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出境医 / 临床实验 / Menthol和Mint实验性烟草市场（ETM）研究
Menthol和Mint实验性烟草市场（ETM）研究
研究描述
简要摘要：
薄荷香烟占美国（美国）市场份额的几乎三分之一，并被种族少数群体熏制。针对烟草中薄荷醇调味的烟草控制政策可能会带来重大的公共卫生结果，尤其是在黑人吸烟者中。烟草监管的一个主要挑战是权衡不同人群（即用户和非用户）潜在政策的风险和利益。旨在防止青少年和年轻人（AYA）烟草开始的政策与旨在减少当前烟草使用者的伤害的政策之间产生紧张。薄荷醇电子液体的可用性对于鼓励薄荷醇烟吸烟者改用电子烟很重要，但是吸引AYA的薄荷电子液体可能不需要促进转换。包括薄荷的电子液体在风味禁令中，但允许薄荷醇的电子液体留在市场上，因为潜在的吸烟者替代产品可能是一种最佳政策方法。研究团队正在提出一项实验室研究和现场评估，以确定在电子液体风味禁令或销售限制中包括薄荷和薄荷电子液体在内如何影响烟糖吸烟者中的烟草产品购买和使用。在实验室会议上，参与者将完成实验性的烟草市场（ETM）任务，这是一项行为经济学任务，他们可以在线商店获得帐户余额，并可以以不断升级的费用或购买薄荷香烟或购买薄荷香烟，或者购买电子液体，非荷兰香烟，或者尼古丁替代口香糖以固定成本。他们将在四个市场条件下完成任务：（1）仅可用烟草电子液体，（2）可用的薄荷醇和烟草电子液体，（3）薄荷醇，薄荷和烟草电子液体以及（4）烟草，薄荷，薄荷，水果，甜点。在现场评估期间，通过评估在ETM任务中购买的产品的使用来验证产品选择。该提案将向决策者提供有关禁止薄荷醇和薄荷电子液体对促进薄荷醇烟吸烟者改用电子烟的影响的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吸烟烟 | 行为：烟草电子液体行为：薄荷醇和烟草电子液体行为：薄荷，薄荷醇和烟草电子液体行为：所有e-liquid味道 | 不适用 |
详细说明：
研究小组建议进行主题内部，多课虚拟实验室研究和验证现场评估，以确定薄荷醇和薄荷电子液体的可用性如何影响薄荷醇烟吸烟者中的产品购买。成人每日薄荷醇吸烟者将被招募参加这项研究。评估初始资格后，参与者将完成六次虚拟会议和一项现场评估，以评估其烟草使用。
参与者将使用公共交通，社区传单和社交媒体上的广告从温斯顿·塞勒姆，北卡罗来纳州（NC）及周边地区招募。路边访问将在创新季度的生物技术广场的Wake Forest烟草控制中心外面进行，以放下生物样本和皮卡研究产品。
研究团队预计将招募多达100名参与者，以实现80个完成者。将招募相等数量的黑白参与者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将体验四个市场条件，这些市场条件在味道的电子液体的可用性方面有所不同。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 薄荷醇和薄荷电子液体禁令对薄荷醇吸烟者的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：电子液体可用性 风味可用性被操纵 | 行为：烟草电子液体 市场包括烟草调味的电子液体 行为：薄荷醇和烟草电子液体 市场包括薄荷醇和烟草调味的电子液体 行为：薄荷，薄荷醇和烟草电子液体 市场包括薄荷，薄荷醇和烟草调味的电子液体 行为：所有电子液体口味 市场包括水果，甜点，薄荷，薄荷醇和烟草调味的电子液体 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 购买的燃烧烟草总量已购买[时间范围：第3天]当薄荷香烟不可用时，购买的非荷叶州香烟的总量。
- 购买的燃烧烟草总量已购买[时间范围：第4天]当薄荷香烟不可用时，购买的非荷叶州香烟的总量。
- 购买的燃烧烟草总量已购买[时间范围：第5天]当薄荷香烟不可用时，购买的非荷叶州香烟的总量。
- 购买的燃烧烟草总量已购买[时间范围：第6天]当薄荷香烟不可用时，购买的非荷叶州香烟的总量。
次要结果度量 ：
- 购买的烟草电子液体总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]当薄荷香烟不可用时，购买的烟草电子液体总量。
