• 每28天的癫痫发作频率。 [时间范围：每28天的癫痫发作计数，基线52周，维持期限为52周]
  比较维护治疗期间每28天的癫痫发作频率与基线
• 癫痫发作自由度[时间范围：52周辅助Cenobamate维护治疗]
  无癫痫患者的发生率
• > 75％的癫痫发作频率降低[时间范围：每28天的癫痫发作计数，基线52周，维持期限52周]
  癫痫发作频率降低率> 75％的患者率，比较维护治疗期间28天的癫痫发作频率与基线
• 治疗紧急不良事件率[时间范围：基线期限52周；整个治疗期]
  治疗速率紧急事件
• 治疗停用率[时间范围：基线期限52周；整个治疗期]
  塞诺胺治疗率的率

• 中间癫痫发作频率降低[时间范围：基线周期的52周； 52周的辅助cenobamate维护治疗]
  维护期间的中间癫痫发作频率降低评估
• 中间癫痫发作频率降低[时间范围：基线周期的52周；整个治疗期]
  治疗期间的中位癫痫发作频率降低评估
• 癫痫发作严重程度[时间范围：基线期限52周； 52周的辅助cenobamate维护治疗]
  评估癫痫发作严重性综合评分
• 生活质量变化[时间范围：基线期52周；整个治疗期]
  生活质量问卷（Qolie-31-P）分数
• 与癫痫发作相关的伤害[时间范围：基线期52周；整个治疗期]
  与癫痫发作相关的伤害率
• 驾驶状态[时间范围：基线期52周；整个治疗期]
  驾驶状态变化的患者率

该研究的目的是评估在“现实世界”临床环境中对成年人进行抗药性局灶性癫痫的成年人治疗的疗效和安全性，从而提供“现实世界经验”，以帮助指导未来的Cenobamamate治疗。这将是一项开放标签研究，将基线观察期52周的癫痫发作频率与辅助cenobamamate维持治疗的52周癫痫发作频率进行比较。 〜100名成年18-70岁的成年人患有严重的难治性局灶性癫痫病，局灶性癫痫发作未能应对≥4种抗性药物（ASDS）+/-各自的手术+/-各自的手术+/-响应神经刺激剂（VNS），反应性神经刺激剂（RNS）或深脑刺激剂（DBS）的癫痫持续时间≥2年，然后在研究者机构的研究者和/或他的癫痫学家同事接受≥1年的治疗。患者将被研究者视为ASD，以达到迄今为止最佳的癫痫发作控制。将不超过5个ASD。 VN，RN和DBS将被允许并且不被算作ASD。但是，在研究启动之前，必须将VNS，RNS或DBS的患者放置≥6个月，并具有稳定的刺激器环境≥3个月。基线将包括52周的前瞻性保存，有记载的癫痫发作日记，这些日记经常在研究开始前的52周内经过治疗癫痫学家的前瞻性审查。将允许对这些日记的回顾性审查，并将其视为基线。作为癫痫发作日记的替代方法，在定期临床就诊期间获得的有据可查的癫痫发作频率，由治疗癫痫学家审查，并在患者图表中在52周基线期间的常规临床就诊中进行了记录，以代替癫痫发作。在基线观察期的最后一个月，ASD将保持稳定。在基线为52周之后，将在Cenobamate上开始使用QHS，QD或出价时间表口服。开始剂量和滴定时间表最初的目标剂量为100-250 mg，将遵循FDA批准的指南。

Cenobamate靶剂量的范围为100-400 mg/天。在此范围内，目标剂量将是个性化的，当癫痫发作自由，无法忍受的茶水或400 mg/天的剂量将是剂量，当癫痫发作自由，250 mg/day剂量或最大耐受剂量的癫痫发作自由度开始时，以任何情况开始。达到≥100mg/天，以先到者为准。维护治疗将持续52周。受试者之间的总治疗期可能会有所不同，具体取决于滴定和最终剂量，但所有受试者的维持治疗期限为52周。在滴定和cenobamate治疗过程中，将允许降低伴随其他ASD的剂量，如临床上所示。不允许伴随ASDS的剂量增加，除塞诺氨酸酯以外的任何新的抗原疗法都不会启动。尽管将遵循患者到52周的维护治疗期结束，但新的毒药治疗或临床上表明需要增加ASD的ASD的需要。

