• 药物：Teriparatide
  Teriparatide分配主张用作参考组。
• 药物：升压
  Risedronate分配索赔用作暴露组。

• Teriparatide
  参照组
  干预：药物：Teriparatide
• risdronate
  曝光组
  干预：药物：risdronate

标准：

请参阅https://drive.google.com/drive/folders/1wd618wryjeaxzfltcuk-vccnb6b-gcv，以进行完整代码和算法定义。

合格的队列进入日期：

FDA于2002年11月26日批准了绝经后妇女骨质疏松症治疗的特里帕替肽（批准同一指示的批准，批准了2002年的先例）。最初的合格队列进入日期是2002年11月26日之后的第一个日期，在两个数据库中通常可用。符合人群输入日期的最后日期是两个数据库之一的可用数据的终结。对于第二个数据库，我们排除了与COVID -19大流行重叠的数据削减（范围为4月1日至2020年6月30日），因为我们假设在此期间的药物中断比例较高。包括以下合格的队列进入日期：

• 对于IBM MarketScan：2004年1月1日（可用数据的开始 - 2018年12月31日（可用数据结束）
• optum CDM：2004年1月1日（可用数据的开始） - 2020年3月31日

纳入标准：

• 绝经后妇女> = 45岁时进入试验时，其最后一次月经时期至少发生在进入试验前2年，并且足够移动以完成学习访问
• <55岁的妇女在双侧卵形切除术中无法清楚地记录，必须通过血清FSH水平> 40 IU/L和血清雌二醇水平<20 pg/ml或<73 pmol/l来证实其绝经后状态。
• 至少2个中度（SQ2）或1个严重（SQ3）椎骨骨折[射线照相证据至少有两个中等（即，椎体高度降低26-40％）或一个严重（减少40％）普遍的椎骨脆性骨折]
• AP腰椎或总髋关节或股骨颈BMD≥1.5≥1.5SD低于年轻健康，非西班牙裔，高加索妇女的平均BMD（T评分≤-1.5 SD）

排除标准：

• 骨肉瘤的基线风险增加。这包括患有骨骼paget病的患者[..]。由于血清碱性磷酸酶活性的升高可能表明存在Paget疾病，因此该酶活性的无法解释的升高也将是排他性的[第365天，第0天]
• [...]以前的主要骨骼恶性肿瘤或治疗辐照的骨骼暴露
• 除骨质疏松症（包括肾脏骨质营养不良，骨质乳核酸，甲状腺功能亢进症（未矫正），甲状腺功能亢进症和肠道疾病）以外，影响骨骼代谢的未解决的骨骼疾病的病史，包括骨质疏松症（包括肾脏骨骼疾病，骨质乳腺癌）[365，第365天，0]
• 基线时血清白蛋白校正的钙水平异常升高，定义为≥10.6mg/dL（或≥2.65mmol/L）。在具有边界不合格值的情况下（≥10.6和≤10.7mg/dl），在筛查期间[第30天，第0天]将允许重新测试
• 基线时血清白蛋白校正的钙水平的异常低值定义为<8.0 mg/dl（OR <2.0 mmol/l）。在具有边界不合格值（> 7.8至<8.0 mg/dL）的情况下，在筛查期间将允许重新测试，以便在随机访问之前使用维生素D和钙补充剂进行标准化[第30天，第0天]
• 在访问2之前的5年中，恶性肿瘤的病史除外，除了浅表基底细胞或皮肤的鳞状细胞癌外，已被明确治疗。在进入研究前超过1年的子宫颈原位癌症患者可能是随机治疗的。骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或转移骨转移的患者被排除[第1,825天，第0天]
• 活性肝病或临床黄疸。明显受损的肝功能，被定义为天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 75 U/L或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 75 U/L或Gamma-Gamma-Gamma-gamma------------------丙氨基氨基氨基转肽酶（GGT）> 300 U/L
• 通过以下CLCR的Cockcroft-Gault公式（Cockcroft and Gold 1976）[第365天，第0天]，由计算出的内源肌酐清除率（CLCR）<30 ml/min所定义的肾功能（CLCR）<30 ml/min的明显损害受损。
• 访问前1年内的肾石器病或尿石病的历史。[第365天，第0天]
• 在访问前的最后6个月内接受过盲肠成形术或椎体成形术治疗的患者。[第180天，第0天]
• 根据研究者的临床判断，有颚骨或下颌骨坏死病史的患者有高剂量的侵入性牙科手术，包括较差的口腔卫生，高剂量的双膦酸盐和/或化学疗法，以产生颌骨的骨骼高风险。治疗恶性[所有数据，第0天]
• 根据美国骨骼和矿物研究工作组的诊断标准，具有非典型亚构造或dia骨骨折病史的患者（Shane等人，2010年）。 [所有数据，第0天]
• 明显的上胃肠道疾病的活跃或近期病史，例如延迟食管过渡或排空的食管疾病（例如狭窄或阿卡拉氏菌）。 [第365天，第0天]
• 研究人员认为，参加临床研究的医学或精神病条件差。 [第0天，第0天]
• 调查员认为，在访问2年前的1年，过度食用酒精或滥用毒品的历史。 [第365天，第0天]