- 购买的薄荷酚电子液体的总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]当没有薄荷香烟时购买的薄荷醇电子液体总量。
- 购买的薄荷电子液体总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]当不可用的薄荷香烟时购买的薄荷电子液体总量
- 购买的甜点和水果电子液体的总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]没有薄荷香烟购买的甜点和水果电子液体的总量
- 平均感知的健康风险量表评分[时间范围：基线，第14天]这是衡量与香烟，电子烟和尼古丁口香糖有关的令人上瘾的潜力和其他健康风险的衡量标准。比例1-10（1 =非常低的疾病风险，10 =非常高的疾病风险）。每个项目/问题的分数为1-10。该问卷中有14个不同的项目，每个项目将独立评估。
- 平均产品评估量表评分[时间范围：基线，第14天]该量表可以在使用香烟，尼古丁口香糖或蒸气装置的同时衡量参与者的经验。这三种产品中的每一个都将包括13个项目，三个产品中的每种分数为13-91。更高的分数表示产品的更多享受。
- 平均明尼苏达州尼古丁戒断量表评分[时间范围：基线，第3天，第4天，第5天，第6天，第14天]这是一个15项自我报告的量表，可评估戒烟和戒断症状的影响。该量表很重要，因为它使研究人员可以在整个研究中了解参与者的经验，同时使用各种烟草产品。研究团队将使用此规模的7/15项目，每个比例的得分范围为1-5。问卷的总分范围为7-35，得分更高，表示更严重的症状。
- 平均问卷调查问卷得分[时间范围：基线，第3天，第4天，第5天，第6天，第14天]该量表可以衡量该人在整个研究中吸烟的冲动，同时可能使用各种烟草和尼古丁产品。该问卷由10个项目组成，范围为1-7。整个问卷的总分范围为10-70。更高的分数表示更大的冲动。
- 平均烟草产品兴趣分数[时间范围：基线，第14天]
视觉模拟量表评估了对各种烟草和尼古丁产品使用的兴趣。每个项目的分数为0-100。这个量表范围从没有兴趣（0）到非常感兴趣（100）。总问卷有9个项目将独立评估。研究团队正在研究以下内容：
- 首选的香烟品牌
- 任何其他香烟品牌
- 烟熏味少95％的香烟品牌
- 我退出普通吸烟（IQOS）热燃烧装置
- 果汁通用串行巴士照明（JUUL）蒸气装置
- Zyn尼古丁小袋
- 尼古丁尼古丁补丁
- 尼古特尼古丁lizenge
- 尼古特尼古丁口香糖
- 烟草政策问卷得分[时间范围：基线，第14天]视觉模拟量表评估了对各种烟草和尼古丁产品使用的兴趣。该问卷将评估对各种烟草控制政策的支持，包括禁止香烟和电子烟中的薄荷醇调味。 14个项目中的每一个的得分为1-3。 1表示主题支持该政策，2表示对象反对。 3表示主题不知道。 14个项目中的每一个都将彼此独立评估。
其他结果措施：
- 非门票的总量[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]根据种族无法获得薄荷香烟时购买的总金额
- 购买的烟草电子液体总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]根据种族无法获得薄荷香烟时购买的烟草电子液体总量。
- 购买的薄荷酚电子液体的总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]根据种族无法获得薄荷香烟时购买的薄荷醇电子液体总量。
- 购买的薄荷电子液体总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]当不可获得薄荷香烟时，购买的薄荷电子液体总量就购买了。
- 购买的甜点/水果电子液体的总量。 [时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]当不可获得薄荷香烟时，购买的甜点/水果电子液体的总量购买。
- 定性访谈中出现的主题[时间范围：第14天]将进行定性访谈，然后进行分析，以学习各种烟草和尼古丁产品的参与者之间的共同主题或趋势。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 21岁以上
