• 产妇结果[时间范围：4年]
  （i）感染临床诊断的女性人数包括：绒毛膜炎（一种或多种发热，腹部疼痛/压痛，心动过速，阴道分泌物）或（ii）带有实验室诊断的产后子宫内膜炎（升高的外周血液CRP和/或WCC ，阳性血，阴道或尿培养）
• 新生儿结果[时间范围：4年]
  我们将使用新生儿死亡，重大不良预后，慢性肺部疾病（定义为受孕后36周的补充氧气的必要性）的复合材料的新生儿结局。
• 微生物群和炎症标记终点[时间范围：4年]
  母体（阴道，直肠，羊水）和新生儿（粪便）（使用Biofire PCR，16SRRNA测序，多重ELISA和相关的临床测试测量）。用于未来肽/蛋白质组学测试的残留样品（例如MALDI-TOF多路复用）。抗生素耐药性（新生儿和母体）的发生率。
• 基于患者的终点[时间范围：5年]
  具有羊膜穿刺术的可接受性；风险如何交流和理解；测试如何提出；研究人员/护理人员如何理解情况，这如何影响受试者了解所提出的内容的能力？伴侣的看法和包容感/参与感。 •临床数据包括以前的产科历史，人口统计学和社会经济数据以及新生儿健康数据，随机化时的妊娠年龄和宫颈扩张，其他药物（皮质类固醇，吲哚美辛，硝基胺，硝基胺，硫酸镁）。
• 出生时间[时间范围：4年]
  2天内分娩的妇女人数
• 交付方式[时间范围：5年]
  阴道，剖腹产或辅助出生
• 住院时间[时间范围：4年]
  产妇住院的天数
• 分娩时的胎龄[时间范围：4年]
  几周
• 新生儿结果[时间范围：4年]
  新生儿（i）接受NICU的数量，（ii）通风，（iii）需要在2天，7天，14天和28天的时候进行氧气，（iv）呼吸窘迫综合征； （v）用外源表面活性剂和（VI）处理感染的

早产（少于37周）影响英国约8％的婴儿，是5岁以下儿童的全球主要死亡原因。亚临床感染影响了32周之前约50％的女性。感染有助于新生儿的发病率和死亡率。抗生素（例如红霉素）目前用于治疗出现早产膜破裂的妇女。尽管这显示出新生儿发病率的短期改善，但它在降低围产期死亡率和对7岁儿童的健康影响方面没有任何影响。一些抗生素（例如co- amoxiclav）尚未证明有效地延迟了分娩，一些研究表明抗生素增加而不是降低脑瘫的风险。许多妇女没有表现出感染的迹象，而潜在的细菌是多因素（细菌性阴道病，毛诺病，淋病，淋病，衣原体，尿素倍增型，B组链球菌和大肠杆菌），并且仍然是诊断挑战。唯一可用的临床方法是测试细菌的羊水样品，小病例系列显示了精确靶向抗生素治疗时的延长妊娠。

这项研究旨在证明针对抗生素疗法的靶向性疗法比标准治疗的延长比标准治疗更大，对于早产前膜（PPROM）和/或威胁性早产劳动（TPTL）的女性。

除标准护理外，妇女还将被随机分配给标准护理与生物通用抗生素治疗。研究人员将使用生物病毒的护理点测试来识别感染的存在，并识别细菌所具有的抗微生物耐药基因来指导抗生素治疗。为了确保检测到感染的存在，研究人员将使用PCR测试IL-6和白细胞计数的羊水。

总体上10-15％的女性在37周之前分娩的女性感染了膜内感染，而在32周之前交付的女性有50％的机会。因此，由于感染是自发性PTL的最重要原因之一，因此抗生素治疗可能会延迟分娩并降低胎儿损害的风险并因此长期残疾。但是，大多数情况没有显示出典型的症状或感染迹象，可靠地进行诊断的唯一方法是进行羊膜穿刺术。在第三个孕期，该程序的风险很低，在不到32周的PTL中，应考虑到感染风险很高的人。对这种方法的非人类灵长类动物模型的研究，表明特定的抗生素疗法可以防止感染诱导的PTL和延长妊娠，并改善新生儿结局。

人类研究的阳性程度较低，抗生素未能延长PTL的妊娠或根除PPROM的感染。 Oracle试验评估了两种抗生素红霉素和辅助霉素的能力，使用新生儿死亡，慢性肺部疾病或医院前超声检查的主要大脑异常，降低PPROM女性PTD的风险。红霉素，但不是共氨基霉素，降低了主要结果的风险。

最近的两篇论文挑战了对使用抗生素用于养护内感染的负面看法。首先，进行了羊膜穿刺术以鉴定对单胎妊娠的妇女施用的感染或炎症，并在20至34周之间呈现TPTL。人们认为感染存在于至少60％的病例中，这是根据升高的WCC的存在，尽管只有20％使用标准微生物学方法具有阳性培养物。 100％的IL-6水平确认炎症。在所有情况下，重复穿刺术证实了炎症的分辨率，总平均延长为11.4天。在对照组中，未给出抗生素的平均延长为3天。在3例病例中，感染已通过抗生素治疗清除。在第二份报告中，接受救援环境的妇女有羊膜穿刺术，发现的妇女有感染或用广谱抗生素治疗的疾病的证据。重复穿刺术显示通过抗生素治疗解决感染/炎症。

