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出境医 / 临床实验 / 缺血性中风患者用高培酶治疗24小时

缺血性中风患者用高培酶治疗24小时

研究描述
简要摘要：
静脉溶栓的发展大大提高了急性缺血性中风患者的再续新和再灌注率，从而增加了良好结果和死亡率降低的患者比例。该指南建议，缺血性中风的患者应在4.5小时内用静脉溶栓治疗。最新的荟萃分析发现，发作时间为4.5-9小时，梗塞核心体积<70ml，缺血性半体积> 10ml和灌注液体积 /梗塞核心体积> 1.2可能受益于静脉溶栓溶体分解。黎明临床试验表明，通过多模式成像筛选后，血管内治疗可能会受益于6-24小时的缺血性中风患者，具有6-24小时的发作时间可能会受益。因此，我们假设有缺血性中风的患者的发作时间为4.5-24小时，而静脉溶栓也可能受益。这项研究的目的是探索发作时间为4.5-24小时的缺血性中风的患者，如果它们符合CT灌注筛查的标准，静脉溶栓的患者是否可以受益。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风药物：高速倍增阶段3

详细说明：

近年来，静脉注射溶栓的发展大大提高了急性缺血性中风患者的再续新和再灌注率，增加了良好结果和死亡率降低的患者比例。该指南建议，缺血性中风的患者应在4.5小时内用静脉溶栓治疗。最新的荟萃分析发现，发作时间为4.5-9小时，梗塞核心体积<70ml，缺血性半体积> 10ml和灌注液体积 /梗塞核心体积> 1.2可能受益于静脉内血栓溶液的比例（MRS MRS的比率）在3个月内的0-1，溶栓分解与非溶栓：35.4％vs 29.5％）。因此，时间窗口不是绝对常数指示器。从理论上讲，与时间窗口相比，基于缺血性阴茎概念的生理窗口更合理。

2015年，AHA/ASA指南建议在6小时内接受大量血管闭塞的缺血性中风患者接受血管内治疗。黎明临床试验表明，在通过多模式成像（CT灌注或MR灌注）筛选后，血管内治疗可能会受益于6-24小时的缺血性中风患者。结果，2018年AHA/ASA指南将符合灌注标准的大血管闭塞中风的患者扩展到24小时。因此，我们假设有缺血性中风的患者的发作时间为4.5-24小时，而静脉溶栓也可能受益。

因此，这项研究的目的是探索发作时间4.5-24小时的缺血性中风的患者，如果达到CT灌注筛查的标准（梗塞核心体积<70ml，缺血性半径> 10ML），静脉注射溶栓是否可以受益。 ，以及灌注量 /梗塞核心体积> 1.2）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 372名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
首要目标：治疗
官方标题：在4.5至24小时内发作时间的缺血性卒中患者中，用静脉注射静脉静脉静脉内脱皮酶治疗
估计研究开始日期 ： 2021年6月1日
估计初级完成日期 ： 2023年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：标准疗法的高度药物：高速倍增
患者将接受标准剂量的静脉注射高倍酶（每公斤0.9 mg，前10％作为初始推注给药，其余时间为1小时，最大剂量为90 mg）

没有干预：标准疗法
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 良好的恢复良好，按照兰金量表（MRS）得分为0-1（％）的比率[时间范围：90天]
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果


次要结果度量 ：
  1. 独立恢复按比率调节的兰金量表（MRS）得分为0-2（％）[时间范围：90天]
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果

  2. 实质出血（pH）（％）[时间范围：在第1天]的频率
    pH的存在是根据ECASS-2研究的标准定义的

  3. 美国国家健康中风量表（NIHSS）的变化从基线到1天[时间范围：从基线到1天]
    NIHSS：最小值= 0，最大值= 42和更高的分数意味着更严重的症状

  4. 美国国家健康中风量表（NIHSS）的变化从基线到7天[时间范围：从基线到7天]
    NIHSS：最小值= 0，最大值= 42和更高的分数意味着更严重的症状

  5. 通过模态兰金量表（MRS）得分为0-3（％）[时间范围：在第90天]的一般恢复比率评估。
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果

