完全同意(1)到强烈不同意(5)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

患者必须至少患有由风湿病学家诊断的四种风湿性疾病中的一种:类风湿关节炎(RA),全身性硬化症(SSC),肌炎和全身性红斑狼疮(SLE)。

患者必须用英语阅读和说话作为该工具的西班牙语版本

访问智能手机,个人计算机或平板电脑。

排除标准:

  • 曾进行过子宫切除术或灭菌或怀孕的妇女。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Olivia M Stransky,MPH 412-419-7984 olivia.stransky@pitt.edu
联系人:艾莉森·德克(Alison Decker) apd22@pitt.edu

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
UPMC Falk风湿病诊所
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15213年
首席研究员:Mehret Birru Talabi,医学博士,博士
UPMC狼疮卓越中心
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15213年
首席研究员:Mehret Birru Talabi,医学博士,博士
赞助商和合作者
匹兹堡大学
国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mehret S Birru Talabi,医学博士,博士匹兹堡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月10日
最后更新发布日期2021年5月13日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月10日)
  • 干预的可接受性[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。
  • 干预适当度措施[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。
  • 系统可用性量表[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的十个项目度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可用性。
  • 工具对提供商的感知价值[时间范围:T4(最终患者学习访问完成后2周)]
    7个项目问卷评估提供商对MyVoice工具的反应。从完全同意(1)到强烈不同意(5)的5点李克特量表,每个陈述都会回答。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年5月4日)
  • 干预的可接受性[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。
  • 干预适当度措施[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。
  • 系统可用性量表[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的十个项目度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可用性。
  • 工具对提供商的感知价值[时间范围:T4(最终患者学习访问完成后2周)]
    7项评估提供商对MyVoice工具的反应。每个声明都以5分李克特量表从完全同意(1)到强烈不同意(5)
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年5月10日)
  • 与T0相比,对风湿病妇女的生殖知识评估(reproknow)[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)(基线)]
    完成10项多项选择工具Reproknow,这是一种评估风湿病中生殖健康知识的经过验证的工具。答案将被编码为正确或不正确。将计算每个参与者的10个问题中正确回答的百分比。分数范围为0%至100%。更高的分数表示更大的知识。参与者的知识将在基准时进行衡量,并在使用该工具来评估决策援助对知识的持续影响。
  • 共享决策(合作)[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)与T0(基线)相比]
    具有5点李克特量表的三项措施为0(无需努力)到4(每一项努力)以评估患者和提供者之间的共同决策。计算所有三个项目的平均值。更高的分数代表了更多共同的决策。
  • 与T0(基线)相比
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者沟通时感知功效更高
  • 与T0(基线)相比,生殖自我效能[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者交流时感知的功效更高。
  • 与T0相比,怀孕意图的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    渴望避免怀孕规模-14个项目的量度,其中5点李克特量表的问题从0(完全同意)到4(完全不同意)。得分是通过计算平均值(0-4)的得分来确定得分的,而得分较高,反映出避免怀孕的愿望更高
  • 参与者对工具的反馈[时间范围:T2(在干预和预约后24小时内); T3(干预后三个月)]
    通过对妇女的深入访谈来了解自己对MyVoice工具的喜好,他们的感知障碍和促进者的使用,如果/如何在自己的生活中使用MyVoice。问题还评估他们的风湿病学家是否讨论了生殖健康以及Myvoice如何影响这些决定。
  • 与T0(基线)相比,收到计划生育护理[时间范围:T3(干预后三个月)]
    询问参与者在研究过程中是否访问了以下任何一家诊所:节育处方,节育咨询,妊娠试验,孕妇咨询,产前护理。
  • 与T0(基线)相比
    单个物品询问怀孕前用户是否做以下任何事情进行准备:服用叶酸停止或减少吸烟或减少饮酒,饮酒更健康地寻求医疗/健康建议,采取了其他一些行动,我没有采取任何行动怀孕前
  • 参与者在研究期间的怀孕人数[时间范围:T3(干预后三个月)]
    通过参与者报告的调查回答是对“是/否”的调查回答,以自入选以来是否发生了怀孕。
