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胸外科手术后经肌刺激的有效性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸手术疼痛肺功能功能能力 | 其他：物理治疗康复和经皮的电神经刺激其他：物理疗法康复 | 不适用 |
术后疼痛是手术后疼痛最严重的类型之一。当胸腔切开术后疼痛没有有效治疗时，会导致肺部依从性减少，无能为力和深呼吸。分泌增加导致肺不张和肺炎。手术后，早期动员，提供气道清洁（休湿，抽吸，强迫到期，辅助咳嗽），氧气疗法，受控呼吸运动，使用激励肺活量测定法和此类选择的运动，包括姿势和一般锻炼，可以预防物理治疗和康复方法。精心策划的术前和术后胸部物理疗法和康复计划最大程度地减少了术后并发症。它将恢复这些患者的正常功能。手术后物理疗法的应用应与疼痛疗法结合使用，以有效参与患者。
局部麻醉药，阿片类药物和不同的特殊镇痛技术，包括肋间，副毛图，胸膜间和硬膜外障碍物，用于缓解胸腔切开术后疼痛。但是，这些技术具有严重的副作用，例如恶心，呕吐，呼吸道抑郁和嗜睡。据报道，除了传统的镇痛方法之外，使用经皮神经刺激（TENS）可能会减少镇痛药，副作用和术后恢复期的使用，并且可用于控制疼痛。心脏手术后，发现TENS可用于治疗术后切口疼痛。据报道，胸腔切开术后的TENS治疗与患者控制的镇痛一样有效。
因此，这项研究计划研究经皮神经刺激以及物理疗法和康复计划对接受胸腔手术的患者肺功能和功能运动能力的影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 跨界分配随机控制 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 结果评估师（疼痛，肺功能测试，6分钟步行测试，峰值咳嗽流） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 经皮神经刺激的作用结合了胸手术患者的肺功能和功能运动能力，结合了物理疗法和康复计划？随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年7月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2011年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2011年9月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：物理疗法康复和经皮性神经刺激（TENS）组 物理疗法康复和经皮性神经刺激（TENS）组除了胸手术后的理疗康复方法外，还接受了数十个疗法。 物理疗法和康复计划是在手术后启动的，每周5天，每天两次进行30分钟。该计划包括呼吸和姿势练习，咳嗽，增强移动性。 用2通道便携式TENS设备和使用一次电极进行TENS治疗。在切口线的两侧施加了TENS。手术后，每周5天，每天5天，每天两次，在物理治疗康复之前进行数十分钟。 在手术前和术后第五天结束时对患者进行评估。 | 其他：物理疗法康复和经皮的电神经刺激 物理疗法康复和经皮性神经刺激（TENS）组除了胸手术后还接受了几十个治疗。 物理疗法和康复计划是在手术后启动的，每周5天，每天两次进行30分钟。该计划包括呼吸和姿势练习，咳嗽，增强移动性。 用2通道便携式六杆设备和使用一次性电极进行经牙性电神经刺激。在切口线的两侧施加了TENS。手术后，在物理疗法和康复之前进行TENS进行30分钟，每天两次，每周5天。 在手术前和术后第五天结束时对患者进行评估。 |
| 主动比较器：理疗康复组 胸手术后，该组仅接受理疗和康复计划。 物理疗法和康复计划是在手术后启动的，每周5天，每天两次进行30分钟。该计划包括呼吸和姿势练习，咳嗽，增强移动性。 在手术前和术后第五天结束时对患者进行评估。 | 其他：理疗康复 手术后5天，每天两次，持续30分钟，胸腔手术后5天进行物理疗法和康复。该计划包括呼吸和姿势练习，咳嗽，增强移动性。 在手术前和术后第五天结束时对患者进行评估。 |
- 功能性运动能力[时间范围：术后第5天的基线功能锻炼能力。这是给予的根据美国胸腔协会指南，通过6分钟步行测试测量功能运动能力。步行6分钟的距离以米为单位。
- 在一秒钟的肺活量测量中强制呼气体积[时间范围：术后第5天的基线功能运动能力变化。这是给予的测量了一秒钟的肺活量测量中的强制呼气量。根据美国胸腔社会 /欧洲呼吸社会标准进行测试。
- 强制生命容量的肺活量测量[时间范围：术后第5天的基线功能运动能力从基线功能锻炼能力变化。这是给予的测量强制生命力肺活量测量。根据美国胸腔社会 /欧洲呼吸社会标准进行测试。
- 疼痛严重程度[时间范围：基线和术后第5天。这是给予的视觉模拟量表是一种简单，可重复的，最小的工具要求和可理解的测量工具，用于评估疼痛强度。该量表由水平直线组成。线开始时的值为0，末尾有10个值。
- 峰值咳嗽流[时间范围：术后第5天的基线功能运动能力从基线功能锻炼能力变化。这是给予的
当患者坐在带有背部的椅子上时，使用峰值流量计设备进行了评估。解释了测试方法，并进行了试验测试。鼻圆筒连接到鼻子上，设备的喉舌用嘴唇紧紧包裹。
被要求深呼吸，突然，突然迅速吹入患者的设备。记录了三个可接受的测试中最好的。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 首席研究员： | Aysel Yildiz Ozer，PT，PhD | 马尔马拉大学 | |
| 研究主任： | Nilgun Gurses，教授 | Bezmialem Vakif大学 | |
| 学习主席： | Alper Toker教授 | 伊斯坦布尔大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月2日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2009年7月20日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2011年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 呼吸困难的评估[时间范围：基线和术后第5天。这是给予的 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 胸外科手术后经肌刺激的有效性 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 经皮神经刺激的作用结合了胸手术患者的肺功能和功能运动能力，结合了物理疗法和康复计划？随机对照试验 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项随机和对照研究的目的是研究经皮神经刺激以及物理疗法和康复计划对肺功能和功能运动能力的影响。 | |||||||||
