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出境医 / 临床实验 / 甲状腺毒性患者的实时差异诊断中微血管超声检查的临床价值

甲状腺毒性患者的实时差异诊断中微血管超声检查的临床价值

研究描述
简要摘要:

这项研究旨在验证甲状腺毒性患者中甲状腺超声检查的临床价值,以在甲状腺功能亢进症和甲状腺炎之间进行差异诊断。我们打算使用三星Medison生产的RS85超声设备。坟墓的疾病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎是甲状腺毒性病的主要原因。

坟墓疾病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎之间的精确歧视在确定治疗方法(例如抗忍者药物的处方)上在临床上非常重要。主要终点是验证血管指数的值,该血管指数的值是由血液像素在图像 /图像范围的图像 /总像素范围内定义的。隔离端点是验证微血管流量成像的优势值以区分甲状腺毒性毒性患者与彩色多普勒 /功率多普勒相比超声成像和常规超声成像。


病情或疾病 干预/治疗
甲状腺功能亢进/甲状腺毒性设备:RS85超声设备

详细说明:

甲状腺毒性是指由于体内甲状腺激素过度增加的各种临床症状或体征的出现。引起甲状腺毒性的Graves疾病是最常见的自身免疫性疾病之一,众所周知,占人群的0.5%。坟墓疾病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎之间的精确歧视在确定治疗方法上在临床上非常重要。

在坟墓疾病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎之间的患者中,与传统的彩色多普勒图像相比,微血管流成像技术有望显示出更高的灵敏度和准确性。我们将甲状腺毒性患者纳入其初始介绍,并使用三星Medison生产的RS85超声设备来区分坟墓的疾病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎。使用了功率 /颜色多普勒超声成像和常规的超声成像。选择主要叶的旋转和纵向平面进行成像。多普勒·阿德勒(Doppler Adler)的方法用于提高血管化。为了评估图像 /图像范围的图像 /总像素范围的血液像素定义的血管指数,我们选择了甲状腺的总tranverse平面作为图像范围。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:甲状腺功能亢进症和甲状腺炎之间甲状腺毒性患者的实时差异诊断中微血管超声检查的临床价值
实际学习开始日期 2020年10月14日
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
由坟墓疾病引起的甲状腺功能亢进设备:RS85超声设备
RS85超声设备由三星Medison生产

由无痛/亚急性甲状腺炎引起的甲状腺功能亢进设备:RS85超声设备
RS85超声设备由三星Medison生产

结果措施
主要结果指标
  1. 血管指数以区分甲状腺毒性原因的最佳值[时间范围:12个月]

次要结果度量
  1. 微血管流成像的优势值[时间范围:12个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
最初在医院出生的甲状腺毒性患者。
标准

纳入标准:

  • 甲状腺毒性的初步表现

排除标准:

  • 甲状腺切除术的过去史
  • 人为甲状腺毒性
  • 无法进行超声检查
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Dong Jun Lim博士822222581220 ldj6026@catholic.ac.kr

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
首尔圣玛丽医院招募
首尔,韩国,共和国
联系人:医学博士Dong Jun Lim博士
赞助商和合作者
邓顿·林
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Dong Jun Lim博士韩国的天主教大学
追踪信息
首先提交日期2021年5月4日
第一个发布日期2021年5月10日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2020年10月14日
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月4日)
血管指数以区分甲状腺毒性原因的最佳值[时间范围:12个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月4日)
微血管流成像的优势值[时间范围:12个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题甲状腺毒性患者的实时差异诊断中微血管超声检查的临床价值
官方头衔甲状腺功能亢进症和甲状腺炎之间甲状腺毒性患者的实时差异诊断中微血管超声检查的临床价值
简要摘要

这项研究旨在验证甲状腺毒性患者中甲状腺超声检查的临床价值,以在甲状腺功能亢进症和甲状腺炎之间进行差异诊断。我们打算使用三星Medison生产的RS85超声设备。坟墓的疾病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎是甲状腺毒性病的主要原因。

