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出境医 / 临床实验 / ICU中用于US引导的径向径向导管的DRA与PRA
ICU中用于US引导的径向径向导管的DRA与PRA
研究描述
简要摘要：
将患者随机分为两组：超声引导（US引导）平面内远端径向接入（IP-DRA）和平面内径向访问（IP-PRA）导管。
对于IP-DRA，将线性传感器放在径向窝中，称为鼻烟盒。在获得径向动脉的长轴视图后，将针插入小脚印的中点。然后，在实时的美国指导下进行了针头，直到可视化动脉内部的针头。
对于IP-PRA，将线性传感器放置在标准的常规前臂径向中。
在获得径向动脉的长轴视图后，将针插入小脚印的中点。然后，在实时的美国指导下进行了针头，直到可视化动脉内部的针头。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超声检查 | 过程：IP-DRA vs IP- PRA | 不适用 |
详细说明：
*通过近端方法，径向动脉的超声引导导管插入：
- 患者的手在过度伸展的情况下，手腕背屈。
- 超声探针的放置最初是线性的，以获得动脉的“短轴”图像；然后四分之一转，直到获得纵向“长轴”视图。
- 操作员必须使用脉冲波多普勒识别动脉。
- 将针插入传感器中间，提供了“平面”方向。因此，针头缓慢进展，并在整个过程中可视化其尖端。 *通过远端方法，径向动脉的超声引导导管插入：
- 如果右手沿着身体 /左手在躯干上。
- 通过以线性方式放置换能器，然后旋转冠状器，直到在2组中获得纵向图像，直到在2组中获得纵向图像： - 使用纵向“在平面”方法中，使用 - 使用纵向图像 - 使用 - 使用纵向图像 - 使用 - 使用纵向“在平面”方法中 - 使用 - 在可视化穿透力之后，针头斜面进入动脉的腔内和动脉血的射流，在抽吸时进入注射器中，根据Seldinger的方法将柔性金属向导引入动脉中。 - 随后通过超声确认了导动中导体中的正确定位。任何阻止插入指南系统的障碍总是会导致新的穿刺。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 重症监护室中径向动脉导管插入术的超声引导远端和近端方法之间的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IP-DRA 在平面远端径向动脉累积中 | 过程：IP-DRA vs IP- PRA 平面中的鸡壳化方法：远端径向动脉与近端径向动脉 |
| IP-PRA 在飞机近端径向动脉累积中 | 过程：IP-DRA vs IP- PRA 平面中的鸡壳化方法：远端径向动脉与近端径向动脉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体访问时间[时间范围：在插管过程中]从超声扫描到对导线正确位置的超声确认的时间。
次要结果度量 ：
- 2.穿刺尝试[时间范围：在过程中]从第一个到成功的穿刺尝试数量
- 3.指南时间[时间范围：在过程中]从第一次穿刺到超声确认导线的正确位置的时间
- 4.访问时间[时间范围：过程中]第一次刺穿和动脉血喷射之间的时间
- 5.罕见并发症[时间范围：手术01周后。这是给予的伪烧伤，AV瘘的形成，径向动脉解剖，由多普勒US评估。除了径向动脉纵容或穿孔外。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15年至90岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mechaal Ben Ali，教授 | 72100500 EXT 00216 | mechaal_benali@yahoo.fr | |
| 联系人：Becem Trabelsi，ASP | 72100500 EXT 00216 | trabelsi.becem@gmail.com |
位置
| 突尼斯 | |
| Mrezga Nabeul突尼斯 | 招募 |
| 纳贝尔，突尼斯，8000 | |
| 联系人：Trabelsi Dr Becem博士，博士 | |
赞助商和合作者
突尼斯大学EL MANAR
调查人员
| 学习主席： | Mechaal Ben Ali，教授 | 突尼斯大学EL MANAR |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总体访问时间[时间范围：在插管过程中] 从超声扫描到对导线正确位置的超声确认的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ICU中用于US引导的径向径向导管的DRA与PRA | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 重症监护室中径向动脉导管插入术的超声引导远端和近端方法之间的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 将患者随机分为两组：超声引导（US引导）平面内远端径向接入（IP-DRA）和平面内径向访问（IP-PRA）导管。 对于IP-DRA，将线性传感器放在径向窝中，称为鼻烟盒。在获得径向动脉的长轴视图后，将针插入小脚印的中点。然后，在实时的美国指导下进行了针头，直到可视化动脉内部的针头。 对于IP-PRA，将线性传感器放置在标准的常规前臂径向中。 在获得径向动脉的长轴视图后，将针插入小脚印的中点。然后，在实时的美国指导下进行了针头，直到可视化动脉内部的针头。 | ||||||||
| 详细说明 | *通过近端方法，径向动脉的超声引导导管插入：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 超声检查 | ||||||||
| 干预ICMJE | 过程：IP-DRA vs IP- PRA 平面中的鸡壳化方法：远端径向动脉与近端径向动脉 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 15年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 突尼斯 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04878887 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Dra Utrac | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Trabelsi Becem，大学突尼斯El Manar | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 突尼斯大学EL MANAR | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 突尼斯大学EL MANAR | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