| 详细说明 | 术后疼痛是手术后疼痛最严重的类型之一。当胸腔切开术后疼痛没有有效治疗时，会导致肺部依从性减少，无能为力和深呼吸。分泌增加导致肺不张和肺炎。手术后，早期动员，提供气道清洁（休湿，抽吸，强迫到期，辅助咳嗽），氧气疗法，受控呼吸运动，使用激励肺活量测定法和此类选择的运动，包括姿势和一般锻炼，可以预防物理治疗和康复方法。精心策划的术前和术后胸部物理疗法和康复计划最大程度地减少了术后并发症。它将恢复这些患者的正常功能。手术后物理疗法的应用应与疼痛疗法结合使用，以有效参与患者。 局部麻醉药，阿片类药物和不同的特殊镇痛技术，包括肋间，副毛图，胸膜间和硬膜外障碍物，用于缓解胸腔切开术后疼痛。但是，这些技术具有严重的副作用，例如恶心，呕吐，呼吸道抑郁和嗜睡。据报道，除了传统的镇痛方法之外，使用经皮神经刺激（TENS）可能会减少镇痛药，副作用和术后恢复期的使用，并且可用于控制疼痛。心脏手术后，发现TENS可用于治疗术后切口疼痛。据报道，胸腔切开术后的TENS治疗与患者控制的镇痛一样有效。 因此，这项研究计划研究经皮神经刺激以及物理疗法和康复计划对接受胸腔手术的患者肺功能和功能运动能力的影响。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 跨界分配随机控制 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 结果评估师（疼痛，肺功能测试，6分钟步行测试，峰值咳嗽流） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2011年9月5日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2011年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至75岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879108 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5563 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马尔马拉大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马尔马拉大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马尔马拉大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸手术疼痛肺功能功能能力 | 其他：物理治疗康复和经皮的电神经刺激其他：物理疗法康复 | 不适用 |
术后疼痛是手术后疼痛最严重的类型之一。当胸腔切开术后疼痛没有有效治疗时，会导致肺部依从性减少，无能为力和深呼吸。分泌增加导致肺不张和肺炎。手术后，早期动员，提供气道清洁（休湿，抽吸，强迫到期，辅助咳嗽），氧气疗法，受控呼吸运动，使用激励肺活量测定法和此类选择的运动，包括姿势和一般锻炼，可以预防物理治疗和康复方法。精心策划的术前和术后胸部物理疗法和康复计划最大程度地减少了术后并发症。它将恢复这些患者的正常功能。手术后物理疗法的应用应与疼痛疗法结合使用，以有效参与患者。
局部麻醉药，阿片类药物和不同的特殊镇痛技术，包括肋间，副毛图，胸膜间和硬膜外障碍物，用于缓解胸腔切开术后疼痛。但是，这些技术具有严重的副作用，例如恶心，呕吐，呼吸道抑郁和嗜睡。据报道，除了传统的镇痛方法之外，使用经皮神经刺激（TENS）可能会减少镇痛药，副作用和术后恢复期的使用，并且可用于控制疼痛。心脏手术后，发现TENS可用于治疗术后切口疼痛。据报道，胸腔切开术后的TENS治疗与患者控制的镇痛一样有效。
因此，这项研究计划研究经皮神经刺激以及物理疗法和康复计划对接受胸腔手术的患者肺功能和功能运动能力的影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 跨界分配随机控制 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 结果评估师（疼痛，肺功能测试，6分钟步行测试，峰值咳嗽流） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 经皮神经刺激的作用结合了胸手术患者的肺功能和功能运动能力，结合了物理疗法和康复计划？随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年7月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2011年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2011年9月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：物理疗法康复和经皮性神经刺激（TENS）组 物理疗法康复和经皮性神经刺激（TENS）组除了胸手术后的理疗康复方法外，还接受了数十个疗法。 物理疗法和康复计划是在手术后启动的，每周5天，每天两次进行30分钟。该计划包括呼吸和姿势练习，咳嗽，增强移动性。 用2通道便携式TENS设备和使用一次电极进行TENS治疗。在切口线的两侧施加了TENS。手术后，每周5天，每天5天，每天两次，在物理治疗康复之前进行数十分钟。 在手术前和术后第五天结束时对患者进行评估。 | 其他：物理疗法康复和经皮的电神经刺激 物理疗法康复和经皮性神经刺激（TENS）组除了胸手术后还接受了几十个治疗。 物理疗法和康复计划是在手术后启动的，每周5天，每天两次进行30分钟。该计划包括呼吸和姿势练习，咳嗽，增强移动性。 用2通道便携式六杆设备和使用一次性电极进行经牙性电神经刺激。在切口线的两侧施加了TENS。手术后，在物理疗法和康复之前进行TENS进行30分钟，每天两次，每周5天。 在手术前和术后第五天结束时对患者进行评估。 |