- 过去一年的自我报告每天至少吸烟
- 自我报告吸烟薄荷香烟品牌> 80％
- 呼吸一氧化碳（CO）级> 8 ppm在研究期间使用其他烟草产品的意愿
- 说话，理解和阅读足够的英语以完成学习程序
- 带有网络摄像头和Internet访问的计算机或平板电脑访问
排除标准：
- 目前正在寻求治疗以戒烟
- 自我报告的严重医学或精神病病，包括心血管和慢性呼吸系统疾病
- 体温> 100.4 F
- 在过去30天中，感冒，流感或新型冠状病毒（Covid-19）症状，包括发烧，咳嗽和流鼻涕
- 目前怀孕，母乳喂养或打算在研究期间怀孕或不愿意使用适当的保护以避免怀孕
- 自我报告试图怀孕或母乳喂养
- CO阅读> 80 ppm
- 入学层（非西班牙裔，白人或黑人/非裔美国人）
- 要求公共交通参加路边访问，包括乘公共汽车
联系人和位置
联系人
| 联系人：Emily Harwood，MPH | 336-716-6182 | eaharwoo@wakehealth.edu | |
| 联系人：达西·洛克伍德（Darcy Lockwood），学士学位 | alaverdi@wakehealth.edu |
赞助商和合作者
维克森林大学健康科学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Menthol和Mint实验性烟草市场（ETM）研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 薄荷醇和薄荷电子液体禁令对薄荷醇吸烟者的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 薄荷香烟占美国（美国）市场份额的几乎三分之一，并被种族少数群体熏制。针对烟草中薄荷醇调味的烟草控制政策可能会带来重大的公共卫生结果，尤其是在黑人吸烟者中。烟草监管的一个主要挑战是权衡不同人群（即用户和非用户）潜在政策的风险和利益。旨在防止青少年和年轻人（AYA）烟草开始的政策与旨在减少当前烟草使用者的伤害的政策之间产生紧张。薄荷醇电子液体的可用性对于鼓励薄荷醇烟吸烟者改用电子烟很重要，但是吸引AYA的薄荷电子液体可能不需要促进转换。包括薄荷的电子液体在风味禁令中，但允许薄荷醇的电子液体留在市场上，因为潜在的吸烟者替代产品可能是一种最佳政策方法。研究团队正在提出一项实验室研究和现场评估，以确定在电子液体风味禁令或销售限制中包括薄荷和薄荷电子液体在内如何影响烟糖吸烟者中的烟草产品购买和使用。在实验室会议上，参与者将完成实验性的烟草市场（ETM）任务，这是一项行为经济学任务，他们可以在线商店获得帐户余额，并可以以不断升级的费用或购买薄荷香烟或购买薄荷香烟，或者购买电子液体，非荷兰香烟，或者尼古丁替代口香糖以固定成本。他们将在四个市场条件下完成任务：（1）仅可用烟草电子液体，（2）可用的薄荷醇和烟草电子液体，（3）薄荷醇，薄荷和烟草电子液体以及（4）烟草，薄荷，薄荷，水果，甜点。在现场评估期间，通过评估在ETM任务中购买的产品的使用来验证产品选择。该提案将向决策者提供有关禁止薄荷醇和薄荷电子液体对促进薄荷醇烟吸烟者改用电子烟的影响的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究小组建议进行主题内部，多课虚拟实验室研究和验证现场评估，以确定薄荷醇和薄荷电子液体的可用性如何影响薄荷醇烟吸烟者中的产品购买。成人每日薄荷醇吸烟者将被招募参加这项研究。评估初始资格后，参与者将完成六次虚拟会议和一项现场评估，以评估其烟草使用。 参与者将使用公共交通，社区传单和社交媒体上的广告从温斯顿·塞勒姆，北卡罗来纳州（NC）及周边地区招募。路边访问将在创新季度的生物技术广场的Wake Forest烟草控制中心外面进行，以放下生物样本和皮卡研究产品。 研究团队预计将招募多达100名参与者，以实现80个完成者。将招募相等数量的黑白参与者。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 参与者将体验四个市场条件，这些市场条件在味道的电子液体的可用性方面有所不同。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：电子液体可用性 风味可用性被操纵 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879225 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00065077 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