纳入标准：

1. 年龄18-70
2. 局灶性癫痫尽管过去或现在使用四种或多种抗塞氏菌药物（ASD），焦点癫痫发作，局灶性运动性癫痫发作，局灶性癫痫发作和双侧音调性隆隆声癫痫发作。
3. 稳定的ASD剂量至少30天
4. 癫痫持续时间≥2年
5. ≥4个ASD的过去/当前治疗。 VN，RN和DBS处理将被允许，并且不算为ASD。 VN，RN和DBS设置必须在入学前3个月稳定。
6. 治疗开始前10/12个月≥1/月的癫痫发作频率

排除标准：

1. 原发性癫痫
2. 焦点意识到的非运动性癫痫
3. 非癫痫发作
4. 进行性神经系统疾病，包括肿瘤，CNS退化性疾病，包括阿尔茨海默氏病
5. 任何可能带来额外风险的系统性疾病或不稳定的医疗状况，包括肾脏或肝病，临床上不受控制的心脏病其他不稳定的代谢或内分泌疾病，以及主动的全身性癌症
6. 在入学前30天内更改任何ASD的剂量
7. 现场调查人员认为，活跃的药物或酒精依赖或任何其他因素将干扰研究要求
8. 怀孕
9. 入学后1个月内使用任何CNS活性研究药物
10. 在研究开始前不到6个月的锻炼癫痫手术
11. 在研究开始前不到6个月，迷走神经刺激剂VN，RN或DBS植入
12. 在研究启动前不到3个月的不到3个月的VN，RNS或DBS设置的调整
13. 对主体或法定监护人/代表的无能或不愿意给予书面知情同意。

• 每28天的癫痫发作频率。 [时间范围：每28天的癫痫发作计数，基线52周，维持期限为52周]
  比较维护治疗期间每28天的癫痫发作频率与基线
• 癫痫发作自由度[时间范围：52周辅助Cenobamate维护治疗]
  无癫痫患者的发生率
• > 75％的癫痫发作频率降低[时间范围：每28天的癫痫发作计数，基线52周，维持期限52周]
  癫痫发作频率降低率> 75％的患者率，比较维护治疗期间28天的癫痫发作频率与基线
• 治疗紧急不良事件率[时间范围：基线期限52周；整个治疗期]
  治疗速率紧急事件
• 治疗停用率[时间范围：基线期限52周；整个治疗期]
  塞诺胺治疗率的率

• 中间癫痫发作频率降低[时间范围：基线周期的52周； 52周的辅助cenobamate维护治疗]
  维护期间的中间癫痫发作频率降低评估
• 中间癫痫发作频率降低[时间范围：基线周期的52周；整个治疗期]
  治疗期间的中位癫痫发作频率降低评估
• 癫痫发作严重程度[时间范围：基线期限52周； 52周的辅助cenobamate维护治疗]
  评估癫痫发作严重性综合评分
• 生活质量变化[时间范围：基线期52周；整个治疗期]
  生活质量问卷（Qolie-31-P）分数
• 与癫痫发作相关的伤害[时间范围：基线期52周；整个治疗期]
  与癫痫发作相关的伤害率
• 驾驶状态[时间范围：基线期52周；整个治疗期]
  驾驶状态变化的患者率

