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出境医 / 临床实验 / 支持欧洲癌症患者的人工智能 - Ascape项目(Ascape)

支持欧洲癌症患者的人工智能 - Ascape项目(Ascape)

研究描述
简要摘要:

Ascape(在欧洲支持癌症患者的人工智能)是一个合作研究项目,涉及来自7个国家的15个合作伙伴,包括学术医疗中心,中小型企业(中小型企业),研究中心和大学,旨在利用最新进展数据和AI(人工智能)支持癌症患者的生活质量(QOL)和健康状况。具体而言,Ascape旨在为乳腺癌前列腺癌患者的QOL问题提供个性化和AI的预测,并建议对其医生进行潜在的干预措施。

根据875351号授予协议,该项目已从欧盟Horizo​​n 2020研究与创新计划获得资金。


病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌前列腺癌质量生存毒性毒性其他:基于Ascape的后续策略阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 500名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:支持护理
官方标题:人工智能支持欧洲的癌症患者 - 阿斯巴佩项目
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于ASCAPE的后续策略
通过ASCAPE平台进行后续行动,包括基于AI的针对健康相关的QOL问题的预测和针对个性化干预措施的建议。
其他:基于Ascape的后续策略

通过ASCAPE平台进行跟进,包括基于AI的预测与健康相关的QOL问题和针对个性化干预措施的建议,具体取决于需要解决的QOL问题类型。

基于ASCAPE的后续策略包括通过经过验证的QOL问卷调查,用于捕获主动监视数据的可穿戴设备以及用于回答问卷并捕获潜在与健康相关问题的移动应用程序的后续行动。


结果措施
主要结果指标
  1. 患者使用基于ASCAPE的随访[时间范围:在干预结束时(第12个月)的经验]
    患者在基于AI的系统的帮助下,患者的经验,患者对这种类型的随访,潜在的障碍和随访期间使用可穿戴设备的满意度以及基于AII的干预措施的动机基于后续行动


次要结果度量
  1. 患者参与基于ASCAPE的随访[时间范围:每三个月,直到干预结束(12个月)]
    每个患者提交的问卷数量;患者使用可穿戴设备的总时间

  2. 患者遵守基于AI的拟议干预措施[时间范围:每三个月,直到干预结束(12个月)]
  3. 随着时间的推移评估与健康相关的QOL [时间范围:每三个月直到干预结束(12个月)]
  4. 医师关于基于ASCAPE的随访的观点和经验,就临床实践的实施而言[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    将考虑以下各个方面:改善患者贡献者的关系;基于AI的后续效率可以按时捕获相关的QOL问题;由于基于AI的预测而进行的管理或推荐变化;基于AI的模型提供的信息的有用性;将基于AI的随访纳入临床实践的可接受性;评估在临床实践中使用基于AI的随访所需的时间

  5. 医师在互动方面的基于ASCAPE的随访的观点和经验[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    该结果包括与基于AI的后续平台与医师之间的相互作用有关的问题,作为对界面的可用性,可访问性和定性评估。

  6. 医生在使用基于ASCAPE的后续行动方面的经验[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    该结果包括与可信度有关的问题,医生对基于AI的后续行动的可靠性的自信以及在临床实践中使用基于AI的平台作为可感知的替代危机和行为意图方面的心理方面。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

患者的选择过程在不同的研究地点之间有所不同。三家医院(Sismanogleio综合医院(SGHA),Örebro大学医院(ÖUH),Uppsala University Hospital(UUH)(UUH)将包括新诊断为乳腺癌的患者(Öuh,UUH)或前列腺癌(SGHA,ÖUH,ÖUH,ÖUH)手术治疗(ÖUH和UUH中的乳腺癌; NKUA中的前列腺癌)或放疗(前列腺癌;ÖUH)。

一家医院(巴塞罗那)将包括通过医院随访的乳腺癌幸存者(手术或化疗后至少12个月)。

最后,Careacross将通过其在线平台为寻求Careacross服务的患者包括患有乳腺癌前列腺癌的患者。

纳入标准(乳腺癌; Orb和Uppsala):

  • 乳腺癌诊断
  • 没有转移性疾病的临床证据
  • 能够在有或没有肿瘤治疗的情况下进行手术治疗。

纳入标准(乳腺癌;巴塞罗那)