  • 与T0相比,参与者使用避孕药的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    通过参与者对多项选择项目的响应评估,询问他们目前正在使用的避孕方法(在过去的两周中)。通过对多项选择项目的响应评估不使用的原因,询问为什么它们当前不使用避孕措施。
  • 患者对计划生育对话的满意度[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    10个项目的量表从计划量表的人际关系质量从1(穷)到5(优秀)的5点李克特量表进行了适应。更高的分数表明对计划生育对话的满意度更高。
  • 风湿病学家生殖健康对话的数量和质量[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    三项度量。您是否与风湿病学家谈论了今天的计划生育 - 是/否;您是否做出了与计划生育有关的决定 - 是/否;您今天做出的计划生育决定是什么?
  • 决策冲突[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    如果参与者与风湿病学家做出计划生育决定,则管理。决策冲突量表 - 带答案选项是/否/不确定的10个项目措施。给出答案的得分值是Yes = 0,unsunder = 2,否= 4。答案总结,除以10,并乘以25。分数范围为0到100,得分较高,表明较高的决策冲突
  • 人际护理质量[时间范围:T3(干预后3个月)]
    使用该工具后,评估患者 - 鲁毛医生相互作用的质量的10个项目衡量标准。物品以5点李克特量表从贫穷(1)到优秀(5)评分,平均得分较高,表明患者提供者的互动质量更高
  • 与T0(基线)相比
    8项措施评估参与者在怀孕期间对药物和疾病活动的态度以及提供者在怀孕期间对药物的态度的信任。每个项目都以5点李克特量表的排名,从完全同意(1)到强烈不同意(5)。
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年5月4日)
  • reproknow [时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)与T0(基线)相比]
    完成10项多项选择工具Reproknow,这是一种评估风湿病中生殖健康知识的经过验证的工具。答案将被编码为正确或不正确。将计算每个参与者的10个问题中正确回答的百分比。分数范围为0%至100%。参与者的知识将在基准时进行衡量,并在使用该工具来评估决策援助对知识的持续影响。
  • 共享决策(合作)[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)与T0(基线)相比]
    具有5点李克特量表的三项措施为0(无需努力)到4(每一项努力)以评估患者和提供者之间的共同决策。计算所有三个项目的平均值。更高的分数代表了更多共同的决策。
  • 与T0(基线)相比
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者沟通时感知功效更高
  • 与T0(基线)相比,生殖自我效能[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者交流时感知的功效更高。
  • 与T0相比,怀孕意图的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    渴望避免怀孕规模-14个项目的量度,其中5点李克特量表的问题从0(完全同意)到4(完全不同意)。得分是通过计算平均值(0-4)的得分来确定得分的,而得分较高,反映出避免怀孕的愿望更高
  • 参与者对工具的反馈[时间范围:T2(在干预和预约后24小时内); T3(干预后三个月)]
    通过对妇女的深入访谈来了解自己对MyVoice工具的喜好,他们的感知障碍和促进者的使用,如果/如何在自己的生活中使用MyVoice。问题还评估他们的风湿病学家是否讨论了生殖健康以及Myvoice如何影响这些决定。
  • 与T0(基线)相比,接收SRH护理[时间范围:T3(干预后三个月)]
    询问参与者在研究过程中是否访问了以下任何一家诊所:节育处方,节育咨询,妊娠试验,孕妇咨询,产前护理。
  • 与T0(基线)相比
    单个物品询问怀孕前用户是否做以下任何事情进行准备:服用叶酸停止或减少吸烟或减少饮酒,饮酒更健康地寻求医疗/健康建议,采取了其他一些行动,我没有采取任何行动怀孕前
  • 参与者在研究期间的怀孕人数[时间范围:T3(干预后三个月)]
    通过参与者报告的调查回答是对“是/否”的调查回答,以自入选以来是否发生了怀孕。
  • 与T0相比,参与者使用避孕药的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    通过参与者对多项选择项目的响应评估,询问他们目前正在使用的避孕方法(在过去的两周中)。通过对多项选择项目的响应评估不使用的原因,询问为什么它们当前不使用避孕措施。
  • 患者对计划生育对话的满意度[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    10个项目的量表从计划量表的人际关系质量从1(穷)到5(优秀)的5点李克特量表进行了适应。
  • 风湿病学家生殖健康对话的数量和质量[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    三项度量。您是否与风湿病学家谈论了今天的计划生育 - 是/否;您是否做出了与计划生育有关的决定 - 是/否;您今天做出的计划生育决定是什么
  • 决策冲突[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    如果参与者与风湿病学家做出计划生育决定,则管理。决策冲突量表 - 带答案选项是/否/不确定的10个项目措施。给出答案的得分值是Yes = 0,unsunder = 2,否= 4。答案总结,除以10,并乘以25。分数范围为0到100,得分较高,表明较高的决策冲突
  • 人际护理质量[时间范围:T3(干预后3个月)]
    使用该工具后,评估患者 - 鲁毛医生相互作用的质量的10个项目衡量标准。物品以5点李克特量表从贫穷(1)到优秀(5)评分,平均得分较高,表明患者提供者的互动质量更高
  • 与T0(基线)相比
    8项措施评估参与者在怀孕期间对药物和疾病活动的态度以及提供者在怀孕期间对药物的态度的信任。每个项目都以5点李克特量表的排名,从完全同意(1)到强烈不同意(5)。
描述性信息
简短的标题ICMJE MyVoice:风湿病妇女的风湿病决策援助
官方标题ICMJE MyVoice:Rheum决策援助的试点研究,以满足风湿病妇女的生殖健康需求
简要摘要