坟墓疾病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎之间的精确歧视在确定治疗方法(例如抗忍者药物的处方)上在临床上非常重要。主要终点是验证血管指数的值,该血管指数的值是由血液像素在图像 /图像范围的图像 /总像素范围内定义的。隔离端点是验证微血管流量成像的优势值以区分甲状腺毒性毒性患者与彩色多普勒 /功率多普勒相比超声成像和常规超声成像。

详细说明

甲状腺毒性是指由于体内甲状腺激素过度增加的各种临床症状或体征的出现。引起甲状腺毒性的Graves疾病是最常见的自身免疫性疾病之一,众所周知,占人群的0.5%。坟墓疾病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎之间的精确歧视在确定治疗方法上在临床上非常重要。

在坟墓疾病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎之间的患者中,与传统的彩色多普勒图像相比,微血管流成像技术有望显示出更高的灵敏度和准确性。我们将甲状腺毒性患者纳入其初始介绍,并使用三星Medison生产的RS85超声设备来区分坟墓的疾病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎。使用了功率 /颜色多普勒超声成像和常规的超声成像。选择主要叶的旋转和纵向平面进行成像。多普勒·阿德勒(Doppler Adler)的方法用于提高血管化。为了评估图像 /图像范围的图像 /总像素范围的血液像素定义的血管指数,我们选择了甲状腺的总tranverse平面作为图像范围。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群最初在医院出生的甲状腺毒性患者。
健康)状况甲状腺功能亢进/甲状腺毒性
干涉设备:RS85超声设备
RS85超声设备由三星Medison生产
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月4日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 甲状腺毒性的初步表现

排除标准:

  • 甲状腺切除术的过去史
  • 人为甲状腺毒性
  • 无法进行超声检查
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Dong Jun Lim博士822222581220 ldj6026@catholic.ac.kr
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04879173
其他研究ID编号项目名称2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方首尔圣玛丽医院的东林林
研究赞助商邓顿·林
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Dong Jun Lim博士韩国的天主教大学
PRS帐户首尔圣玛丽医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

这项研究旨在验证甲状腺毒性患者中甲状腺超声检查的临床价值,以在甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症和甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎之间进行差异诊断。我们打算使用三星Medison生产的RS85超声设备。坟墓的疾病和无痛性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎是甲状腺毒性病的主要原因。

坟墓疾病和无痛性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎之间的精确歧视在确定治疗方法(例如抗忍者药物的处方)上在临床上非常重要。主要终点是验证血管指数的值,该血管指数的值是由血液像素在图像 /图像范围的图像 /总像素范围内定义的。隔离端点是验证微血管流量成像的优势值以区分甲状腺毒性毒性患者与彩色多普勒 /功率多普勒相比超声成像和常规超声成像。


病情或疾病 干预/治疗
甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进/甲状腺毒性设备:RS85超声设备

详细说明:

甲状腺毒性是指由于体内甲状腺激素过度增加的各种临床症状或体征的出现。引起甲状腺毒性的Graves疾病是最常见的自身免疫性疾病之一,众所周知,占人群的0.5%。坟墓疾病和无痛性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎之间的精确歧视在确定治疗方法上在临床上非常重要。

在坟墓疾病和无痛性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎之间的患者中,与传统的彩色多普勒图像相比,微血管流成像技术有望显示出更高的灵敏度和准确性。我们将甲状腺毒性患者纳入其初始介绍,并使用三星Medison生产的RS85超声设备来区分坟墓的疾病和无痛性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎。使用了功率 /颜色多普勒超声成像和常规的超声成像。选择主要叶的旋转和纵向平面进行成像。多普勒·阿德勒(Doppler Adler)的方法用于提高血管化。为了评估图像 /图像范围的图像 /总像素范围的血液像素定义的血管指数,我们选择了甲状腺的总tranverse平面作为图像范围。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症和甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎之间甲状腺毒性患者的实时差异诊断中微血管超声检查的临床价值
实际学习开始日期 2020年10月14日
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
由坟墓疾病引起的甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进设备:RS85超声设备
RS85超声设备由三星Medison生产