  • 先前的乳腺癌在手术或化学疗法后至少进行12个月进行随访(以最后一次发生)。

纳入标准(乳腺癌; Careacross)

  • 无论阶段和治疗如何,乳腺癌诊断(根据自我报告)。

纳入标准(前列腺癌; SGHA和ORB)

  • 促进癌诊断
  • 没有转移性疾病的临床证据
  • 无论有没有肿瘤学治疗(SGHA)或放射疗法(有或没有事先手术),可以通过手术治疗手术治疗,无论放射疗法的类型(外部放射疗法,近距离放射治疗或组合)如何。

纳入标准(前列腺癌; Careacross)

  • 前列腺癌诊断(根据自我报告),而不论阶段和治疗如何。

排除标准(所有研究地点常见):

  • 无法给予知情同意
  • 无法 /无访问智能手机,应用程序或互联网服务
  • 对可穿戴材料过敏的已知病史的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:安东尼奥斯·瓦拉奇斯+46196021792 antonios.valachis@oru.se

位置
位置表的布局表
希腊
Sismanogleio综合医院泌尿外科招募
希腊雅典
联系人:ioannis varkarakis,教授+30 213 2058253 medvark3@yahoo.com
联系人:Lazaros Tzelves,MD Lazarostzelves@gmail.com
首席研究员:Ioannis Varkarakis,教授
子注视器:马里兰州Lazaros Tzelves
次级评论者:医学博士Ioannis Manolitsis
西班牙
巴塞罗那肿瘤科医院招募
西班牙巴塞罗那
联系人:MontserratMuñoz,医学博士+34932275400 mmunoz@clinic.cat
瑞典
乌普萨拉大学医院肿瘤学系活跃,不招募
乌普萨拉,瑞典
Örebro大学医院肿瘤学系活跃,不招募
瑞典Örebro
英国
Careacross活跃,不招募
伦敦,英国
赞助商和合作者
Örebro县地区
Ubitech
Atos
西门子公司,公司技术
Intrasoft
帕特拉斯大学
Forth-研究和技术基金会Hellas
Sphynx技术解决方案AG
塞尔维亚诺维·萨德大学科学学院
DFKI-德国人工智能研究中心
Careacross
希腊雅典国家和卡普迪斯特里大学
Fundacio诊所巴塞罗那
亚瑟的合法
资金iSys
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:巴黎科斯米迪斯Careacross
研究主任: Serge Autexier德国人工智能研究中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月10日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月4日)
患者使用基于ASCAPE的随访[时间范围:在干预结束时(第12个月)的经验]
患者在基于AI的系统的帮助下,患者的经验,患者对这种类型的随访,潜在的障碍和随访期间使用可穿戴设备的满意度以及基于AII的干预措施的动机基于后续行动
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月4日)
  • 患者参与基于ASCAPE的随访[时间范围:每三个月,直到干预结束(12个月)]
    每个患者提交的问卷数量;患者使用可穿戴设备的总时间
  • 患者遵守基于AI的拟议干预措施[时间范围:每三个月,直到干预结束(12个月)]
  • 随着时间的推移评估与健康相关的QOL [时间范围:每三个月直到干预结束(12个月)]
  • 医师关于基于ASCAPE的随访的观点和经验,就临床实践的实施而言[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    将考虑以下各个方面:改善患者贡献者的关系;基于AI的后续效率可以按时捕获相关的QOL问题;由于基于AI的预测而进行的管理或推荐变化;基于AI的模型提供的信息的有用性;将基于AI的随访纳入临床实践的可接受性;评估在临床实践中使用基于AI的随访所需的时间
  • 医师在互动方面的基于ASCAPE的随访的观点和经验[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    该结果包括与基于AI的后续平台与医师之间的相互作用有关的问题,作为对界面的可用性,可访问性和定性评估。
  • 医生在使用基于ASCAPE的后续行动方面的经验[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    该结果包括与可信度有关的问题,医生对基于AI的后续行动的可靠性的自信以及在临床实践中使用基于AI的平台作为可感知的替代危机和行为意图方面的心理方面。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年5月4日)
在临床实践中实施基于ASCAPE的随访的成本效益[时间范围:通过研究完成(所有研究参与者为12个月)]
描述性信息
简短的标题ICMJE人工智能支持欧洲的癌症患者 - 阿斯巴佩项目
官方标题ICMJE人工智能支持欧洲的癌症患者 - 阿斯巴佩项目
简要摘要