将患者随机分为两组：超声引导（US引导）平面内远端径向接入（IP-DRA）和平面内径向访问（IP-PRA）导管。
对于IP-DRA，将线性传感器放在径向窝中，称为鼻烟盒。在获得径向动脉的长轴视图后，将针插入小脚印的中点。然后，在实时的美国指导下进行了针头，直到可视化动脉内部的针头。
对于IP-PRA，将线性传感器放置在标准的常规前臂径向中。
在获得径向动脉的长轴视图后，将针插入小脚印的中点。然后，在实时的美国指导下进行了针头，直到可视化动脉内部的针头。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超声检查 | 过程：IP-DRA vs IP- PRA | 不适用 |
详细说明：
*通过近端方法，径向动脉的超声引导导管插入：
- 患者的手在过度伸展的情况下，手腕背屈。
- 超声探针的放置最初是线性的，以获得动脉的“短轴”图像；然后四分之一转，直到获得纵向“长轴”视图。
- 操作员必须使用脉冲波多普勒识别动脉。
- 将针插入传感器中间，提供了“平面”方向。因此，针头缓慢进展，并在整个过程中可视化其尖端。 *通过远端方法，径向动脉的超声引导导管插入：
- 如果右手沿着身体 /左手在躯干上。
- 通过以线性方式放置换能器，然后旋转冠状器，直到在2组中获得纵向图像，直到在2组中获得纵向图像： - 使用纵向“在平面”方法中，使用 - 使用纵向图像 - 使用 - 使用纵向图像 - 使用 - 使用纵向“在平面”方法中 - 使用 - 在可视化穿透力之后，针头斜面进入动脉的腔内和动脉血的射流，在抽吸时进入注射器中，根据Seldinger的方法将柔性金属向导引入动脉中。 - 随后通过超声确认了导动中导体中的正确定位。任何阻止插入指南系统的障碍总是会导致新的穿刺。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 重症监护室中径向动脉导管插入术的超声引导远端和近端方法之间的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IP-DRA 在平面远端径向动脉累积中 | 过程：IP-DRA vs IP- PRA 平面中的鸡壳化方法：远端径向动脉与近端径向动脉 |
| IP-PRA 在飞机近端径向动脉累积中 | 过程：IP-DRA vs IP- PRA 平面中的鸡壳化方法：远端径向动脉与近端径向动脉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体访问时间[时间范围：在插管过程中]从超声扫描到对导线正确位置的超声确认的时间。
次要结果度量 ：
- 2.穿刺尝试[时间范围：在过程中]从第一个到成功的穿刺尝试数量
- 3.指南时间[时间范围：在过程中]从第一次穿刺到超声确认导线的正确位置的时间
- 4.访问时间[时间范围：过程中]第一次刺穿和动脉血喷射之间的时间
- 5.罕见并发症[时间范围：手术01周后。这是给予的伪烧伤，AV瘘的形成，径向动脉解剖，由多普勒US评估。除了径向动脉纵容或穿孔外。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15年至90岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mechaal Ben Ali，教授 | 72100500 EXT 00216 | mechaal_benali@yahoo.fr | |
| 联系人：Becem Trabelsi，ASP | 72100500 EXT 00216 | trabelsi.becem@gmail.com |
位置
| 突尼斯 | |
| Mrezga Nabeul突尼斯 | 招募 |
| 纳贝尔，突尼斯，8000 | |
| 联系人：Trabelsi Dr Becem博士，博士 | |
赞助商和合作者
突尼斯大学EL MANAR
调查人员
| 学习主席： | Mechaal Ben Ali，教授 | 突尼斯大学EL MANAR |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总体访问时间[时间范围：在插管过程中] 从超声扫描到对导线正确位置的超声确认的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ICU中用于US引导的径向径向导管的DRA与PRA | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 重症监护室中径向动脉导管插入术的超声引导远端和近端方法之间的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 将患者随机分为两组：超声引导（US引导）平面内远端径向接入（IP-DRA）和平面内径向访问（IP-PRA）导管。 对于IP-DRA，将线性传感器放在径向窝中，称为鼻烟盒。在获得径向动脉的长轴视图后，将针插入小脚印的中点。然后，在实时的美国指导下进行了针头，直到可视化动脉内部的针头。 对于IP-PRA，将线性传感器放置在标准的常规前臂径向中。 在获得径向动脉的长轴视图后，将针插入小脚印的中点。然后，在实时的美国指导下进行了针头，直到可视化动脉内部的针头。 | ||||||||
| 详细说明 | *通过近端方法，径向动脉的超声引导导管插入：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 超声检查 | ||||||||
| 干预ICMJE | 过程：IP-DRA vs IP- PRA 平面中的鸡壳化方法：远端径向动脉与近端径向动脉 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 15年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 突尼斯 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04878887 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Dra Utrac | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Trabelsi Becem，大学突尼斯El Manar | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 突尼斯大学EL MANAR | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 突尼斯大学EL MANAR | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
