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出境医 / 临床实验 / covid-19在慢性疼痛中的影响
covid-19在慢性疼痛中的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估慢性肌肉骨骼疼痛及其之间关系的患者疼痛，压力，睡眠和生活质量的疼痛，压力，睡眠和生活质量的影响。在这项横断面研究中，包括100名年龄在18-65岁（超过3个月）肌肉骨骼疼痛的志愿者患者。年龄，性别，身体质量指数（BMI）和参与者的全身性疾病被记录为人口统计数据。收集了有关人体区域的数据，该区域在肌肉骨骼系统中最大程度占主导地位以及这些区域的疼痛多长时间，无论是常规使用大流行前后的镇痛药以及是否有任何人，无论是否有或者，无论是在大流行之前和之后定期锻炼，该人的亲戚都有covid-19的历史。之后，要求参与者在流行前时期和上个月评估他们的一般疼痛严重程度和全球福祉评估。对于疼痛的严重程度，患者在10厘米（CM）的线上标记了其疼痛严重程度，起点（0）没有表达疼痛，终点（10）表达了生活中最严重的疼痛；对于患者的全球评估，患者以10厘米（CM）为单位的全球评估，起点（0）表示非常好，终点（10）表达非常糟糕。测量了由患者标记的点和起点的点之间的距离。测量值越高，意味着患者疼痛的严重程度越大，并且患者的全球评估越糟[11]。随后，要求患者在感知到的压力量表（PSS），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和诺丁汉健康状况（NHP）量表上回答问题。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性疼痛COVID19 | 其他：调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 评估Covid-19大流行对慢性肌肉骨骼疼痛患者疼痛，压力，睡眠和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）的一般疼痛严重程度和全球福祉评估。 [时间范围：2个月]对于疼痛的严重程度，患者在10厘米（CM）的线上标记了其疼痛严重程度，起点（0）没有表达疼痛，终点（10）表达了生活中最严重的疼痛；对于患者的全球评估，患者以10厘米（CM）为单位的全球评估，起点（0）表示非常好，终点（10）表达非常糟糕。
- 感知压力量表（PSS）[时间范围：2个月]这是评估个人认为生活中某些情况的压力程度的规模。该量表的长形式总共包含14个项目。每个项目中给出的情况以5点李克特型量表进行评估（0 =永不，1 =几乎从不，2 =有时，3 =相当经常，4 =非常频繁）。该量表有两个短表格，包括10个和4个项目。总分范围从PSS-14的0-56，PSS-10的0-40，PSS-4的0-40范围为0-16。得分越高，人对压力的看法就越大。
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：2个月]这是评估睡眠质量和疾病的规模。它总共包含24个问题。 19个问题是自我评估问题，5个问题是其配偶或室友提出的评估问题。 18个问题项目用于评分。该量表包括7个组成部分：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。尽管某些组件由一个问题项组成，但有些组件是通过对几个项目进行分组而形成的。每个组件的评分在0到3分之间，并且组件的总分数给出了比例尺的总得分。总分数越高，睡眠质量越差。
- 诺丁汉健康状况（NHP）[时间范围：2个月]这是一个一般的健康状况量表，评估了身体，情感和社会领域中感知到的问题，以及这些问题如何影响日常活动。量表第一部分中的问题是关于人民的健康状况，第二部分中的问题是关于其健康状况对日常生活的影响。第一部分由38个项目组成，其中每个项目被回答为“是”或“否”。本节总共有6个细分：疼痛，情绪反应，睡眠，社会隔离以及身体活动能力和能量。分数越高，对健康状况的生活质量的感知就越差。第二部分由7个项目组成，质疑日常生活中是否存在问题，最有可能受到人的健康状况的影响，例如工作生活，家庭劳动，社交生活，人际关系，人际关系，性生活，性生活，爱好和节假日，每个项目都被回答为“是”或“否”。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | covid-19在慢性疼痛中的影响 | ||||
| 官方头衔 | 评估Covid-19大流行对慢性肌肉骨骼疼痛患者疼痛，压力，睡眠和生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估慢性肌肉骨骼疼痛及其之间关系的患者疼痛，压力，睡眠和生活质量的疼痛，压力，睡眠和生活质量的影响。在这项横断面研究中，包括100名年龄在18-65岁（超过3个月）肌肉骨骼疼痛的志愿者患者。年龄，性别，身体质量指数（BMI）和参与者的全身性疾病被记录为人口统计数据。收集了有关人体区域的数据，该区域在肌肉骨骼系统中最大程度占主导地位以及这些区域的疼痛多长时间，无论是常规使用大流行前后的镇痛药以及是否有任何人，无论是否有或者，无论是在大流行之前和之后定期锻炼，该人的亲戚都有covid-19的历史。之后，要求参与者在流行前时期和上个月评估他们的一般疼痛严重程度和全球福祉评估。对于疼痛的严重程度，患者在10厘米（CM）的线上标记了其疼痛严重程度，起点（0）没有表达疼痛，终点（10）表达了生活中最严重的疼痛；对于患者的全球评估，患者以10厘米（CM）为单位的全球评估，起点（0）表示非常好，终点（10）表达非常糟糕。测量了由患者标记的点和起点的点之间的距离。测量值越高，意味着患者疼痛的严重程度越大，并且患者的全球评估越糟[11]。随后，要求患者在感知到的压力量表（PSS），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和诺丁汉健康状况（NHP）量表上回答问题。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 慢性（超过3个月）肌肉骨骼疼痛的18-65岁患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：调查 民意调查 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04878900 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-3-16 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | UFUK大学ElzemBolkanGünaydın | ||||