薄荷香烟占美国（美国）市场份额的几乎三分之一，并被种族少数群体熏制。针对烟草中薄荷醇调味的烟草控制政策可能会带来重大的公共卫生结果，尤其是在黑人吸烟者中。烟草监管的一个主要挑战是权衡不同人群（即用户和非用户）潜在政策的风险和利益。旨在防止青少年和年轻人（AYA）烟草开始的政策与旨在减少当前烟草使用者的伤害的政策之间产生紧张。薄荷醇电子液体的可用性对于鼓励薄荷醇烟吸烟者改用电子烟很重要，但是吸引AYA的薄荷电子液体可能不需要促进转换。包括薄荷的电子液体在风味禁令中，但允许薄荷醇的电子液体留在市场上，因为潜在的吸烟者替代产品可能是一种最佳政策方法。研究团队正在提出一项实验室研究和现场评估，以确定在电子液体风味禁令或销售限制中包括薄荷和薄荷电子液体在内如何影响烟糖吸烟者中的烟草产品购买和使用。在实验室会议上，参与者将完成实验性的烟草市场（ETM）任务，这是一项行为经济学任务，他们可以在线商店获得帐户余额，并可以以不断升级的费用或购买薄荷香烟或购买薄荷香烟，或者购买电子液体，非荷兰香烟，或者尼古丁替代口香糖以固定成本。他们将在四个市场条件下完成任务：（1）仅可用烟草电子液体，（2）可用的薄荷醇和烟草电子液体，（3）薄荷醇，薄荷和烟草电子液体以及（4）烟草，薄荷，薄荷，水果，甜点。在现场评估期间，通过评估在ETM任务中购买的产品的使用来验证产品选择。该提案将向决策者提供有关禁止薄荷醇和薄荷电子液体对促进薄荷醇烟吸烟者改用电子烟的影响的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吸烟烟 | 行为：烟草电子液体行为：薄荷醇和烟草电子液体行为：薄荷，薄荷醇和烟草电子液体行为：所有e-liquid味道 | 不适用 |
详细说明：
研究小组建议进行主题内部，多课虚拟实验室研究和验证现场评估，以确定薄荷醇和薄荷电子液体的可用性如何影响薄荷醇烟吸烟者中的产品购买。成人每日薄荷醇吸烟者将被招募参加这项研究。评估初始资格后，参与者将完成六次虚拟会议和一项现场评估，以评估其烟草使用。
参与者将使用公共交通，社区传单和社交媒体上的广告从温斯顿·塞勒姆，北卡罗来纳州（NC）及周边地区招募。路边访问将在创新季度的生物技术广场的Wake Forest烟草控制中心外面进行，以放下生物样本和皮卡研究产品。
研究团队预计将招募多达100名参与者，以实现80个完成者。将招募相等数量的黑白参与者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将体验四个市场条件，这些市场条件在味道的电子液体的可用性方面有所不同。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 薄荷醇和薄荷电子液体禁令对薄荷醇吸烟者的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：电子液体可用性 风味可用性被操纵 | 行为：烟草电子液体 市场包括烟草调味的电子液体 行为：薄荷醇和烟草电子液体 市场包括薄荷醇和烟草调味的电子液体 行为：薄荷，薄荷醇和烟草电子液体 市场包括薄荷，薄荷醇和烟草调味的电子液体 行为：所有电子液体口味 市场包括水果，甜点，薄荷，薄荷醇和烟草调味的电子液体 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 购买的燃烧烟草总量已购买[时间范围：第3天]当薄荷香烟不可用时，购买的非荷叶州香烟的总量。
- 购买的燃烧烟草总量已购买[时间范围：第4天]当薄荷香烟不可用时，购买的非荷叶州香烟的总量。
- 购买的燃烧烟草总量已购买[时间范围：第5天]当薄荷香烟不可用时，购买的非荷叶州香烟的总量。
