• Puborectalis的识别率[时间范围：访问3：第18周]
  研究者将分别通过超声扫描（看到意志收缩的肌肉）和预注射EMG（自愿性收缩的EMG波形变化）成功鉴定出含量的肌肉肌肉的次数注射程序。
• 程序持续时间[时间范围：访问3：第18周]
  调查人员将记录放射科医生完成注射程序的时间（分钟）
• 程序限制[时间范围：访问3：第18周]
  研究人员将记录任何程序或患者相关的因素，以阻止成功注射，例如身体习惯或设备故障。

• 不良事件的比率[时间范围：从访问3到访问6：第18周至42周]
  注射后患者或其临床医生报告的任何不良事件
• 患者疼痛和舒适[时间范围：访问3：第18周]
  遵循该手术，患者将填写后期培训问卷。

  • 要求患者以5分的评分量表（完全同意/中立/不同意/强烈不同意）对患者的回应“程序很痛苦”。
  • 要求患者以5分的评分量表（强烈同意/中立/不同意/强烈不同意）对患者的回应“程序很舒服”。
• 患者愿意接受重复程序[时间范围：访问3：第18周]
  遵循该手术，询问患者是否愿意接受重复程序（是/否）

• 克利夫兰诊所便秘评分[时间范围：访问4访问6：第22周至第42周]
  克利夫兰诊所便秘评分（Agachan等，1996）是经过验证的便秘评分，最低评分为0，最高分数为30，基于8个问题的8个问题。更高的分数意味着结果较差。
• 肛门直肠生理测试结果[时间范围：访问6：第42周]
  肛门直肠生理测试结果的任何变化，尤其是患者脱糖的持久性或分辨率

背景：

便秘是一个普遍的问题，一生中影响多达20％的人口。一些患者对标准治疗（例如泻药）的反应不佳。其中的一个亚组具有异性杀伤性脱水，其中控制肠运动的肌肉在推动过程中无法放松，从而防止了粪便的疏散。目前，治疗的主要需要使用一种称为生物反馈的技术进行治疗师的肌肉再培训。生物反馈失败的患者几乎没有选择，其中之一包括注射到违约过程中涉及的骨盆底肌肉中。但是，当前的注射方法不准确，通常需要麻醉。研究人员提出了一种新型肉毒杆菌毒素交付技术，可降低风险和相关成本。

目标：

1. 主要目的是证明经皮炎性骨毒素注射的技术可行性是跨纳尔肠直直肠肌肉注射的替代方法，以治疗患有障碍性脱落。
2. 次要目标是评估该技术的安全性和可接受性，并得出试点临床有效性数据以告知未来的研究。

方法：

研究人员将在门诊部的超声指导下向紫眼肠肌注射肉毒杆菌毒素。这将通过在Coccyx下方的经皮注射来完成，在coccyx下，敞篷肠the骨很容易获得。在注射之前获得了紫眼骨截止性的肌电图，以证明机制证明。研究人员将使用问卷，患者基线数据以及治疗前后的厌食症生理测试结果的组合收集数据。

结果：

• 可行性：程序持续时间，超声扫描和预注射EMG对Puborectalis的识别率，程序限制以及成功的注射率
• 安全：不利事件的比率
• 可接受性：患者疼痛和舒适，愿意接受重复程序
• 有效性的初步数据：克利夫兰诊所便秘评分，厌食生理测试结果

患有失调性脱水的患者代表了较大的患有慢性便秘症状的较大患者的亚组。该疾病的特征是由于在尝试脱水过程中骨盆底肌肉的收缩不当而导致粪便驱动受损。在疏散期间，敞篷肠肠裂和/或肛门括约肌的失败导致闭合的肛管，从而阻止了粪便排空。

2014年，关于成人慢性便秘治疗的Cochrane综述表明，患有障碍性脱糖和多种治疗率很高。在这一组中，发现生物反馈优于口服地西ep，假治疗和泻药。虽然诸如Puborectalis肌肉部分分裂等外科手术更有效，但不良反应的风险，即尿失禁。因此，生物反馈疗法是当前用于治疗障碍症的金色标准。生物反馈在纠正或改善患有失调症患者症状方面的成功率在33％至80％之间变化。在生物反馈不成功的那些人中，很难遇到困难，因为几乎没有关于替代疗法的相互冲突，质量低下的证据。