研究人员计划通过使用生物防机膜的护理点测试来招募妇女进行标准管理与羊膜穿刺术的多中心随机试验，以鉴定细菌的存在并确定细菌所具有的常见抗微生物抗性基因，以指导选择其他抗生素剂。

在吸气研究中，目前正在患有肺炎患者中研究生物防火膜的临床应用。研究人员计划在产妇环境中使用生物通道膜片，并将使用Biofire FilmArray平台产生的信息，除了常规的红霉素外，还将在羊膜中含有靶标的抗生素，以延长延迟延迟以递送和改善新生儿成果。

• 膜的早产破裂
• 威胁早产

• 诊断测试：羊膜穿刺术
  羊膜穿刺术将用于采样羊水，以进行生物防火物检测微生物和直接抗生素治疗
• 其他：没有羊膜穿刺术的常规护理
  常规临床护理

• 主动比较器：常规护理
  出席PPOM或威胁PTL并进行常规护理的妇女
  干预：其他：无羊膜内穿的常规护理
• 实验：羊膜穿刺术和生物用途的抗生素使用
  出现PPROM或受到威胁的妇女
  干预：诊断测试：羊膜穿刺术

纳入标准：

1. 孕妇23+0周至34周妊娠。
2. 承认受到200ng/ml阳性胎儿纤连蛋白的迹象和症状，或膜的早产临床证实
3. 辛格尔顿怀孕
4. 在参加任何筛选程序之前，可以理解和签署书面知情同意书的能力，并且必须愿意遵守所有研究要求。

5. 妇女必须年龄在18岁以上。

   -

排除标准：

1. 绒毛膜炎：定义为孕产妇温度升高至37.8°C，存在以下两个或多个标准：子宫压痛，恶性阴道排放，母体白细胞增生（> 15 000个细胞/mm3），母体心动过速（> 100次（> 100 beats/min）和胎儿心动过速（> 160次/分钟）。
2. 多次怀孕
3. 子宫收缩> 2:10和关于图表的证据
4. 孕产妇感染，例如艾滋病毒和肝炎
5. 临床怀疑胎盘爆发
6. 胎粪染色的证据
7. 胎儿异常或生长限制
8. 胎儿心率异常

9. 需要怀孕早产的母体病理。

   -

• 产妇结果[时间范围：4年]
  （i）感染临床诊断的女性人数包括：绒毛膜炎（一种或多种发热，腹部疼痛/压痛，心动过速' target='_blank'>心动过速，阴道分泌物）或（ii）带有实验室诊断的产后子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎（升高的外周血液CRP和/或WCC ，阳性血，阴道或尿培养）
• 新生儿结果[时间范围：4年]
  我们将使用新生儿死亡，重大不良预后，慢性肺部疾病（定义为受孕后36周的补充氧气的必要性）的复合材料的新生儿结局。
• 微生物群和炎症标记终点[时间范围：4年]
  母体（阴道，直肠，羊水）和新生儿（粪便）（使用Biofire PCR，16SRRNA测序，多重ELISA和相关的临床测试测量）。用于未来肽/蛋白质组学测试的残留样品（例如MALDI-TOF多路复用）。抗生素耐药性（新生儿和母体）的发生率。
• 基于患者的终点[时间范围：5年]
  具有羊膜穿刺术的可接受性；风险如何交流和理解；测试如何提出；研究人员/护理人员如何理解情况，这如何影响受试者了解所提出的内容的能力？伴侣的看法和包容感/参与感。 •临床数据包括以前的产科历史，人口统计学和社会经济数据以及新生儿健康数据，随机化时的妊娠年龄和宫颈扩张，其他药物（皮质类固醇，吲哚美辛，硝基胺，硝基胺，硫酸镁）。
• 出生时间[时间范围：4年]
  2天内分娩的妇女人数
• 交付方式[时间范围：5年]
  阴道，剖腹产或辅助出生
• 住院时间[时间范围：4年]
  产妇住院的天数
• 分娩时的胎龄[时间范围：4年]
  几周
• 新生儿结果[时间范围：4年]
  新生儿（i）接受NICU的数量，（ii）通风，（iii）需要在2天，7天，14天和28天的时候进行氧气，（iv）呼吸窘迫综合征； （v）用外源表面活性剂和（VI）处理感染的

早产（少于37周）影响英国约8％的婴儿，是5岁以下儿童的全球主要死亡原因。亚临床感染影响了32周之前约50％的女性。感染有助于新生儿的发病率和死亡率。抗生素（例如红霉素）目前用于治疗出现早产膜破裂的妇女。尽管这显示出新生儿发病率的短期改善，但它在降低围产期死亡率和对7岁儿童的健康影响方面没有任何影响。一些抗生素（例如co- amoxiclav）尚未证明有效地延迟了分娩，一些研究表明抗生素增加而不是降低脑瘫的风险。许多妇女没有表现出感染的迹象，而潜在的细菌是多因素（细菌性阴道病，毛诺病，淋病，淋病，衣原体，尿素倍增型，B组链球菌和大肠杆菌），并且仍然是诊断挑战。唯一可用的临床方法是测试细菌的羊水样品，小病例系列显示了精确靶向抗生素治疗时的延长妊娠。