- 购买的燃烧烟草总量已购买[时间范围：第6天]当薄荷香烟不可用时，购买的非荷叶州香烟的总量。
次要结果度量 ：
- 购买的烟草电子液体总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]当薄荷香烟不可用时，购买的烟草电子液体总量。
- 购买的薄荷酚电子液体的总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]当没有薄荷香烟时购买的薄荷醇电子液体总量。
- 购买的薄荷电子液体总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]当不可用的薄荷香烟时购买的薄荷电子液体总量
- 购买的甜点和水果电子液体的总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]没有薄荷香烟购买的甜点和水果电子液体的总量
- 平均感知的健康风险量表评分[时间范围：基线，第14天]这是衡量与香烟，电子烟和尼古丁口香糖有关的令人上瘾的潜力和其他健康风险的衡量标准。比例1-10（1 =非常低的疾病风险，10 =非常高的疾病风险）。每个项目/问题的分数为1-10。该问卷中有14个不同的项目，每个项目将独立评估。
- 平均产品评估量表评分[时间范围：基线，第14天]该量表可以在使用香烟，尼古丁口香糖或蒸气装置的同时衡量参与者的经验。这三种产品中的每一个都将包括13个项目，三个产品中的每种分数为13-91。更高的分数表示产品的更多享受。
- 平均明尼苏达州尼古丁戒断量表评分[时间范围：基线，第3天，第4天，第5天，第6天，第14天]这是一个15项自我报告的量表，可评估戒烟和戒断症状的影响。该量表很重要，因为它使研究人员可以在整个研究中了解参与者的经验，同时使用各种烟草产品。研究团队将使用此规模的7/15项目，每个比例的得分范围为1-5。问卷的总分范围为7-35，得分更高，表示更严重的症状。
- 平均问卷调查问卷得分[时间范围：基线，第3天，第4天，第5天，第6天，第14天]该量表可以衡量该人在整个研究中吸烟的冲动，同时可能使用各种烟草和尼古丁产品。该问卷由10个项目组成，范围为1-7。整个问卷的总分范围为10-70。更高的分数表示更大的冲动。
- 平均烟草产品兴趣分数[时间范围：基线，第14天]
视觉模拟量表评估了对各种烟草和尼古丁产品使用的兴趣。每个项目的分数为0-100。这个量表范围从没有兴趣（0）到非常感兴趣（100）。总问卷有9个项目将独立评估。研究团队正在研究以下内容：
- 烟草政策问卷得分[时间范围：基线，第14天]视觉模拟量表评估了对各种烟草和尼古丁产品使用的兴趣。该问卷将评估对各种烟草控制政策的支持，包括禁止香烟和电子烟中的薄荷醇调味。 14个项目中的每一个的得分为1-3。 1表示主题支持该政策，2表示对象反对。 3表示主题不知道。 14个项目中的每一个都将彼此独立评估。
其他结果措施：
- 非门票的总量[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]根据种族无法获得薄荷香烟时购买的总金额
- 购买的烟草电子液体总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]根据种族无法获得薄荷香烟时购买的烟草电子液体总量。
- 购买的薄荷酚电子液体的总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]根据种族无法获得薄荷香烟时购买的薄荷醇电子液体总量。
- 购买的薄荷电子液体总量已购买[时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]当不可获得薄荷香烟时，购买的薄荷电子液体总量就购买了。
- 购买的甜点/水果电子液体的总量。 [时间范围：第3天，第4天，第5天，第6天]当不可获得薄荷香烟时，购买的甜点/水果电子液体的总量购买。
- 定性访谈中出现的主题[时间范围：第14天]将进行定性访谈，然后进行分析，以学习各种烟草和尼古丁产品的参与者之间的共同主题或趋势。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 21岁以上