这是一项试点试验,以评估MyVoice与患者小册子的可行性和可接受性,在18-44岁(n = 50)的女性小册子中接受风湿病护理。

•假设:对于接受风湿病护理的患者,myvoice将是可行的,并且可以接受。

详细说明

飞行员将证明是否可以在风湿病环境中可行并可以接受MyVoice决策援助,并为将来的混合有效性试验提供为操作程序提供信息。干预部门的妇女将获得MyVoice决策援助(n = 38)。对照组中的妇女(n = 12)将接受有关怀孕的广泛纸张小册子,与Myvoice相似,该小册子针对具有广泛风湿病的妇女。

风湿病学家将没有强制性的行动;但是,如果他们的患者中有一个或多个完成了研究,他们将向他们发送有关他们在研究和相关患者遭遇的经历的匿名调查。这将在最终患者参与者完成研究后2周发生。风湿病学家不会由研究人员告知他们的哪些患者参加了研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:myvoice:rheum
    参与者将获得对MyVoice的访问:基于网络的决策援助(DA)Rheum。
  • 其他:小册子
    该手臂的参与者将获得现有患者小册子的副本
  • 其他:提供者的经验
    风湿病学家将进行一项调查,以评估他们对MyVoice和/或小册子的经历
研究臂ICMJE
  • 实验:决策援助用户
    风湿性疾病的患者可以进入MyVoice:风湿决策辅助
    干预:其他:myvoice:Rheum
  • 主动比较器:小册子用户
    风湿病的患者被赋予有关计划生育的广泛访问小册子的机会
    干预:其他:小册子
  • 实验:风湿病学家
    与使用MyVoice的患者互动的风湿病学家:风湿决策辅助
    干预:其他:提供者的经验
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月4日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

患者必须至少患有由风湿病学家诊断的四种风湿性疾病中的一种:类风湿关节炎(RA),全身性硬化症(SSC),肌炎和全身性红斑狼疮(SLE)。

患者必须用英语阅读和说话作为该工具的西班牙语版本

访问智能手机,个人计算机或平板电脑。

排除标准:

  • 曾进行过子宫切除术或灭菌或怀孕的妇女。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Olivia M Stransky,MPH 412-419-7984 olivia.stransky@pitt.edu
联系人:艾莉森·德克(Alison Decker) apd22@pitt.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04879745
其他研究ID编号ICMJE研究20060240
K23AR075057-01A1(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方匹兹堡大学Mehret Birru Talabi
研究赞助商ICMJE匹兹堡大学
合作者ICMJE国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)
研究人员ICMJE
首席研究员: Mehret S Birru Talabi,医学博士,博士匹兹堡大学
PRS帐户匹兹堡大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这是一项试点试验,以评估MyVoice与患者小册子的可行性和可接受性,在18-44岁(n = 50)的女性小册子中接受风湿病' target='_blank'>风湿病护理。

