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出境医 / 临床实验 / 远离居民对COPD患者（COPD）的影响
远离居民对COPD患者（COPD）的影响
研究描述
简要摘要：
慢性阻塞性肺部疾病是全球严重的公共卫生问题，是死亡率和发病率的主要原因。如今，所有社会中的COPD患者正在增加，这些患者在这些患者的生命中出现的问题增加了护理和康复的需求。事实证明，肺部康复是COPD患者的最佳支持治疗方法。但是，就患者，运输和进入问题的脆弱性而言，康复实践存在困难。 Telerehabilitation允许因其地理，经济或身体残疾而无法获得康复的患者从康复服务中受益。有不同的研究表明，远离居民对COPD患者的影响，并确认其安全，但它是一个发展中的区域，使用区域有限。
在这项随机对照研究中，它的目的是检查远离居民培训对COPD患者的呼吸功能，运动能力，生活质量，疲劳和心理社会因素的影响，这是通过视频会议进行的，包括呼吸运动和姿势锻炼。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COPD | 其他：治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 远离居民对COPD患者患者的呼吸功能，生活质量，运动能力，疲劳和社会心理因素的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 | 其他：治疗 远离居民，包括肺部康复和姿势练习，总共8周，每周2次会议 其他名称：Telerehabilitation |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在第8周的肺活量测定法上从基线中的基线变化[时间范围：基线 - 第8周]肺活量测定法是医生用来测量肺部功能的标准测试。该测试通过测量进入肺部和肺部的气流来起作用。刺激性测量两个关键因素：呼气强迫生命力（FVC）和强迫呼气量在一秒钟内（FEV1）。
- 在第8周的六分钟步行测试中，从基线上的运动能力从基线变化[时间范围：基线 - 第8周]六分钟的步行测试测量了个人能够在坚硬的平坦表面上总共走过六分钟的距离。目的是让个人在六分钟内尽可能地行走。较低的分数（反映6分钟内覆盖的距离较少）表明功能较差。
- 第8周（时间范围：基线 - 第8周），与健康相关的生活质量生活质量的基线变化特定于疾病的仪器旨在衡量对阻塞气道疾病患者的整体健康，日常生活和感知幸福感的影响。分数从0到100，得分较高，表明局限性更高。
- 第8周的贝克抑郁症和贝克焦虑量表的心理社会因素的基线变化[时间范围：基线 - 第8周]贝克抑郁量表是一种自我评估量表，它决定了抑郁症的人的风险，并衡量抑郁症状的水平和严重性的变化。BECK焦虑量表是一种李克特型自我评估量表，它决定了焦虑症状的频率由个人体验。个人从量表中获得的高分表明焦虑的严重程度。
- 在第8周的COPD和哮喘疲劳量表的疲劳中的基线变化[时间范围：基线 - 第8周]开发了COPD和哮喘疲劳量表，用于临床试验和其他研究中的呼吸道疾病。 COPD和哮喘疲劳量表旨在足够全面地捕获哮喘或COPD患者经历的疲劳，但要简短且患者为中心。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：BeyzaKarakaş | 05062187342 | beyzakarakas071@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Kırıkkale高专业医院 | 招募 |
| 土耳其Kırıkkale | |
| 联系人：Selma Demir 05054895758 drmed64@gmail.com | |
赞助商和合作者
Kırıkkale大学
调查人员
| 研究主任： | BeyzaKarakaş | Kırıkkale大学的研究生 | |
| 学习主席： | meral sertel | Kırıkkale大学副教授 | |
| 首席研究员： | 塞尔玛·德米尔（Selma Demir） | Kırıkkale高级专业医院的胸部疾病专家 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月5日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在第8周的修改医学研究委员会呼吸困难级别上，呼吸困难的基线变化[时间范围：基线 - 第8周] | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 远离居民对COPD患者的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 远离居民对COPD患者患者的呼吸功能，生活质量，运动能力，疲劳和社会心理因素的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 慢性阻塞性肺部疾病是全球严重的公共卫生问题，是死亡率和发病率的主要原因。如今，所有社会中的COPD患者正在增加，这些患者在这些患者的生命中出现的问题增加了护理和康复的需求。事实证明，肺部康复是COPD患者的最佳支持治疗方法。但是，就患者，运输和进入问题的脆弱性而言，康复实践存在困难。 Telerehabilitation允许因其地理，经济或身体残疾而无法获得康复的患者从康复服务中受益。有不同的研究表明，远离居民对COPD患者的影响，并确认其安全，但它是一个发展中的区域，使用区域有限。 在这项随机对照研究中，它的目的是检查远离居民培训对COPD患者的呼吸功能，运动能力，生活质量，疲劳和心理社会因素的影响，这是通过视频会议进行的，包括呼吸运动和姿势锻炼。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE | COPD | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：治疗 远离居民，包括肺部康复和姿势练习，总共8周，每周2次会议 其他名称：Telerehabilitation | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879576 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Kkuniversity | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | BeyzaKarakaş，Kırıkkale大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Kırıkkale大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | Kırıkkale大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