Ascape(在欧洲支持癌症患者的人工智能)是一个合作研究项目,涉及来自7个国家的15个合作伙伴,包括学术医疗中心,中小型企业(中小型企业),研究中心和大学,旨在利用最新进展数据和AI(人工智能)支持癌症患者的生活质量(QOL)和健康状况。具体而言,Ascape旨在为乳腺癌前列腺癌患者的QOL问题提供个性化和AI的预测,并建议对其医生进行潜在的干预措施。

根据875351号授予协议,该项目已从欧盟Horizo​​n 2020研究与创新计划获得资金。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他:基于Ascape的后续策略

通过ASCAPE平台进行跟进,包括基于AI的预测与健康相关的QOL问题和针对个性化干预措施的建议,具体取决于需要解决的QOL问题类型。

基于ASCAPE的后续策略包括通过经过验证的QOL问卷调查,用于捕获主动监视数据的可穿戴设备以及用于回答问卷并捕获潜在与健康相关问题的移动应用程序的后续行动。

研究臂ICMJE实验:基于ASCAPE的后续策略
通过ASCAPE平台进行后续行动,包括基于AI的针对健康相关的QOL问题的预测和针对个性化干预措施的建议。
干预:其他:基于ASCAPE的后续策略
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月4日)
500
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

患者的选择过程在不同的研究地点之间有所不同。三家医院(Sismanogleio综合医院(SGHA),Örebro大学医院(ÖUH),Uppsala University Hospital(UUH)(UUH)将包括新诊断为乳腺癌的患者(Öuh,UUH)或前列腺癌(SGHA,ÖUH,ÖUH,ÖUH)手术治疗(ÖUH和UUH中的乳腺癌; NKUA中的前列腺癌)或放疗(前列腺癌;ÖUH)。

一家医院(巴塞罗那)将包括通过医院随访的乳腺癌幸存者(手术或化疗后至少12个月)。

最后,Careacross将通过其在线平台为寻求Careacross服务的患者包括患有乳腺癌前列腺癌的患者。

纳入标准(乳腺癌; Orb和Uppsala):

  • 乳腺癌诊断
  • 没有转移性疾病的临床证据
  • 能够在有或没有肿瘤治疗的情况下进行手术治疗。

纳入标准(乳腺癌;巴塞罗那)

  • 先前的乳腺癌在手术或化学疗法后至少进行12个月进行随访(以最后一次发生)。

纳入标准(乳腺癌; Careacross)

  • 无论阶段和治疗如何,乳腺癌诊断(根据自我报告)。

纳入标准(前列腺癌; SGHA和ORB)

  • 促进癌诊断
  • 没有转移性疾病的临床证据
  • 无论有没有肿瘤学治疗(SGHA)或放射疗法(有或没有事先手术),可以通过手术治疗手术治疗,无论放射疗法的类型(外部放射疗法,近距离放射治疗或组合)如何。

纳入标准(前列腺癌; Careacross)

  • 前列腺癌诊断(根据自我报告),而不论阶段和治疗如何。

排除标准(所有研究地点常见):

  • 无法给予知情同意
  • 无法 /无访问智能手机,应用程序或互联网服务
  • 对可穿戴材料过敏的已知病史的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:安东尼奥斯·瓦拉奇斯+46196021792 antonios.valachis@oru.se
列出的位置国家ICMJE希腊,西班牙,瑞典,英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04879563
其他研究ID编号ICMJE 875351
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
责任方Örebro县地区
研究赞助商ICMJE Örebro县地区
合作者ICMJE
  • Ubitech
  • Atos
  • 西门子公司,公司技术
  • Intrasoft
  • 帕特拉斯大学
  • Forth-研究和技术基金会Hellas
  • Sphynx技术解决方案AG
  • 塞尔维亚诺维·萨德大学科学学院
  • DFKI-德国人工智能研究中心
  • Careacross
  • 希腊雅典国家和卡普迪斯特里大学
  • Fundacio诊所巴塞罗那
  • 亚瑟的合法
  • 资金iSys
研究人员ICMJE
研究主任:巴黎科斯米迪斯Careacross
研究主任: Serge Autexier德国人工智能研究中心
PRS帐户Örebro县地区
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