•假设:对于接受风湿病' target='_blank'>风湿病护理的患者,myvoice将是可行的,并且可以接受。


病情或疾病 干预/治疗阶段
风湿病' target='_blank'>风湿病医师病人关系避孕其他:MyVoice:Rheum其他:小册子其他:提供者经验不适用

详细说明:

飞行员将证明是否可以在风湿病' target='_blank'>风湿病环境中可行并可以接受MyVoice决策援助,并为将来的混合有效性试验提供为操作程序提供信息。干预部门的妇女将获得MyVoice决策援助(n = 38)。对照组中的妇女(n = 12)将接受有关怀孕的广泛纸张小册子,与Myvoice相似,该小册子针对具有广泛风湿病' target='_blank'>风湿病的妇女。

风湿病' target='_blank'>风湿病学家将没有强制性的行动;但是,如果他们的患者中有一个或多个完成了研究,他们将向他们发送有关他们在研究和相关患者遭遇的经历的匿名调查。这将在最终患者参与者完成研究后2周发生。风湿病' target='_blank'>风湿病学家不会由研究人员告知他们的哪些患者参加了研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:卫生服务研究
官方标题: MyVoice:Rheum决策援助的试点研究,以满足风湿病' target='_blank'>风湿病妇女的生殖健康需求
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:决策援助用户
风湿性疾病的患者可以进入MyVoice:风湿决策辅助
其他:myvoice:rheum
参与者将获得对MyVoice的访问:基于网络的决策援助(DA)Rheum。

主动比较器:小册子用户
风湿病' target='_blank'>风湿病的患者被赋予有关计划生育的广泛访问小册子的机会
其他:小册子
该手臂的参与者将获得现有患者小册子的副本

实验:风湿病' target='_blank'>风湿病学家
与使用MyVoice的患者互动的风湿病' target='_blank'>风湿病学家:风湿决策辅助
其他:提供者的经验
风湿病' target='_blank'>风湿病学家将进行一项调查,以评估他们对MyVoice和/或小册子的经历

结果措施
主要结果指标
  1. 干预的可接受性[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。

  2. 干预适当度措施[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。

  3. 系统可用性量表[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的十个项目度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可用性。

  4. 工具对提供商的感知价值[时间范围:T4(最终患者学习访问完成后2周)]
    7个项目问卷评估提供商对MyVoice工具的反应。从完全同意(1)到强烈不同意(5)的5点李克特量表,每个陈述都会回答。


其他结果措施:
  1. 与T0相比,对风湿病' target='_blank'>风湿病妇女的生殖知识评估(reproknow)[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)(基线)]
    完成10项多项选择工具Reproknow,这是一种评估风湿病' target='_blank'>风湿病中生殖健康知识的经过验证的工具。答案将被编码为正确或不正确。将计算每个参与者的10个问题中正确回答的百分比。分数范围为0%至100%。更高的分数表示更大的知识。参与者的知识将在基准时进行衡量,并在使用该工具来评估决策援助对知识的持续影响。

  2. 共享决策(合作)[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)与T0(基线)相比]
    具有5点李克特量表的三项措施为0(无需努力)到4(每一项努力)以评估患者和提供者之间的共同决策。计算所有三个项目的平均值。更高的分数代表了更多共同的决策。

  3. 与T0(基线)相比
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者沟通时感知功效更高

  4. 与T0(基线)相比,生殖自我效能[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者交流时感知的功效更高。

  5. 与T0相比,怀孕意图的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    渴望避免怀孕规模-14个项目的量度,其中5点李克特量表的问题从0(完全同意)到4(完全不同意)。得分是通过计算平均值(0-4)的得分来确定得分的,而得分较高,反映出避免怀孕的愿望更高

