| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剖宫产 | 其他:PCIA +针灸组: | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 153名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: |
|
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 电针的临床作用与芬太尼患者控制的静脉镇痛结合在剖宫产后术后镇痛 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:PCIA +针灸组 针灸双边Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6)连接Huatuo品牌电针仪,但没有电。每天给针灸一次。 PCIA((患者控制的静脉镇痛)。 | 其他:PCIA +针灸组: 针灸双边Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6) 其他名称:
|
| 实验:PCIA +2 Hz电针组 针灸双侧Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6)连接Huatuo Brand Electroickuncuncuncunture设备,以及Sanyinjiao的Ipsilateral Zusanli分别连接为循环。电针的参数设置为2Hz,连续波,25分钟,电流强度为0.1-5.0mA。每天给针灸一次。 | 其他:PCIA +针灸组: 针灸双边Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6) 其他名称:
|
| 实验:PCIA +20/100 Hz电针组 针灸双侧Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6)连接Huatuo Brand Electroickuncuncuncunture设备,以及Sanyinjiao的Ipsilateral Zusanli分别连接为循环。电针的参数设置为20 / 100Hz,密度波,25分钟,电流强度为0.1-5.0mA。每天给针灸一次。 | 其他:PCIA +针灸组: 针灸双边Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6) 其他名称:
|
| 符合研究资格的年龄: | 22年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ying Jin | +86 18806510786 | yingjin666@zju.edu.cn | |
| 联系人:Liquan Wang | +86 15868448702 | 18806510786@163.com |
| 中国,郑 | |
| 中国郑安格大学医学院第二附属医院 | 招募 |
| 杭州,中国江民,310009 | |
| 联系人:ying jin +86 1886510786 yingjin666@zju.edu.cn | |
| 首席研究员: | Ying Jin | 中国郑安格大学医学院第二附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用PCIA的次数[时间范围:操作后48小时] PCIA使用的次数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 剖宫产后剖宫产后电针对术后镇痛的临床作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 电针的临床作用与芬太尼患者控制的静脉镇痛结合在剖宫产后术后镇痛 | ||||||||
| 简要摘要 | 剖宫产部分是产科中最常见的行动之一。一项调查显示,中国的剖宫产率超过40%,甚至超过70%。目前,剖宫产后的主要镇痛方法是:患者受控的静脉镇痛(PCIA),单次注射阿片类药物进入脊柱管,神经阻滞技术,联合或单一口服药物,用于术后镇痛等。他们自己的优势和缺点。目前,PCIA广泛用于诊所,但可能会引起副作用,例如瘙痒,恶心,呕吐和呼吸道抑郁症。因此,迫切需要在剖宫产后找到对PCIA的安全,有效,可靠和可操作的治疗方法。电针是一项结合传统针灸和现代电疗法的技术,对急性和慢性疼痛产生了重大影响。研究已经证实,电针仪可以帮助分娩妇女在分娩后分娩和缓解疼痛。但是,关于剖宫产后电针针对疼痛的镇痛作用的研究很少,腕踝针灸有一些报道。根据我们先前的研究,我们发现20 / 100Hz和2Hz的频率是EA镇痛的最佳和密度波。电针是剖宫产后PCIA镇痛的理想选择,因为其价格低,快速发作,持续时间长,没有不良药物反应。 “ Zusanli”属于脚步的胃子午线。它是多血和多血的子午线。它具有调节子午线和抵押品,疏and气和血液以及治疗各种腹痛的作用。 Sanyinjiao属于脚太泰的脾线子午线,这是足足田,朱辛和肖恩的会议。自远古时代以来,Sanyinjiao一直是缓解劳动疼痛的常用穴位。现代研究还表明,Sanyinjiao可以通过缓解子宫平滑肌痉挛,改善子宫缺血状态和缺氧的状态,从而缓解子宫收缩疼痛,从而释放各种中央镇痛药,依此类推,依此类推,伴随脾和血液,肝脏滋养和肾脏滋养。因此,根据Zusanli和Sanyinjiao的电针的常规PCIA镇痛,我们可能在剖宫产后的Puerpera镇痛中起辅助作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 电针是剖宫产后PCIA镇痛的理想选择,因为其价格低,快速发作,持续时间长,没有不良药物反应。 “ Zusanli”属于脚步的胃子午线。它是多血和多血的子午线。它具有调节子午线和抵押品,疏and气和血液以及治疗各种腹痛的作用。 Sanyinjiao属于脚太泰的脾线子午线,这是足足田,朱辛和肖恩的会议。自远古时代以来,Sanyinjiao一直是缓解劳动疼痛的常用穴位。现代研究还表明,Sanyinjiao可以通过缓解子宫平滑肌痉挛,改善子宫缺血状态和缺氧的状态,从而缓解子宫收缩疼痛,从而释放各种中央镇痛药,依此类推,依此类推,伴随脾和血液,肝脏滋养和肾脏滋养。因此,根据Zusanli和Sanyinjiao的电针的常规PCIA镇痛,我们可能在剖宫产后的Puerpera镇痛中起辅助作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:
主要目的:预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 剖宫产 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:PCIA +针灸组: 针灸双边Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6) 其他名称:
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 153 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 22年至40年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879212 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-1029 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剖宫产 | 其他:PCIA +针灸组: | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 153名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: |