  6. 通过模拟兰金量表（MRS）得分评估的恢复[时间范围：第90天]
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者出现了4.5至24小时的中风或中风觉醒的急性缺血性中风的临床体征（如果在睡眠中点24小时内）。
  • 患者的年龄> 18岁。
  • NIHSS 4至26。
  • 成像纳入标准：梗塞核心体积≤70mL，半肌≥10mL，至少不匹配20％（通过CTP评估）。
  • 根据当地道德要求，患者，家庭成员或法律责任的人已获得知情同意。

排除标准：

  • CT显示内出血' target='_blank'>颅内出血或大于大脑中部动脉区域三分之一的病变。
  • 中风前MRS评分超过1（表明先前的残疾）；
  • 阿普赛的禁忌症。
  • 计划接受血管内治疗。
  • 预期寿命不到三个月。
  • 如果开始研究治疗或影响患者参与研究（这适用于严重的微血管病患者，例如尿毒症综合征' target='_blank'>溶血性尿毒症综合征或血栓性血小板性紫purp紫purp），则可能对患者施加危害的任何疾病。该判决是由调查员酌情决定的。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月10日
最后更新发布日期2021年6月2日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月6日）		良好的恢复良好，按照兰金量表（MRS）得分为0-1（％）的比率[时间范围：90天]
MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月6日）
  • 独立恢复按比率调节的兰金量表（MRS）得分为0-2（％）[时间范围：90天]
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果
  • 实质出血（pH）（％）[时间范围：在第1天]的频率
    pH的存在是根据ECASS-2研究的标准定义的
  • 美国国家健康中风量表（NIHSS）的变化从基线到1天[时间范围：从基线到1天]
    NIHSS：最小值= 0，最大值= 42和更高的分数意味着更严重的症状
  • 美国国家健康中风量表（NIHSS）的变化从基线到7天[时间范围：从基线到7天]
    NIHSS：最小值= 0，最大值= 42和更高的分数意味着更严重的症状
  • 通过模态兰金量表（MRS）得分为0-3（％）[时间范围：在第90天]的一般恢复比率评估。
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果
  • 通过模拟兰金量表（MRS）得分评估的恢复[时间范围：第90天]
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE缺血性中风患者用高培酶治疗24小时
官方标题ICMJE在4.5至24小时内发作时间的缺血性卒中患者中，用静脉注射静脉静脉静脉内脱皮酶治疗
简要摘要静脉溶栓的发展大大提高了急性缺血性中风患者的再续新和再灌注率，从而增加了良好结果和死亡率降低的患者比例。该指南建议，缺血性中风的患者应在4.5小时内用静脉溶栓治疗。最新的荟萃分析发现，发作时间为4.5-9小时，梗塞核心体积<70ml，缺血性半体积> 10ml和灌注液体积 /梗塞核心体积> 1.2可能受益于静脉溶栓溶体分解。黎明临床试验表明，通过多模式成像筛选后，血管内治疗可能会受益于6-24小时的缺血性中风患者，具有6-24小时的发作时间可能会受益。因此，我们假设有缺血性中风的患者的发作时间为4.5-24小时，而静脉溶栓也可能受益。这项研究的目的是探索发作时间为4.5-24小时的缺血性中风的患者，如果它们符合CT灌注筛查的标准，静脉溶栓的患者是否可以受益。
详细说明

近年来，静脉注射溶栓的发展大大提高了急性缺血性中风患者的再续新和再灌注率，增加了良好结果和死亡率降低的患者比例。该指南建议，缺血性中风的患者应在4.5小时内用静脉溶栓治疗。最新的荟萃分析发现，发作时间为4.5-9小时，梗塞核心体积<70ml，缺血性半体积> 10ml和灌注液体积 /梗塞核心体积> 1.2可能受益于静脉内血栓溶液的比例（MRS MRS的比率）在3个月内的0-1，溶栓分解与非溶栓：35.4％vs 29.5％）。因此，时间窗口不是绝对常数指示器。从理论上讲，与时间窗口相比，基于缺血性阴茎概念的生理窗口更合理。