由无痛/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎引起的甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进设备:RS85超声设备
RS85超声设备由三星Medison生产

结果措施
主要结果指标
  1. 血管指数以区分甲状腺毒性原因的最佳值[时间范围:12个月]

次要结果度量
  1. 微血管流成像的优势值[时间范围:12个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
最初在医院出生的甲状腺毒性患者。
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Dong Jun Lim博士822222581220 ldj6026@catholic.ac.kr

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
首尔圣玛丽医院招募
首尔,韩国,共和国
联系人:医学博士Dong Jun Lim博士
赞助商和合作者
邓顿·林
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Dong Jun Lim博士韩国的天主教大学
追踪信息
首先提交日期2021年5月4日
第一个发布日期2021年5月10日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2020年10月14日
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月4日)
血管指数以区分甲状腺毒性原因的最佳值[时间范围:12个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月4日)
微血管流成像的优势值[时间范围:12个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题甲状腺毒性患者的实时差异诊断中微血管超声检查的临床价值
官方头衔甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症和甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎之间甲状腺毒性患者的实时差异诊断中微血管超声检查的临床价值
简要摘要

这项研究旨在验证甲状腺毒性患者中甲状腺超声检查的临床价值,以在甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症和甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎之间进行差异诊断。我们打算使用三星Medison生产的RS85超声设备。坟墓的疾病和无痛性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎是甲状腺毒性病的主要原因。

坟墓疾病和无痛性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎之间的精确歧视在确定治疗方法(例如抗忍者药物的处方)上在临床上非常重要。主要终点是验证血管指数的值,该血管指数的值是由血液像素在图像 /图像范围的图像 /总像素范围内定义的。隔离端点是验证微血管流量成像的优势值以区分甲状腺毒性毒性患者与彩色多普勒 /功率多普勒相比超声成像和常规超声成像。

详细说明

甲状腺毒性是指由于体内甲状腺激素过度增加的各种临床症状或体征的出现。引起甲状腺毒性的Graves疾病是最常见的自身免疫性疾病之一,众所周知,占人群的0.5%。坟墓疾病和无痛性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎之间的精确歧视在确定治疗方法上在临床上非常重要。

在坟墓疾病和无痛性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎之间的患者中,与传统的彩色多普勒图像相比,微血管流成像技术有望显示出更高的灵敏度和准确性。我们将甲状腺毒性患者纳入其初始介绍,并使用三星Medison生产的RS85超声设备来区分坟墓的疾病和无痛性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎。使用了功率 /颜色多普勒超声成像和常规的超声成像。选择主要叶的旋转和纵向平面进行成像。多普勒·阿德勒(Doppler Adler)的方法用于提高血管化。为了评估图像 /图像范围的图像 /总像素范围的血液像素定义的血管指数,我们选择了甲状腺的总tranverse平面作为图像范围。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群最初在医院出生的甲状腺毒性患者。
健康)状况甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进/甲状腺毒性
干涉设备:RS85超声设备
RS85超声设备由三星Medison生产
研究组/队列
  • 由坟墓疾病引起的甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进
    干预:设备:RS85超声设备
  • 由无痛/亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎引起的甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进
    干预:设备:RS85超声设备
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月4日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Dong Jun Lim博士822222581220 ldj6026@catholic.ac.kr
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04879173
其他研究ID编号项目名称2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方首尔圣玛丽医院的东林林
研究赞助商邓顿·林
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Dong Jun Lim博士韩国的天主教大学
PRS帐户首尔圣玛丽医院
验证日期2021年5月