Ascape(在欧洲支持癌症患者的人工智能)是一个合作研究项目,涉及来自7个国家的15个合作伙伴,包括学术医疗中心,中小型企业(中小型企业),研究中心和大学,旨在利用最新进展数据和AI(人工智能)支持癌症患者的生活质量(QOL)和健康状况。具体而言,Ascape旨在为乳腺癌前列腺癌患者的QOL问题提供个性化和AI的预测,并建议对其医生进行潜在的干预措施。

根据875351号授予协议,该项目已从欧盟Horizo​​n 2020研究与创新计划获得资金。


病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌前列腺癌质量生存毒性毒性其他:基于Ascape的后续策略阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 500名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:支持护理
官方标题:人工智能支持欧洲的癌症患者 - 阿斯巴佩项目
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于ASCAPE的后续策略
通过ASCAPE平台进行后续行动,包括基于AI的针对健康相关的QOL问题的预测和针对个性化干预措施的建议。
其他:基于Ascape的后续策略

通过ASCAPE平台进行跟进,包括基于AI的预测与健康相关的QOL问题和针对个性化干预措施的建议,具体取决于需要解决的QOL问题类型。

基于ASCAPE的后续策略包括通过经过验证的QOL问卷调查,用于捕获主动监视数据的可穿戴设备以及用于回答问卷并捕获潜在与健康相关问题的移动应用程序的后续行动。


结果措施
主要结果指标
  1. 患者使用基于ASCAPE的随访[时间范围:在干预结束时(第12个月)的经验]
    患者在基于AI的系统的帮助下,患者的经验,患者对这种类型的随访,潜在的障碍和随访期间使用可穿戴设备的满意度以及基于AII的干预措施的动机基于后续行动


次要结果度量
  1. 患者参与基于ASCAPE的随访[时间范围:每三个月,直到干预结束(12个月)]
    每个患者提交的问卷数量;患者使用可穿戴设备的总时间

  2. 患者遵守基于AI的拟议干预措施[时间范围:每三个月,直到干预结束(12个月)]
  3. 随着时间的推移评估与健康相关的QOL [时间范围:每三个月直到干预结束(12个月)]
  4. 医师关于基于ASCAPE的随访的观点和经验,就临床实践的实施而言[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    将考虑以下各个方面:改善患者贡献者的关系;基于AI的后续效率可以按时捕获相关的QOL问题;由于基于AI的预测而进行的管理或推荐变化;基于AI的模型提供的信息的有用性;将基于AI的随访纳入临床实践的可接受性;评估在临床实践中使用基于AI的随访所需的时间

  5. 医师在互动方面的基于ASCAPE的随访的观点和经验[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    该结果包括与基于AI的后续平台与医师之间的相互作用有关的问题,作为对界面的可用性,可访问性和定性评估。

  6. 医生在使用基于ASCAPE的后续行动方面的经验[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    该结果包括与可信度有关的问题,医生对基于AI的后续行动的可靠性的自信以及在临床实践中使用基于AI的平台作为可感知的替代危机和行为意图方面的心理方面。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

患者的选择过程在不同的研究地点之间有所不同。三家医院(Sismanogleio综合医院(SGHA),Örebro大学医院(ÖUH),Uppsala University Hospital(UUH)(UUH)将包括新诊断为乳腺癌的患者(Öuh,UUH)或前列腺癌(SGHA,ÖUH,ÖUH,ÖUH)手术治疗(ÖUH和UUH中的乳腺癌; NKUA中的前列腺癌)或放疗(前列腺癌;ÖUH)。

一家医院(巴塞罗那)将包括通过医院随访的乳腺癌幸存者(手术或化疗后至少12个月)。

最后,Careacross将通过其在线平台为寻求Careacross服务的患者包括患有乳腺癌前列腺癌的患者。

纳入标准(乳腺癌; Orb和Uppsala):

  • 乳腺癌诊断
  • 没有转移性疾病的临床证据
  • 能够在有或没有肿瘤治疗的情况下进行手术治疗。

纳入标准(乳腺癌;巴塞罗那)

  • 先前的乳腺癌在手术或化学疗法后至少进行12个月进行随访(以最后一次发生)。

纳入标准(乳腺癌; Careacross)