| 主动比较器：理疗康复组 胸手术后，该组仅接受理疗和康复计划。 物理疗法和康复计划是在手术后启动的，每周5天，每天两次进行30分钟。该计划包括呼吸和姿势练习，咳嗽，增强移动性。 在手术前和术后第五天结束时对患者进行评估。 | 其他：理疗康复 手术后5天，每天两次，持续30分钟，胸腔手术后5天进行物理疗法和康复。该计划包括呼吸和姿势练习，咳嗽，增强移动性。 在手术前和术后第五天结束时对患者进行评估。 |
- 功能性运动能力[时间范围：术后第5天的基线功能锻炼能力。这是给予的根据美国胸腔协会指南，通过6分钟步行测试测量功能运动能力。步行6分钟的距离以米为单位。
- 在一秒钟的肺活量测量中强制呼气体积[时间范围：术后第5天的基线功能运动能力变化。这是给予的测量了一秒钟的肺活量测量中的强制呼气量。根据美国胸腔社会 /欧洲呼吸社会标准进行测试。
- 强制生命容量的肺活量测量[时间范围：术后第5天的基线功能运动能力从基线功能锻炼能力变化。这是给予的测量强制生命力肺活量测量。根据美国胸腔社会 /欧洲呼吸社会标准进行测试。
- 疼痛严重程度[时间范围：基线和术后第5天。这是给予的视觉模拟量表是一种简单，可重复的，最小的工具要求和可理解的测量工具，用于评估疼痛强度。该量表由水平直线组成。线开始时的值为0，末尾有10个值。
- 峰值咳嗽流[时间范围：术后第5天的基线功能运动能力从基线功能锻炼能力变化。这是给予的
当患者坐在带有背部的椅子上时，使用峰值流量计设备进行了评估。解释了测试方法，并进行了试验测试。鼻圆筒连接到鼻子上，设备的喉舌用嘴唇紧紧包裹。
被要求深呼吸，突然，突然迅速吹入患者的设备。记录了三个可接受的测试中最好的。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 首席研究员： | Aysel Yildiz Ozer，PT，PhD | 马尔马拉大学 | |
| 研究主任： | Nilgun Gurses，教授 | Bezmialem Vakif大学 | |
| 学习主席： | Alper Toker教授 | 伊斯坦布尔大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月2日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2009年7月20日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2011年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 呼吸困难的评估[时间范围：基线和术后第5天。这是给予的 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 胸外科手术后经肌刺激的有效性 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 经皮神经刺激的作用结合了胸手术患者的肺功能和功能运动能力，结合了物理疗法和康复计划？随机对照试验 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项随机和对照研究的目的是研究经皮神经刺激以及物理疗法和康复计划对肺功能和功能运动能力的影响。 | |||||||||
| 详细说明 | 术后疼痛是手术后疼痛最严重的类型之一。当胸腔切开术后疼痛没有有效治疗时，会导致肺部依从性减少，无能为力和深呼吸。分泌增加导致肺不张和肺炎。手术后，早期动员，提供气道清洁（休湿，抽吸，强迫到期，辅助咳嗽），氧气疗法，受控呼吸运动，使用激励肺活量测定法和此类选择的运动，包括姿势和一般锻炼，可以预防物理治疗和康复方法。精心策划的术前和术后胸部物理疗法和康复计划最大程度地减少了术后并发症。它将恢复这些患者的正常功能。手术后物理疗法的应用应与疼痛疗法结合使用，以有效参与患者。 局部麻醉药，阿片类药物和不同的特殊镇痛技术，包括肋间，副毛图，胸膜间和硬膜外障碍物，用于缓解胸腔切开术后疼痛。但是，这些技术具有严重的副作用，例如恶心，呕吐，呼吸道抑郁和嗜睡。据报道，除了传统的镇痛方法之外，使用经皮神经刺激（TENS）可能会减少镇痛药，副作用和术后恢复期的使用，并且可用于控制疼痛。心脏手术后，发现TENS可用于治疗术后切口疼痛。据报道，胸腔切开术后的TENS治疗与患者控制的镇痛一样有效。 因此，这项研究计划研究经皮神经刺激以及物理疗法和康复计划对接受胸腔手术的患者肺功能和功能运动能力的影响。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 跨界分配随机控制 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 结果评估师（疼痛，肺功能测试，6分钟步行测试，峰值咳嗽流） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2011年9月5日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2011年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至75岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04879108 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5563 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马尔马拉大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马尔马拉大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马尔马拉大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