  6. 参与者对工具的反馈[时间范围:T2(在干预和预约后24小时内); T3(干预后三个月)]
    通过对妇女的深入访谈来了解自己对MyVoice工具的喜好,他们的感知障碍和促进者的使用,如果/如何在自己的生活中使用MyVoice。问题还评估他们的风湿病' target='_blank'>风湿病学家是否讨论了生殖健康以及Myvoice如何影响这些决定。

  7. 与T0(基线)相比,收到计划生育护理[时间范围:T3(干预后三个月)]
    询问参与者在研究过程中是否访问了以下任何一家诊所:节育处方,节育咨询,妊娠试验,孕妇咨询,产前护理。

  8. 与T0(基线)相比
    单个物品询问怀孕前用户是否做以下任何事情进行准备:服用叶酸停止或减少吸烟或减少饮酒,饮酒更健康地寻求医疗/健康建议,采取了其他一些行动,我没有采取任何行动怀孕前

  9. 参与者在研究期间的怀孕人数[时间范围:T3(干预后三个月)]
    通过参与者报告的调查回答是对“是/否”的调查回答,以自入选以来是否发生了怀孕。

  10. 与T0相比,参与者使用避孕药的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    通过参与者对多项选择项目的响应评估,询问他们目前正在使用的避孕方法(在过去的两周中)。通过对多项选择项目的响应评估不使用的原因,询问为什么它们当前不使用避孕措施。

  11. 患者对计划生育对话的满意度[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    10个项目的量表从计划量表的人际关系质量从1(穷)到5(优秀)的5点李克特量表进行了适应。更高的分数表明对计划生育对话的满意度更高。

  12. 风湿病' target='_blank'>风湿病学家生殖健康对话的数量和质量[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    三项度量。您是否与风湿病' target='_blank'>风湿病学家谈论了今天的计划生育 - 是/否;您是否做出了与计划生育有关的决定 - 是/否;您今天做出的计划生育决定是什么?

  13. 决策冲突[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    如果参与者与风湿病' target='_blank'>风湿病学家做出计划生育决定,则管理。决策冲突量表 - 带答案选项是/否/不确定的10个项目措施。给出答案的得分值是Yes = 0,unsunder = 2,否= 4。答案总结,除以10,并乘以25。分数范围为0到100,得分较高,表明较高的决策冲突

  14. 人际护理质量[时间范围:T3(干预后3个月)]
    使用该工具后,评估患者 - 鲁毛医生相互作用的质量的10个项目衡量标准。物品以5点李克特量表从贫穷(1)到优秀(5)评分,平均得分较高,表明患者提供者的互动质量更高

  15. 与T0(基线)相比
    8项措施评估参与者在怀孕期间对药物和疾病活动的态度以及提供者在怀孕期间对药物的态度的信任。每个项目都以5点李克特量表的排名,从完全同意(1)到强烈不同意(5)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

患者必须至少患有由风湿病' target='_blank'>风湿病学家诊断的四种风湿性疾病中的一种:类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA),全身性硬化症(SSC),肌炎和全身性红斑狼疮(SLE)。

患者必须用英语阅读和说话作为该工具的西班牙语版本

访问智能手机,个人计算机或平板电脑

排除标准:

  • 曾进行过子宫切除术或灭菌或怀孕的妇女。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Olivia M Stransky,MPH 412-419-7984 olivia.stransky@pitt.edu
联系人:艾莉森·德克(Alison Decker) apd22@pitt.edu