  • 无论阶段和治疗如何,乳腺癌诊断(根据自我报告)。

纳入标准(前列腺癌; SGHA和ORB)

  • 促进癌诊断
  • 没有转移性疾病的临床证据
  • 无论有没有肿瘤学治疗(SGHA)或放射疗法(有或没有事先手术),可以通过手术治疗手术治疗,无论放射疗法的类型(外部放射疗法,近距离放射治疗或组合)如何。

纳入标准(前列腺癌; Careacross)

  • 前列腺癌诊断(根据自我报告),而不论阶段和治疗如何。

排除标准(所有研究地点常见):

  • 无法给予知情同意
  • 无法 /无访问智能手机,应用程序或互联网服务
  • 对可穿戴材料过敏的已知病史的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:安东尼奥斯·瓦拉奇斯+46196021792 antonios.valachis@oru.se

位置
位置表的布局表
希腊
Sismanogleio综合医院泌尿外科招募
希腊雅典
联系人:ioannis varkarakis,教授+30 213 2058253 medvark3@yahoo.com
联系人:Lazaros Tzelves,MD Lazarostzelves@gmail.com
首席研究员:Ioannis Varkarakis,教授
子注视器:马里兰州Lazaros Tzelves
次级评论者:医学博士Ioannis Manolitsis
西班牙
巴塞罗那肿瘤科医院招募
西班牙巴塞罗那
联系人:MontserratMuñoz,医学博士+34932275400 mmunoz@clinic.cat
瑞典
乌普萨拉大学医院肿瘤学系活跃,不招募
乌普萨拉,瑞典
Örebro大学医院肿瘤学系活跃,不招募
瑞典Örebro
英国
Careacross活跃,不招募
伦敦,英国
赞助商和合作者
Örebro县地区
Ubitech
Atos
西门子公司,公司技术
Intrasoft
帕特拉斯大学
Forth-研究和技术基金会Hellas
Sphynx技术解决方案AG
塞尔维亚诺维·萨德大学科学学院
DFKI-德国人工智能研究中心
Careacross
希腊雅典国家和卡普迪斯特里大学
Fundacio诊所巴塞罗那
亚瑟的合法
资金iSys
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:巴黎科斯米迪斯Careacross
研究主任: Serge Autexier德国人工智能研究中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月10日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月4日)
患者使用基于ASCAPE的随访[时间范围:在干预结束时(第12个月)的经验]
患者在基于AI的系统的帮助下,患者的经验,患者对这种类型的随访,潜在的障碍和随访期间使用可穿戴设备的满意度以及基于AII的干预措施的动机基于后续行动
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月4日)
  • 患者参与基于ASCAPE的随访[时间范围:每三个月,直到干预结束(12个月)]
    每个患者提交的问卷数量;患者使用可穿戴设备的总时间
  • 患者遵守基于AI的拟议干预措施[时间范围:每三个月,直到干预结束(12个月)]
  • 随着时间的推移评估与健康相关的QOL [时间范围:每三个月直到干预结束(12个月)]
  • 医师关于基于ASCAPE的随访的观点和经验,就临床实践的实施而言[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    将考虑以下各个方面:改善患者贡献者的关系;基于AI的后续效率可以按时捕获相关的QOL问题;由于基于AI的预测而进行的管理或推荐变化;基于AI的模型提供的信息的有用性;将基于AI的随访纳入临床实践的可接受性;评估在临床实践中使用基于AI的随访所需的时间
  • 医师在互动方面的基于ASCAPE的随访的观点和经验[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    该结果包括与基于AI的后续平台与医师之间的相互作用有关的问题,作为对界面的可用性,可访问性和定性评估。
  • 医生在使用基于ASCAPE的后续行动方面的经验[时间范围:在干预结束时(第12个月)]
    该结果包括与可信度有关的问题,医生对基于AI的后续行动的可靠性的自信以及在临床实践中使用基于AI的平台作为可感知的替代危机和行为意图方面的心理方面。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年5月4日)
在临床实践中实施基于ASCAPE的随访的成本效益[时间范围:通过研究完成(所有研究参与者为12个月)]
描述性信息
简短的标题ICMJE人工智能支持欧洲的癌症患者 - 阿斯巴佩项目
官方标题ICMJE人工智能支持欧洲的癌症患者 - 阿斯巴佩项目
简要摘要