另一种治疗选择是使用将肉毒杆菌毒素A型（BTXA）注入到甘蓝骨和/或外部肛门括约肌肌肉中。目前，这是对患者脱糖的二线治疗方法，其中生物反馈失败了。 2016年对“ Anismus”患者使用BTXA的系统综述，该术语先前用于描述患异性疾病的脱水，证明了77.4％的患者的症状最初改善。七项研究中有两项是针对生物反馈疗法失败的参与者进行的。报道了7.4％的患者（0％至22.6％）的并发症，包括粪便尿失禁，这是次要的，短暂的，后肛门裂和直肠脱垂。 BTXA的影响不是永久性的，在注射后四个月时，临床改善下降到46％。因此，一些研究提供了重复治疗。

研究和机构在剂量和注射位置方面的BTXA注射量有所不同，但所有这些都是通过验收或跨性别方法进行的，通常需要镇静或麻醉。这种方法有几个缺点，包括成本（操作剧院利用）以及与麻醉和感染有关的风险，并通过针头穿过受污染的手术领域。此外，外科医生的手指（注射精度和针杆损伤的危险的问题）将注射部位定义为盲目。

拟议的研究旨在证明一种替代方法在患有患有疾病的成年患者中提供BTXA注射的替代方法。这项新型技术将BTXA在超声指导下使用甲状腺胶囊方法经皮注入Puborectalis肌肉。这允许在门诊放射学设置中执行该过程，而无需任何形式的麻醉或镇痛。注射是在远离肛门的干净手术区域进行的，最大程度地减少了感染的风险，可以清楚地看到肌肉（见下文）。这些优势将在需要重复手术或具有高度麻醉风险的多种合并症的患者中特别有价值。

BTXA在人类中的利用已得到很好的确立。该药物已获得许可，可用于局灶性痉挛，并具有良好的副作用和相互作用。当前使用BTXA在患者杀伤中使用BTXA的证据是基于常规的跨性别方法，如前所述，有关疗效和并发症的报告。

在Coccyx下方很容易获得敞口的肠直骨，并且是小儿种群进行超声评估的场所。在成人人群的文献中尚未描述出在脑膜粒位置的阳台肌直肠肌肉的鉴定。然而，对少数非肥胖受试者的试验成像研究已成功地使用超声扫描轻松识别否决。这种方法有可能在门诊环境中准确地在超声指导下准确地给药，而无需麻醉或操作剧院利用。这项研究的总体目的是证明经皮肠cy骨BTXA注射是一种有效的跨植物注射方法，用于治疗失调症。具体而言，研究人员将确定技术可行性（包括机制的试点证明），患者的可接受性，安全性和试点功效结果，以实现未来的确定性试验。

• Dyssynergic Defaecation
• 疏散障碍
• Anismus
• 排便障碍

纳入标准：

• 18至80岁的成年患者
• 使用罗马四IV标准诊断患有障碍的脱酸
• 能够理解书面和口语的能力
• 能够和愿意给予知情同意

排除标准：

• 小儿患者（18岁以下年龄）
• 诊断可能引起便秘的结构性或代谢疾病的诊断，例如Hirschsprung病，帕金森氏病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，甲状腺功能减退症（未经治疗），糖尿病神经性疾病，肌肉性营养不良，运动神经元疾病，运动​​神经元疾病，脊髓损伤，导致脊柱par症，Cauda equuda equuda syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome
• 精神病或身体上无法遵守研究方案（包括E-Diare评估）。
• 对BTXA的矛盾，例如过敏，怀孕（或在研究期间怀孕的意图），母乳喂养，肌肉活动的普遍疾病，肌无力
• 在注射部位（例如感染或压力酸痛，脊柱裂，毛lonic疾病，出血性疾病（包括治疗性抗凝治疗））的注射部位注射炎的概念
• 病态肥胖（BMI≥40）
• 原位弹性循环或末端造口
• 外直肠脱垂