这项研究旨在证明针对抗生素疗法的靶向性疗法比标准治疗的延长比标准治疗更大，对于早产前膜（PPROM）和/或威胁性早产劳动（TPTL）的女性。

除标准护理外，妇女还将被随机分配给标准护理与生物通用抗生素治疗。研究人员将使用生物病毒的护理点测试来识别感染的存在，并识别细菌所具有的抗微生物耐药基因来指导抗生素治疗。为了确保检测到感染的存在，研究人员将使用PCR测试IL-6和白细胞计数的羊水。

总体上10-15％的女性在37周之前分娩的女性感染了膜内感染，而在32周之前交付的女性有50％的机会。因此，由于感染是自发性PTL的最重要原因之一，因此抗生素治疗可能会延迟分娩并降低胎儿损害的风险并因此长期残疾。但是，大多数情况没有显示出典型的症状或感染迹象，可靠地进行诊断的唯一方法是进行羊膜穿刺术。在第三个孕期，该程序的风险很低，在不到32周的PTL中，应考虑到感染风险很高的人。对这种方法的非人类灵长类动物模型的研究，表明特定的抗生素疗法可以防止感染诱导的PTL和延长妊娠，并改善新生儿结局。

人类研究的阳性程度较低，抗生素未能延长PTL的妊娠或根除PPROM的感染。 Oracle试验评估了两种抗生素红霉素和辅助霉素的能力，使用新生儿死亡，慢性肺部疾病或医院前超声检查的主要大脑异常，降低PPROM女性PTD的风险。红霉素，但不是共氨基霉素，降低了主要结果的风险。

最近的两篇论文挑战了对使用抗生素用于养护内感染的负面看法。首先，进行了羊膜穿刺术以鉴定对单胎妊娠的妇女施用的感染或炎症，并在20至34周之间呈现TPTL。人们认为感染存在于至少60％的病例中，这是根据升高的WCC的存在，尽管只有20％使用标准微生物学方法具有阳性培养物。 100％的IL-6水平确认炎症。在所有情况下，重复穿刺术证实了炎症的分辨率，总平均延长为11.4天。在对照组中，未给出抗生素的平均延长为3天。在3例病例中，感染已通过抗生素治疗清除。在第二份报告中，接受救援环境的妇女有羊膜穿刺术，发现的妇女有感染或用广谱抗生素治疗的疾病的证据。重复穿刺术显示通过抗生素治疗解决感染/炎症。

研究人员计划通过使用生物防机膜的护理点测试来招募妇女进行标准管理与羊膜穿刺术的多中心随机试验，以鉴定细菌的存在并确定细菌所具有的常见抗微生物抗性基因，以指导选择其他抗生素剂。

在吸气研究中，目前正在患有肺炎患者中研究生物防火膜的临床应用。研究人员计划在产妇环境中使用生物通道膜片，并将使用Biofire FilmArray平台产生的信息，除了常规的红霉素外，还将在羊膜中含有靶标的抗生素，以延长延迟延迟以递送和改善新生儿成果。

• 膜的早产破裂
• 威胁早产

• 诊断测试：羊膜穿刺术
  羊膜穿刺术将用于采样羊水，以进行生物防火物检测微生物和直接抗生素治疗
• 其他：没有羊膜穿刺术的常规护理
  常规临床护理

• 主动比较器：常规护理
  出席PPOM或威胁PTL并进行常规护理的妇女
  干预：其他：无羊膜内穿的常规护理
• 实验：羊膜穿刺术和生物用途的抗生素使用
  出现PPROM或受到威胁的妇女
  干预：诊断测试：羊膜穿刺术

纳入标准：

1. 孕妇23+0周至34周妊娠。
2. 承认受到200ng/ml阳性胎儿纤连蛋白的迹象和症状，或膜的早产临床证实
3. 辛格尔顿怀孕
4. 在参加任何筛选程序之前，可以理解和签署书面知情同意书的能力，并且必须愿意遵守所有研究要求。

5. 妇女必须年龄在18岁以上。

   -

排除标准：

1. 绒毛膜炎：定义为孕产妇温度升高至37.8°C，存在以下两个或多个标准：子宫压痛，恶性阴道排放，母体白细胞增生（> 15 000个细胞/mm3），母体心动过速' target='_blank'>心动过速（> 100次（> 100 beats/min）和胎儿心动过速' target='_blank'>心动过速（> 160次/分钟）。
2. 多次怀孕
3. 子宫收缩> 2:10和关于图表的证据
4. 孕产妇感染，例如艾滋病毒和肝炎
5. 临床怀疑胎盘爆发
6. 胎粪染色的证据
7. 胎儿异常或生长限制
8. 胎儿心率异常

9. 需要怀孕早产的母体病理。

   -