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
UPMC Falk风湿病' target='_blank'>风湿病诊所
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15213年
首席研究员:Mehret Birru Talabi,医学博士,博士
UPMC狼疮卓越中心
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15213年
首席研究员:Mehret Birru Talabi,医学博士,博士
赞助商和合作者
匹兹堡大学
国家关节炎' target='_blank'>关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mehret S Birru Talabi,医学博士,博士匹兹堡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月10日
最后更新发布日期2021年5月13日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月10日)
  • 干预的可接受性[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。
  • 干预适当度措施[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。
  • 系统可用性量表[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的十个项目度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可用性。
  • 工具对提供商的感知价值[时间范围:T4(最终患者学习访问完成后2周)]
    7个项目问卷评估提供商对MyVoice工具的反应。从完全同意(1)到强烈不同意(5)的5点李克特量表,每个陈述都会回答。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年5月4日)
  • 干预的可接受性[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。
  • 干预适当度措施[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的四项度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可接受性。
  • 系统可用性量表[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    分数从1(完全不同意)到5(完全同意)的十个项目度量。得分是通过计算平均值来确定的,得分更高,表明更高的可用性。
  • 工具对提供商的感知价值[时间范围:T4(最终患者学习访问完成后2周)]
    7项评估提供商对MyVoice工具的反应。每个声明都以5分李克特量表从完全同意(1)到强烈不同意(5)
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年5月10日)
  • 与T0相比,对风湿病' target='_blank'>风湿病妇女的生殖知识评估(reproknow)[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)(基线)]
    完成10项多项选择工具Reproknow,这是一种评估风湿病' target='_blank'>风湿病中生殖健康知识的经过验证的工具。答案将被编码为正确或不正确。将计算每个参与者的10个问题中正确回答的百分比。分数范围为0%至100%。更高的分数表示更大的知识。参与者的知识将在基准时进行衡量,并在使用该工具来评估决策援助对知识的持续影响。
  • 共享决策(合作)[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)与T0(基线)相比]
    具有5点李克特量表的三项措施为0(无需努力)到4(每一项努力)以评估患者和提供者之间的共同决策。计算所有三个项目的平均值。更高的分数代表了更多共同的决策。
  • 与T0(基线)相比
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者沟通时感知功效更高
  • 与T0(基线)相比,生殖自我效能[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者交流时感知的功效更高。
  • 与T0相比,怀孕意图的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    渴望避免怀孕规模-14个项目的量度,其中5点李克特量表的问题从0(完全同意)到4(完全不同意)。得分是通过计算平均值(0-4)的得分来确定得分的,而得分较高,反映出避免怀孕的愿望更高
  • 参与者对工具的反馈[时间范围:T2(在干预和预约后24小时内); T3(干预后三个月)]
    通过对妇女的深入访谈来了解自己对MyVoice工具的喜好,他们的感知障碍和促进者的使用,如果/如何在自己的生活中使用MyVoice。问题还评估他们的风湿病' target='_blank'>风湿病学家是否讨论了生殖健康以及Myvoice如何影响这些决定。
  • 与T0(基线)相比,收到计划生育护理[时间范围:T3(干预后三个月)]
    询问参与者在研究过程中是否访问了以下任何一家诊所:节育处方,节育咨询,妊娠试验,孕妇咨询,产前护理。
  • 与T0(基线)相比
    单个物品询问怀孕前用户是否做以下任何事情进行准备:服用叶酸停止或减少吸烟或减少饮酒,饮酒更健康地寻求医疗/健康建议,采取了其他一些行动,我没有采取任何行动怀孕前
  • 参与者在研究期间的怀孕人数[时间范围:T3(干预后三个月)]
    通过参与者报告的调查回答是对“是/否”的调查回答,以自入选以来是否发生了怀孕。
  • 与T0相比,参与者使用避孕药的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    通过参与者对多项选择项目的响应评估,询问他们目前正在使用的避孕方法(在过去的两周中)。通过对多项选择项目的响应评估不使用的原因,询问为什么它们当前不使用避孕措施。
  • 患者对计划生育对话的满意度[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    10个项目的量表从计划量表的人际关系质量从1(穷)到5(优秀)的5点李克特量表进行了适应。更高的分数表明对计划生育对话的满意度更高。