| 研究赞助商 | UFUK大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | UFUK大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估慢性肌肉骨骼疼痛及其之间关系的患者疼痛，压力，睡眠和生活质量的疼痛，压力，睡眠和生活质量的影响。在这项横断面研究中，包括100名年龄在18-65岁（超过3个月）肌肉骨骼疼痛的志愿者患者。年龄，性别，身体质量指数（BMI）和参与者的全身性疾病被记录为人口统计数据。收集了有关人体区域的数据，该区域在肌肉骨骼系统中最大程度占主导地位以及这些区域的疼痛多长时间，无论是常规使用大流行前后的镇痛药以及是否有任何人，无论是否有或者，无论是在大流行之前和之后定期锻炼，该人的亲戚都有covid-19的历史。之后，要求参与者在流行前时期和上个月评估他们的一般疼痛严重程度和全球福祉评估。对于疼痛的严重程度，患者在10厘米（CM）的线上标记了其疼痛严重程度，起点（0）没有表达疼痛，终点（10）表达了生活中最严重的疼痛；对于患者的全球评估，患者以10厘米（CM）为单位的全球评估，起点（0）表示非常好，终点（10）表达非常糟糕。测量了由患者标记的点和起点的点之间的距离。测量值越高，意味着患者疼痛的严重程度越大，并且患者的全球评估越糟[11]。随后，要求患者在感知到的压力量表（PSS），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和诺丁汉健康状况（NHP）量表上回答问题。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性疼痛COVID19 | 其他：调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 评估Covid-19大流行对慢性肌肉骨骼疼痛患者疼痛，压力，睡眠和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）的一般疼痛严重程度和全球福祉评估。 [时间范围：2个月]对于疼痛的严重程度，患者在10厘米（CM）的线上标记了其疼痛严重程度，起点（0）没有表达疼痛，终点（10）表达了生活中最严重的疼痛；对于患者的全球评估，患者以10厘米（CM）为单位的全球评估，起点（0）表示非常好，终点（10）表达非常糟糕。
- 感知压力量表（PSS）[时间范围：2个月]这是评估个人认为生活中某些情况的压力程度的规模。该量表的长形式总共包含14个项目。每个项目中给出的情况以5点李克特型量表进行评估（0 =永不，1 =几乎从不，2 =有时，3 =相当经常，4 =非常频繁）。该量表有两个短表格，包括10个和4个项目。总分范围从PSS-14的0-56，PSS-10的0-40，PSS-4的0-40范围为0-16。得分越高，人对压力的看法就越大。
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：2个月]这是评估睡眠质量和疾病的规模。它总共包含24个问题。 19个问题是自我评估问题，5个问题是其配偶或室友提出的评估问题。 18个问题项目用于评分。该量表包括7个组成部分：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。尽管某些组件由一个问题项组成，但有些组件是通过对几个项目进行分组而形成的。每个组件的评分在0到3分之间，并且组件的总分数给出了比例尺的总得分。总分数越高，睡眠质量越差。
- 诺丁汉健康状况（NHP）[时间范围：2个月]这是一个一般的健康状况量表，评估了身体，情感和社会领域中感知到的问题，以及这些问题如何影响日常活动。量表第一部分中的问题是关于人民的健康状况，第二部分中的问题是关于其健康状况对日常生活的影响。第一部分由38个项目组成，其中每个项目被回答为“是”或“否”。本节总共有6个细分：疼痛，情绪反应，睡眠，社会隔离以及身体活动能力和能量。分数越高，对健康状况的生活质量的感知就越差。第二部分由7个项目组成，质疑日常生活中是否存在问题，最有可能受到人的健康状况的影响，例如工作生活，家庭劳动，社交生活，人际关系，人际关系，性生活，性生活，爱好和节假日，每个项目都被回答为“是”或“否”。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | covid-19在慢性疼痛中的影响 | ||||
| 官方头衔 | 评估Covid-19大流行对慢性肌肉骨骼疼痛患者疼痛，压力，睡眠和生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估慢性肌肉骨骼疼痛及其之间关系的患者疼痛，压力，睡眠和生活质量的疼痛，压力，睡眠和生活质量的影响。在这项横断面研究中，包括100名年龄在18-65岁（超过3个月）肌肉骨骼疼痛的志愿者患者。年龄，性别，身体质量指数（BMI）和参与者的全身性疾病被记录为人口统计数据。收集了有关人体区域的数据，该区域在肌肉骨骼系统中最大程度占主导地位以及这些区域的疼痛多长时间，无论是常规使用大流行前后的镇痛药以及是否有任何人，无论是否有或者，无论是在大流行之前和之后定期锻炼，该人的亲戚都有covid-19的历史。之后，要求参与者在流行前时期和上个月评估他们的一般疼痛严重程度和全球福祉评估。对于疼痛的严重程度，患者在10厘米（CM）的线上标记了其疼痛严重程度，起点（0）没有表达疼痛，终点（10）表达了生活中最严重的疼痛；对于患者的全球评估，患者以10厘米（CM）为单位的全球评估，起点（0）表示非常好，终点（10）表达非常糟糕。测量了由患者标记的点和起点的点之间的距离。测量值越高，意味着患者疼痛的严重程度越大，并且患者的全球评估越糟[11]。随后，要求患者在感知到的压力量表（PSS），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和诺丁汉健康状况（NHP）量表上回答问题。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 慢性（超过3个月）肌肉骨骼疼痛的18-65岁患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：调查 民意调查 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04878900 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-3-16 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | UFUK大学ElzemBolkanGünaydın | ||||
| 研究赞助商 | UFUK大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | UFUK大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