2015年，AHA/ASA指南建议在6小时内接受大量血管闭塞的缺血性中风患者接受血管内治疗。黎明临床试验表明，在通过多模式成像（CT灌注或MR灌注）筛选后，血管内治疗可能会受益于6-24小时的缺血性中风患者。结果，2018年AHA/ASA指南将符合灌注标准的大血管闭塞中风的患者扩展到24小时。因此，我们假设有缺血性中风的患者的发作时间为4.5-24小时，而静脉溶栓也可能受益。

因此，这项研究的目的是探索发作时间4.5-24小时的缺血性中风的患者，如果达到CT灌注筛查的标准（梗塞核心体积<70ml，缺血性半径> 10ML），静脉注射溶栓是否可以受益。 ，以及灌注量 /梗塞核心体积> 1.2）。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（调查员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE药物：高速倍增
患者将接受标准剂量的静脉注射高倍酶（每公斤0.9 mg，前10％作为初始推注给药，其余时间为1小时，最大剂量为90 mg）
研究臂ICMJE
  • 实验：标准疗法的高度
    干预：药物：Alteplase
  • 没有干预：标准疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月6日）		 372
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者出现了4.5至24小时的中风或中风觉醒的急性缺血性中风的临床体征（如果在睡眠中点24小时内）。
  • 患者的年龄> 18岁。
  • NIHSS 4至26。
  • 成像纳入标准：梗塞核心体积≤70mL，半肌≥10mL，至少不匹配20％（通过CTP评估）。
  • 根据当地道德要求，患者，家庭成员或法律责任的人已获得知情同意。

排除标准：

  • CT显示内出血' target='_blank'>颅内出血或大于大脑中部动脉区域三分之一的病变。
  • 中风前MRS评分超过1（表明先前的残疾）；
  • 阿普赛的禁忌症。
  • 计划接受血管内治疗。
  • 预期寿命不到三个月。
  • 如果开始研究治疗或影响患者参与研究（这适用于严重的微血管病患者，例如尿毒症综合征' target='_blank'>溶血性尿毒症综合征或血栓性血小板性紫purp紫purp），则可能对患者施加危害的任何疾病。该判决是由调查员酌情决定的。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04879615
其他研究ID编号ICMJE希望
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商ICMJE智格大学医学院第二附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
静脉溶栓的发展大大提高了急性缺血性中风患者的再续新和再灌注率，从而增加了良好结果和死亡率降低的患者比例。该指南建议，缺血性中风的患者应在4.5小时内用静脉溶栓治疗。最新的荟萃分析发现，发作时间为4.5-9小时，梗塞核心体积<70ml，缺血性半体积> 10ml和灌注液体积 /梗塞核心体积> 1.2可能受益于静脉溶栓溶体分解。黎明临床试验表明，通过多模式成像筛选后，血管内治疗可能会受益于6-24小时的缺血性中风患者，具有6-24小时的发作时间可能会受益。因此，我们假设有缺血性中风的患者的发作时间为4.5-24小时，而静脉溶栓也可能受益。这项研究的目的是探索发作时间为4.5-24小时的缺血性中风的患者，如果它们符合CT灌注筛查的标准，静脉溶栓的患者是否可以受益。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风药物：高速倍增阶段3

详细说明：

近年来，静脉注射溶栓的发展大大提高了急性缺血性中风患者的再续新和再灌注率，增加了良好结果和死亡率降低的患者比例。该指南建议，缺血性中风的患者应在4.5小时内用静脉溶栓治疗。最新的荟萃分析发现，发作时间为4.5-9小时，梗塞核心体积<70ml，缺血性半体积> 10ml和灌注液体积 /梗塞核心体积> 1.2可能受益于静脉内血栓溶液的比例（MRS MRS的比率）在3个月内的0-1，溶栓分解与非溶栓：35.4％vs 29.5％）。因此，时间窗口不是绝对常数指示器。从理论上讲，与时间窗口相比，基于缺血性阴茎概念的生理窗口更合理。

2015年，AHA/ASA指南建议在6小时内接受大量血管闭塞的缺血性中风患者接受血管内治疗。黎明临床试验表明，在通过多模式成像（CT灌注或MR灌注）筛选后，血管内治疗可能会受益于6-24小时的缺血性中风患者。结果，2018年AHA/ASA指南将符合灌注标准的大血管闭塞中风的患者扩展到24小时。因此，我们假设有缺血性中风的患者的发作时间为4.5-24小时，而静脉溶栓也可能受益。