慢性阻塞性肺部疾病是全球严重的公共卫生问题，是死亡率和发病率的主要原因。如今，所有社会中的COPD患者正在增加，这些患者在这些患者的生命中出现的问题增加了护理和康复的需求。事实证明，肺部康复是COPD患者的最佳支持治疗方法。但是，就患者，运输和进入问题的脆弱性而言，康复实践存在困难。 Telerehabilitation允许因其地理，经济或身体残疾而无法获得康复的患者从康复服务中受益。有不同的研究表明，远离居民对COPD患者的影响，并确认其安全，但它是一个发展中的区域，使用区域有限。
在这项随机对照研究中，它的目的是检查远离居民培训对COPD患者的呼吸功能，运动能力，生活质量，疲劳和心理社会因素的影响，这是通过视频会议进行的，包括呼吸运动和姿势锻炼。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COPD | 其他：治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 远离居民对COPD患者患者的呼吸功能，生活质量，运动能力，疲劳和社会心理因素的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 | 其他：治疗 远离居民，包括肺部康复和姿势练习，总共8周，每周2次会议 其他名称：Telerehabilitation |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在第8周的肺活量测定法上从基线中的基线变化[时间范围：基线 - 第8周]肺活量测定法是医生用来测量肺部功能的标准测试。该测试通过测量进入肺部和肺部的气流来起作用。刺激性测量两个关键因素：呼气强迫生命力（FVC）和强迫呼气量在一秒钟内（FEV1）。
- 在第8周的六分钟步行测试中，从基线上的运动能力从基线变化[时间范围：基线 - 第8周]六分钟的步行测试测量了个人能够在坚硬的平坦表面上总共走过六分钟的距离。目的是让个人在六分钟内尽可能地行走。较低的分数（反映6分钟内覆盖的距离较少）表明功能较差。
- 第8周（时间范围：基线 - 第8周），与健康相关的生活质量生活质量的基线变化特定于疾病的仪器旨在衡量对阻塞气道疾病患者的整体健康，日常生活和感知幸福感的影响。分数从0到100，得分较高，表明局限性更高。
- 第8周的贝克抑郁症和贝克焦虑量表的心理社会因素的基线变化[时间范围：基线 - 第8周]贝克抑郁量表是一种自我评估量表，它决定了抑郁症的人的风险，并衡量抑郁症状的水平和严重性的变化。BECK焦虑量表是一种李克特型自我评估量表，它决定了焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的频率由个人体验。个人从量表中获得的高分表明焦虑的严重程度。
- 在第8周的COPD和哮喘疲劳量表的疲劳中的基线变化[时间范围：基线 - 第8周]开发了COPD和哮喘疲劳量表，用于临床试验和其他研究中的呼吸道疾病。 COPD和哮喘疲劳量表旨在足够全面地捕获哮喘或COPD患者经历的疲劳，但要简短且患者为中心。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月5日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在第8周的修改医学研究委员会呼吸困难级别上，呼吸困难的基线变化[时间范围：基线 - 第8周] | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 远离居民对COPD患者的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 远离居民对COPD患者患者的呼吸功能，生活质量，运动能力，疲劳和社会心理因素的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 慢性阻塞性肺部疾病是全球严重的公共卫生问题，是死亡率和发病率的主要原因。如今，所有社会中的COPD患者正在增加，这些患者在这些患者的生命中出现的问题增加了护理和康复的需求。事实证明，肺部康复是COPD患者的最佳支持治疗方法。但是，就患者，运输和进入问题的脆弱性而言，康复实践存在困难。 Telerehabilitation允许因其地理，经济或身体残疾而无法获得康复的患者从康复服务中受益。有不同的研究表明，远离居民对COPD患者的影响，并确认其安全，但它是一个发展中的区域，使用区域有限。 在这项随机对照研究中，它的目的是检查远离居民培训对COPD患者的呼吸功能，运动能力，生活质量，疲劳和心理社会因素的影响，这是通过视频会议进行的，包括呼吸运动和姿势锻炼。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE | COPD | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：治疗 远离居民，包括肺部康复和姿势练习，总共8周，每周2次会议 其他名称：Telerehabilitation | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879576 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Kkuniversity | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | BeyzaKarakaş，Kırıkkale大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Kırıkkale大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Kırıkkale大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