|
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 电针的临床作用与芬太尼患者控制的静脉镇痛结合在剖宫产后术后镇痛 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:PCIA +针灸组 针灸双边Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6)连接Huatuo品牌电针仪,但没有电。每天给针灸一次。 PCIA((患者控制的静脉镇痛)。 | 其他:PCIA +针灸组: 针灸双边Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6) 其他名称:
|
| 实验:PCIA +2 Hz电针组 针灸双侧Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6)连接Huatuo Brand Electroickuncuncuncunture设备,以及Sanyinjiao的Ipsilateral Zusanli分别连接为循环。电针的参数设置为2Hz,连续波,25分钟,电流强度为0.1-5.0mA。每天给针灸一次。 | 其他:PCIA +针灸组: 针灸双边Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6) 其他名称:
|
| 实验:PCIA +20/100 Hz电针组 针灸双侧Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6)连接Huatuo Brand Electroickuncuncuncunture设备,以及Sanyinjiao的Ipsilateral Zusanli分别连接为循环。电针的参数设置为20 / 100Hz,密度波,25分钟,电流强度为0.1-5.0mA。每天给针灸一次。 | 其他:PCIA +针灸组: 针灸双边Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6) 其他名称:
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| 符合研究资格的年龄: | 22年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Ying Jin | +86 18806510786 | yingjin666@zju.edu.cn | |
| 联系人:Liquan Wang | +86 15868448702 | 18806510786@163.com |
| 中国,郑 | |
| 中国郑安格大学医学院第二附属医院 | 招募 |
| 杭州,中国江民,310009 | |
| 联系人:ying jin +86 1886510786 yingjin666@zju.edu.cn | |
| 首席研究员: | Ying Jin | 中国郑安格大学医学院第二附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用PCIA的次数[时间范围:操作后48小时] PCIA使用的次数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 剖宫产后剖宫产后电针对术后镇痛的临床作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 电针的临床作用与芬太尼患者控制的静脉镇痛结合在剖宫产后术后镇痛 | ||||||||
| 简要摘要 | 剖宫产部分是产科中最常见的行动之一。一项调查显示,中国的剖宫产率超过40%,甚至超过70%。目前,剖宫产后的主要镇痛方法是:患者受控的静脉镇痛(PCIA),单次注射阿片类药物进入脊柱管,神经阻滞技术,联合或单一口服药物,用于术后镇痛等。他们自己的优势和缺点。目前,PCIA广泛用于诊所,但可能会引起副作用,例如瘙痒,恶心,呕吐和呼吸道抑郁症。因此,迫切需要在剖宫产后找到对PCIA的安全,有效,可靠和可操作的治疗方法。电针是一项结合传统针灸和现代电疗法的技术,对急性和慢性疼痛产生了重大影响。研究已经证实,电针仪可以帮助分娩妇女在分娩后分娩和缓解疼痛。但是,关于剖宫产后电针针对疼痛的镇痛作用的研究很少,腕踝针灸有一些报道。根据我们先前的研究,我们发现20 / 100Hz和2Hz的频率是EA镇痛的最佳和密度波。电针是剖宫产后PCIA镇痛的理想选择,因为其价格低,快速发作,持续时间长,没有不良药物反应。 “ Zusanli”属于脚步的胃子午线。它是多血和多血的子午线。它具有调节子午线和抵押品,疏and气和血液以及治疗各种腹痛的作用。 Sanyinjiao属于脚太泰的脾线子午线,这是足足田,朱辛和肖恩的会议。自远古时代以来,Sanyinjiao一直是缓解劳动疼痛的常用穴位。现代研究还表明,Sanyinjiao可以通过缓解子宫平滑肌痉挛,改善子宫缺血状态和缺氧的状态,从而缓解子宫收缩疼痛,从而释放各种中央镇痛药,依此类推,依此类推,伴随脾和血液,肝脏滋养和肾脏滋养。因此,根据Zusanli和Sanyinjiao的电针的常规PCIA镇痛,我们可能在剖宫产后的Puerpera镇痛中起辅助作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 电针是剖宫产后PCIA镇痛的理想选择,因为其价格低,快速发作,持续时间长,没有不良药物反应。 “ Zusanli”属于脚步的胃子午线。它是多血和多血的子午线。它具有调节子午线和抵押品,疏and气和血液以及治疗各种腹痛的作用。 Sanyinjiao属于脚太泰的脾线子午线,这是足足田,朱辛和肖恩的会议。自远古时代以来,Sanyinjiao一直是缓解劳动疼痛的常用穴位。现代研究还表明,Sanyinjiao可以通过缓解子宫平滑肌痉挛,改善子宫缺血状态和缺氧的状态,从而缓解子宫收缩疼痛,从而释放各种中央镇痛药,依此类推,依此类推,伴随脾和血液,肝脏滋养和肾脏滋养。因此,根据Zusanli和Sanyinjiao的电针的常规PCIA镇痛,我们可能在剖宫产后的Puerpera镇痛中起辅助作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:
主要目的:预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 剖宫产 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:PCIA +针灸组: 针灸双边Zusanli(ST36)和Sanyinjiao(SP6) 其他名称:
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 153 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 22年至40年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879212 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-1029 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||