  • 风湿病' target='_blank'>风湿病学家生殖健康对话的数量和质量[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    三项度量。您是否与风湿病' target='_blank'>风湿病学家谈论了今天的计划生育 - 是/否;您是否做出了与计划生育有关的决定 - 是/否;您今天做出的计划生育决定是什么?
  • 决策冲突[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    如果参与者与风湿病' target='_blank'>风湿病学家做出计划生育决定,则管理。决策冲突量表 - 带答案选项是/否/不确定的10个项目措施。给出答案的得分值是Yes = 0,unsunder = 2,否= 4。答案总结,除以10,并乘以25。分数范围为0到100,得分较高,表明较高的决策冲突
  • 人际护理质量[时间范围:T3(干预后3个月)]
    使用该工具后,评估患者 - 鲁毛医生相互作用的质量的10个项目衡量标准。物品以5点李克特量表从贫穷(1)到优秀(5)评分,平均得分较高,表明患者提供者的互动质量更高
  • 与T0(基线)相比
    8项措施评估参与者在怀孕期间对药物和疾病活动的态度以及提供者在怀孕期间对药物的态度的信任。每个项目都以5点李克特量表的排名,从完全同意(1)到强烈不同意(5)。
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年5月4日)
  • reproknow [时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)与T0(基线)相比]
    完成10项多项选择工具Reproknow,这是一种评估风湿病' target='_blank'>风湿病中生殖健康知识的经过验证的工具。答案将被编码为正确或不正确。将计算每个参与者的10个问题中正确回答的百分比。分数范围为0%至100%。参与者的知识将在基准时进行衡量,并在使用该工具来评估决策援助对知识的持续影响。
  • 共享决策(合作)[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)与T0(基线)相比]
    具有5点李克特量表的三项措施为0(无需努力)到4(每一项努力)以评估患者和提供者之间的共同决策。计算所有三个项目的平均值。更高的分数代表了更多共同的决策。
  • 与T0(基线)相比
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者沟通时感知功效更高
  • 与T0(基线)相比,生殖自我效能[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    五个项目的量度量度从1(完全不自信)到5(非常自信)的五点李克特量表问题。得分由总和(可能的5至25范围)确定,得分较高,表明在与提供者交流时感知的功效更高。
  • 与T0相比,怀孕意图的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    渴望避免怀孕规模-14个项目的量度,其中5点李克特量表的问题从0(完全同意)到4(完全不同意)。得分是通过计算平均值(0-4)的得分来确定得分的,而得分较高,反映出避免怀孕的愿望更高
  • 参与者对工具的反馈[时间范围:T2(在干预和预约后24小时内); T3(干预后三个月)]
    通过对妇女的深入访谈来了解自己对MyVoice工具的喜好,他们的感知障碍和促进者的使用,如果/如何在自己的生活中使用MyVoice。问题还评估他们的风湿病' target='_blank'>风湿病学家是否讨论了生殖健康以及Myvoice如何影响这些决定。
  • 与T0(基线)相比,接收SRH护理[时间范围:T3(干预后三个月)]
    询问参与者在研究过程中是否访问了以下任何一家诊所:节育处方,节育咨询,妊娠试验,孕妇咨询,产前护理。
  • 与T0(基线)相比
    单个物品询问怀孕前用户是否做以下任何事情进行准备:服用叶酸停止或减少吸烟或减少饮酒,饮酒更健康地寻求医疗/健康建议,采取了其他一些行动,我没有采取任何行动怀孕前
  • 参与者在研究期间的怀孕人数[时间范围:T3(干预后三个月)]
    通过参与者报告的调查回答是对“是/否”的调查回答,以自入选以来是否发生了怀孕。
  • 与T0相比,参与者使用避孕药的变化[时间范围:T3(干预后三个月)(基线)]
    通过参与者对多项选择项目的响应评估,询问他们目前正在使用的避孕方法(在过去的两周中)。通过对多项选择项目的响应评估不使用的原因,询问为什么它们当前不使用避孕措施。
  • 患者对计划生育对话的满意度[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    10个项目的量表从计划量表的人际关系质量从1(穷)到5(优秀)的5点李克特量表进行了适应。
  • 风湿病' target='_blank'>风湿病学家生殖健康对话的数量和质量[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    三项度量。您是否与风湿病' target='_blank'>风湿病学家谈论了今天的计划生育 - 是/否;您是否做出了与计划生育有关的决定 - 是/否;您今天做出的计划生育决定是什么
  • 决策冲突[时间范围:T2(在干预和任命后24小时内)]
    如果参与者与风湿病' target='_blank'>风湿病学家做出计划生育决定,则管理。决策冲突量表 - 带答案选项是/否/不确定的10个项目措施。给出答案的得分值是Yes = 0,unsunder = 2,否= 4。答案总结,除以10,并乘以25。分数范围为0到100,得分较高,表明较高的决策冲突
  • 人际护理质量[时间范围:T3(干预后3个月)]
    使用该工具后,评估患者 - 鲁毛医生相互作用的质量的10个项目衡量标准。物品以5点李克特量表从贫穷(1)到优秀(5)评分,平均得分较高,表明患者提供者的互动质量更高
  • 与T0(基线)相比
    8项措施评估参与者在怀孕期间对药物和疾病活动的态度以及提供者在怀孕期间对药物的态度的信任。每个项目都以5点李克特量表的排名,从完全同意(1)到强烈不同意(5)。
描述性信息
简短的标题ICMJE MyVoice:风湿病' target='_blank'>风湿病妇女的风湿病' target='_blank'>风湿病决策援助
官方标题ICMJE MyVoice:Rheum决策援助的试点研究,以满足风湿病' target='_blank'>风湿病妇女的生殖健康需求
简要摘要