• Puborectalis的识别率[时间范围：访问3：第18周]
  研究者将分别通过超声扫描（看到意志收缩的肌肉）和预注射EMG（自愿性收缩的EMG波形变化）成功鉴定出含量的肌肉肌肉的次数注射程序。
• 程序持续时间[时间范围：访问3：第18周]
  调查人员将记录放射科医生完成注射程序的时间（分钟）
• 程序限制[时间范围：访问3：第18周]
  研究人员将记录任何程序或患者相关的因素，以阻止成功注射，例如身体习惯或设备故障。

• 不良事件的比率[时间范围：从访问3到访问6：第18周至42周]
  注射后患者或其临床医生报告的任何不良事件
• 患者疼痛和舒适[时间范围：访问3：第18周]
  遵循该手术，患者将填写后期培训问卷。

  • 要求患者以5分的评分量表（完全同意/中立/不同意/强烈不同意）对患者的回应“程序很痛苦”。
  • 要求患者以5分的评分量表（强烈同意/中立/不同意/强烈不同意）对患者的回应“程序很舒服”。
• 患者愿意接受重复程序[时间范围：访问3：第18周]
  遵循该手术，询问患者是否愿意接受重复程序（是/否）

• 克利夫兰诊所便秘评分[时间范围：访问4访问6：第22周至第42周]
  克利夫兰诊所便秘评分（Agachan等，1996）是经过验证的便秘评分，最低评分为0，最高分数为30，基于8个问题的8个问题。更高的分数意味着结果较差。
• 肛门直肠生理测试结果[时间范围：访问6：第42周]
  肛门直肠生理测试结果的任何变化，尤其是患者脱糖的持久性或分辨率

背景：

便秘是一个普遍的问题，一生中影响多达20％的人口。一些患者对标准治疗（例如泻药）的反应不佳。其中的一个亚组具有异性杀伤性脱水，其中控制肠运动的肌肉在推动过程中无法放松，从而防止了粪便的疏散。目前，治疗的主要需要使用一种称为生物反馈的技术进行治疗师的肌肉再培训。生物反馈失败的患者几乎没有选择，其中之一包括注射到违约过程中涉及的骨盆底肌肉中。但是，当前的注射方法不准确，通常需要麻醉。研究人员提出了一种新型肉毒杆菌毒素交付技术，可降低风险和相关成本。

目标：

1. 主要目的是证明经皮炎性骨毒素注射的技术可行性是跨纳尔肠直直肠肌肉注射的替代方法，以治疗患有障碍性脱落。
2. 次要目标是评估该技术的安全性和可接受性，并得出试点临床有效性数据以告知未来的研究。

方法：

研究人员将在门诊部的超声指导下向紫眼肠肌注射肉毒杆菌毒素。这将通过在Coccyx下方的经皮注射来完成，在coccyx下，敞篷肠the骨很容易获得。在注射之前获得了紫眼骨截止性的肌电图，以证明机制证明。研究人员将使用问卷，患者基线数据以及治疗前后的厌食症生理测试结果的组合收集数据。

结果：

• 可行性：程序持续时间，超声扫描和预注射EMG对Puborectalis的识别率，程序限制以及成功的注射率
• 安全：不利事件的比率
• 可接受性：患者疼痛和舒适，愿意接受重复程序
• 有效性的初步数据：克利夫兰诊所便秘评分，厌食生理测试结果

患有失调性脱水的患者代表了较大的患有慢性便秘症状的较大患者的亚组。该疾病的特征是由于在尝试脱水过程中骨盆底肌肉的收缩不当而导致粪便驱动受损。在疏散期间，敞篷肠肠裂和/或肛门括约肌的失败导致闭合的肛管，从而阻止了粪便排空。

2014年，关于成人慢性便秘治疗的Cochrane综述表明，患有障碍性脱糖和多种治疗率很高。在这一组中，发现生物反馈优于口服地西ep，假治疗和泻药。虽然诸如Puborectalis肌肉部分分裂等外科手术更有效，但不良反应的风险，即尿失禁。因此，生物反馈疗法是当前用于治疗障碍症的金色标准。生物反馈在纠正或改善患有失调症患者症状方面的成功率在33％至80％之间变化。在生物反馈不成功的那些人中，很难遇到困难，因为几乎没有关于替代疗法的相互冲突，质量低下的证据。