该研究的目的是评估在“现实世界”临床环境中对成年人进行抗药性局灶性癫痫的成年人治疗的疗效和安全性，从而提供“现实世界经验”，以帮助指导未来的Cenobamamate治疗。这将是一项开放标签研究，将基线观察期52周的癫痫发作频率与辅助cenobamamate维持治疗的52周癫痫发作频率进行比较。 〜100名成年18-70岁的成年人患有严重的难治性局灶性癫痫病，局灶性癫痫发作未能应对≥4种抗性药物（ASDS）+/-各自的手术+/-各自的手术+/-响应神经刺激剂（VNS），反应性神经刺激剂（RNS）或深脑刺激剂（DBS）的癫痫持续时间≥2年，然后在研究者机构的研究者和/或他的癫痫学家同事接受≥1年的治疗。患者将被研究者视为ASD，以达到迄今为止最佳的癫痫发作控制。将不超过5个ASD。 VN，RN和DBS将被允许并且不被算作ASD。但是，在研究启动之前，必须将VNS，RNS或DBS的患者放置≥6个月，并具有稳定的刺激器环境≥3个月。基线将包括52周的前瞻性保存，有记载的癫痫发作日记，这些日记经常在研究开始前的52周内经过治疗癫痫学家的前瞻性审查。将允许对这些日记的回顾性审查，并将其视为基线。作为癫痫发作日记的替代方法，在定期临床就诊期间获得的有据可查的癫痫发作频率，由治疗癫痫学家审查，并在患者图表中在52周基线期间的常规临床就诊中进行了记录，以代替癫痫发作。在基线观察期的最后一个月，ASD将保持稳定。在基线为52周之后，将在Cenobamate上开始使用QHS，QD或出价时间表口服。开始剂量和滴定时间表最初的目标剂量为100-250 mg，将遵循FDA批准的指南。

Cenobamate靶剂量的范围为100-400 mg/天。在此范围内，目标剂量将是个性化的，当癫痫发作自由，无法忍受的茶水或400 mg/天的剂量将是剂量，当癫痫发作自由，250 mg/day剂量或最大耐受剂量的癫痫发作自由度开始时，以任何情况开始。达到≥100mg/天，以先到者为准。维护治疗将持续52周。受试者之间的总治疗期可能会有所不同，具体取决于滴定和最终剂量，但所有受试者的维持治疗期限为52周。在滴定和cenobamate治疗过程中，将允许降低伴随其他ASD的剂量，如临床上所示。不允许伴随ASDS的剂量增加，除塞诺氨酸酯以外的任何新的抗原疗法都不会启动。尽管将遵循患者到52周的维护治疗期结束，但新的毒药治疗或临床上表明需要增加ASD的ASD的需要。

纳入标准：

1. 年龄18-70
2. 局灶性癫痫尽管过去或现在使用四种或多种抗塞氏菌药物（ASD），焦点癫痫发作，局灶性运动性癫痫发作，局灶性癫痫发作和双侧音调性隆隆声癫痫发作。
3. 稳定的ASD剂量至少30天
4. 癫痫持续时间≥2年
5. ≥4个ASD的过去/当前治疗。 VN，RN和DBS处理将被允许，并且不算为ASD。 VN，RN和DBS设置必须在入学前3个月稳定。
6. 治疗开始前10/12个月≥1/月的癫痫发作频率

排除标准：

1. 原发性癫痫
2. 焦点意识到的非运动性癫痫
3. 非癫痫发作
4. 进行性神经系统疾病，包括肿瘤，CNS退化性疾病，包括阿尔茨海默氏病
5. 任何可能带来额外风险的系统性疾病或不稳定的医疗状况，包括肾脏或肝病，临床上不受控制的心脏病其他不稳定的代谢或内分泌疾病，以及主动的全身性癌症
6. 在入学前30天内更改任何ASD的剂量
7. 现场调查人员认为，活跃的药物或酒精依赖或任何其他因素将干扰研究要求
8. 怀孕
9. 入学后1个月内使用任何CNS活性研究药物
10. 在研究开始前不到6个月的锻炼癫痫手术
11. 在研究开始前不到6个月，迷走神经刺激剂VN，RN或DBS植入
12. 在研究启动前不到3个月的不到3个月的VN，RNS或DBS设置的调整
13. 对主体或法定监护人/代表的无能或不愿意给予书面知情同意。