• “允许先前使用以下骨骼活性药物治疗，但必须在访问1或下面指定的时间停止治疗：

  1. 口服双膦酸盐（包括丙膦酸盐，risdronate，Ibandronate，e Tidronate）。 “ [第180天，第1天]
  2. Serms，降钙素，雌激素（口服，透皮或可注射），孕激素，雌激素类似物，雌激素激动剂，雌激素拮抗剂或tibolone，雄激素，兰奈酸腹膜乙酸腹或活性维生素D3类似物[第30天，第1天，第1天]
  3. 静脉内唑来膦酸盐，如果最后剂量在访问前至少12个月进行[第365天，第1天]
  4. 静脉注射液或副膦酸盐，如果最后剂量在访问前至少3个月进行[第90天，第1天]
  5. 皮下denosumab，如果最后一个剂量是在访问1 [第180天，第1天]之前至少进行的6个月
  6. 先前用PTH，Teriparatide或其他PTH类似物处理；或事先参与任何其他研究PTH，Teriparatide或其他PTH类似物的临床试验[第730天，第1天]
• romosozumab使用[第180天，第1天]

• 药物：Teriparatide
  Teriparatide分配主张用作参考组。
• 药物：升压
  Risedronate分配索赔用作暴露组。

• Teriparatide
  参照组
  干预：药物：Teriparatide
• risdronate
  曝光组
  干预：药物：risdronate

标准：

请参阅https://drive.google.com/drive/folders/1wd618wryjeaxzfltcuk-vccnb6b-gcv，以进行完整代码和算法定义。

合格的队列进入日期：

FDA于2002年11月26日批准了绝经后妇女骨质疏松症治疗的特里帕替肽（批准同一指示的批准，批准了2002年的先例）。最初的合格队列进入日期是2002年11月26日之后的第一个日期，在两个数据库中通常可用。符合人群输入日期的最后日期是两个数据库之一的可用数据的终结。对于第二个数据库，我们排除了与COVID -19大流行重叠的数据削减（范围为4月1日至2020年6月30日），因为我们假设在此期间的药物中断比例较高。包括以下合格的队列进入日期：

• 对于IBM MarketScan：2004年1月1日（可用数据的开始 - 2018年12月31日（可用数据结束）
• optum CDM：2004年1月1日（可用数据的开始） - 2020年3月31日

纳入标准：

• 绝经后妇女> = 45岁时进入试验时，其最后一次月经时期至少发生在进入试验前2年，并且足够移动以完成学习访问
• <55岁的妇女在双侧卵形切除术中无法清楚地记录，必须通过血清FSH水平> 40 IU/L和血清雌二醇水平<20 pg/ml或<73 pmol/l来证实其绝经后状态。
• 至少2个中度（SQ2）或1个严重（SQ3）椎骨骨折[射线照相证据至少有两个中等（即，椎体高度降低26-40％）或一个严重（减少40％）普遍的椎骨脆性骨折]
• AP腰椎或总髋关节或股骨颈BMD≥1.5≥1.5SD低于年轻健康，非西班牙裔，高加索妇女的平均BMD（T评分≤-1.5 SD）

