4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
Proenkephalin A和肾脏替代疗法
急性肾脏损伤（AKI）是重症监护病房（ICU）遇到的一个常见问题，估计在所有重症患者中最多发生，具体取决于定义。重症监护肾脏病的最近大型随机临床试验集中在急性肾脏替代疗法（KRT）开始的最佳时机上。但是，对于成功中断的KRT的理想情况知之甚少。
已发现新型的血清生物标志物Proenkephalin A 119-159（Penkid）与测量的GFR密切相关。 Penkid是否可能在KRT的启动和终止中发挥作用，仍然未知。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性肾脏受伤 | 其他：没有计划 |
急性肾脏损伤（AKI）是重症监护病房（ICU）遇到的一个常见问题，估计在所有重症患者中最多发生，具体取决于定义。重症监护肾脏病的最近大型随机临床试验集中在急性肾脏替代疗法（KRT）开始的最佳时机上。但是，对于成功中断的KRT的理想情况知之甚少。 KRT是一种复杂且昂贵的疗法，并发症，包括导管相关感染，出血，血液动力学不稳定和潜在的延迟肾脏恢复。
新型的血清生物标志物Proenkephalin A 119-159（Penkid）是源自前体Enkephalins的稳定片段，被称为小型内源性阿片类肽，并在包括肾脏在内的整个人体中生产。已发现PENKID的血浆浓度与测量的肾小球滤过速率密切相关。 Penkid是否可能在KRT的启动和终止中发挥作用，仍然未知。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肾脏替代疗法的开始和停用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Aki需要KRT AKI的患者需要KRT | 其他：没有计划 没有计划干预 |
- KRT启动时的Penkid水平[时间范围：最多2周]接受KRT患者的Penkid的连续评估
- 北KRT时的Penkid水平[时间范围：最多2周]接受KRT患者的Penkid的连续评估
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患者≥18岁，AKI需要KRT
排除标准：
- 慢性肾脏疾病，肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m2
- 由于利尿剂超负荷而引起的非末端肾脏疾病，具有体外超滤的肾脏疾病
- 固体移植历史
- 怀孕
| 联系人：Faeq Husain-Syed，医学博士 | +4964198542378 | faeq.husain-syed@innere.med.uni-giessen.de | |
| 联系人：医学博士Horst-Walter Birk | +4964198542378 | horst-walter.birk@innere.med.uni-giessen.de |
| 德国 | |
| 大学医院Gießen和Marburg | |
| Gießen，德国黑森，35392 | |
| 研究主任： | 医学博士Werner Seeger | 吉森大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Proenkephalin A和肾脏替代疗法 | ||||||||
| 官方头衔 | 肾脏替代疗法的开始和停用 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性肾脏损伤（AKI）是重症监护病房（ICU）遇到的一个常见问题，估计在所有重症患者中最多发生，具体取决于定义。重症监护肾脏病的最近大型随机临床试验集中在急性肾脏替代疗法（KRT）开始的最佳时机上。但是，对于成功中断的KRT的理想情况知之甚少。 已发现新型的血清生物标志物Proenkephalin A 119-159（Penkid）与测量的GFR密切相关。 Penkid是否可能在KRT的启动和终止中发挥作用，仍然未知。 | ||||||||
| 详细说明 | 急性肾脏损伤（AKI）是重症监护病房（ICU）遇到的一个常见问题，估计在所有重症患者中最多发生，具体取决于定义。重症监护肾脏病的最近大型随机临床试验集中在急性肾脏替代疗法（KRT）开始的最佳时机上。但是，对于成功中断的KRT的理想情况知之甚少。 KRT是一种复杂且昂贵的疗法，并发症，包括导管相关感染，出血，血液动力学不稳定和潜在的延迟肾脏恢复。 新型的血清生物标志物Proenkephalin A 119-159（Penkid）是源自前体Enkephalins的稳定片段，被称为小型内源性阿片类肽，并在包括肾脏在内的整个人体中生产。已发现PENKID的血浆浓度与测量的肾小球滤过速率密切相关。 Penkid是否可能在KRT的启动和终止中发挥作用，仍然未知。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人AKI患者需要在德国吉森的大学医院吉森大学医院 | ||||||||
| 健康）状况 | 急性肾脏受伤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有计划 没有计划干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | Aki需要KRT AKI的患者需要KRT 干预：其他：没有计划 | ||||||||
| 出版物 * | Kim H，Hur M，Struck J，Bergmann A，Di Somma S. Proenkephalin预测脓毒症患者的器官衰竭，肾脏替代疗法和死亡率。 Ann Lab Med。 2020年11月; 40（6）：466-473。 doi：10.3343/alm.2020.40.6.466。 EPUB 2020年6月17日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04879706 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | AZ 37/21 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 吉森大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 吉森大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 吉森大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