因此，这项研究的目的是探索发作时间4.5-24小时的缺血性中风的患者，如果达到CT灌注筛查的标准（梗塞核心体积<70ml，缺血性半径> 10ML），静脉注射溶栓是否可以受益。 ，以及灌注量 /梗塞核心体积> 1.2）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 372名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
首要目标：治疗
官方标题：在4.5至24小时内发作时间的缺血性卒中患者中，用静脉注射静脉静脉静脉内脱皮酶治疗
估计研究开始日期 ： 2021年6月1日
估计初级完成日期 ： 2023年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：标准疗法的高度药物：高速倍增
患者将接受标准剂量的静脉注射高倍酶（每公斤0.9 mg，前10％作为初始推注给药，其余时间为1小时，最大剂量为90 mg）

没有干预：标准疗法
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 良好的恢复良好，按照兰金量表（MRS）得分为0-1（％）的比率[时间范围：90天]
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果


次要结果度量 ：
  1. 独立恢复按比率调节的兰金量表（MRS）得分为0-2（％）[时间范围：90天]
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果

  2. 实质出血（pH）（％）[时间范围：在第1天]的频率
    pH的存在是根据ECASS-2研究的标准定义的

  3. 美国国家健康中风量表（NIHSS）的变化从基线到1天[时间范围：从基线到1天]
    NIHSS：最小值= 0，最大值= 42和更高的分数意味着更严重的症状

  4. 美国国家健康中风量表（NIHSS）的变化从基线到7天[时间范围：从基线到7天]
    NIHSS：最小值= 0，最大值= 42和更高的分数意味着更严重的症状

  5. 通过模态兰金量表（MRS）得分为0-3（％）[时间范围：在第90天]的一般恢复比率评估。
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果

  6. 通过模拟兰金量表（MRS）得分评估的恢复[时间范围：第90天]
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者出现了4.5至24小时的中风或中风觉醒的急性缺血性中风的临床体征（如果在睡眠中点24小时内）。
  • 患者的年龄> 18岁。
  • NIHSS 4至26。
  • 成像纳入标准：梗塞核心体积≤70mL，半肌≥10mL，至少不匹配20％（通过CTP评估）。
  • 根据当地道德要求，患者，家庭成员或法律责任的人已获得知情同意。

排除标准：

  • CT显示内出血' target='_blank'>颅内出血或大于大脑中部动脉区域三分之一的病变。
  • 中风前MRS评分超过1（表明先前的残疾）；
  • 阿普赛的禁忌症。
  • 计划接受血管内治疗。
  • 预期寿命不到三个月。
  • 如果开始研究治疗或影响患者参与研究（这适用于严重的微血管病患者，例如尿毒症综合征' target='_blank'>溶血性尿毒症综合征或血栓性血小板性紫purp紫purp），则可能对患者施加危害的任何疾病。该判决是由调查员酌情决定的。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月10日
最后更新发布日期2021年6月2日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月6日）		良好的恢复良好，按照兰金量表（MRS）得分为0-1（％）的比率[时间范围：90天]
MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月6日）
  • 独立恢复按比率调节的兰金量表（MRS）得分为0-2（％）[时间范围：90天]
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果
  • 实质出血（pH）（％）[时间范围：在第1天]的频率
    pH的存在是根据ECASS-2研究的标准定义的
  • 美国国家健康中风量表（NIHSS）的变化从基线到1天[时间范围：从基线到1天]
    NIHSS：最小值= 0，最大值= 42和更高的分数意味着更严重的症状
  • 美国国家健康中风量表（NIHSS）的变化从基线到7天[时间范围：从基线到7天]
    NIHSS：最小值= 0，最大值= 42和更高的分数意味着更严重的症状
  • 通过模态兰金量表（MRS）得分为0-3（％）[时间范围：在第90天]的一般恢复比率评估。
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果
  • 通过模拟兰金量表（MRS）得分评估的恢复[时间范围：第90天]
    MRS：最小值= 0，最大值= 6，较低的分数意味着更好的结果
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE缺血性中风患者用高培酶治疗24小时
官方标题ICMJE在4.5至24小时内发作时间的缺血性卒中患者中，用静脉注射静脉静脉静脉内脱皮酶治疗
简要摘要静脉溶栓的发展大大提高了急性缺血性中风患者的再续新和再灌注率，从而增加了良好结果和死亡率降低的患者比例。该指南建议，缺血性中风的患者应在4.5小时内用静脉溶栓治疗。最新的荟萃分析发现，发作时间为4.5-9小时，梗塞核心体积<70ml，缺血性半体积> 10ml和灌注液体积 /梗塞核心体积> 1.2可能受益于静脉溶栓溶体分解。黎明临床试验表明，通过多模式成像筛选后，血管内治疗可能会受益于6-24小时的缺血性中风患者，具有6-24小时的发作时间可能会受益。因此，我们假设有缺血性中风的患者的发作时间为4.5-24小时，而静脉溶栓也可能受益。这项研究的目的是探索发作时间为4.5-24小时的缺血性中风的患者，如果它们符合CT灌注筛查的标准，静脉溶栓的患者是否可以受益。
详细说明