排除标准：

• 骨肉瘤的基线风险增加。这包括患有骨骼paget病的患者[..]。由于血清碱性磷酸酶活性的升高可能表明存在Paget疾病，因此该酶活性的无法解释的升高也将是排他性的[第365天，第0天]
• [...]以前的主要骨骼恶性肿瘤或治疗辐照的骨骼暴露
• 除骨质疏松症（包括肾脏骨质营养不良，骨质乳核酸，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症（未矫正），甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症和肠道疾病）以外，影响骨骼代谢的未解决的骨骼疾病的病史，包括骨质疏松症（包括肾脏骨骼疾病，骨质乳腺癌）[365，第365天，0]
• 基线时血清白蛋白校正的钙水平异常升高，定义为≥10.6mg/dL（或≥2.65mmol/L）。在具有边界不合格值的情况下（≥10.6和≤10.7mg/dl），在筛查期间[第30天，第0天]将允许重新测试
• 基线时血清白蛋白校正的钙水平的异常低值定义为<8.0 mg/dl（OR <2.0 mmol/l）。在具有边界不合格值（> 7.8至<8.0 mg/dL）的情况下，在筛查期间将允许重新测试，以便在随机访问之前使用维生素D和钙补充剂进行标准化[第30天，第0天]
• 在访问2之前的5年中，恶性肿瘤的病史除外，除了浅表基底细胞或皮肤的鳞状细胞癌外，已被明确治疗。在进入研究前超过1年的子宫颈原位癌症患者可能是随机治疗的。骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或转移骨转移的患者被排除[第1,825天，第0天]
• 活性肝病或临床黄疸。明显受损的肝功能，被定义为天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 75 U/L或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 75 U/L或Gamma-Gamma-Gamma-gamma------------------丙氨基氨基氨基转肽酶（GGT）> 300 U/L
• 通过以下CLCR的Cockcroft-Gault公式（Cockcroft and Gold 1976）[第365天，第0天]，由计算出的内源肌酐清除率（CLCR）<30 ml/min所定义的肾功能（CLCR）<30 ml/min的明显损害受损。
• 访问前1年内的肾石器病或尿石病的历史。[第365天，第0天]
• 在访问前的最后6个月内接受过盲肠成形术或椎体成形术治疗的患者。[第180天，第0天]
• 根据研究者的临床判断，有颚骨或下颌骨坏死病史的患者有高剂量的侵入性牙科手术，包括较差的口腔卫生，高剂量的双膦酸盐和/或化学疗法，以产生颌骨的骨骼高风险。治疗恶性[所有数据，第0天]
• 根据美国骨骼和矿物研究工作组的诊断标准，具有非典型亚构造或dia骨骨折病史的患者（Shane等人，2010年）。 [所有数据，第0天]
• 明显的上胃肠道疾病的活跃或近期病史，例如延迟食管过渡或排空的食管疾病（例如狭窄或阿卡拉氏菌）。 [第365天，第0天]
• 研究人员认为，参加临床研究的医学或精神病条件差。 [第0天，第0天]
• 调查员认为，在访问2年前的1年，过度食用酒精或滥用毒品的历史。 [第365天，第0天]

• “允许先前使用以下骨骼活性药物治疗，但必须在访问1或下面指定的时间停止治疗：

  1. 口服双膦酸盐（包括丙膦酸盐，risdronate，Ibandronate，e Tidronate）。 “ [第180天，第1天]
  2. Serms，降钙素，雌激素（口服，透皮或可注射），孕激素，雌激素类似物，雌激素激动剂，雌激素拮抗剂或tibolone，雄激素，兰奈酸腹膜乙酸腹或活性维生素D3类似物[第30天，第1天，第1天]
  3. 静脉内唑来膦酸盐，如果最后剂量在访问前至少12个月进行[第365天，第1天]
  4. 静脉注射液或副膦酸盐，如果最后剂量在访问前至少3个月进行[第90天，第1天]
  5. 皮下denosumab，如果最后一个剂量是在访问1 [第180天，第1天]之前至少进行的6个月
  6. 先前用PTH，Teriparatide或其他PTH类似物处理；或事先参与任何其他研究PTH，Teriparatide或其他PTH类似物的临床试验[第730天，第1天]
• romosozumab使用[第180天，第1天]