这是一项试点试验,以评估MyVoice与患者小册子的可行性和可接受性,在18-44岁(n = 50)的女性小册子中接受风湿病' target='_blank'>风湿病护理。

•假设:对于接受风湿病' target='_blank'>风湿病护理的患者,myvoice将是可行的,并且可以接受。

详细说明

飞行员将证明是否可以在风湿病' target='_blank'>风湿病环境中可行并可以接受MyVoice决策援助,并为将来的混合有效性试验提供为操作程序提供信息。干预部门的妇女将获得MyVoice决策援助(n = 38)。对照组中的妇女(n = 12)将接受有关怀孕的广泛纸张小册子,与Myvoice相似,该小册子针对具有广泛风湿病' target='_blank'>风湿病的妇女。

风湿病' target='_blank'>风湿病学家将没有强制性的行动;但是,如果他们的患者中有一个或多个完成了研究,他们将向他们发送有关他们在研究和相关患者遭遇的经历的匿名调查。这将在最终患者参与者完成研究后2周发生。风湿病' target='_blank'>风湿病学家不会由研究人员告知他们的哪些患者参加了研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:myvoice:rheum
    参与者将获得对MyVoice的访问:基于网络的决策援助(DA)Rheum。
  • 其他:小册子
    该手臂的参与者将获得现有患者小册子的副本
  • 其他:提供者的经验
    风湿病' target='_blank'>风湿病学家将进行一项调查,以评估他们对MyVoice和/或小册子的经历
研究臂ICMJE
  • 实验:决策援助用户
    风湿性疾病的患者可以进入MyVoice:风湿决策辅助
    干预:其他:myvoice:Rheum
  • 主动比较器:小册子用户
    风湿病' target='_blank'>风湿病的患者被赋予有关计划生育的广泛访问小册子的机会
    干预:其他:小册子
  • 实验:风湿病' target='_blank'>风湿病学家
    与使用MyVoice的患者互动的风湿病' target='_blank'>风湿病学家:风湿决策辅助
    干预:其他:提供者的经验
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月4日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

患者必须至少患有由风湿病' target='_blank'>风湿病学家诊断的四种风湿性疾病中的一种:类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA),全身性硬化症(SSC),肌炎和全身性红斑狼疮(SLE)。

患者必须用英语阅读和说话作为该工具的西班牙语版本

访问智能手机,个人计算机或平板电脑

排除标准:

  • 曾进行过子宫切除术或灭菌或怀孕的妇女。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Olivia M Stransky,MPH 412-419-7984 olivia.stransky@pitt.edu
联系人:艾莉森·德克(Alison Decker) apd22@pitt.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04879745
其他研究ID编号ICMJE研究20060240
K23AR075057-01A1(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方匹兹堡大学Mehret Birru Talabi
研究赞助商ICMJE匹兹堡大学
合作者ICMJE国家关节炎' target='_blank'>关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)
研究人员ICMJE
首席研究员: Mehret S Birru Talabi,医学博士,博士匹兹堡大学
PRS帐户匹兹堡大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素