这是一项试点试验,以评估MyVoice与患者小册子的可行性和可接受性,在18-44岁(n = 50)的女性小册子中接受风湿病护理。
•假设:对于接受风湿病护理的患者,myvoice将是可行的,并且可以接受。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 风湿病医师病人关系避孕 | 其他:MyVoice:Rheum其他:小册子其他:提供者经验 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | MyVoice:Rheum决策援助的试点研究,以满足风湿病妇女的生殖健康需求 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:决策援助用户 风湿性疾病的患者可以进入MyVoice:风湿决策辅助 | 其他:myvoice:rheum 参与者将获得对MyVoice的访问:基于网络的决策援助(DA)Rheum。 |
| 主动比较器:小册子用户 风湿病的患者被赋予有关计划生育的广泛访问小册子的机会 | 其他:小册子 该手臂的参与者将获得现有患者小册子的副本 |
| 实验:风湿病学家 与使用MyVoice的患者互动的风湿病学家:风湿决策辅助 | 其他:提供者的经验 风湿病学家将进行一项调查,以评估他们对MyVoice和/或小册子的经历 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Olivia M Stransky,MPH | 412-419-7984 | olivia.stransky@pitt.edu | |
| 联系人:艾莉森·德克(Alison Decker) | apd22@pitt.edu |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| UPMC Falk风湿病诊所 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15213年 | |
| 首席研究员:Mehret Birru Talabi,医学博士,博士 | |
| UPMC狼疮卓越中心 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15213年 | |
| 首席研究员:Mehret Birru Talabi,医学博士,博士 | |
| 首席研究员: | Mehret S Birru Talabi,医学博士,博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | MyVoice:风湿病妇女的风湿病决策援助 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | MyVoice:Rheum决策援助的试点研究,以满足风湿病妇女的生殖健康需求 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项试点试验,以评估MyVoice与患者小册子的可行性和可接受性,在18-44岁(n = 50)的女性小册子中接受风湿病护理。 •假设:对于接受风湿病护理的患者,myvoice将是可行的,并且可以接受。 | ||||||||
| 详细说明 | 飞行员将证明是否可以在风湿病环境中可行并可以接受MyVoice决策援助,并为将来的混合有效性试验提供为操作程序提供信息。干预部门的妇女将获得MyVoice决策援助(n = 38)。对照组中的妇女(n = 12)将接受有关怀孕的广泛纸张小册子,与Myvoice相似,该小册子针对具有广泛风湿病的妇女。 风湿病学家将没有强制性的行动;但是,如果他们的患者中有一个或多个完成了研究,他们将向他们发送有关他们在研究和相关患者遭遇的经历的匿名调查。这将在最终患者参与者完成研究后2周发生。风湿病学家不会由研究人员告知他们的哪些患者参加了研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 患者必须至少患有由风湿病学家诊断的四种风湿性疾病中的一种:类风湿关节炎(RA),全身性硬化症(SSC),肌炎和全身性红斑狼疮(SLE)。 患者必须用英语阅读和说话作为该工具的西班牙语版本 访问智能手机,个人计算机或平板电脑。 排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879745 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究20060240 K23AR075057-01A1(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 匹兹堡大学Mehret Birru Talabi | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS) | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 风湿病' target='_blank'>风湿病医师病人关系避孕 | 其他:MyVoice:Rheum其他:小册子其他:提供者经验 | 不适用 |
飞行员将证明是否可以在风湿病' target='_blank'>风湿病环境中可行并可以接受MyVoice决策援助,并为将来的混合有效性试验提供为操作程序提供信息。干预部门的妇女将获得MyVoice决策援助(n = 38)。对照组中的妇女(n = 12)将接受有关怀孕的广泛纸张小册子,与Myvoice相似,该小册子针对具有广泛风湿病' target='_blank'>风湿病的妇女。
风湿病' target='_blank'>风湿病学家将没有强制性的行动;但是,如果他们的患者中有一个或多个完成了研究,他们将向他们发送有关他们在研究和相关患者遭遇的经历的匿名调查。这将在最终患者参与者完成研究后2周发生。风湿病' target='_blank'>风湿病学家不会由研究人员告知他们的哪些患者参加了研究。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | MyVoice:Rheum决策援助的试点研究,以满足风湿病' target='_blank'>风湿病妇女的生殖健康需求 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:决策援助用户 风湿性疾病的患者可以进入MyVoice:风湿决策辅助 | 其他:myvoice:rheum 参与者将获得对MyVoice的访问:基于网络的决策援助(DA)Rheum。 |
| 主动比较器:小册子用户 | 其他:小册子 该手臂的参与者将获得现有患者小册子的副本 |
| 实验:风湿病' target='_blank'>风湿病学家 | 其他:提供者的经验 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Olivia M Stransky,MPH | 412-419-7984 | olivia.stransky@pitt.edu | |
| 联系人:艾莉森·德克(Alison Decker) | apd22@pitt.edu |
| 首席研究员: | Mehret S Birru Talabi,医学博士,博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | MyVoice:风湿病' target='_blank'>风湿病妇女的风湿病' target='_blank'>风湿病决策援助 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | MyVoice:Rheum决策援助的试点研究,以满足风湿病' target='_blank'>风湿病妇女的生殖健康需求 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项试点试验,以评估MyVoice与患者小册子的可行性和可接受性,在18-44岁(n = 50)的女性小册子中接受风湿病' target='_blank'>风湿病护理。 | ||||||||
| 详细说明 | 飞行员将证明是否可以在风湿病' target='_blank'>风湿病环境中可行并可以接受MyVoice决策援助,并为将来的混合有效性试验提供为操作程序提供信息。干预部门的妇女将获得MyVoice决策援助(n = 38)。对照组中的妇女(n = 12)将接受有关怀孕的广泛纸张小册子,与Myvoice相似,该小册子针对具有广泛风湿病' target='_blank'>风湿病的妇女。 风湿病' target='_blank'>风湿病学家将没有强制性的行动;但是,如果他们的患者中有一个或多个完成了研究,他们将向他们发送有关他们在研究和相关患者遭遇的经历的匿名调查。这将在最终患者参与者完成研究后2周发生。风湿病' target='_blank'>风湿病学家不会由研究人员告知他们的哪些患者参加了研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 患者必须至少患有由风湿病' target='_blank'>风湿病学家诊断的四种风湿性疾病中的一种:类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA),全身性硬化症(SSC),肌炎和全身性红斑狼疮(SLE)。 患者必须用英语阅读和说话作为该工具的西班牙语版本 访问智能手机,个人计算机或平板电脑。 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879745 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究20060240 K23AR075057-01A1(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 匹兹堡大学Mehret Birru Talabi | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家关节炎' target='_blank'>关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS) | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||