Ascape(在欧洲支持癌症患者的人工智能)是一个合作研究项目,涉及来自7个国家的15个合作伙伴,包括学术医疗中心,中小型企业(中小型企业),研究中心和大学,旨在利用最新进展数据和AI(人工智能)支持癌症患者的生活质量(QOL)和健康状况。具体而言,Ascape旨在为乳腺癌前列腺癌患者的QOL问题提供个性化和AI的预测,并建议对其医生进行潜在的干预措施。

根据875351号授予协议,该项目已从欧盟Horizo​​n 2020研究与创新计划获得资金。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他:基于Ascape的后续策略

通过ASCAPE平台进行跟进,包括基于AI的预测与健康相关的QOL问题和针对个性化干预措施的建议,具体取决于需要解决的QOL问题类型。

基于ASCAPE的后续策略包括通过经过验证的QOL问卷调查,用于捕获主动监视数据的可穿戴设备以及用于回答问卷并捕获潜在与健康相关问题的移动应用程序的后续行动。

研究臂ICMJE实验:基于ASCAPE的后续策略
通过ASCAPE平台进行后续行动,包括基于AI的针对健康相关的QOL问题的预测和针对个性化干预措施的建议。
干预:其他:基于ASCAPE的后续策略
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月4日)
500
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

患者的选择过程在不同的研究地点之间有所不同。三家医院(Sismanogleio综合医院(SGHA),Örebro大学医院(ÖUH),Uppsala University Hospital(UUH)(UUH)将包括新诊断为乳腺癌的患者(Öuh,UUH)或前列腺癌(SGHA,ÖUH,ÖUH,ÖUH)手术治疗(ÖUH和UUH中的乳腺癌; NKUA中的前列腺癌)或放疗(前列腺癌;ÖUH)。

一家医院(巴塞罗那)将包括通过医院随访的乳腺癌幸存者(手术或化疗后至少12个月)。

最后,Careacross将通过其在线平台为寻求Careacross服务的患者包括患有乳腺癌前列腺癌的患者。

纳入标准(乳腺癌; Orb和Uppsala):

  • 乳腺癌诊断
  • 没有转移性疾病的临床证据
  • 能够在有或没有肿瘤治疗的情况下进行手术治疗。

纳入标准(乳腺癌;巴塞罗那)

  • 先前的乳腺癌在手术或化学疗法后至少进行12个月进行随访(以最后一次发生)。

纳入标准(乳腺癌; Careacross)

  • 无论阶段和治疗如何,乳腺癌诊断(根据自我报告)。

纳入标准(前列腺癌; SGHA和ORB)

  • 促进癌诊断
  • 没有转移性疾病的临床证据
  • 无论有没有肿瘤学治疗(SGHA)或放射疗法(有或没有事先手术),可以通过手术治疗手术治疗,无论放射疗法的类型(外部放射疗法,近距离放射治疗或组合)如何。

纳入标准(前列腺癌; Careacross)

  • 前列腺癌诊断(根据自我报告),而不论阶段和治疗如何。

排除标准(所有研究地点常见):

  • 无法给予知情同意
  • 无法 /无访问智能手机,应用程序或互联网服务
  • 对可穿戴材料过敏的已知病史的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:安东尼奥斯·瓦拉奇斯+46196021792 antonios.valachis@oru.se
列出的位置国家ICMJE希腊,西班牙,瑞典,英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04879563
其他研究ID编号ICMJE 875351
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
责任方Örebro县地区
研究赞助商ICMJE Örebro县地区
合作者ICMJE
  • Ubitech
  • Atos
  • 西门子公司,公司技术
  • Intrasoft
  • 帕特拉斯大学
  • Forth-研究和技术基金会Hellas
  • Sphynx技术解决方案AG
  • 塞尔维亚诺维·萨德大学科学学院
  • DFKI-德国人工智能研究中心
  • Careacross
  • 希腊雅典国家和卡普迪斯特里大学
  • Fundacio诊所巴塞罗那
  • 亚瑟的合法
  • 资金iSys
研究人员ICMJE
研究主任:巴黎科斯米迪斯Careacross
研究主任: Serge Autexier德国人工智能研究中心
PRS帐户Örebro县地区
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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