另一种治疗选择是使用将肉毒杆菌毒素A' target='_blank'>肉毒杆菌毒素A型（BTXA）注入到甘蓝骨和/或外部肛门括约肌肌肉中。目前，这是对患者脱糖的二线治疗方法，其中生物反馈失败了。 2016年对“ Anismus”患者使用BTXA的系统综述，该术语先前用于描述患异性疾病的脱水，证明了77.4％的患者的症状最初改善。七项研究中有两项是针对生物反馈疗法失败的参与者进行的。报道了7.4％的患者（0％至22.6％）的并发症，包括粪便尿失禁，这是次要的，短暂的，后肛门裂和直肠脱垂。 BTXA的影响不是永久性的，在注射后四个月时，临床改善下降到46％。因此，一些研究提供了重复治疗。

研究和机构在剂量和注射位置方面的BTXA注射量有所不同，但所有这些都是通过验收或跨性别方法进行的，通常需要镇静或麻醉。这种方法有几个缺点，包括成本（操作剧院利用）以及与麻醉和感染有关的风险，并通过针头穿过受污染的手术领域。此外，外科医生的手指（注射精度和针杆损伤的危险的问题）将注射部位定义为盲目。

拟议的研究旨在证明一种替代方法在患有患有疾病的成年患者中提供BTXA注射的替代方法。这项新型技术将BTXA在超声指导下使用甲状腺胶囊方法经皮注入Puborectalis肌肉。这允许在门诊放射学设置中执行该过程，而无需任何形式的麻醉或镇痛。注射是在远离肛门的干净手术区域进行的，最大程度地减少了感染的风险，可以清楚地看到肌肉（见下文）。这些优势将在需要重复手术或具有高度麻醉风险的多种合并症的患者中特别有价值。

BTXA在人类中的利用已得到很好的确立。该药物已获得许可，可用于局灶性痉挛，并具有良好的副作用和相互作用。当前使用BTXA在患者杀伤中使用BTXA的证据是基于常规的跨性别方法，如前所述，有关疗效和并发症的报告。

在Coccyx下方很容易获得敞口的肠直骨，并且是小儿种群进行超声评估的场所。在成人人群的文献中尚未描述出在脑膜粒位置的阳台肌直肠肌肉的鉴定。然而，对少数非肥胖受试者的试验成像研究已成功地使用超声扫描轻松识别否决。这种方法有可能在门诊环境中准确地在超声指导下准确地给药，而无需麻醉或操作剧院利用。这项研究的总体目的是证明经皮肠cy骨BTXA注射是一种有效的跨植物注射方法，用于治疗失调症。具体而言，研究人员将确定技术可行性（包括机制的试点证明），患者的可接受性，安全性和试点功效结果，以实现未来的确定性试验。

• Dyssynergic Defaecation
• 疏散障碍
• Anismus
• 排便障碍

纳入标准：

• 18至80岁的成年患者
• 使用罗马四IV标准诊断患有障碍的脱酸
• 能够理解书面和口语的能力
• 能够和愿意给予知情同意

排除标准：

• 小儿患者（18岁以下年龄）
• 诊断可能引起便秘的结构性或代谢疾病的诊断，例如Hirschsprung病，帕金森氏病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症（未经治疗），糖尿病神经性疾病，肌肉性营养不良，运动神经元疾病，运动​​神经元疾病，脊髓损伤，导致脊柱par症，Cauda equuda equuda syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome syndrome
• 精神病或身体上无法遵守研究方案（包括E-Diare评估）。
• 对BTXA的矛盾，例如过敏，怀孕（或在研究期间怀孕的意图），母乳喂养，肌肉活动的普遍疾病，肌无力
• 在注射部位（例如感染或压力酸痛，脊柱裂，毛lonic疾病，出血性疾病（包括治疗性抗凝治疗））的注射部位注射炎的概念
• 病态肥胖（BMI≥40）
• 原位弹性循环或末端造口
• 外直肠脱垂