近年来，静脉注射溶栓的发展大大提高了急性缺血性中风患者的再续新和再灌注率，增加了良好结果和死亡率降低的患者比例。该指南建议，缺血性中风的患者应在4.5小时内用静脉溶栓治疗。最新的荟萃分析发现，发作时间为4.5-9小时，梗塞核心体积<70ml，缺血性半体积> 10ml和灌注液体积 /梗塞核心体积> 1.2可能受益于静脉内血栓溶液的比例（MRS MRS的比率）在3个月内的0-1，溶栓分解与非溶栓：35.4％vs 29.5％）。因此，时间窗口不是绝对常数指示器。从理论上讲，与时间窗口相比，基于缺血性阴茎概念的生理窗口更合理。

2015年，AHA/ASA指南建议在6小时内接受大量血管闭塞的缺血性中风患者接受血管内治疗。黎明临床试验表明，在通过多模式成像（CT灌注或MR灌注）筛选后，血管内治疗可能会受益于6-24小时的缺血性中风患者。结果，2018年AHA/ASA指南将符合灌注标准的大血管闭塞中风的患者扩展到24小时。因此，我们假设有缺血性中风的患者的发作时间为4.5-24小时，而静脉溶栓也可能受益。

因此，这项研究的目的是探索发作时间4.5-24小时的缺血性中风的患者，如果达到CT灌注筛查的标准（梗塞核心体积<70ml，缺血性半径> 10ML），静脉注射溶栓是否可以受益。 ，以及灌注量 /梗塞核心体积> 1.2）。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（调查员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE药物：高速倍增
患者将接受标准剂量的静脉注射高倍酶（每公斤0.9 mg，前10％作为初始推注给药，其余时间为1小时，最大剂量为90 mg）
研究臂ICMJE
  • 实验：标准疗法的高度
    干预：药物：Alteplase
  • 没有干预：标准疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月6日）		 372
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者出现了4.5至24小时的中风或中风觉醒的急性缺血性中风的临床体征（如果在睡眠中点24小时内）。
  • 患者的年龄> 18岁。
  • NIHSS 4至26。
  • 成像纳入标准：梗塞核心体积≤70mL，半肌≥10mL，至少不匹配20％（通过CTP评估）。
  • 根据当地道德要求，患者，家庭成员或法律责任的人已获得知情同意。

排除标准：

  • CT显示内出血' target='_blank'>颅内出血或大于大脑中部动脉区域三分之一的病变。
  • 中风前MRS评分超过1（表明先前的残疾）；
  • 阿普赛的禁忌症。
  • 计划接受血管内治疗。
  • 预期寿命不到三个月。
  • 如果开始研究治疗或影响患者参与研究（这适用于严重的微血管病患者，例如尿毒症综合征' target='_blank'>溶血性尿毒症综合征或血栓性血小板性紫purp紫purp），则可能对患者施加危害的任何疾病。该判决是由调查员酌情决定的。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04879615
其他研究ID编号ICMJE希望
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商ICMJE智格大学医学院第二附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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