急性肾脏损伤（AKI）是重症监护病房（ICU）遇到的一个常见问题，估计在所有重症患者中最多发生，具体取决于定义。重症监护肾脏病的最近大型随机临床试验集中在急性肾脏替代疗法（KRT）开始的最佳时机上。但是，对于成功中断的KRT的理想情况知之甚少。
已发现新型的血清生物标志物Proenkephalin A 119-159（Penkid）与测量的GFR密切相关。 Penkid是否可能在KRT的启动和终止中发挥作用，仍然未知。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性肾脏受伤 | 其他：没有计划 |
急性肾脏损伤（AKI）是重症监护病房（ICU）遇到的一个常见问题，估计在所有重症患者中最多发生，具体取决于定义。重症监护肾脏病的最近大型随机临床试验集中在急性肾脏替代疗法（KRT）开始的最佳时机上。但是，对于成功中断的KRT的理想情况知之甚少。 KRT是一种复杂且昂贵的疗法，并发症，包括导管相关感染，出血，血液动力学不稳定和潜在的延迟肾脏恢复。
新型的血清生物标志物Proenkephalin A 119-159（Penkid）是源自前体Enkephalins的稳定片段，被称为小型内源性阿片类肽，并在包括肾脏在内的整个人体中生产。已发现PENKID的血浆浓度与测量的肾小球滤过速率密切相关。 Penkid是否可能在KRT的启动和终止中发挥作用，仍然未知。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肾脏替代疗法的开始和停用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Aki需要KRT AKI的患者需要KRT | 其他：没有计划 没有计划干预 |
- KRT启动时的Penkid水平[时间范围：最多2周]接受KRT患者的Penkid的连续评估
- 北KRT时的Penkid水平[时间范围：最多2周]接受KRT患者的Penkid的连续评估
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Faeq Husain-Syed，医学博士 | +4964198542378 | faeq.husain-syed@innere.med.uni-giessen.de | |
| 联系人：医学博士Horst-Walter Birk | +4964198542378 | horst-walter.birk@innere.med.uni-giessen.de |
| 德国 | |
| 大学医院Gießen和Marburg | |
| Gießen，德国黑森，35392 | |
| 研究主任： | 医学博士Werner Seeger | 吉森大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Proenkephalin A和肾脏替代疗法 | ||||||||
| 官方头衔 | 肾脏替代疗法的开始和停用 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性肾脏损伤（AKI）是重症监护病房（ICU）遇到的一个常见问题，估计在所有重症患者中最多发生，具体取决于定义。重症监护肾脏病的最近大型随机临床试验集中在急性肾脏替代疗法（KRT）开始的最佳时机上。但是，对于成功中断的KRT的理想情况知之甚少。 已发现新型的血清生物标志物Proenkephalin A 119-159（Penkid）与测量的GFR密切相关。 Penkid是否可能在KRT的启动和终止中发挥作用，仍然未知。 | ||||||||
| 详细说明 | 急性肾脏损伤（AKI）是重症监护病房（ICU）遇到的一个常见问题，估计在所有重症患者中最多发生，具体取决于定义。重症监护肾脏病的最近大型随机临床试验集中在急性肾脏替代疗法（KRT）开始的最佳时机上。但是，对于成功中断的KRT的理想情况知之甚少。 KRT是一种复杂且昂贵的疗法，并发症，包括导管相关感染，出血，血液动力学不稳定和潜在的延迟肾脏恢复。 新型的血清生物标志物Proenkephalin A 119-159（Penkid）是源自前体Enkephalins的稳定片段，被称为小型内源性阿片类肽，并在包括肾脏在内的整个人体中生产。已发现PENKID的血浆浓度与测量的肾小球滤过速率密切相关。 Penkid是否可能在KRT的启动和终止中发挥作用，仍然未知。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人AKI患者需要在德国吉森的大学医院吉森大学医院 | ||||||||
| 健康）状况 | 急性肾脏受伤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有计划 没有计划干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | Aki需要KRT AKI的患者需要KRT 干预：其他：没有计划 | ||||||||
| 出版物 * | Kim H，Hur M，Struck J，Bergmann A，Di Somma S. Proenkephalin预测脓毒症患者的器官衰竭，肾脏替代疗法和死亡率。 Ann Lab Med。 2020年11月; 40（6）：466-473。 doi：10.3343/alm.2020.40.6.466。 EPUB 2020年6月17日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04879706 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | AZ 37/21 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 吉森大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 吉森大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 吉森大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||