- 过去一年的自我报告每天至少吸烟
- 自我报告吸烟薄荷香烟品牌> 80％
- 呼吸一氧化碳（CO）级> 8 ppm在研究期间使用其他烟草产品的意愿
- 说话，理解和阅读足够的英语以完成学习程序
- 带有网络摄像头和Internet访问的计算机或平板电脑访问
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Emily Harwood，MPH | 336-716-6182 | eaharwoo@wakehealth.edu | |
| 联系人：达西·洛克伍德（Darcy Lockwood），学士学位 | alaverdi@wakehealth.edu |
赞助商和合作者
维克森林大学健康科学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Menthol和Mint实验性烟草市场（ETM）研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 薄荷醇和薄荷电子液体禁令对薄荷醇吸烟者的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 薄荷香烟占美国（美国）市场份额的几乎三分之一，并被种族少数群体熏制。针对烟草中薄荷醇调味的烟草控制政策可能会带来重大的公共卫生结果，尤其是在黑人吸烟者中。烟草监管的一个主要挑战是权衡不同人群（即用户和非用户）潜在政策的风险和利益。旨在防止青少年和年轻人（AYA）烟草开始的政策与旨在减少当前烟草使用者的伤害的政策之间产生紧张。薄荷醇电子液体的可用性对于鼓励薄荷醇烟吸烟者改用电子烟很重要，但是吸引AYA的薄荷电子液体可能不需要促进转换。包括薄荷的电子液体在风味禁令中，但允许薄荷醇的电子液体留在市场上，因为潜在的吸烟者替代产品可能是一种最佳政策方法。研究团队正在提出一项实验室研究和现场评估，以确定在电子液体风味禁令或销售限制中包括薄荷和薄荷电子液体在内如何影响烟糖吸烟者中的烟草产品购买和使用。在实验室会议上，参与者将完成实验性的烟草市场（ETM）任务，这是一项行为经济学任务，他们可以在线商店获得帐户余额，并可以以不断升级的费用或购买薄荷香烟或购买薄荷香烟，或者购买电子液体，非荷兰香烟，或者尼古丁替代口香糖以固定成本。他们将在四个市场条件下完成任务：（1）仅可用烟草电子液体，（2）可用的薄荷醇和烟草电子液体，（3）薄荷醇，薄荷和烟草电子液体以及（4）烟草，薄荷，薄荷，水果，甜点。在现场评估期间，通过评估在ETM任务中购买的产品的使用来验证产品选择。该提案将向决策者提供有关禁止薄荷醇和薄荷电子液体对促进薄荷醇烟吸烟者改用电子烟的影响的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究小组建议进行主题内部，多课虚拟实验室研究和验证现场评估，以确定薄荷醇和薄荷电子液体的可用性如何影响薄荷醇烟吸烟者中的产品购买。成人每日薄荷醇吸烟者将被招募参加这项研究。评估初始资格后，参与者将完成六次虚拟会议和一项现场评估，以评估其烟草使用。 参与者将使用公共交通，社区传单和社交媒体上的广告从温斯顿·塞勒姆，北卡罗来纳州（NC）及周边地区招募。路边访问将在创新季度的生物技术广场的Wake Forest烟草控制中心外面进行，以放下生物样本和皮卡研究产品。 研究团队预计将招募多达100名参与者，以实现80个完成者。将招募相等数量的黑白参与者。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 参与者将体验四个市场条件，这些市场条件在味道的电子液体的可用性方面有所不同。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：电子液体可用性 风味可用性被操纵 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879225 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00065077 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||